GMP内容出口备案申请.docx
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GMP内容出口备案申请
文件编号
GMP
发布日期
2007.04.15
实施日期
2007.04.15
批准人
总经理
题目：
良好操作规范
mm公司质管部
改正履历简要
号码
年月日
Rev.NO
主要改正内容
备注
0
2007.04.15
0
依据国家质量监督检验检疫总局颁布的《出口食品生产企业备案管理规定》和国家相关法律法规的要求建立本公司GMP。
制作
/
检讨
/
承认
区分
制作
检讨
承认
部署名
质管部
管理者代表
总经理
签名
签名日期
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相
关
部
门
部署名
生产部
业务部
签名
签名日期
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良好操作规范
一、厂区环境卫生要求
1、目的
保证我公司的厂区环境卫生符合《出口食品企业卫生要求》及《巧克力厂卫生规范》。
2、范围
适用于mm公司的厂区、厂房及生产车间环境卫生及设计要求。
3、职责
3.1行政部
3.1.1负责厂区内环境的清洁，公司周围环境的保证。
3.1.2负责厂区内的绿化、路面的修复及垃圾的存放处理。
3.2技术部：
3.2.1技术部负责生产车间厂房的设计。
3.2.2技术部负责对废水、废料排放的设计。
3.3各部门负责搞好各自所辖区的清洁卫生。
4、程序
4.1厂区环境卫生监督内容或要求：
4.1.1本公司周围不得有粉尘、烟雾、灰沙、有害气体、放射性物质及其他污染源，不存在有碍食品
卫生的区域，与污染源的距离不影响厂区的卫生状况。
4.1.2厂区要求路面平整、无积水，厂区地面要全部水泥硬化或绿化，无裸露地面；
4.1.3厂区内必须有足够数量的废物、垃圾存放设施，要求存放设施封盖，定期清洗、消毒。
生产及生活垃圾分开堆放，并及时运出厂外。
4.1.4厂区内不得有潜在的昆虫孳生地，行政部要建立捕鼠计划，要按照计划要求进行灭鼠、杀虫，并建立记录厂区内不得饲养动物。
监测频率：
行政部每天进行检查
纠正措施：
当厂区周围或厂区内有影响公司正常生产的污染源时，要立即停止生产，对污染源进行处理，直至无影响公司产品质量的污染源为止。
对该段时间内生产的产品进行隔离，重新验证合格后方
可销售。
4.2厂区设计应符合如下要求：
4.2.1厂区应建有与生产能力相适应的，符合卫生要求的成品、原料、辅料、化学物品、包装物料储存仓库。
并有足有的货架（铲板），产品储存需隔墙离地。
4.2.2公司必须对生产中产生的废水进行集中处理后达标排放。
废料的处理应符合国家环保有关规定；
5、检测频率：
当厂房设计有改动或生产工艺有改变时。
6、纠正措施：
停止生产，进行重新改建，直至符合要求后方可进行生产。
相关文件：
《虫害检测记录表》……JRF–QR-9
《每日卫生检查记录》……JRF–QR-21
二、厂房及设施卫生的要求
1、目的
保证我公司的厂房及设施卫生符合《出口食品卫生要求》及《巧克力厂卫生规范要求》，提高最终产品的质量。
2、范围
适用于开平金日丰有限公司的厂房及生产车间设计要求及使用。
3、职责
3.1总经理
负责厂房的总体设计符合要求
3.2技术部
3.2.1负责厂房及车间的具体设计及施工的监督检查。
3.2.2负责生产工艺的设计
3.3生产部
3.3.1负责车间及卫生设施的维护和清洁。
3.3.2负责培训、监督员工正确使用车间卫生设施。
3.3.3负责车间及卫生设施的日常保养和维护。
3.4质检部：
3.4.1负责车间及卫生设施的日常卫生检查，员工卫生制度实施情况的监督检查。
3.4.2负责对车间不符合项提出整改意见及有效措施。
4、程序：
厂房及设施的卫生应符合下列要求：
4.1厂房及车间须按照工艺流程需要及卫生质量要求有序的配置；厂房各项建筑物须坚固耐用、易于维修、易于清洁，并能防止遭受污染的结构；
4.2车间地面要用无毒、不渗水、不吸水、防滑、无裂隙且易于清洗消毒的建筑材料铺砌或喷涂，平坦、无积水并保持清洁；车间出口及外界相连的排水、通风处均必须安装防鼠、防蝇、防虫等三防设施；
