L苯丙氨酸质量标准和检验规程Word下载.docx
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m×
（1-Ｗ）
式中:
Ｖ——稀释倍数;
α——所测旋光度的均值；
L—-测定用管的长度（ｄm）
ｍ——称样量;
W-—样品的干燥失重量
2．５以上溶液及测定的过程一定要调节温度至2０℃±
０。
5℃
3.鉴别:
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集983图）一致。
４.酸度：
本品的ｐＨ值应为５.4~6．０。
4。
1ｐH计校正用标准缓冲液的配置。
4．1.1邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液（ｐH≈4.0）:
精密称取在11５±
5℃干燥2~3小时的邻苯二甲酸氢钾[KHC8H4Ｏ4］10。
２1ｇ，加水使溶解并稀释至１000ｍｌ。
4．1。
2磷酸盐标准缓冲液（pH≈6.8）:
精密称取在1１5±
５℃干燥2~3小时的无水磷酸氢二钠3.５5g与磷酸二氢钾3。
40g，加水使溶解并稀释至1000ml。
３硼砂标准缓冲液（ｐＨ≈9。
2）:
精密称取硼砂[Ｎa2B４O7·
10Ｈ2O］3．８1ｇ（注意:
避免风化），加水使溶解并稀释至1000mｌ，置聚乙烯塑料瓶中,密塞,避免与空气中二氧化碳接触。
4．２ｐH计的校正:
取邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液对仪器进行校正，使仪器示值与表列数值一致.
温度℃
邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液
磷酸盐标准缓冲液（pH6．8）
硼砂标准缓冲液
4.０1
6.98
9。
６4
5
00
６。
９５
9.40
１０
４.00
6.92
9.33
１5
４。
6．90
2８
２0
０0
6.８8
9.23
25
4.01
６．8６
9.18
3０
02
6。
85
9.１4
35
8４
４０
０４
6.8４
07
４5
4.05
83
04
50
4.06
6.83
9.01
5５
4．08
8.９9
60
09
６.84
8．96
仪器校正后,再用磷酸盐标准缓冲液核对仪器示值,误差应不大于±
０.０２ｐH单位。
若大于此偏差,则应小心调节斜率,使示值与磷酸盐标准缓冲液的表列数值相符.重复上述定位与斜率调节操作,至仪器示值与标准缓冲液的规定数值相差不大于0．0２pＨ单位，否则，须检查仪器或更换电极后再行校正至符合要求。
４.3样品的测定:
3.1样品液的配制:
取本品0。
20g，加水20ml完全溶解后，待测.
3。
２测定法:
将已校正好的pＨ计电极帽轻轻取下，用纯化水充分洗涤电极,然后用滤纸将水吸尽,将电极放入所测样品溶液中,轻轻搅动10s后让它静止并观察读数的变化,待稳定后即可记录数据。
５.透光率:
在４3０nm的波长处测定透光率，不得低于98．0%。
5.１配套吸收池的校正：
将仪器调至波长４3０nm，开机预热约30分钟。
用纯化水润洗吸收池3～５次后，装入纯化水约4/5后用擦镜纸将吸收池两边的光滑面擦拭干净,在“Ａ”状态下调“０”,在“T”状态下调“１00%”将另一吸收池也用纯化水润洗吸收池3~５次后,装入溶剂约4/5后同样用擦镜纸将吸收池两边的光滑面擦拭干净，在相同波长测定透光率,透光率应在99。
8%~100。
2％之间，如不在此范围,须把吸收池用洗液浸泡５分钟后,用水洗净,重复以上操作符合规定后,方可进行下一步检测.
５.2样品液的配置：
取本品0.50g,加纯化水25ｍl完全溶解后，待测．
5．3样品的测定：
将仪器调至所需状态下即“T”（测透光率）。
用溶解好的样品液润洗第二个吸收池3~５次后,装入溶剂约4/５后用擦镜纸将吸收池两边的光滑面擦拭干净然后放入槽中进行检测，每检测一批样须验证仪器是否处于正常状态，最后读取数据。
干燥失重:
减失重量不得过0。
2%
６．１扁型称量瓶的恒重:
取扁型称量瓶，在１05℃干燥１小时，取出置干燥器冷却至室温（约30分钟）,精密称重后,再置１０５℃干燥1小时，取出置干燥器冷却至室温（约3０分钟）,精密称重，直至连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下，方可进行以下步骤.
