实验室生物安全管理制度汇编完整版.docx
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实验室生物安全管理制度汇编完整版
实验室生物安全管理制度
为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规建立生
物安全意识保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术避免实验室感染防止实验室事故特
制定此制度。
一、准入制度
二、设施设备检测维护制度
三、健康监护制度
四、生物安全自查制度
五、实验室资料档案管理制度
六、生物安全实验室人员培训、考核制度
七、意外事件处理及报告制度
八、实验室安全保卫制度
九、实验室生物安全防护制度
十、医疗废弃物处理程序
十^一、感染性材料管理制度
实验室人员准入制度
一、目的
明确实验室人员的资格要求进免不符合吳束的人员谢岀实腔宅或承担相关工作造成
生物安全事故。
二、范围
适用于进入实验室检验科■'病理矜、垓医学科邱有二作人贡■■-
三、职责
1、实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。
2、进入实验室所有人员必须以本规定规范自己的工作。
四、制度要求
1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检组织实施。
体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历知识及工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程
立进行检般和结果处理介析和解决检腔工作申的一艘技术问题有数保证前承担环节的工作质量。
5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术学謬急泊事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意
⑴身体出现开放性损伤
⑵患发热性疾病
⑶呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况
⑷正在使用免疫抑制剂或免疫耐受
⑸妊娠
7、实验活动辅助人员废孔筋管理人克、洗片J人烦等应字屈贵任区内生物安全基
本情况职责有关的生物安全知识
和技术所需消毒知识和技术
件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
8、外单位来实验室参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵
守实验室的生物安全相关规章制度。
进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准一个月及以上的准入需到医务部备案。
设施/设备监测■!
设施/设备监测检测和维护制度
一、目的
为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用■推护检脸工柞的正常运转嘴保
检验工作的顺利进行。
二、范围
适用于实验室内的各种检验仪器。
三、职责
1、本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。
2、检验科负责人负责检查和监督。
四、制度要求
1、实验室内各种设施要符合相关规定你用的衍百仪器应经过安全使用认证。
实验室供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。
2、实验室内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档仪器设备的使用者
3、实验室内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用业拔照楂定同期的要求进行自
检或强检期间核查。
4、主要仪器设备应建立使用记录参数和维护记录并置于显见易读的位置。
仪器使用者必须认真遵守操作规程
记录定期维护仪器设备。
5、仪器设备所用的电源必須淆疋仪器汝寿铀供电翌求•:
冃电仪話设备必须安全接地。
电源插座不得超栽使用。
仪器设备在使用过程中出现断路保护时
原因后患的设备如扇电、电淚污座服我'
接地不良、池缘不奸等，
6、仪器设备在使用过程中发生异常隠时化录在仪迟随审L档案上维袴必须由专业人
员进行并磯维修记录=
7，
8、所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。
9，
10、
11、
脸工作完成冶必须对接触污染物的仪翁设备进行相应的淆洗■'消春、
12、指定专人对安全设备和实验设施/设备缮护管理保证其範于完好工作狀态”仪窸
设备鞍丘时间不泱用时应定期通电、除湿“有记录保捋设静清洁干燥，例如每年应对生物安全柜逬行一农當规检测须特别.关注高鼓过湄器「定期对禹心机的离心桶和转子诳行捡查“
13、高
验无关的的物品。
15、所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前先进行消毒处理健康医疗监护制度
健康医疗监护制度
、目的
规范实验宝人员的谴康监护工作预防、控制兄验室感染
二、范围
适用于实验室所有工作人员。
三、职责
实验室负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。
四、制度要求
（一）'
1对新从事实验室技术人员必须进行的上誉苗体誉体浚命标冷営规陌目外-还居包茬
与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
不符合岗位健康要求不得从事相关工作。
2
开放性损伤孕等或因工作造我疲勞狀态免疫时愛及使用免疫抑制剂等情况时需由实验宣责人同意从事相关工作但不宜再从事高效病性病原微生物的相关工作。
3实能室负责人庭批$处来学订■'工件人贡逬入实聆室谊宜了解具健糜狀迂必要是可先行安排进行临吋性体检裆案保嚼
（二）实脸室人疏釦痩迪紡制度
1
症、禁忌症、过敏反应等情况并记入健康监护档案。
2
疫接种情况应记入健康监护档案。
3
性服药并记入健康监护裆案：
：
4
健康监护档案。
5
康监护档案。
（三）!
