11培养基试剂与试液管理规程Word格式.docx
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2011年11月02日配制第一个培养基的批号为：
11110201
4.1.3使用
4.1.3.1干燥培养基使用时只需按标签上的说明称量、加水、分装、高压灭菌。
不需调节PH。
若为自配培养基应矫正PH，原料也应挑选，琼脂凝固力应测定，以确定配制时琼脂用量,试剂规格应为化学纯以上。
4.1.3.2配制的培养基不应有沉淀，如有沉淀，应于溶化后趁热过滤，灭菌后使用。
4.1.3.3培养基的分装量不得超过容器的2/3，以免灭菌时溢出。
包装时，塞子必须塞紧，以免松动或脱落造成染菌。
4.1.3.4培养基配制后应在2h内灭菌，避免细菌繁殖。
4.1.3.5灭菌后的培养基作好《培养基配制标签》，注明名称、配制批号，配制日期、配制人，并在冷暗处保存备用，放置时间不能超过7天，以免水分散失染菌。
已熔化的培养基应一次用完，开启后不宜再用。
4.1.3.6琼脂培养基应用水浴或微波炉加热，勿用电炉直接熔化琼脂培养基，以免营养成份过度受热
而破坏。
4.1.3.7使用培养基，必须填写《培养基使用记录》，标明：
培养基名称、配制批号、配制总量、使用日期、使用量、剩余量、使用去向（使用于产品应标明产品名称、批号）。
4.1.4保存:
4.1.4.1未开封脱水培养基应避光保存于25℃以下阴凉干燥处，已开封的培养基应盖紧，避光储存于25℃以下阴凉干燥处。
制备好的培养基应保存在2～25℃避光的环境，有条件置冰箱4℃～8℃冷藏储存较好。
4.1.4.2贮存培养基配制物的冰箱内不得存放食品、饮料等无关物品。
4.1.4.3培养基管理的指定人员应检查培养基的外观，如失水、沉淀、棉花塞松驰或脱落等异常情况，发现问题及时处理。
4.2试剂
4.2.1试剂与培养基购入与接收
4.2.1．1采购的供应商稳定可靠，如存在以下情形的应对供应商进行评估,在接收或使用前,应对试剂、培养基进行鉴别或鉴定检验；
4.2.1.1.1使用中经核实试剂、培养基非实验室原因的自身质量异常；
4.2.1.1.2验收时发现外观或质量异常；
4.2.1.2接收试剂时，应在每件包装箱上贴上《试剂接收标签》并作好《试剂的接收、发放台帐》；
4.2.2发放:
试剂由专人发放,并作好《试剂的接收、发放台帐》；
4.2.3使用
4.2.3.1检验用试剂和试液应按要求选用相应级别，一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯四个等级，试液的配制和使用严格执行相应SOP项下要求。
4.2.3.2不了解试剂性质者不得使用。
4.2.3.3化学试剂均不能无限制使用，未开封的参照生产厂家有效期执行；
生厂家无规定的，未开封的化学试剂使用期限暂定为固体10年，液体8年，过期淘汰重新购买。
使用前首先辨明试剂名称、浓度、纯度，是否超过使用期，无瓶签或瓶签字迹不清，超过使用期限的试剂不得使用。
4.2.3.4用前观察试剂性状、颜色、透明度、沉淀、长菌等,变质试剂不得使用。
4.2.3.5用多少取多少，用剩的试剂不准再倒回原试剂瓶中。
用时要注意，保护瓶签，避免试剂洒在瓶签上。
4.2.3.6防止污染试剂的几点注意事项：
4.2.3.6.1吸管：
不要插错吸管；
勿接触别的试剂；
勿触及样品；
4.2.3.6.2瓶塞：
塞心勿与他物接触；
注意不能盖错瓶塞以免造成污染。
4.2.3.6.3瓶口：
不要开的太久，取液后应立即盖上瓶盖（包括内塞）或塞子，以免灰尘及脏物落入。
4.2.3.7需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶，否则会加速试剂变质，应按日用量分装冷冻，用多少取多少。
4.2.3.8低沸点试剂用毕应盖好内塞及外盖，放置冰箱贮存。
贮于冰箱的试剂用毕立即放回，防止因
温度升高而使试剂变质。
4.2.3.9化验试剂应定置依次码放整齐，用后归还原处，不要乱放，防止因紊乱而造成不应有的差错。
4.2.4贮存
4.2.4.1实验室操作区内的橱柜中及操作台上，只允许存放规定的数量的化学试剂，不允许超量存放。
多余的化学试剂须贮存在规定的贮存室中。
整件化学试剂应单独贮藏于专用的化学试剂贮存室内。
该贮存室应阴凉避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。
4.2.4.2化学试剂贮存室应严禁明火，消防灭火设施器材完备，以防一旦事故发生造成伤害和损失。
试剂贮藏室应有良好的耐腐蚀、防爆性能，通风良好，室温一般以5-25℃。
