福格ISO质量手册(A版)Word文档格式.doc

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a）公司有关领导及有关部门负责人、公司聘任的内审员；

b）提供给顾客的非受控本质量手册，由相关部门提出申请，总经理批准后发放。

3.2质量手册按发放范围发放，发放时办理登记手续，签字后领取。

4质量手册的使用与保管

4.1质量手册有效版本的持有者，应贯彻执行手册的规定；

4.2质量手册的持有者要妥善保管手册，不得损坏、丢失、外借、翻印及任意涂改；

4.3质量手册的持有者应将实施中发现的问题及时反馈给综合部。

4.4质量手册的持有者如损坏、丢失手册，应及时向综合部报告，综合部作废原丢失编号，补发新编号手册；

手册说明

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4.5质量手册的持有者在调离时应交回综合部。

5质量手册的更改

5.1技术部对质量手册实施中发现的问题及持有者反馈的问题提出修改报告，经管理者代表批准后对受控本实施更改，并填写附录3《手册修改页》；

5.2在下列情况下，由总经理指令组织改版：

a）国家重新发布标准时；

b）公司组织机构做出较大调整时。

6质量手册的回收

综合部在发放新版本的同时回收旧版受控本，按《文件和资料控制程序》进行处理。

企业概况

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0.3企业概况

青岛福格太阳科技有限公司是一家专业从事太阳能光热、光伏产品研发、生产、国内外销售、服务为一体的综合性企业。

公司奉行“高科技、生态化、外向型”的产业定位，把体现绿色、环保、健康、可持续发展的新能源、新材料作为发展重点。

公司自成立以来，不断引进国内外尖端设备与高科技人才，已自主创立了多个国内外品牌。

福格在立足国内市场的同时，开发国际市场；

致力于发展的同时，按照质量管理体系标准要求，建立和完善企业质量体系，使质量管理走向标准化、规范化、科学化，保证企业为所有的顾客提供优质的产品和服务，同时做到与国际市场接轨，参与国际经济大循环。

质量方针与质量目标

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0.4质量方针与质量目标

质量方针：

以质量求生存，以信誉求发展

质量目标：

a）国家、省、市质量监督抽查合格率达到100%；

b）产品一次交检合格率达98%；

c）顾客对产品满意率不低于96%。

d）顾客投诉解决率100%。

职责和权限

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1.0职责和权限

1.1青岛福格太阳科技有限公司质量管理体系组织机构图，见附录1。

1.2青岛福格太阳科技有限公司各部门职责，见附录2《质量管理职能分配表》。

1.3本公司从事与质量有关的管理、执行和验证工作人员的职责

1.3.1总经理的质量管理职责

a）作为企业法人代表，在经营活动中以身做则，坚持质量第一，组

织贯彻执行国家的质量政策、法规和标准，履行合同和技术协议；

b）坚持八项质量管理原则，对本公司建立、保持文件化的质量管理

体系进行总体策划,制定、颁布本公司的质量方针、质量目标，并分解展开到各职能部门，确保本公司各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行；