６．2检测法：
取供试品,混合均匀。
分取约１g，置于105℃下干燥至恒重的扁形称瓶中（供试品干燥时，应平铺在扁形称瓶中，厚度不可超过5mｍ）精密称定。
放入烘箱进行干燥时，应将瓶盖半开进行干燥,3个小时后取出.取出时,须将称瓶盖好。
置烘箱内干燥的供试品，应在干燥后取出置干燥器放冷至室温（约３0分钟），然后称定重量．称定扁形称量瓶和供试品以及干燥后的恒重,均应准确至０。
1mg位。
3计算：
干燥失重%=
W1－W2
×
１00%
W1－W０
式中：
W0——空瓶重（g）；
W1——供试品＋瓶重（g）；
W２——干燥后供试品＋瓶重（g）
７。
炽灼残渣:
遗留残渣不得过0.1％
７.１坩埚的恒重：
将坩埚在６0０℃炽灼３小时,取出置干燥器冷却至室温（约60分钟）,精密称重后,再置60０℃炽灼2小时，取出置干燥器冷却至室温（约60分钟）,精密称重，直至连续两次干燥后称重的差异在0。
3ｍg以下，方可进行以下步骤。
7.2样品的测定:
取供试品2。
0g，置已炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,在电炉上缓缓炽灼至完全炭化,放冷至室温；
加硫酸０。
5~1ml使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后，再放入60０℃的高温炉中炽灼使完全灰化，3个小时后关闭高温炉待炉温降至300℃左右再移置干燥器内,放冷至室温，精密称定后,再在600℃炽灼至恒重，即得.
7.3计算:
炽灼残渣%＝
W2－W0
１０0%
W1－Ｗ0
W0-—空坩埚重（g）;
W1——供试品+坩埚重（g）;
W2——炽灼后供试品+坩埚重（g）
８.重金属:
含重金属不得过百万分之十。
８。
1试剂的配制：
1.１标准铅溶液的制备:
称取在1０５℃干燥至恒重硝酸铅0。
１６0g,置1000mｌ量瓶中，加硝酸５mｌ与水50ml溶解后,用水稀释至刻度，摇匀,作为贮备液。
临用前,精密量取贮备液1０ml，置100ml量瓶中,加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1mｌ相当于1０μｇ的Ｐb）．配制与贮存用的玻璃容器均不得含铅。
８.1.2氨试液:
取浓氨溶液400ｍl，加水使成1000ml,即得
8。
1.3醋酸盐缓冲液：
取醋酸铵25ｇ，加水2５ｍｌ溶解后，加7mol/L盐酸溶液３8ml，用2mol/L盐酸溶液或5ｍｏｌ／Ｌ氨溶液准确调节ｐH值至3。
5,用水稀释到100ｍl，即得.
４硫代乙酰胺试液：
取硫代乙酰胺4g,加水使溶解成100ml,置冰箱中保存.临用前取混合液（由１mｏl/L氢氧化钠溶液15ml、水5.0mｌ及甘油20ｍl组成〕５.０ml,加上述硫代乙酰胺溶液1.0ml,置水浴上加热2０秒，冷却,立即使用。
8．2检测法:
取炽灼残渣项下遗留的残渣,加硝酸0.5ml,蒸干,至氧化氮蒸气除尽后，放冷,加盐酸２ｍl,置水浴上蒸干后加水15ml，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性,再加醋酸盐缓冲液（PH3．5）2ｍl，微热溶解后，移置纳氏比色管中,加水稀释成25ｍl；
