内蒙古自治区共食品药品监督的管理局政府信息公开.docx
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内蒙古自治区共食品药品监督的管理局政府信息公开
内蒙古自治区食品药品监督管理局信息公开目录
一、代码
1.自治区级单位：
NMG（第一位至第三位）
2.食品药品监督管理局代码：
037（第四位至第六位）
3.食品药品监督管理局内设机构代码：
（第七位至第八位）
办公室：
01
人事教育处：
02
财务处：
03
政策法规处：
04
药品注册处：
05
医疗器械处：
06
安全监管处：
07
市场监督处：
08
食品安全处：
09
稽查处：
10
机关党委：
11
纪检检察室：
12
离退休人员工作处：
13
药监信息中心：
14
机关事务中心：
15
4、信息分类代码（第九位至第十五位）
一级信息类目代码（第九位至第十位）：
机构职能类：
00；规范性文件类：
01；业务类：
02；行政收费类：
03；其他类：
20；04至19为扩充类。
二级信息类目代码（第十一位至第十二位）：
药品生产许可（含许可事项变更）：
01；药品注册许可（含药包材及药品再注册、补充注册等）：
02；医疗器械生产许可（含许可事项变更）：
03；医疗器械产品注册：
04；医疗机构配制制剂许可（含许可事项变更）：
05；医疗机构制剂品种许可：
06；药品经营许可（含许可事项变更）：
07；医疗器械经营许可：
08；特殊药品许可：
09；药品广告许可：
10；医疗器械广告许可：
11；执业药师注册许可：
12；药用辅料生产许可：
13；药品生产质量管理规范（GMP）认证14；药品经营质量管理规范（GSP）认证：
15；进口药品登记备案：
16；中药品种保护许可：
17；医疗机构制剂调剂使用许可：
18；保健食品广告许可：
19；其他依次至99。
三级信息类目代码（第十三位至第十五位），从001至999依次排序。
（我局暂不设三级信息类目代码，用000表示。
）
5、信息生成日期（第十六位至第十九位），即信息的生成日期或变更日期。
用阿拉伯数字表示，如2007、2008。
6、信息发布顺序号（第二十位至第二十二位），用阿拉伯数字表示，以信息发布时间为序由“001” 开始连续编号。
二、目录
为方便公民、法人和其他组织对自治区食品药品监督管理局属于应当主动公开的政府信息进行查询，编制本目录。
本目录为自治区食品药品监督管理局2008年1月1日以来发布的、根据《中华人民共和国政府信息公开条例》应当向社会主动公开的政府信息。
（一）机构职能类
信息索引号
信息名称
发布机构
内容概述
信息生成日期
备注/.文号
公开时限
NMG－037－00－0000000－2000－001
自治区食品药品监督管理局行政职能
自治区食品药品监督管理局
自治区药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制
2000年2月28日
内政办发［2000］26号
固定公开
NMG－037－00－0000000－2003－002
自治区食品药品监督管理局
同上
自治区食品药品监督管理局职能职责
2003年8月22日
内党字［2003］15号（秘密）
NMG－037－00－0000000－2000－002
自治区药品监督管理局办公室职能
同上
局办公室职能职责
2000年2月28日
内政办发［2000］26号
固定公开
NMG－037－00－0000000－2000－003
自治区药品监督管理局人事教育处职能
同上
局人事教育处职能职责
2000年2月28日
内政办发［2000］26号
固定公开
NMG－037－00－0000000－2000－004
自治区药品监督管理局药品注册处职能
同上
局药品注册处职能职责
2000年2月28日
内政办发［2000］26号
固定公开
NMG－037－00－0000000－2000－005
自治区药品监督管理局医疗器械处职能
同上
局医疗器械处职能职责
2000年2月28日
内政办发［2000］26号
固定公开
NMG－037－00－0000000－2000－006
自治区药品监督管理局安全监管处职能
同上
局安全监管处职能职责
2000年2月28日
内政办发［2000］26号
固定公开