c）负责向全体员工传达满足顾客及法律和法规要求的重要性，并确

保企业一切工作以顾客为中心，达到实现顾客满意的目的；

d）负责设立组织机构，规定各部门的职责、权限及其相互关系；

e）根据质量管理体系和顾客要求，确定和配备必要的人员、设备等资源；

f）任命管理者代表，明确职责和权限，并为其有效工作提供必要的条件；

g）定期进行管理评审，确保质量管理体系持续的适宜性和有效性。

1.3.2管理者代表的质量管理职责，详见本手册0.1《任命书》；

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1.3.3副总经理的质量管理职责

a）协助总经理制定贯彻实施监测公司质量方针和质量目标；

b）监督指导分管部门质量管理体系各过程的策划、实施、保持及

改进其有效性。

1.3.4常务副总的质量管理职责

a）负责收集、分析和利用有效信息进行公司质量管理体系持续改进工作；

b）负责编制年度培训计划并组织实施、考核；

负责建立和完善培训档案。

1.3.5综合部经理的质量管理职责

a）负责质量管理体系文件和记录的控制；

b）负责管理评审活动的资料准备及有关计划、报告的编制工作及管

理评审后的改进；

c）负责公司内审、纠正和预防措施；

d）负责实施检验、测量和试验设备的鉴定校准活动；

e）负责产品检验和试验、实施检验和试验状态标识。

1.3.6生产部经理的质量管理职责

a）负责生产现场管理；

组织工艺、纪律的贯彻与检查；

b）负责产品标识和可追溯性活动的控制；

c）负责生产设施、设备、模具工装的管理和维护保养。

1.3.7技术部经理的质量管理职责

a）负责编制相应的技术工艺文件及检验标准；

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b）负责技术文件的管理；

c）组织实施不合格品的控制及不合格品的评审工作；

d）负责原材料的进货检验；

e）负责生产过程的监视和测量。

1.3.8业务部经理的质量管理职责

a）负责明确产品要求，确保合同、订单在签订前进行产品要求评审；

b）负责及时有效地收集和反馈顾客及售后服务人员的信息；

定期开

展顾客满意度调查活动；

1.3.9采购部经理的质量管理职责

a）负责供方评价和供方管理；

b）负责合格物资采购（包括外协）。

1.3.10内审员的质量管理职责

a）在总经理的领导下，按审核计划在确定范围内开展工作；

b）有效地开展并承担审核任务；

提交审核报告、有关记录和审核活

动中的不符合报告；

c）负责纠正和预防措施的跟踪验证，并向总经理报告。

1.3.11检验和试验人员质量管理职责

a）熟练掌握检验规定和量具、仪器的使用，严格按检验规定做好各

种原始记录；

b）认真做好不合格品的标识、隔离工作。

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1.3.12合同评审人员的质量职责

a）负责实施合同评审工作，对合同中的有关条款不明确而造成的损失负责；

b）及时处理合同执行中的纠纷问题，定期检查分析合同执行情况；

c）根据顾客需要及时为顾客提供各种技术服务；

定期进行访问，收

集产品质量信息。

1.3.13不合格品评审人员的质量职责

a）及时参加评审活动，不袒护所在责任部门，服从主审人裁决；

b）事故和不合格品的直接责任人不得参与评审；

c）负责不合格品的隔离、标识、记录并按规定参加评审；

负责不

合格品评审后的处置。

1.3.14公司其他部门人员共同的质量管理职责

a）贯彻落实质量方针，实现质量目标，保证产品质量满足用户需要；

b）预防为主，对出现的不合格及时采取措施，防止再发生，为持

续改进提供数据。

范围和适用领域

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2.0范围和适用领域

2.1为满足质量目标以及质量管理体系的控制要求,并确保在质量管理体

系变更时的完整性，特制定本程序。

适用于企业质量策划；

适用于企业特

定产品、项目或合同的质量计划的编制、评审、认可、实施及修订的控制。

2.2本手册适用于本公司产品实现全过程的质量活动，包括：

a）本公司与质量活动有关的所有部门和人员。

b）本公司的内部质量审核；

c）第二方审核；

d）第三方审核、认证和注册。

2.3质量管理体系覆盖产品为家用太阳热水器（辅助电加热）的设计、开发、生产及服务。

2.4本公司无删减。

质量管理体系策划

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3.0质量管理体系策划

3.1总要求

3.1.1为能够有效地建立质量管理体系，公司上、下各层次按职能应将质量管理

体系标准的要求结合公司实际情况转化为具体规定，形成文件，贯彻执行，并

持续改进质量管理体系的有效性；

3.1.2过程的控制及其管理决定了公司质量管理体系实施的有效性，为此，公