1''/实验室负责人确定相关人员
救治、免疫接苦和医當观察方案发现异需由医务郃/人力资源部/实验室负责人决定人员临时性或永久性调离岗位。
临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体
检体楡皓呆达到岗位縫康要求后由医务部/实验室负责人批准其上岗。
2
免疫接种和医学规察方案同对采取有效老施尽董控制人喷感染范圉主管领导对方案进行审批。
医学观察发现异肯由医务那/人力资源部/实验室负责人决定人员
临时性或水失性调离岗位临对调禹閒位的人瓦在重新上岗前愛须运行体检体检结果达到岗位健康要求后由医务部/实验室负责人批准其上岗。
生物安全实验室安全自查制度
为确保实验宣生物安全制度、捲施落实到位避免生物安全事故特制订本制度。
1、实验宅负责人每年至少组织一火生物安全全面檢杏检查内•畧包曲生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实
验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。
2、实验室负责人负塗实驱室生物安全的全面管理检亶、督促生物安全监督员工作每季度进行实验室生物安全工作检查检查內容包桔生物安全监督员工作记录■'菌毒株"样本的运输、保存、使用、销毁情
况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。
3、生物安全监督负负责实脸宅可常工作的生物安全益督"楡査内容包誓生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生
物安全操作是否规范等及时发现、纠正违规行为避免生物安全事故
发生。
4"对于检查中发现的问題及吋糾正必娶吋制定纠正掛旋或実施整改并进行跟踪验证
5、按照瓷料、档案管理制度保:
存冋T有检査记录最时归档•-
6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。
生物安全实验室资料档案管理制度
度。
为确保生物安全实验室各类活动记录、资斜按要求归档7呆存特制订本制
1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。
2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于3年。
3、生物安会实脸室记录'资斜应至少包扌占生物安全手册、生物安全管理
制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报
告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌4种和样本收集、
运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场
检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。
4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。
5、因工作需要复制档案资料者需经批准。
6、超过-尿存戡隈的档案资料'记录应通过生物安全委负会的讨论、塚定
批准是否实施销毁靖毁应至少两人实施做奸销餒记录◎
生物安全实验室人员培训、考核制度
为确保实验室全体贡工熟悉生物安全法律■'法规建立生物安全意识保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术避免实验室感染防止实验室事故特制订本制度。
1■'制定年.度生物安全培训、号戒计划扱生物安全务頁会富七准后实拢、
2、培训内容生物安全相.关法律、进规、办法、标准*本響脸宅生物安全
手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生
物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用骆的正确使用、茵春株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。
3、毎年组织全贞包据实!
检堂管理人负、技术人负、样本运送人负、保洁
.员等的生物安全培训*考核D
4、针对不同的工作岗位在全贡培训的星础上絶炽开展专顶生物安全培训。
5、培训应该由取得实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。
6■'培训后应对参加培训射人负进行考核考核彫式可采取多祥化如笔试、口试、实操等。
7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。
8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。
9、做奸生物安全培训需求扣效果的评估工作为制定年度培训、孝核计划提供依据
10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训明确所从事工作的生物安全风险。
11、进入实脸窒的外羊位人负包坷进修■'实习等工作人员由所在科宅根据所从事工作的生物安全凤险进行必要的生物安全培训所有工作均在带教教师指导下进行学习期间不得从事危险性较高的工作=
