ADVIA 21202120i标准操作规程V11Word文件下载.docx
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－室内相对湿度应保持在15-80%;
－室内不能有身体可察觉的振动；
－仪器必须配备有专用电线，单相可变电压100VAC-240VAC，并保护性接地;
－仪器必须放置于宽>
170cm,长>
250cm，能承受300kg压力的稳固桌面；
－在仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等）；
－放置仪器的房间内不能带入以下电器：
手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器；
水质要求
（仪器无需特殊水质的水处理设备）
排污系统
－含有叠氮化物的废液被排入有液面感应的5L的废液罐中；
－废液罐中液体倾倒于有特殊污水处理系统的管道内；
安全注意
以下为ADVIA2120/2120i全自动血液分析仪的警告事项，如不遵守，使用者会有死亡或重伤危险的可能性，严重程度与以下排序无关
－在使用对人体有危害或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。
如身体被沾染时，应用大量的水冲去并消毒，必要时接收医生检查。
仪器被沾染部位要同时消毒；
－在仪器上和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸；
－在仪器运转过程中，勿触及加样系统的设备，以避免人身伤害；
－仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不接触指定部位以外的地方；
以下为ADVIA2120/2120i全自动血液分析仪的警告事项，如不遵守，使用者会有轻伤或损坏物品的可能性，严重程度与以下排序无关
－打开背部档板时应关闭电源开关，只在指定部位上作业；
－请勿肉眼直接观察仪器的光学检测部位，否则会损伤视力；
－遵守指定的安装条件，否则有可能影响测定的可靠性或损伤仪器；
－目视计算机屏幕作业一日内不要超过6小时，并且连续工作1小时应休息10分钟；
仪器启动和关闭
开机程序
1.1按下电脑主机及荧幕开关至“ON”
－电脑屏幕将出现WindowsNT2000的启动画面
1.2屏幕停在WindowsNTLogon画面，要求使用者進行登录
1.3同时按下键盘上的Ctrl+Alt+Delete
－输入username为“operator”
－输入password为“operator”,画面将以“******”表示
－输入Enter确认
1.4当屏幕出现UFC的画面时，按下ADVIA2120/2120i仪器控制面板的ON，绿色指示灯亮，Start/StopAutosampler的橙色指示灯闪烁
1.5此时电脑屏幕出现进入ADVIA2120/2120i操作软件的画面，ADVIA2120/2120iLogON/OFF屏幕出现
－输入username为“adv”
－输入password为“advia”,画面将以“***”表示
1.6软件画面将暂停于StartupScreen，此时仪器将自动进行Primereagent及Backgroundcheck，若BackgroundCount的三項显示都呈現绿色，表示背景值可接受。
（若出現红色显示，则进行Refresh,直至变为绿色）
1.7在同一画面下（ReagentStatus）确认试剂量是否充足
关机程序
关机前系统清洗
－在Utilities的HydraulicFunctions画面执行SystemWash及根据实验室日常检测样本数量决定进行RBC/BasoFlowcellwash工作的次数。
资料归档
－在Customize/ToolsView/EndofDay视窗执行归档动作
－鼠标点击SidReset，QCCloseOut，MOV.AVG.CloseOut前的每个“□”
－归档完成后，点击EXIT退出此菜单
退出操作系统
－进入RoutineOperation菜单
－鼠标选择LogOff及ShutDownADVIA开始关闭ADVIA2120/2120i系统软件，可看到连续关闭有关ADVIA2120/2120i运行的窗口。
－当所有软件关闭后，荧幕出现要求LogOnWinNT，仪器主机控制面板上只剩下SystemOn的橙色指示灯亮起、即可按下SystemOff，关掉仪器主机电源
同时按下Ctrl＋Alt＋Delete开启LogInformation窗口，点击ShutDown