4.3车间内墙壁、屋顶和天花板应使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建，墙角、地角、顶角应具有弧度；
4.4车间内窗台应下斜约45。
；车间门窗结构应采用防锈、防潮、易清洗的框架，结构严密，车间窗户应有防蚊蝇、防尘设施；
4.5车间内应有充足的自然采光或人工照明，车间内的照明设施装有防护罩，工作场所以及检验台的照度应符合生产、检验的要求，光线强度和颜色不改变被加工物的本色；
4.6清洁区和非清洁区相对密封，并设有空气处理装置和空气消毒设施；
4.7供水设施应能提供工厂各部所需的充足水量，并有足够压力，必要时设储水设施；储水设备应以无毒、不导致水质污染的材料构筑，并定时清洗；
4.8食品直接接触的用水必须用单独管道输送，相关的过滤设备符合卫生要求；
4.9车间内应设有废水、废气排放及废弃物的处理系统；
4.10车间入口处和每个车间的适当位置均应设置洗手和手消毒设施，每个洗手点均配置足够数量的洗手、清洁消毒和干手用品，洗手水龙头为非手动开关；
4.11根据产品加工需要，车间入口处应设有鞋、靴消毒池/垫，消毒液余氯浓度在200ppm以上；
4.12在车间进口处应设有与职工人数相适应的更衣室，更衣室保持清洁卫生；
4.13生产车间的厕所应设置在车间外侧，为水冲式，并有洗手设施，出入口不得正对车间门，有良好的排风及照明设施；厕所的地面、墙壁、天花板等应易于清洗；
4.14车间内的设备、设施和工器具用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作，设备、设施和工器具的构造易于清洗消毒；
5、检查频率：
厂房及车间进行重新改建前、后；生产工艺发生改变时；每次内审和管理评审时。
6、纠正措施：
对于不符合本程序规定的设计及设施立即停止生产，直至检查符合要求后方可开始生产。
三、原料、辅料卫生要求
1、目的
确保原料、辅料的卫生，提高最终产品的卫生质量。
2、范围
适用于各种生产用的原料、辅料的进货检验、贮存保管及生产用水的监控。
3、职责
3.1质检部
3.1.1负责对原料、辅料的验收，生产用水的检测和监控。
3.1.2负责对贮存的原料、辅料的安全卫生质量进行定期检查，每天一次。
3.1.3负责食品添加剂的使用管理。
3.2采购部
3.2.1负责按照技术部的要求进行原料、辅料的采购，并配合质检部进行原料、辅料的验收。
3.2.2负责对供应商进行认证。
4、程序
4.1生产用原料、辅料符合国家、行业或企业相关标准，并有检验合格证，经进厂验收合格后方准使用；
4.2不合格或过期的原料、辅料不得用于食品生产；
4.3加工用水应当符合国家《生活饮用水卫生标准》标准，对于水质的全项目分析，申请当地卫生防疫部门每年至少检测两次。
贮存水池以及水净化装置具备有效的卫生保障设施，防止水质污染；
4.4食品添加剂的使用符合国标的要求；
4.5易腐败变质的原料应及时加工处理，未处理的原料应冷藏（冻），防止污染或腐败变质；
4.6原辅料储存场所应有有效的防治有害生物孳生、繁殖的措施，并防止其他包装破损而造成污染；
5、检测频率：
每批原料、辅料进厂时，贮存期间每天检查一次；每次生产时全过程进行监督检查。
6、纠正措施：
当检查、检测发现不合格情况时，停止使用该原料、辅料；并对使用不正确或不正确使用原料所生产的产品隔离，进行重新验证，当验证结果符合要求后方可销售。
并对原料、辅料供应商进行认证。
相关文件：
《原辅物料检验操作规程》……JRF-QW-01
《每年卫生部门水质检验报告》
四、生产、加工卫生的要求
1、目的
控制产品生产过程的卫生，预防和消除食品危害的产生，保证最终产品的卫生质量。
2、范围
适用于加工生产过程中可能对产品的安全卫生构成危害因素的控制。
3、职责
3.1质检部
3.1.1确定生产过程的关键工序，进行严格控制。
3.1.2质检部制订和监督设备和工器具卫生操作规程，具体由生产部组织实施。
3.1.3质检部负责对车间空气、设备、工器具、人手的清洁状况进行抽样检查，并做好报告。
4、程序
4.1投产前的原料必须经过严格检验，不合格原料不得投产；
4.2包装容器必须符合相关规定，贮存包装容器的仓库必须清洁；
4.3包装容器使用前必须经过检验，不合格不得使用；