4.2.4.3盛放化学试剂的贮存柜需用防尘，耐腐蚀、避光的材质制成，取用方便。
4.2.4.4化学性质相互抵触的化学危险物品，不得在同一柜或同一储存室内存放。
4.2.4.5化学试剂的贮存由专人负责,保管员应由具备一定的专业知识，经过专业培训且经考核合格，具有高度责任心的专业的技术人员担任，保证化学试剂按规定的要求贮存。
4.2.4.6检验中使用的化学试剂种类繁多，分类：
按其用途分为一般试剂、生物试剂、指示剂；
按纯度级别分为化学纯、分析纯、优级纯、基准试剂等。
每一类又按有机、无机、危险品，低温贮存等再次归类，按序排列，分别码放整齐，造册登记。
4.2.4.8基准试剂存放于专柜中，作好接收、分发记录。
4.2.4.7易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂，需密闭或蜡封保存。
4.2.4.8见光易变色、分解、氧化的化学试剂需避光保存。
4.2.4.9各种试剂均应包装完好，封口严密，标签完整，内容清晰，贮存条件明确。
4.2.4.10发现试剂瓶上标签掉落或将要掉落模糊时，应立即重新贴好标签。
4.2.4.11应及时清理贮存期变质及超过贮存效期的试剂,以防误用。
4.2.4.12毒麻及危险品的管理严格执行《化验室用毒麻药及危险品管理规定》。
4.3试液
4.3.1试液的分类：
按用途分为：
溶液、指示液、缓冲液。
4.3.2试液的配制
4.3.2.1试剂配制应按法定方法进行配制。
4.3.2.2配制人员在配制前检查所领试剂、试药与该试剂配制方法要求是否一致，试剂、试药是否在使用期内，所用操作器具必须洁净，无误方可进行配制。
4.3.2.3试液配制所用试剂的纯度无特殊要求规定情况下，使用分析纯，色谱分析用色谱纯，标定滴定液用基准试剂。
4.3.2.4配制好的试剂应贴好《试剂、试液标签》，注明名称、浓度、编号、配制日期、使用期限、配制者。
4.3.2.4.1试剂、试液的编号方式：
年月日-流水号（当日的）：
111012-01表示该试剂、试液于11年10月12日配制的第一个试剂、试液。
4.3.2.5配制人员填写《试剂的配制记录》，逐项填写以下内容：
——配制试剂名称、浓度、配制总量、配制日期、使用期限（使用期限一般为三个月，临用现配的除外）。
——配制者、复核者签名
4.3.2.6配制量以能在三个月内用完为好，不要多配。
临用现配的试液用多少配多少，用后即倒掉。
4.3.3试液的存放
4.3.3.1配制好的试液按其性质存放于具塞、洁净的磨口瓶中。
见光易分解的试液要装于棕色瓶中。
4.3.3.2试液应按性质分类存放于试剂柜中或试剂架上，按要求的储存条件储存。
4.3.3.3流动相应临用前新配。
4.3.3.4在有效期内发现外观变化，如沉淀、分层、混浊、变色等，均不得使用，应重新配制。
4.3.4销毁：
已过期或变质的试剂、试液根据其性质选择适宜的方法按实验室废液进行处理。
5.关联记录：
5.1《培养基接收、发放台帐》
5.2《培养基配制记录》
5.3《培养基配制标签》
5.4《培养基使用记录》
5.5《试剂的接收、发放记录》
5.6《试剂的配制记录》
5.7《试剂、试液标签》
5.8《试剂接收标签》
6.文件的培训：
6.1内部培训讲师：
QC主管或指定人员；
6.2文件培训对象：
质量管理部相关人员；
6.3文件培训课时：
0.5～1小时。
7.文件变更历史：
序号
变更日期
变更理由、内容
文件版序号
审批人
执行日期
变更前
变更后
培养基接收、发放台帐
文件编码:
JMSC02-401020029版序号:
00第页共页
品名
规格
日期
数量
+/-
批号/生产厂家
库存（瓶）
领用人
管理员:
培养基配制记录
JMSC02-401020030版序号:
培养基名称
批号
生产单位
配制批号
配制量
配制方法:
取本品克，加纯化水升，□加热溶解或□加热煮沸溶解，分装，高压蒸汽灭菌121℃20分钟。
配制人及日期
复核人及日期
培养基配制标签
JMSC02-401020031版序号:
00
名称
配制人
配制日期
有效期
培养基使用记录
JMSC02-401020032版序号:
名称
配制量（ml）
使用量
（ml）
剩余量（ml）
使用者
使用日期
使用去向
试剂接收标签
JMSC02-401020034版序号:
试剂名称
接收日期
批号
接收人
发放台帐
JMSC02-401020035版序号:
试剂配制记录
JMSC02-401020033版序号:
00第页共页
浓度
配制方法
编号
使用期限
备注
试剂、试液标签
JMSC02-401020036版序号:
试剂、试液名称
浓度（pH）
编号
配制人
贮存条件
升级会员 