另取配制供试品溶液的试剂，置瓷皿中用同法蒸干后,加醋酸盐缓冲液（PH3．5）2ml与水15mｌ,微热溶解后，移置纳氏比色管中,加标准铅溶液2。
0ml,再用水稀释成25ml；
再在两管中分别加硫代乙酰胺试液各２mｌ，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视,供试品管中显出的颜色与对照品管比较,不得更深．
砷盐:
含砷盐不得过百万分之一。
9.1试剂的配制：
1标准砷溶液:
精密称取在1０5℃干燥至恒重的三氧化二砷0.13２g,置1000ｍl量瓶中，加 20%氢氧化钠溶液5ml溶解后，用适量的稀硫酸中和，再加稀硫酸10mｌ,用水稀释至刻度,摇匀，作为贮备液.临用前,精密量取贮备液10ml，置1000ｍl量瓶中，加稀硫酸１０ml,用水稀释至刻度,摇匀，即得（每 lmｌ相当于1ｕg 的As）。
9．1.2碘化钾试液:
取碘化钾16．5ｇ,加水使溶解成100ml，即得。
（本液应临用新制）
１。
3酸性氯化亚锡试液:
取氯化亚锡20ｇ,加盐酸使溶解成５０ｍｌ，滤过,即得．（本液配成后３个月即不适用）
4乙醇制溴化汞试液：
取溴化汞２。
5g，加乙醇50ｍl，微热溶解，即得。
（本液应置玻璃塞瓶内，在暗处保存）
5溴化汞试纸：
取质地较疏松的中速定量滤纸条浸入乙醇制溴化汞试液中，1小时后取出,在暗处干燥，即得。
（本试纸应置棕色磨口塞玻璃瓶中保存）
６醋酸铅试液:
取醋酸铅10ｇ,加新沸过的冷水溶解后,滴加醋酸使溶液澄清，再加新沸过的冷水使成１００ml，即得.
９。
7醋酸铅棉花：
取脱脂棉花,浸入醋酸铅试液与水等容混合液中,湿透后,沥去过多的溶液，并使之疏松，在100℃以下干燥后,置棕色磨口塞玻璃瓶中保存.
２检测法.
2．1标准砷斑制备。
取醋酸铅棉花（60～100ｍg）撕成疏松状，每次少量,用细玻璃棒均匀地装入导气管中,装管高度为60～８０mm。
于旋塞的顶端平面上放一片溴化汞试纸（试纸大小以能覆盖孔径而不露出平面外为宜）,盖上旋塞盖并旋紧．精密量取标准砷溶液２ｍl,置测砷仪三角瓶中，加盐酸5ml与水２1mｌ,再加碘化钾试液５ml与酸性氯化亚锡试液５滴，在室温放置１0分钟后,加锌粒2ｇ,立即将照上法装妥的导气管密塞于三角瓶上,并置２5～4０℃水浴中，反应4５分钟,取出溴化汞试纸，即得。
9．2.2样品检测
取样品２g，置测砷仪三角瓶中,照标准砷斑的制备,自“加盐酸５ml与水21mｌ”起,依法操作。
将生成的砷斑与标准砷斑比较，不得更深．
１0．铁盐:
含铁量不得过百万分之十。
10.1试剂的配制:
10。
1.1稀盐酸（９.5%~10．5％）：
取盐酸2３4ml,缓缓加入适量水中,边加边搅拌,冷却后,加水稀释至１００0ｍｌ，摇匀，即得。
１0。
1．2硫氰酸铵试液（３0％）：
取硫氰酸铵3０g，加水使溶解成10０ｍｌ，摇匀，即得。
1．3标准铁贮备液（100μｇ的Ｆｅ/ml）:
取硫酸铁铵0。
863g,置1000mｌ量瓶中,加水适量使溶解后，加硫酸2．5ml,用水稀释至刻度，摇匀，即得。
1０。
2样品的检测:
称取1g样品于小烧杯中，加水5mｌ，加稀盐酸4ｍl使样品溶解,加过硫酸铵0.05g,转移至纳氏比色管中,加水至３5ml。
最后加硫氰酸铵试液3ml,用水稀释至50ml,摇匀,即得样品管.