12、当亦关部门新颁发、修订生物安全栩关廉徉、法琳、规如”标准等实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。
13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。
意外事件处理及报告制度
一、目的
规定实验室职业暴露处理程序规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程。
二、范围
实验室工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员。
三、职责
1、实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规定进行处理和报告程
序
2、实脸空负责人按照规定迥行組织和控制职壯義霹发生肩筑控制实扼
3、实验室负责人负责狙奴试脸人负职业島霹更理的培训和•聲核斗保在有关记录
4、实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行和医
学应急样品的检查。
四、步骤
（一）实脸室发生职业暴誓后按照毗往进脅葡该和污染物■豹生物安全危害度评估结果快速有放的对意外暴爾人负进行縈急医学处證时污烫区域进
行有效的控制最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散进行流行病学调查和暴露人负的医学观察等原则和步骤进行处理
1根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急
医学处置消除或最大程度降低病原微生物对暴霉人员的伤害同时有数的污染区域进行瞎控最大限度的盼止污染物对周围人员和环境的污染。
2——般世的小型事故可在緊急医学处置斤娶立即侖卖验室负责人和实验室生物安全委负会报告事故情况和掘理方法以及时发现处理中的疏漏之处使处理尽量完善妥当°
3、当車丸事故发生讨在进行紮卷医学处置的同时娶立即1旬实農霍负责人和实验宅生物安全委员会报告情况实脸室生物安全委贡会实验宅负责人和要立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控协调医学专家评估职业暴露的危害性和对暴露人负的伤害程度对药物可以拾疗和预防该污染物感染的力争症暴露后最短时间内开始预防性用药留取暴露人员相应的标本备检并同时进行医学观察。
4、评估最露级别见下表
5、建立意外事故登记详谿记录事故发生的时间*地点反经过慕霜方式
损伤的具体部位、程度接触物种类集幕液、血液或其他体液利含有HIV的情况处理方法及处理径过包菇赴现场实脸室负贵人和实验室生物安全委员会成员以及专家是否采用跖物预防疗法若是刚详细记录治疗用药情况、首女用药时间暴露后儿小时或几无、药物毒副作用情况包扌古肝'肾功能化艇结果定期检测的日期'检测项目和结果。
6、根据评估结果建议育龄妇女发生职业暴露和职业暴露后和进行预防性用
药期间是否需要避免或终止妊娠=
7、记录对暴露现场和周围环境防控污染的方法实施形頁人负'范国
评估防控处埋的效果总皓和评估病原微生物实验室工作程序中是否存在不当发生暴露人员试验操作等过程是否存在失误整改措施和实行。
（二）意外事坎现场瓷理方决工作人负发生意外事故肘如廿刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内或污染宪验台面等均视为安全事故应立即进行紧急医学处置（根据事故情况采用相应的处理方法）。
根据生物安全危害度和暴謬程度现场初步评估职业暴霹危害程度和选择处理方式・
1、化学污染
1立即用流动清水冲洗被污染部位。
2宜即到急诊宅就诊根摒绻成污锲的化学物质的不同性质用药。
3在发生事件后的48小时內向有关部门汇报送生报告医务处护士抚告
护理部并报告感染管理科。
2、针刺伤
1被血液、体液污袅的针头或其他,锐器刺伤后应立即用力握住受伤部位
向离心方向扌齐出伤口的血液不可来回挤压同吋用流幼水冲洗伤口
2用75%酒精或安尔腆涓春伤口并用防水敷料輩盖
3意外受伤后必须在48小时询报告有关部门医生报爭医务处护士显告
护理部并报告巔染管理科、领取并填写■（医疗锐器伤登记表》必须
在72小时内作HIV、HBV尊的甚础水平检查
4可疑被HBV廩亲的锐器刺伪时应尽快注躬沆乙肝病秦高效价抗体和乙肝疫苗
5可疑被HCV威染的锐器艸伤吋应尽快于被刺伤后做HCVA.体检逸异于
4—6周后检测HCV的RNA
6可疑被HIV感染的锐迟刺伤时应及时找相关专家就诊根据专家意乩
预防性用药并尽快检测HIVit体然后报振专科医生建议行周期性
复查如6周、12周、6个月尊：
:
在眾踪期间特别是在最初的6-12周绝大部分巔染者会出现症状因此在此期间必须注意不要献血■'捐赠器官及母乳喂养过性生活时要用避孕套，
3、皮肤、粘膜、角膜被污染
1皮•法若意外接触到血液或体液或其他化学物质时应立即用肥直和流动水冲洗
2若患者的血液、体液意外进人眼時、口腔立即用大境清水或生理盐水;&洗
3及时到急诊室就诊请专科医生诊泊48小时内向有关部门报告医生
报告医务处护士报告护理部并报告感染管理科领取并填写相关登记表。
4、灼伤
1碱类灼伤
1.1皮;決应无即托犬量水冲洗至碱性物质基本消失为止再用1%-2%昔酸或3%硼酸溶液进一步冲洗。
1.2眼睹被碱灼伤吋应先用扎量渋水沖洗再选择适当葩中和抵物如
2%-3%月酸溶液天量冲洗特别要注意穹窿部要冲洗彻底、
2酸类灼伤
2.1一般酸灼伤
2.1.1皮肤被一掇酸灼伤总立即用大量流动清水冲洗.
