行政执法换证考试范围.docx
《行政执法换证考试范围.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《行政执法换证考试范围.docx（24页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
行政执法换证考试范围
2010年全省食品药品监管系统换证考试范围
一、填空题
1.公民、法人或者他组织对行政机关所给予的行政处罚，享有（）；对行政处罚不服的，有权依法（）。
2.药品监督管理部门应当建立行政处罚监督制度。
上级药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违法作出的（），可责令其限期改正；逾期不改正的，有权予以（）。
3.进行案件调查或者检查时，执法人员不得少于（）人，并应当向被调查人或者有关人员出示（）。
4.人民法院审理行政案件，对（）是否合法进行审查。
5.药品抽样必须由（）实施，被抽检方应当（），不得拒绝。
6.食品药品监督管理部门应当将吊销《餐饮服务许可证》的情况在（）日内通报同级工商行政管理部门。
7.我国现行法规分为（）和（）两类。
8.对海关、国税等实行垂直领导的行政机关的具体行政行为不服的，向（）申请复议。
9.在行政诉讼中，被告应当在收到起诉状副本之日起（）内向人民法院提交作出具体行政行为的有关材料，并提出答辩状。
10.国务院药品监督管理部门颁布的（）和（）为国家药品标准。
11.医疗机构不得采用（）、（）等方式直接向公众销售处方药。
12.餐饮服务实行（）。
餐饮服务提供者应当取得（），并依法承担餐饮服务的食品安全责任。
13.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的（）或者（），必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
14.医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由（）批准，发给（）。
15.对当事人的同一个违法行为，不得给予两次以上（）的行政处罚。
16.公民、法人或者其他组织依法提出行政复议申请，行政复议机关无正当理由不予受理的，上级行政机关应当（）；必要时，上级行政机关也可以（）。
17.行政机关申请人民法院强制执行其具体行政行为，应当自被执行人的法定起诉期限届满之日起（）内提出。
18.在同一违反《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等食品安全法律法规的案件中，有两种以上应当给予行政处罚的违法行为时，食品药品监督管理部门应当（），（）。
二、选择题
1.法所具有的规定人们的行为模式，指导人们行为的性质是指（）。
A.法的普遍性B.法的一般性
C.法的规范性D.法的程序性
2.下列选项中不属于行政处罚的有（）。
A.罚金B.行政拘留
C.责令停产停业D.罚款
3.执法人员当场收缴罚款，不出具省、自治区、直辖市财政部门统一制发的罚款收据的，当事人（）。
A．应先接受处罚，然后再依法申请行政复议或提起行政诉讼
B．应先接受处罚，然后可以向其上级行政机关进行检举
C．有权拒绝处罚
D．应当接受处罚
4.下列选项中可以申请行政复议的行政行为是（）。
A.制定行政法规B.内部行政行为
C.行政处分D.行政强制措施
5.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。
海关放行凭药品监督管理部门出具的（）。
A.《进口药品通关单》B.《进口药品证书》
C.《进口许可证》D.《进口药品注册证书》
6.采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应：
（）。
A.索取B.查验C.留存D.以上均是
7.我国医疗器械分类目录中共有类代码（）。
A.41个类代码B.43个类代码C.44个类代码
8.医疗器械广告是哪级部门批准（）。
A.省级食品药品监督管理部门
B.市级食品药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理部门
9.下列选项受食品安全法调整的有（）。
A.农业部向社会公布某地大米因种植地污染可能损害食用者身体健康的信息
B.全聚德香港分店在香港铜锣湾出售果木烤鸭套餐
C.某厂生产专用于控制血管扩张、降低血压的蜂王浆
D.某省农业主管部门定期对全县水稻种植基地的农药、肥料等农业投入品进行监督抽查并公布抽查结果
10.对于重大、复杂的行政处罚案件，应当由药品监督管理部门负责人（）决定，并填写《重大案件集体讨论记录》。
A.集体讨论B.请示上级部门
C.投票D.自行
11.《行政处罚法》规定违法行为在（）内没有被发现的，就不再给予行政处罚。
A.6个月B.一年C.二年D.三年
12.行政复议决定书邮寄送达的，以什么时间为送达日期?