精密量取0.1ｍl的标准铁贮备液于纳氏比色管中，加２５mｌ水,加稀盐酸4ｍl,过硫酸铵０。
05g，再加硫氰酸铵试液３ml，用水稀释至５0ml,摇匀，即得标准管。
在白纸上比较两管颜色，样品管颜色应该浅于标准管颜色。
其中两管的操作应同时进行。
１１.硫酸盐:
含硫酸根量不得过万分之二．
11。
１试剂的配制:
1１。
１稀盐酸（9。
5%~10.5％）：
取盐酸234ml，缓缓加入适量水中,边加边搅拌，冷却后,加水稀释至1000ml，摇匀,即得。
11.1.2氯化钡试液（25％）：
取氯化钡的细粉25g，加水使溶解成1０0ml，摇匀，即得。
１1.1.3标准硫酸钾溶液（100μg的SO4/ml）：
取硫酸钾0。
18１g,置100０ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀,即得。
11.2样品的检测:
称取0。
７g样品于小烧杯中,加水5ｍl，加稀盐酸２ml使样品溶解,转移至纳氏比色管中，加氯化钡试液5ml,用水稀释至50mｌ,摇匀,放置１0ｍiｎ即得样品管。
精密量取1。
4ｍl的标准硫酸钾溶液于纳氏比色管中，加25ml水,加稀盐酸2ｍl,加氯化钡试液5mｌ,用水稀释至50ｍl,摇匀后放置1０miｎ即得标准管.在黑色背景下比较两管颜色,样品管颜色应该浅于标准管颜色。
1２。
氯化物:
含氯离子量不得过万分之二。
1２.1。
1稀硝酸（9。
5%～10.５%）:
取硝酸１05ml,缓缓加入适量水中,边加边搅拌,冷却后,加水稀释至1０00mｌ,摇匀，即得。
12．1.２硝酸银试液（0。
1ｍol/L）:
取硝酸银1７．5ｇ，加水使溶解成１０0０ml,摇匀,即得.
１2．1．3标准氯化钠贮备液（１00μg的Cｌ／ml）：
取氯化钠0。
165g,置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
１２。
2样品的检测：
称取0.3g样品于小烧杯中,加稀硝酸10mｌ试样品溶解。
加水2５ml后转移至纳氏比色管中，加入硝酸银试液１ml，用水稀释至50ml，充分摇匀,在暗处放置5miｎ即得样品管。
精密量取标准氯化钠贮备液0.6ml于纳氏比色管中，加水２５ｍl溶解,加稀硝酸１0ｍl,加入硝酸银试液1ml,用水稀释至５0ml,充分摇匀,在暗处放置5min即得标准管.在黑色背景下比较两管颜色，样品管颜色应该浅于标准管颜色。
1３。
含量测定：
按干燥品计算，含量不得少于9８。
5％.
１3．1试剂的配制：
13．1。
1高氯酸滴定液（0。
1moｌ/L）：
取无水冰乙酸75０0ml，加入高氯酸（７0％～７2％）８5ml,摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23０ｍl，边加边摇,加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰乙酸适量使成100０0mｌ,摇匀，放置２4小时,即得．然后再用已经干燥至恒重的邻苯二甲酸氢钾标定具体浓度。
１３.1。
2结晶紫指示液：
取结晶紫0．5 ｇ，加冰乙酸1０0ｍｌ使溶解,摇匀，即得.
13.2样品的滴定：
称取本品约0.1３g,精密称定,放入２50ml三角瓶中,加无水甲酸3ｍl使样品完全溶解后,再加冰醋酸50ｍl，加入结晶紫指示液2滴,立即用已标定的高氯酸滴定液滴定（每1ｍl高氯酸滴定液（0.1ｍoｌ/L）相当于１６。
52mg的Ｃ9H１1NO2）,溶液颜色由紫色变至蓝绿色为终点。
同时另取一个空瓶进行空白试验,即加入无水甲酸3ml,冰醋酸5０ml,加入结晶紫指示液2滴后滴定至终点．记录滴定的体积和滴定时的温度。
13.3计算：
含量%=
C⨯（V－Ｖ0）⨯0．1652
100％
〔1＋０。
001１⨯（t-t０）〕⨯ m⨯（1－W）
C—-高氯酸滴定液的准确浓度（mol/Ｌ）;
V——样品滴定时消耗的滴定液的体积;
Ｖ0——空白试验中消耗的滴定液体积;
t-—滴定时的室温;
m--样品的称样量;
ｔ0——标定滴定液时的室温;
W——样品的干燥失重量
１4。
铵盐取本品0.10g,依法检查（附录ⅧK）,与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深（0.０2％）。
１５。
其他氨基酸取本品，精密称定，加水制成每1ｍl中含6mg的溶液,照薄层色谱法（附录Ⅴ Ｂ）试验,吸取上述溶液5μl，点于硅胶G薄层板上，以正丁醇—水—冰醋酸（５:
2：
１）为展开剂,展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50）,在90℃加热至显色，立即检视，应只显一个紫色斑点。
16。
细菌内毒素 取本品,加入细菌内毒素检查用水,并加热至8０℃使其溶解,依法检查（附录Ⅺ E），每1g苯丙氨酸中含内毒素的量应小于25ＥＵ（供注射用）。
【类别】氨基酸类药。
【贮藏】密封保存。
二、美国食品化学法典第五版〈Fｏod-Chemicaｌs－Cｏdｅx Ｖ>
（FCCV）
【描述】L—苯丙氨酸为无色或白色片状结晶,或白色结晶性粉末,1g本品可溶解于３5mＬ的水中,微溶于乙醇、稀酸以及碱性氢氧化物溶液中.在283°
左右时熔解,１:
10０的水溶液其ｐH为5。
４～6.0.