司应做到：

a）识别公司质量管理体系所需的过程，以及各过程在本公司中的应用；

b）确定这些过程的顺序、接口及其相互作用；

c）策划并确定为控制这些过程有效运行所需的准则和方法；

d）明确并提供支持过程运行、实现对其监视所需的资源和信息；

e）对这些过程不断进行监视、测量和分析；

f）采取必要的措施，以达到实现公司过程策划结果并持续改进过程有效

性之目的。

对公司产品实现过程中影响质量的采购活动，公司有关职能部门应确保对其加以识别，形成文件规定控制程序、准则和方法，并随时加以有效控制。

3.2文件要求

3.2.1总则

公司质量管理体系文件包括：

a）形成文件的质量方针和质量目标；

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b）本《质量手册》；

c）公司为满足ISO9001质量管理体系标准及质量管理体系实施所需的程序文件；

d）公司为确保质量管理体系各过程有效策划、运行和控制所需的各类管

理性文件和技术性文件；

e）各类与质量管理体系有效实施有关的外来文件；

f）质量管理体系实施产生的各类记录。

3.2.2文件结构

为便于对质量管理体系文件进行有效控制和管理，公司将其分为如图4

—1所示的三个层次：

质量手册

质量方针、目标（第一层次）

程序文件（第二层次）

其它管理性文件（第三层次）

技术性文件及质量记录

3.2.2.1公司质量管理体系以产品实现过程为主线，资源（包括人力资源）管理

过程为基础，测量、分析和改进过程为手段，通过对全过程进行严格的管理，实

现质量管理体系的有效运行，最终实现公司的质量方针和质量目标;

3.2.2.2公司质量管理体系各过程及其相互作用表述，对过程的控制要求及方法

将体现在图4—1所示的各层次质量管理体系文件中;

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3.2.2.3文件分类：

a）质量手册;

b）程序文件;

c）三层文件。

3.2.3文件控制

3.2.3.1对质量管理体系所要求的文件进行控制，以保证所使用的文件正

确、有效和受控：

a）技术部负责制定形成文件的程序,并按《文件和资料控制程序》规定实施；

b）文件发布前按规定履行的批准手续，确保文件是适宜的、充分的；

c）文件发放前，编制部门应组织有关部门及人员进行评审；

更新后

应重新批准；

d）文件的制定部门编制文件修改记录表，以识别文件的现行修改状态；

e）按文件发放范围发放文件，确保在使用场所，得到适用文件的有效版本；

f）文件应保持清晰，文件号、名称、版本号等标注清楚，易于辨认、检索；

g）技术部负责对标准等外来文件进行标识，并按《文件和资料控

制程序》受控；

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h）作废文件由发放部门及时从发放或使用场所撤出并加盖作废章，统一存放和销毁，需要保留的任何已作废的文件，应加盖“参考”章；

i）规定为质量记录的文件按《文件和资料控制程序》受控。

3.2.3.2文件控制涉及的记录由各职能部门按《质量记录控制程序》保存三年。

3.2.4记录的控制

3.2.4.1技术部负责对记录进行控制，为产品质量符合规定要求和质量管

理体系的有效运行提供客观证据：

a）技术部制定形成文件的程序,并按《质量记录控制程序》实施；

b）记录应字迹清晰、标识清楚，分类保存，便于识别和检索；

c）记录的贮存环境适宜，防止受潮、损坏、变质和丢失，便于存取和查阅；

d）记录的保存期见《质量记录控制程序》，当合同有要求时，在规

定的期限内，记录可提供给顾客评价时查阅；

e）超过保存期的记录处置按《质量记录控制程序》执行。

3.3活动和方法

a）质量方针是企业方针的重要组成部分，由总经理确定、形成文件、

批准发布，全体员工要理解并执行；

b）质量管理体系的策划与建立

①公司建立的质量管理体系要满足《质量管理体系-要求》标准和企

业实际的要求；

②总经理签署任命管理者代表。

管理者代表负责结合企业实际，按照

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标准模式建立质量管理体系，形成文件并加以保持；

③由管理者代表组建专业工作组，经过标准的培训后编制质量管理体

系文件。

c）质量管理体系的运行

①技术部协助管理者代表监督质量管理体系运行情况，制定实施年度

内审，对体系有效性进行监测，制定质量改进计划，完善质量管理体系；

②总经理主持进行管理评审，确保体系持续的适宜性、符合性和有效

性，以满足《质量管理体系-要求》标准和企业质量方针、目标的要求。

d）策划输出的文件可邀请公司内外专家评审其适用性；

应经管理者代表批准后生效；

e）当策划需修订时，经管理者代表批准后，原编部门负责修订并将修

订后的内容与要求传递给相关部门；

应保持体系的完整性;