（）。
A.挂号回执上注明的收件日期
B.复议机关作出复议决定的日期_
C.邮局寄出复议决定书邮件的邮戳日期
D.邮局收到复议决定书邮件的邮戳日期
13.行政复议机关应当审查行政行为的（）。
A．合法性B．真实性
C．适当性D．合法性和适当性
14.在行政诉讼中，哪种情形审判人员不必回避（）。
A．审判人员甲是原告的叔叔；
B．审判人员甲是此案的证人；
C．审判人员甲是被原告殴打的被害人乙的朋友；
D．审判人员曾在另一起行政诉讼中驳回了同一原告的起诉
15.由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）
A.2001年2月28日B.2001年6月1日
C.2001年7月1日D.2001年12月1日
16.《麻醉药品和精神药品管理条例》属于（）。
A.行政规章B.法律
C.行政法规D.地方性法规
17.国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由（）核发注册证。
A.由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
B.由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
C.由国家食品药品监督管理局。
18.医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行（）。
A.注册证变更手续
B.重新注册手续
C.注册证登记手续
19.在现行的食品安全分段监管体制下，关于各部门的职责分工下列说法正确的是（）。
A．国务院设立的食品安全委会承担食品安全综合协调职责
B．某省质量技术监督局负责对辖区内食品安全企业标准实施备案
C．县级以上地方人民政府统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作
D．某市食品药品监督局负责对该市产的“万紫千红”牌保健蜂花粉产品出口美国实行严格监管
20.立案后，对于查封、扣押物品的查封扣押期限顺延至（）。
A.处罚事先告知之日B.作出行政处罚决定之日
C.作出撤案决定之日D.结案之日
21.行政机关发现行政处罚有错误的，（）主动改正。
A.应当B.可以C.视情况D.不能
22.王某因生产国家明令淘汰的产品被某县质监部门处10000元罚款，行政处罚决定书于2003年3月1日直接送达王某。
但王某一直未缴纳罚款。
对王某应当自（）起每日加处（）罚款。
（）
A.2003年3月1日；300元
B.2003年4月1日；100元
C.2003年3月17日；100元
D.2003年3月17日；300元
23.行政复议机关责令被申请人重新作出具体行政行为的，被申请人不得以（）作出与原具体行政行为相同或者基本相同的具体行政行为。
A．同一的事实和理由
B．同一事实
C．同一理由
D．新的事实和理由；
24.（）不能作为行政诉讼的证据。
A．行政机关作出行政处罚前对行政案件证人所作的询问笔录
B．行政机关作出行政处罚前对行政案件当事人所作的询问笔录
C．行政处罚听证记录
D．人民法院立案后行政机关自行向证人取证所作的笔录
25.药品广告审批机关是（）。
A.省级工商管理部门
B.国家工商管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
26.以下错误的是（）。
A.企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。
B.企业可以产品宣传的方式销售现货药品。
C.经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
D.医疗机构采购药品必须建立验收制度
27.负责标定国家药品标准品、对照品的是（）。
A.药品监督管理部门B.国家药典委员会
C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门
28.医疗器械广告有效期为（）。
A.一年B.二年C.三年
29.一次性使用无菌医疗器械后,应当（）。
A.报废处理
B.按规定销毁,并做记录
C.清洗消毒后可以重复使用
30.对先行登记的物品，应当在（）内作出处理决定。
A.3日B.5日C.7日D.10日
31.有下列哪些情形的，行政许可应当注消？
（）。
A.有效期满未延续的
B.赋予公民特定资格，该公民死亡
C.法人依法终止的
D.因不可抗力无法实施的
32.下列选项违反食品安全法及其实施条例规定的（）。
A．为了给广大消费者提供选购参考，某市消费者协会举办了一次“放心食品进万家”活动，提供了一批放心产品和放心企业名单
B．同心奶厂因销售变质牛奶导致大量消费者住院治疗，引发了不少索赔官司，执法部门也对其进行了巨额罚款。
同心奶厂资产有限，不足以同时支付，先赔偿了消费者的损失。
C．张宁担任一家食品厂负责人期间，因指使工人加入非法添加剂而被吊销执照。
3年后，张宁的朋友看他有管理经验，就请他到自己食品厂里担任生产负责人