画面出现ShutDown提示，随后关闭计算机及显示器电源
每日工作后需倾倒废液
－由快速接头断开废液瓶上方的负压及废液管
－由快速接头断开液面传感器接头
－向左旋开下方的排废开关，排废液
标本检测
运行前准备
－检查试剂量是否充足
－安装试剂流程
换上新试剂，荧幕画面选择→SystemLogs→ReagentLog→ReagentInstallation→ImportBarcode→OK
确认试剂更换成功→运行PrimeReagent
样品测定流程
程序输入检测指标
●批量检测指标输入
－进入DataManager→OrderEntry
－在Parameter菜单选择autoincrementingmode
－选择AutoSID#,输入样品的工作流水号
－选择AutoR&
P#,输入起始的样品架号与位置号
－选择测试种类CBC,CBC+DIFF,CBC+DIFF+RET,RET
－按Ok+batch→在随后出现的NO.workorderstocreate，输入将要运行的总管数→点OK
●单个检测指标输入
方法1：
通过条形码输入（目前不常用，仅用于条码含有病人信息的实验室）
－条码阅读器对准条形码，按下读取钮，阅读器上的绿色指示灯亮起或发出“嘀”的声音表示完成读取
方法2：
通过手工输入
－进入RoutineOperation的ManualSampleID
－在NextSampleID中输入待检测样品的流水号，如果连续输入相同测试项目的标本，可再点AutoIncrement
－点击OK确认
运行样品检测
●自动进样模式（常用于批量相同检测项目样品的测试）
－将样品管完全插入试管架，条码必须朝前
－检查电脑荧幕的左上角的状态显示，确定出现“ReadytoRun”
－按下仪器主机控制板的Start/StopSampler，即可开始工作
*如果中途欲停止机器运行，只要再次按下Start/StopSampler
●手动进样模式（常用于单支样品常规测定和急诊测量）
手动闭管模式进样（MCTS）
－检查电脑荧幕的左上角的状态显示，确定出现“ReadytoRun”，或观察进样口附近的绿色指示灯亮起
－上下颠倒混匀试管内的标本，用力压住采血管，可以感觉采血针穿过试管盖，开始吸取样品；
同时绿色指示灯开始闪烁
－绿色指示灯熄灭，移开试管
手动开管模式进样（MOTS）
－检查电脑荧幕的左上角的状态显示，确定出现“ReadytoRun”，或观察进样口附近的绿色指示灯亮起
－打开试管盖，试管置于吸样针下，推动吸样针后方的白色开关板，同时绿色指示灯开始闪烁
－绿色指示灯熄灭，移开试管
每日质控
质控品准备
质控品种类
质控品名称
货号
包装/体积
开瓶有效期
储存温度
TestpointControlLow
T03-3686-54
4×
4ml
10天
2－8度
TestpointControlNormal
T03-3687-54
TestpointControlHigh
T03-3688-54
ReticulocyteTestpointControlLow
T03-3690-54
ReticulocyteTestpointControlHigh
T03-3691-54
Testpoint3in1ControlNormal
T03-4416-54
14天
Testpoint3in1ControlAbnormal1（low）
T03-4417-54
Testpoint3in1ControlAbnormal2（high）
T03-4418-54
－每日检测标本前将质控品取出，置于20度室温下15分钟
质控运行条件
－每日的工作开始前
－更换试剂后
－及其它有可能影响仪器工作状态的操作之后
质控靶值的安装
安装靶值一般进行在每月的第一天
删除上一批号质控的靶值信息
－进入Customize中Toolsmodify菜单，选择ControlDictionary
－在Code选现内输入“？
”，按回车可见上一批质控的信息
－点击Delete
从磁盘导入靶值
－仍然在ControlDictionary菜单，插入磁盘，选择import
－根据将要使用的指控品种类选择相应的靶值范围（CBC/DIFFHigh/Low/Normal,RETICHigh/low）,点OK
－在随后出现的importdata菜单，在Code一栏处填入用户设定的名称，在Sid#一栏的****处根据指控品的类型分别填入Lot#显示的数字，点击OK确认
运行质控品
－建议每天工作前，分别按三种进样方式各运行质控一次
－建议每天工作前，进行各个水平值的质控测试