NMG－037－00－0000000－2000－007
自治区药品监督管理局市场监督处职能
同上
局市场监督处职能职责
2000年2月28日
内政办发［2000］26号
固定公开
NMG－037－00－0000000－2000－008
自治区药品监督管理局机关事务服务中心职能
同上
局机关事务服务中心职能职责
2000年2月28日
内政办发［2000］26号
固定公开
NMG－037－00－0000000－2001－009
自治区药品监督管理局由于财务处职能
同上
局财务处职能职责
2001年11月2日
内机编发［2001］128号
固定公开
NMG－037－00－0000000－2001－010
自治区药品监督管理局政策法规处职能
同上
政策法规处职能职责
2001年11月2日
内机编发［2001］128号
固定公开
NMG－037－00－0000000－2001－011
自治区药品监督管理局稽查处职能
同上
稽查处职能职责
2001年11月2日
内机编发［2001］128号
固定公开
NMG－037－00－0000000－2001－012
自治区药品监督管理局机关党委职能
同上
2001年11月2日
内机编发［2001］128号
固定公开
NMG－037－00－0000000－？
－013
自治区药品监督管理局纪检检察室职能
NMG－037－00－0000000－？
－014
自治区药品监督管理局离退休人员工作处职能
同上
NMG－037－00－0000000－？
－015
自治区药品监督管理局药监信息中心职能
（二）规范性文件类
NMG－037－00－0100000－2007－016
内蒙古自治区食品药品监督管理系统行政许可事项办理程序规定
内蒙古自治区食品药品监督管理局
办理许可事项的审查程序、期限等
2007年5月1日
内食药监法［2007］26号
固定公开
NMG－037－00－0100000－2007－017
《内蒙古自治区食品药品监督管理系统行政许可事项办理程序规定》实施细则
同上
办理许可事项的程序和时限要求
2007年6月20日
内食药监法［2007］188号
固定公开
NMG－037－00－0100000－2007－018
内蒙古自治区食品药品监管系统行政处罚案件查处规定
同上
查处案件的内部分工和程序
2007年5月1日
内食药监法［2007］96号
固定公开
NMG－037－00－0100000－2002－019
内蒙古自治区药品监督管理系统重大行政处罚备案办法
同上
重大行政处罚案件备案
2002年10月14日
内药监法［2002］375号
固定公开
NMG－037－00－0100000－2002－020
内蒙古自治区药品监督管理系统罚没物品处理规定
同上
罚没物品的移交、保管、处理等
2002年10月14日
内药监法［2002］375号
固定公开
NMG－037－00－0100000－2002－021
内蒙古自治区药品监督行政执法过错责任追究规定
同上
执法过错责任的认定、责任追究方式等
2002年10月14日
内药监法［2002］375号
固定公开
NMG－037－00－0100000－2004－022
举报药品医疗器械违法行为有功人员奖励办法
同上
举报奖励标准
2004年6月1日
内食药监法［2004］233号
固定公开
NMG－037－00－0100000－2003－024
内蒙古自治区药品管理相对人信用档案管理办法
内蒙古自治区食品药品监督管理局
药品管理相对人信用档案的形成内容以及查询使用等
2003年6月16日
内药监法［2003］307号
固定公开
NMG－037－00－0100000－2002－025
药品监督行政处罚案件文书立卷归档办法
同上
行政处罚案卷归档管理
2002年10月8日
内药监法［2002］376号
固定公开
NMG－037－00－0100000－2002－026
药品监督行政复议文书立卷归档办法
同上
行政复议案卷归档管理
2002年6月3日
内药监法［2002］193号
固定公开
NMG－037－00－0100000－2005－027
内蒙古自治区食品药品监督管理局药品快速鉴别工作制度
同上
对药品快速鉴别的要求和规定
2005年7月1日
内食药监稽［2005］241号
固定公开
NMG－037－00－0100000－2005－028