D．龙庆拉面馆负责收银的小王最近患上了痢疾，但他怕影响出勤仍然坚持上班
33.下列选项中有权制定规章的有（）。
A.经国务院批准的较大的市的人民政府
B.国家食品药品监督管理局
C.设区的市人民政府
D.县级以上人民政府
34.行政机关及其工作人员违反《行政许可法》的规定，对符合法定条件的行政许可申请不予受理的，下列哪些机关可以追究其责任（）。
A.公安机关B.上级行政机关
C.检察机关D.监察机关
35.下面说法正确的是（）。
A.徐大伯去镇上的集市卖自家种的菜不需要办许可证
B.专供婴幼儿的主辅食品，其标签应当标明主要营养成分及其含量
C.吴小姐打算在淘宝网上开一家专卖婴幼儿奶粉和辅食的网店，这样既不要租店面，又不用办营业执照，赚钱很方便
D.付大妈去市场买回了五斤花生糕，发现只有四斤，按照《食品安全法》规定，她可以得到十倍赔偿
36.受送达人是法人或者其他组织的，应当由（）签收。
A.法定代表人
B.法定代表人的近亲属
C.其他组织的主要负责人
D.该法人、其他组织负责收件的人员
37.下列说法错误的是（）。
A.案件当事人的近亲属不能确定为案件承办人
B.较大数额罚款的划定按照省级食品药品监督管理局规定执行
C.听证主持人由药品监督管理部门主管领导指定本机关内部的非本案调查人员担任
D.受送达人或者其同住成年家属拒收《行政处罚决定书》的，可以公告送达。
38.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
标签或者说明书上必须注明（）。
A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业
B.批准文号、产品批号、生产日期、有效期
C.药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应
D.药品的注意事项
39.关于药品价格管理，正确的是（）。
A.药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价
B.政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价
C.实行市场调节价的药品应按公平、合理、诚实信用、质价相符的的原则制定价格
D.实行市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整
E.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单
40.哪些医疗器械不良事件应该报告（）。
A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的。
B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
C.重点监测品种发生的所有不良事件。
D.医疗事故和事件。
41.食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括（）。
A.企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况
B.营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况
C.企业注册地址及仓库地址变动情况
D.经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况
42.行政处罚的实施机关有（）。
A.行政机关
B.法律法规授权的组织
C.受委托组织
D.法院
43.一般情况下行政复议案件以上一级行政机关管辖为原则，但对于（ ）申请复议的案件，则由原行政机关管辖。
A．国务院部门所作决定
B．县级人民政府所作决定
C．省级人民政府所作决定
D．经上级行政机关批准的决定
44.《听证通知书》应当载明下列（）事项。
A.听证人员的姓名
B.举行听证的地点和方式
C.提出听证要求的期限和听证组织机关
D.告知当事人准备证据、通知证人等事项
45.开办药品经营企业必须具备的条件是（）
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
46.根据我国《立法法》的有关规定，下列关于法律效力的说法正确的是（）。
A.法律的效力高于行政法规、地方性法规、规章
B.行政法规的效力高于地方性法规、规章
C.地方性法规的效力高于规章
D.省、自治区的人民政府制定的规章的效力高于本行政区域内的较大的市的人民政府制定的规章
47.行政行为一经作出，一般具有如下效力（）。
A.公定力B.确定力
C.拘束力D.执行力
48.下列行政行为中，属于具体行政行为的是（）。
A.行政征收B.行政处罚
C.制定行政法规D.行政强制执行
49.受委托机关实施行政许可（）。
A.不得再委托其他组织
B.不得再委托个人
C.可以再委托其他组织
D.可以再委托个人
50.下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（）。