－质控进样方式同样品进样方式，请参见“运行标本”
质控结果读取
－进入DataManger菜单的QC选项
－在Control一栏内选择相应的质控品的名称，选择Current（currentlot），即可见
失控的认定（厂家推荐，请各实验室权衡制定）
－质控血清分析结果的95％的次数都应落在2SD内
－靶值两侧分布的点数几乎相等，不能由连续5次结果在靶值的一侧
－不能有连续5次测定值渐增或渐将
－不能有连续两个点落在2SD以外
－不能有点落在3SD以外
失控的处理
－重新运行质控
－如结果依然异常，检查各组件是否运行正常
－如结果依然异常，校正仪器
仪器定标
校准品准备
质控品种类
SETpointCalibrator
T03-3685-52
2×
6.1ml
5天
OPTIpoint
T03-3682-54
6.0ml
7天
－检测标本前将质控品从冰箱取出，置于20度室温下15分钟
－使用前颠倒混匀
运行校准品条件
－安装仪器后
－在更换重要的光学组件或流路组件或安装不同批号的试剂后，仪器表现失控
－其它任何运行质控结果出现失控的现象时
仪器定标程序
－进入SpecialProcedure/Calibration菜单，点击CalibrationWizard
－首先进入CalibrationDefinition，选择“CommercialCalibrationProcedure”；
依次运行进样方式为“Autosampler”,“MCTS”,和“MOTS”；
选择欲定标的检测项目，一般为“AllParameterswithRetic”；
最后确定欲运行定标物的次数，一般为3次
－进入Reference菜单，按照标准品的说明书的内容，手工输入定值
－用三种方式分别运行定标物
－在CalDataReview菜单，可以看到实测值与输入的定值，仪器将根据相差，计算出调整的比例“CalFactor”
－进入CalFacotorLog查看最后的定标结果
－运行各个水平的质控品，检查定标的结果
仪器光路校正（推荐由工程师完成）
仪器日常保养
每日保养
1.清空废液桶
步骤：
－确保分析仪未在进行采样
－进入待机状态
－断开废液管和真空管：
按住快速断开接头上的按钮的同时向上拔开管子。
－按住液位开关传感器接头的按钮，将其断开。
－向左打开龙头，将废液排入能承受每分钟5升流量的排水管中，将整个容器清空。
全部排放时间大约为2.5分钟。
－向右关闭龙头
－接回废液管、真空管和液位传感器。
2.清洗RBC/BASO/RETIC光学计数池（Flowcell）
材料：
25％V/V的次氯酸溶液
仪器状态
ReadytoRun
－进入Utilities/HydraulicFunctions,选择flowcellwash，然后确认运行次数NumberofCycle
－在FlowcellOptions选择RBC/BASO/RETICFlowcell
－分别将盛满25％V/V的次氯酸溶液（分析纯或Clorox）的试管置于手工开管进样处
－点击Start，约80秒后，洗液吸入结束，移开试管
－约5分钟，仪器完成清洗，即回复到ReadytoRun状态
3．清洗Perox光学比色池
EZKLEEN
－进入Utilities/HydraulicFunctions,选择Flowcellwash，然后确认运行次数NumberofCycle
－在FlowcellOptions选择依次选择PeroxFlowcell
－分别将盛满EZKLEEN洗液的试管置于手工开管进样处
－约6.5分钟后，仪器完成清洗，即回复到ReadytoRun状态
3.系统清洗
－进入Utilities/HydraulicFunctions,选择Systemwash，然后确认运行次数NumberofCycle3次
日测试量100-200个样本
每周保养
清洗吸样通路
烧杯和25％V/V的次氯酸溶液（分析纯或Clorox）
步骤
－进入Utilities/Exerciser/SyringePumps,选择其中的selectorvalve中的箭头为open
－进入Utilities/Exerciser/valve菜单，控制阀门的开关状态如下图所示
－点击其中的V72阀门关闭
－点击其中的V1,V47和V74阀门打开
－将一烧杯洗液置于手工开管进样入口，吸入5ml洗液
－如上步再吸入5ml蒸馏水
－点击关闭V74,打开V72,确认V73关闭
－重复上述的吸入洗液和蒸馏水的步骤
－点击关闭V74和V72，打开V73
－再重复上述的吸入洗液和蒸馏水的步骤
－点击关闭V1,V47和V73，选择AnalyzerStatus退出Exerciser