4.4生产操作区应与配料间隔开，防止相互污染；
4.5调好的料浆必须在规定的温度来保温，相关参数必须符合公司工艺文件、质量控制点；
4.6配料管路及配料锅根据相关要求，定时清洗；
4.7物料转移前，设备、管路及其他食品接触面的器具彻底消毒、清洗；
4.8停止生产、加工后，将所有接触巧克力的设备、管道等进行消毒、清洗；
4.9检验员必须根据公司下发的工艺文件、质量控制点等技术文件，对各工序进行检查，检查结果应详细记录，由检验人员签字、领导审核后存档备查；
4.11配备金沙纸、成品检验人员；
5、检测频率：
每次生产整个生产过程。
6、纠偏措施：
当设备、管路和工器具没有按工艺要求进行清洗消毒时，不能够生产，对已经发生的产品隔离，重新验证后方可销售，并立即停止生产重新进行正常清洗消毒。
五、包装、储存、运输卫生的要求
1、目的：
控制产品包装、储运过程的卫生条件，防止产品在这些环节受到污染，确保食品的安全卫生。
2、范围：
适用于产品包装、储运过程。
3、职责：
3.1生产部：
3.1.1生产部仓库按照规定要求进行物料的存放及入库、出库。
3.2销售部：
3.2.1销售部按照规定要求进行产品的运输安排。
3.3质检部
3.3.1质检部负责对包装、储存、运输进行监督。
4、程序
4.1原料及成品不得露天存放，应分库贮存。
4.2库内应保持清洁，定期消毒，有防霉、防鼠、防虫设施，库内物品与墙壁、地面保持一定距离，库内不得存放有碍卫生的物品；同一库内不得存放可能造成相互污染的食品。
4.3成品须按品种、生产日期分别贮存，以先进先出为原则；
4.4各种运输工具、车辆应保持清洁卫生；
4.5运输时不得与有毒、有害、有腐蚀性的物品混装；
4.6非厢式运输工具、车辆应配有防止日晒、雨淋的帆布等遮盖物；
4.7原材料及成品的出入库和运输应有详细记录。
5、检查频率：
对于储存过程，每天进行检查2次，对于运输工具的检查，每次装车前。
6、纠正措施
对于没按照要求进行储存的物料，重新进行放置，并按要求包装好。
对于不合格的运输工具停止使用。
相关文件《仓库管理制度》
六、卫生与质量检验管理程序
1、目的：
规范公司卫生与质量检验记录
2、范围
适用于开平金土丰食品有限公司质管部卫生质量检验管理
3、职责
3.1质管部：
负责该程序的具体执行，技术部负责监督检查
4、程序
4.1必须制订完善的卫生、质量检验制度；
4.2必须设有与生产能力相适应的卫生、质量检验室，并配合经培训合格的检验人员；
4.3检验室具备检验、化验工作所需的场所和仪器设备；
4.4检验室按照国家规定的检验方法（标准）抽样，做物理、化学、微生物等方面检验。
不符合标准的产品一律不得出厂；
4.5各项检验记录保存二年，备查。
5、检查频率：
每一个月检查依次，每次内审、管理评审时。
6、纠正措施：
对于检查不符合项立即纠正。
相关文件：
《实验室管理制度》
《质量检验管理程序》
《记录控制程序》
七、个人卫生与健康要求
1、目的：
规范员工的个人卫生和健康要求。
2、范围
适用于从事生产、质量管理的人员的个人卫生与健康。
3、职责：
3.1行政部：
负责所有人员健康的体检。
3.2生产部：
负责员工卫生制度执行情况的执行。
3.3质检部：
负责卫生制度执行情况的监督、检查。
4、程序：
4.1与食品生产有接触的人员必须经过体检合格后方可上岗；
4.2生产、质量管理人员一般每年进行一次健康检查。
如发现员工感染传染性疾病时，应做临时健康检查；凡患有影响食品卫生的疾病者，必须调离食品生产岗位。
4.3生产、质量管理人员保持个人清洁，不得将与生产无关的物品，如茶杯等带入车间；工作时不得戴首饰、手表，不得化妆；进入车间时进行洗手、消毒并穿戴工作衣、帽、鞋，工作衣、帽定期集中清洗。
4.4生产、质量管理人员经过培训并考核合格后上岗。
4.5配备足够数量的、具备相应资格的、专职或兼职专业人员从事卫生质量管理的工作。
5、检查频率：
每次新员工入厂时，整个生产过程。
6、纠正措施：
对于卫生与健康不符合要求的员工立即停止从事生产及检验。
相关文件：
《卫生标准操作程序》……JMP-QM-SSOP
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