g）各相关部门按质量策划结果输出的要求组织落实实施。

3.4质量管理体系所要求的过程进行识别

3.4.1管理者代表负责组织各部门对质量管理体系所需的过程进行策划、识

别和确定；

3.4.2综合部根据策划结果编制质量体系文件；

管理者代表审核，总经理审

批后下发。

资源管理

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4.0资源管理

4.1资源提供

总经理根据市场变化及企业自身发展需要，适时地确定和提供各部门

所需的资源，以便顺利实施和改进质量管理体系的过程，向顾客提供符合

规定要求的产品，使顾客满意。

4.2人力资源

4.2.1人员配置

总经理对本公司质量管理体系所需求的人员进行配置。

综合部根

据不同的工作岗位、不同的人员能力要求，确定不同的内容、方法，对承

担质量管理体系规定职责的人员按照《培训控制程序》进行教育、培训，

使其具备与其所从事的工作的技能、经验，以胜任其工作；

4.2.2能力、意识和培训

a）各部门根据工作需要和员工的实际工作表现，进行评估，提出培

训需求报副总经理；

b）综合部根据企业发展对人员工作能力的需要及各部门提出的培训

需求，确定需培训的内容并制定年度培训计划或临时培训计划，报总经理

批准，按计划组织实施；

c）综合部通过考试和工作业绩考核来评价培训有效性；

d）各部门定期对员工进行质量意识教育，使员工能意识到其工作相

关性和重要性，充分发挥员工的主观能动作用，达到或超过质量目标；

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e）综合部保存教育、培训、技能、经验、资格的记录。

4.3基础设施

4.3.1总经理组织生产部负责策划实现产品符合性所需要的基础设施，包括：

4.3.1.1工作场所和相关设施；

4.3.1.2设备、硬件和软件；

4.3.1.3支持性服务。

4.3.2生产部负责编制基础设施配置计划报副总经理审核，总经理批准后

组织实施。

4.3.3基础设施的管理

4.3.3.1各部门负责对本部门产品实现过程的工作场所和相关设施进行日

常维护和保养；

4.3.3.2生产部负责设备和工艺装备的管理，组织对设备和工艺装备实施

维护和维修；

4.3.3.3技术部负责对监测设备进行校准和检定。

4.4工作环境

4.4.1总经理组织生产部根据实现产品特点，对影响产品质量和实现过程的因素、条件做出规定要求；

由生产部组织实施，确保产品符合规定要求；

4.4.2各部门在产品实现过程中进行定置管理，文明安全生产，创造一个良

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好的工作环境；

4.4.3各部门在产品实现过程中，运用各种激励方法，充分调动广大员工参

与的积极性，发挥其创造性和潜力，确保产品实现的符合性和持续改进。

文件和记录

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5.0文件和记录

5.1本公司建立、保持质量手册或质量计划，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。

质量手册或质量计划包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定；

5.2本公司确保对文件和资料进行有效的控制

具体按《文件和资料控制程序》执行；

5.3本公司确保对相关质量记录进行有效的控制

具体按《质量记录控制程序》执行；

5.4本公司建立并保持获证产品的档案。

档案内容至少包括：

证书、检测报告、初次/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告等（原件或复印件）。

产品实现

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6.0产品实现

6.1产品实现的策划

6.1.1目的和适用范围

通过识别、确定设备等产品实现的过程和过程控制的策划，确保产

品、合同、项目满足规定的要求。

适合本公司的产品、合同、项目的策划。

6.1.2职责

6.1.2.1管理者代表负责产品实现过程的策划；

6.1.2.2各部门负责人参加产品实现过程的策划。

6.1.3策划的要求

6.1.3.1实现过程的策划要和公司质量管理体系中的其它要求一致，实现过

程的策划包括对过程和子过程的策划。

6.1.3.2实现过程的策划输出包括产品质量计划、采购计划、检验计划、

工艺文件等。

6.1.3.3在对过程进行策划时要明确：

a）产品的质量目标和要求；

b）建立过程和文件