A.外用药品B.非处方药C.处方药D.国家定价药品E.特殊管理药品
51.《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括（）。
A.质量管理负责人B.售后服务人C.注册地址
D.仓库地址（包括增、减仓库）E.经营范围
52.我国医疗器械的产品标准分为（）。
A.国家标准B.行业标准
C.注册产品标准D.企业标准
53.食品安全风险评估确定某食品不安全时，食品安全监督管理部门应当立即（）。
A.采取措施使该食品停止生产经营
B.通过各种途径告知消费者停止食用
C.当场销毁相关食品
D.研究改进生产工艺方法
54.下列说法正确的是（）。
A.听证书记员的回避由药品监督管理部门主管领导决定
B．先行登记保存物品时，执法人员应当向当事人出具《先行登记保存物品通知书》
C.调取原件、原物确有困难的，可由提交证据的单位或者个人在复制品上签字或者加盖公章。
D.听证后对于事实认定不清，证据不足的，应当重新调查取证。
55.下列哪些情况，执法人员可以当场收缴罚款？
（）
A．按照简易程序当场作出对陈某50元的罚款
B．按照简易程序当场作出的对某企业500元且事后难以执行的罚款
C．在边远、水上、交通不便地区对刘某作出的200元的罚款
D．按照简易程序对王某作出的20元的罚款
56.县级以上食品药品监督管理部门按照有关规定开展餐饮服务食品安全事故调查，有权向有关餐饮服务提供者了解与食品安全事故有关的情况，要求餐饮服务提供者提供相关资料和样品，并采取以下措施（）。
A.封存造成食品安全事故或者可能导致食品安全事故的食品及其原料，并立即进行检验
B.封存被污染的食品工具及用具，并责令进行清洗消毒
C.经检验，属于被污染的食品，予以监督销毁；未被污染的食品，予以解封
D.依法对食品安全事故及其处理情况进行发布，并对可能产生的危害加以解释、说明
57.食品安全事故发生后，下列哪些部门有义务协助卫生行政管理部门进行事故调查处理（）。
A.农业行政部门
B.质量监督、工商行政管理
C.食品药品监督管理部门
D.县级以上疾病预防控制机构
58.下列行政许可中，应予撤销的有（）。
A.以欺骗手段取得的行政许可
B.以贿赂手段取得的行政许可
C.违反法定程序作出的行政许可
D.超越法定职权作出的行政许可
59.行政机关及其工作人员违反《行政许可法》的规定，对符合法定条件的行政许可申请不予受理的，下列哪些机关可以追究其责任（）。
A.公安机关B.上级行政机关
C.检察机关D.监察机关
60.在行政诉讼过程中，（）。
A．被告不得自行向原告收集证据
B．被告不得自行向证人收集证据
C．人民法院有权要求当事人提供或补充证据
D．被告可以向人民法院申请证据保全
61.下列属于非规范性法律文件的有（）。
A.《国家高新技术产业开发区税收政策的规定》
B.某市中级人民法院关于王某故意杀人案的判决书
C.张某和李某根据《合同法》签订的钢材供销合同
D.某市民政局根据《婚姻法》给予王某和夏某颁发的结婚证
62.地方性法规不得设定下列哪些行政许可？
（）
A.公民的资格、资质
B.公司的设立登记
C.限制外地企业到本地提供服务
D.限制外地商品到本地市场销售
63.对于下列哪些部门作出的具体行政行为不服的，向该部门申请复议（）。
A.国务院部门
B.上一级没有相应主管部门的部门
C.省政府
D.法律授权的组织
64.下列属于行政诉讼证据的有？
（）。
A.物证B.视听资料
C.现场笔录D.鉴定结论
65.国务院制定的行政法规一般以下列名称出现（）。
A.裁定B.条例
C.规定D.办法
66.规章是我国法的渊源之一，下列哪些国家机关有权制定规章？
（）
A.国务院各组成部门
B.国务院的直属机构
C.省级人民政府
D.国务院批准的较大的市的人民政府
67.下列属于劣药的是（）。
Ａ.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
Ｂ.未标明或者更改有效期、生产批号的
Ｃ.药品成分含量不符合药品标准规定的
Ｄ.超过有效期的
Ｅ.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
68.药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有（）。
Ａ.给予警告
Ｂ.责令改正
Ｃ.没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款
Ｄ.有违法所得的，没收违法所得
Ｅ.情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或医疗机构职业许可证书
69.符合药品广告管理规定的是（）。
A.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
C.处方药不得在大众媒介发布广告
D.非药品广告不得涉及药品的宣传
E.药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准