2.2.2彻底冲洗后可用2-5%的就酸辺铀溥液、淡石灰水或肥皂水返打申和切忌未经大量癡水砌底冲洗就用碱性药物•在皮肤上直接中和这样会加重皮肤的损伤。
2.2浓硫酸灼伤
皮號被浓硫酸沾污时切忌先用水冲洗以免硫酸水合时程烈放热而加重伤
势应先用干抹布吸去浓硫酸然后再用清水冲洗，
2.3强酸灼伤
强酸織入眼內用眼喷淋器冲洗时应冲洗吋应拉开上下眼睑使酸不至
于留存眼内和下穹窿中立即送医院眼科治疗、
5、标本污染
①棉质工作服、衣物有明显污婆时可随时用有效軋500mg/l的消毒液浸
泡30-60分钟然怎沖洗干净、
2各种表回若筱阴显汚染冃1000-2000mg/l有数氧溶液撤于污染為而昇使琲嗥液浸过污染表育保持30-60分钟再捲除拖把或挂布用后浸于上述消毒液内1小时。
3仪君污染应考虑消春方选对仪器的损伤和对检测项日帥册响选用违当的方法。
4支持性文件:
4.1病原微生物实验室职业暴露登记表
4.2消毒技术规范
4.3职业暴露危害评估表
生物安全实验室安全保卫制度
为了做好生物安全实验莖侧管理做到预防为主何惠于未然特制成本制摩“
1、
2、生物安全实验室的实验活动应与其生物安全防护等级相适应。
3、非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准。
4，
用、销毁记隶=当发生上遠物质的遗失、披抢等意外情况时应启动应急预素。
5、定期对生物安全实验室高压蒸汽
家压力容器管理的有关规定。
6、
于固定位置并能正常使用。
7、生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检
查及时涓除隠恵芭定期进行火灾紧急事件处豈的培训和漬练二
8、实验室内禁止乱拉临时电源线。
9>.
10、生物安全实验室应配备常用工具。
生物安全防护制度
规范检验人员实验室生物安全个人的推的星本煉叮繭砾实啮室工作人贡不受宾验对象侵契蹒保周阖坏境不受其污锲“
1，
2、
3、工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套。
4、可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作以及处理高浓度或大容量感染性材料
均应在生物安全柜（n级生物安全柜为宜）.
防护设备。
5、
开间可在实验室中进行。
6，
打斜激出或霉化危害必须使用向部优护装置（护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备）。
7，
实验室内。
冬得穿着外岀更不能携带冋家「用过的工作服直先庭奚验室中消毒然后统一洗涤或丢弃。
8、当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。
如可能发生感染性材料的
溢岀或溅出宜戏两剧手套。
恳得戏着丰套离开实舲室二工作完全結束后方可除去手套。
一次性手套不得清洗和再次使用。
9'
10、实验室内严禁饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆。
11.（如
）|
医疗废弃物处理程序
一、目的
制度本程序将实验宝按昨过粳+产主的废江物对工作人贡和坏境的有害作片］减至最
小保护工作人员和外坏境的安全；
二、处理程序
（一）紀
各种废弃标本及操作规程中被污染的物品、病原菌的培养物、菌种保存液。
置
于黄色医疗包装衰'込须在科室二燼洗刷间经专人高庄■&汽灭菌后用垃圾ft
包装好由专职人瓦运送至医疗炭弃物处魏点集中处理并有记录=
（二）3
鉴定的生化反应的化学添加剂应集中徉放由专驶人负运送至医疗康弃物处理点统一处理
（三）按
针、注射器针头等应分类存放在装有0.5%含氯消毒剂的锐器盒内涛泡经专人高压萊汽凭苗怎由专駅人员运送至医疗废弃物.处理点案中.处理，如可垂复使用的物品经离压灭菌后由洗涤室的工作人贡清洗闻收；
（四）段
朵.着感染性废弃物故可混入感染性废算物中统计进行高压天菌后再範理
三、注意事项
（一）^121条件下爲
压30分娜以达到消毒要束：
（二）；^
低的医疗废物直接放入医疗垃圾.袋中包装封口后疑培训的专人送出实脸室按生物医疗垃圾处理。
（三）’
子內井贴上生物危害标识：
（四）•^
并有废弃物交接记录表。
感染性材料管理制度
-、戚槩性材料由-科主任指定号人负贡保萤保管员应具有高度责任心和熟练撰昨技雄监控感染性材料外流。
二■'建亚感染性材斜登记册详谿填写感染性材斜名称、鋼号衰源、使用、污染、销毁等情况。
三、按照感染性材料事存莓氏严熔尢苗操件-
四、感染性材料不得随意对外使用硝雳使用者须经科主任审批“
3L、感染性材料的请购与销毁硕经科主任审批霍毁吋必须姪过彻底灭菌处理“
為■'在淮备及罠验过程中必须严格执行无菌撫作规程定时、m全"妥善放置一旦发现污染情况必须及时采取有效消毒措党濱除污染，
七”冥验完毕的感染性材料必须先经灭茵、消蠢处理忌再逬行清洗°
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