功能 营养物
【要求】
鉴别在相同波长下,按照相同的测试条件,样品的红外吸收谱图应与标准色谱图一致。
含量 折干计算,应不小于98.5%且不大于101。
5％
铅不大于5mｇ/kg
干燥失重不大于0.2%
比旋度[α］D20°
：
−33.2°
~−35.2°
（折干计算）;
或者[α]D2５°
−32。
7°
~ −3４。
7（折干计算）
灼烧残渣不大于０.1％
【检验】
含量
试剂的配制：
1．1高氯酸滴定液（０．1moｌ/L）：
取无水冰乙酸7５00ml，加入高氯酸（７0％～７2%）8５ml,摇匀,在室温下缓缓滴加醋酐230ｍl,边加边摇,加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰乙酸适量使成1000０ml,摇匀,放置24小时，即得。
然后再用已经干燥至恒重的邻苯二甲酸氢钾标定具体浓度.
1.２结晶紫指示液：
取结晶紫0。
5 g，加冰乙酸100ml使溶解,摇匀，即得。
样品的滴定:
称取本品约0。
3g,精密称定,放入250ml三角瓶中,加无水甲酸3ｍl使样品完全溶解后,再加冰醋酸５0ｍl,加入结晶紫指示液2滴,立即用已标定的高氯酸滴定液滴定（每１ｍｌ高氯酸滴定液（０。
1mｏl／Ｌ）相当于16。
５2mg的Ｃ9H１1NO2）,溶液颜色由紫色变至蓝绿色为终点。
同时另取一个空瓶进行空白试验,即加入无水甲酸３mｌ,冰醋酸５０ml,加入结晶紫指示液２滴后滴定至终点。
记录滴定的体积和滴定时的温度。
３。
计算：
含量%＝
C ⨯（Ｖ-V0）⨯0。
1６５2
〔1+ 0。
0011 ⨯（t-ｔ0）〕⨯m⨯（1-Ｗ）
C——高氯酸滴定液的准确浓度（moｌ/L）；
V-—样品滴定时消耗的滴定液的体积;
V0——空白试验中消耗的滴定液体积；
t-—滴定时的室温；
m－—样品的称样量;
t０——标定滴定液时的室温；
Ｗ——样品的干燥失重量
铅 依据铅限度检测方法，附录IIＩB,样品溶液的制备参考有机化合物的方法,标准铅（Pｂ）离子溶液控制在5ug之下。
干燥失重依据干燥失重的检测方法，附录ＩＩＣ，将样品放置1０5°
烘干3小时。
扁型称量瓶的恒重：
取扁型称量瓶，在１05℃干燥1小时,取出置干燥器冷却至室温（约３0分钟），精密称重后，再置105℃干燥1小时，取出置干燥器冷却至室温（约３０分钟）,精密称重,直至连续两次干燥后称重的差异在0.3ｍｇ以下,方可进行以下步骤。
２．检测法:
分取约1g，置于１０5℃下干燥至恒重的扁形称瓶中（供试品干燥时,应平铺在扁形称瓶中,厚度不可超过5mm）精密称定。
放入烘箱进行干燥时，应将瓶盖半开进行干燥,３个小时后取出。
取出时，须将称瓶盖好.置烘箱内干燥的供试品，应在干燥后取出置干燥器放冷至室温（约３0分钟）,然后称定重量.称定扁形称量瓶和供试品以及干燥后的恒重,均应准确至０.1mg位。
3.计算:
干燥失重％=
W１-Ｗ２
W1-W0
W0——空瓶重（g）;
Ｗ１——供试品+瓶重（g）;
W2-—干燥后供试品＋瓶重（ｇ）
比旋度依据比旋度的检测方法，附录IIＢ,将2g的干燥样品充分溶解,制成１０0mL的溶液，依法检测。
样品溶液:
取本品１g，精密称定至0。
000１ｇ,加水溶解并稀释成50ml的溶液（每1ml中约含2０ｍg的溶液）。
样品溶解一定要完全，可用超声机助溶,溶解完溶液需澄清.