70.哪些医疗器械不良事件应该报告（）。
A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的。
B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
C.重点监测品种发生的所有不良事件。
D.医疗事故和事件。
71.医疗器械的经营企业应当符合以下条件（）。
A.具有独立的法人资质的企业
B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
72.对医疗器械经营企业实施监督检查，企业有下列情形之一的，食品药品监督管理部门必须进行现场检查（）。
A.上一年度新开办企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业
D.食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业
73.调查笔录起始部分应当注明（）。
A.执法人员身份B.证件名称
C.证件编号D.调查目的
74.药品监督管理部门在作出（）等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。
A.责令停产停业
B.吊销许可证、撤销药品、医疗器械批准证明文件
C.没收较大数额违法所得
D.较大数额罚款
75.食品安全事故发生后，应当采取的措施有（）。
A.开展应急救援工作
B.封存、检验可能导致事故的食品及其原料
C.封存被污染的食品用工具及用具
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
三、判断题
1.郑州市洛阳市政府规章可以对实施上位法设定的行政许可条件作出具体规定，但不得增设违反上位法的其他条件。
（）
2.当事人确有经济困难，需要延期或者分期缴纳罚款的，经当事人申请和行政机关批准，可以暂缓或者分期缴纳。
（）
3.当场作出行政处罚决定，依法给予50元以下罚款的，执法人员可以当场收缴罚款。
（）
4.行政复议机关作出行政复议决定，应当制作行政复议决定书，并加盖行政复议机关法制工作机构印章。
（）
5.人民法院审理行政案件，可以由审判员独任审判。
（）
6.医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。
（）
7.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。
（）
8.生产第三类医疗器械，有省药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
（）
9.药品监督管理部门适用简易程序作出行政处罚决定的，应当在《当场行政处罚决定书》中书面责令当事人改正或者限期改正违法行为。
（）
10.《现场检查笔录》、《调查笔录》、《查封扣押物品通知书》等文书不能在日常的药品、医疗器械监督检查中使用。
（）
11.省政府规章可以设定临时性许可。
（）
12.当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚暂缓执行。
（）
13.公民、法人或者其他组织向人民法院提起行政诉讼，人民法院已经依法受理的，不得申请行政复议。
（）
14.药品生产企业应对其生产的药品质量负责。
（）
15.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。
抽查检验费由被抽查单位支付。
（）
16.医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合医疗器械行业管理的要求。
（）
17.被调查人拒绝在调查笔录上签字或者按指纹的，应当由制作笔录的执法人员在笔录上签字并注明情况。
（）
18.药品监督管理部门可以因当事人无理申辩而加重对其的处罚。
（）
19.公众无权查阅行政机关监督检查记录。
（）
20.《现场检查笔录》、《调查笔录》、《查封扣押物品通知书》等文书不能在日常的药品、医疗器械监督检查中使用。
（）
21.各单位的人事、财务、出国考察等事项的审批，均适用《行政许可法》。
（）
22.行政复议期间具体行政行为停止执行。
（）
23.经复议的行政案件，复议机关改变原具体行政行为的，复议机关是被告。
（）
24.经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
（）
25.经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。
（）
26.对不能保证安全、有效的医疗器械，有县级以上食品药品监督管理部门撤销其产品注册证书。
（）
27.药品、医疗器械监督管理行政处罚由违法行为发现地的药品监督管理部门管辖。
（）
28.《封条》上应当注明日期，可以加盖稽查机构公章。
（）
29.县级以上人民政府及其工作部门应当根据实际情况，开展行政执法监督检查。
（）
30.县级以上各级人民政府及其工
升级会员 