清洗分血阀
材料
烧杯，25％V/V的次氯酸溶液，蒸馏水
Standby
－按下图所示步骤按1，2，3，4的顺序依次取下各部件。
注意由于存在负压，部件3，4不易一次拔下，在拔出前先轻微松动，然后再拔
－将部件3，4置于含25％V/V的次氯酸溶液的烧杯内浸泡后清洗，注意不要用会产生纤维丝的物体擦拭，防止微小的纤维留于部件表面而造成堵孔
－用蒸馏水润洗各部件，甩去多余的水
－按照下图1，2，3，4的顺序安装，注意部件1和2的安装，1中大的线圈置于斜下方，两个小的线圈置于上方
－进入菜单RoutineOperation/StartUp/Refresh,清洗直到本底读数下降至可接收范围
两周保养
清洁自动进样器组件
卫生棉签，蒸馏水，干纱布，烧杯和25％V/V的次氯酸溶液
关闭仪器电源
整体清洁步骤
－打开仪器的前盖，用蘸湿蒸馏水的棉签清洁所有可以触及的自动进样器内的组件
－根据下图所示，将1的样品管拔掉
－根据下图所示，将2的两个螺丝拧松，然后可以将自动进样器向前方倾斜，用蘸湿蒸馏水的棉签清洁自动进样器的后方
进样针部位的清洁步骤
－根据下图所示，将2的两个螺丝拧松，然后可以将自动进样器向前方倾斜
－根据下图所示，轻轻向外拔起3，并向外拧1/4
－根据下图所示，将吸样针上方的保护帽（4）拔出
－拔出的吸样针上方的保护帽如下图所示，分别拔掉V43,V44和V45出口处的管子
－将保护帽浸入盛有25％V/的次氯酸溶液的烧杯内清洗，然后蒸馏水润洗
－用细针通V43,V44和V45出口，然后用注射器连接各处出口，注入25％V/V的次氯酸溶液和蒸馏水冲洗
在完成上述的两部清洁后，静置晾干，将各组件按原样复原
清洁手工闭管进样口（MCTS）
－打开仪器的前盖，
－根据下图所示，将手工闭管进样器中间的白色圆管向上拔出
－拔掉连接V46的管道，将白色圆管浸入25％V/V的次氯酸溶液洗净，蒸馏水重复冲洗
－用细针通V46出口，然后用注射器连接各处出口，注入25％V/V的次氯酸溶液和蒸馏水冲洗
清洁UFC内的管路，反应室和真空传送腔
烧杯，蒸馏水，25％V/V的次氯酸溶液和EZKLEEN（分析纯或Clorox）
－根据下图，及附录所列的各单独测试通道的流路图，熟悉各阀门及管路流向
－根据欲清洁的管路，反应室和真空传送室，选定与溢流瓶相连的特定橡皮管后，将其一端放入25%的次氯酸溶液。
－进入Utilities/Exerciser菜单的SyringePumps，选择其中的selectorvalve中的箭头为open
－进入Utilities/Exerciser/valve菜单，根据不同管道流路图，按照下表来确定所需要打开的相应的阀门号来依次清洗管道
Baso
反应室
PeroxVSC
RETIC
RBC
RBC/BASO/RETICVSC
血红蛋白
需打开的阀门号
V13
V18,V17
V65
V10
V21,V22
V36
溢液管插UFC
顶端的端口号
8
3
9
6
5
洗液类型
25％V/V
次氯酸溶液
EZKLEEN
－对所有用洗液清洗后的管道均使用蒸馏水润洗
－退出Exerciser，进入StartUp/Refresh,重复refresh动作至BackgroundCounts至可接收范围
防堵过滤器的反冲
10%的漂白粉溶液（5.25%）
－滤器置换后，对所有试剂管路初始化5次。
－滤器与接头拆卸后，用配套注射器以10%的漂白粉溶液对滤器予以反冲。
－滤器与接头拆卸后，更换新的滤器。
检查，如需要更换Perox和RBC/BASO鞘液的过滤器（上端空10%）
－鞘液过滤器位于分析仪的两侧，Perox鞘液过滤器位于位置
（1），RBC/Baso鞘液过滤器位于位置
（2）
－小心取出鞘液过滤器，将试剂管路1和接头2断开，将螺旋式接头4和接头5断开，置换中间的滤器。
每月保养
清洗电源箱滤网（图1）
平滑取出电源箱滤网，用清水洗净，晾干。
小心放回。
更换自动进样器和手动闭管进样器的进样针
每两月保养
检查50ul注射器（图2）如需要更换注芯（TIP头黑，漏气）。
50ul注射器注芯更换由工程师进行
检查手动进样特氟龙样本针，如需有更换样本针（见上图）
松开手动进样样本针接口螺丝，取出特氟龙样本针更换之。
每半年保养
检查1000ul注射器（图1），如需要更换1000ul注射器注芯（漏气）。
1000ul注射器注芯更换由工程师进行
检查自动及手动闭盖样本针，如需要更换（建议由工程师进行更换）
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