2．空白溶剂：
取溶解样品用超纯水适量。
3.测定：
用读数至0。
00１°
并经过检定的旋光计检测.将测定管用空白溶剂冲洗数次,缓缓注入空白溶剂适量（注意勿使发生气泡,测定管两端的玻璃镜片要擦拭干净）,置于旋光计内校正读数,即空白溶剂的旋光度要为０。
校正完毕以后用相同的方法检测样品溶液并记录下来,用同法读取旋光度3次,取3次的平均数。
比旋度＝
（1-W）
V—-稀释倍数；
α-—所测旋光度的均值；
L——测定用管的长度（dm）
ｍ-—称样量;
5.以上溶液及测定的过程一定要调节温度至20℃±
灼烧残渣 依据灼烧残渣的检测方法，附录IIC，灼烧１ｇ的样品。
坩埚的恒重:
将坩埚在60０℃炽灼3小时，取出置干燥器冷却至室温（约60分钟）,精密称重后,再置6０0℃炽灼２小时，取出置干燥器冷却至室温（约6０分钟），精密称重，直至连续两次干燥后称重的差异在0。
3mg以下,方可进行以下步骤。
2．样品的测定:
０g，置已炽灼至恒重的坩埚中,精密称定，在电炉上缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温;
５~１ｍl使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,再放入600℃的高温炉中炽灼使完全灰化,3个小时后关闭高温炉待炉温降至３00℃左右再移置干燥器内,放冷至室温，精密称定后,再在６０0℃炽灼至恒重，即得。
炽灼残渣%＝
W2-Ｗ０
1０0％
W１-W0
W0——空坩埚重（g）；
Ｗ1－—供试品+坩埚重（g）;
W2——炽灼后供试品+坩埚重（g）
包装和存储密闭容器中避光保存。
***备注：
附录部分可以参考ＣＰ２0０５相对应的详细附录
三、美国食品化学法典第四版〈Food－Ｃhemiｃals—CｏdexＩV〉（FCCＩＶ）
【描述】
L—苯丙氨酸为无色或白色片状结晶,或白色结晶性粉末,1g本品可溶解于35mL的水中,微溶于乙醇、稀酸以及碱性氢氧化物溶液中。
在2８3°
左右时溶解，１:
100的水溶液其pH为5.4～6。
0。
食品中的功能营养物,食品添加物
鉴别Ａ、取0。
1%试样液5ｍL,加水合茚三酮试液１mＬ,加热,呈现红紫色。
B、取1%试样液５ｍL，加几滴重铬酸钾指示液,有特殊气味产生.
C、取1０mg样品,加上5０0mg的硝酸钾，以及2mL的硫酸,水浴中加热混合物10分钟，然后加入10ｍl的1N氢氧化钠溶液,呈现红紫色。
含量 折干计算，应不小于９8。
５%且不大于1０1．5%
重金属（以Pb计） 不大于0。
0０2%
铅不大于１0 mg/kｇ
干燥失重不大于０.２％
灼烧残渣 不大于0。
1％
比旋度 [α]D20°
−3３。
2°
～−35。
２°
（折干计算）；
或者[α]D２5°
:
７°
～ −34．7°
（折干计算）
含量准确称取大约300mg的样品，溶解于3ｍL的甲酸和50mL的乙酸中，加入2滴的结晶紫指示剂,用0.1N的高氯酸滴定至青绿色终点。
（注意 应在通风橱中操作使用高氯酸，）需滴定空白液（详见总则），并做校正修订。
每１ml的０。
1N的高氯酸相当于1６.５2mg
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