内蒙古自治区食品药品监督管理局假劣药品、不合格医疗器械信息传递制度
同上
假劣药品、不合格医疗器械信息的报送规定
2005年7月1日
内食药监稽［2005］241号
固定公开
NMG－037－00－0100000－2005－029
内蒙古自治区药品监督抽验程序规定
同上
药品抽验程序
2005年7月1日
内食药监稽［2005］241号
固定公开
NMG－037－00－0100000－2005－030
内蒙古自治区特殊药品社会性重大安全事故应急预案
同上
发生重大事故后的组织领导、预防控制和报告处理等
2005年7月1日
内食药监安［2005］236号
固定公开
NMG－037－00－0100000－2005－031
内蒙古自治区实施《药品不良反应报告和监测管理办法》细则
同上
药品不良反应报告程序、时限和要求
2005年7月1日
内食药监安［2005］236号
固定公开
NMG－037－00－0100000－2006－032
内蒙古自治区医疗机构蒙药制剂调剂使用暂行办法
内蒙古自治区食品药品监督管理局
医疗机构之间调剂使用蒙药制剂申请和审批程序
2006年11月9日
内食药监注［2006］207号
固定公开
NMG－037－00－0100000－2006－033
内蒙古自治区农村牧区药品专柜管理办法（暂行）
同上
药品专柜设立条件、审批程序
2006年5月1日
内食药监市［2006］116号
固定公开
NMG－037－00－0100000－2005－034
内蒙古自治区医疗器械经营企业检查验收标准
同上
经营医疗器械企业检查验收标准
2005年2月28日
内食药监械［2005］279号
固定公开
NMG－037－00－0100000－2006－035
内蒙古自治区角膜接触镜经营企业检查验收标准
同上
经营角膜接触镜企业检查验收标准
2006年8月15日
内食药监械［2006］267号
固定公开
NMG－037－00－0100000－2007－036
内蒙古自治区食品药品监督管理局行政复议案件审查办理办法
同上
办理行政复议案件程序规定
2007年5月1日
内食品药监法［2007］96号
固定公开
（二）行政许可类
信息索引号
信息名称
发布机构
内容概述
信息生成日期
备注/.文号
公开时限
NMG－037－00－0201000－2001－037
药品生产许可
内蒙古自治区食品药品监督管理局
药品生产许可依据、条件、收费项目等
2001年12月1日
中华人民共和国药品管理法第7条
固定公开
NMG－037－00－0201000－2002－038
《药品生产许可证》许可事项变更
同上
许可事项变更条件、申请所需材料
2002年9月15日
中华人民共和国药品管理法实施条例第4条
固定公开
NMG－037－00－0205000－2001－039
医疗机构制剂许可
同上
许可依据、条件、收费事项等
2001年12月1日
中华人民共和国药品管理法第23条
固定公开
NMG－037－00－0205000－2002－040
《医疗机构制剂许可证》许可事项变更
同上
许可依据、条件、收费事项等
2002年9月15日
中华人民共和国药品管理法实施条例第21条
固定公开
NMG－037－00－0206000－2001－041
医疗机构制剂品种许可
同上
许可依据、条件、申请所需材料等
2001年12月1日
中华人民共和国药品管理法第25条
固定公开
NMG－037－00－0209000－1998－042
罂粟壳定点经营许可
同上
同上
1998年10月13日
原国家医药管理局《罂粟壳管理暂行规定》第11条
固定公开
NMG037－00－0217000－2001－043
国家药品标准收裁的药用辅料生产许可
同上
许可依据、条件等
2001年12月1日
中华人民共和国药品管理法第11条
固定公开
NMG－037－00－0218000－2001－044
药品生产质量管理规范（GMP）认证
内蒙古自治区食品药品监督管理局
许可依据、条件、申请所需材料、收费事项等
2001年12月1日
中华人民共和国药品管理法第9条
固定公开
NMG－037－00－0220000－2001－045
进口药品登记备案
同上
登记条件、申请材料等
2001年12月1日
中华人民共和国药品管理法第40条
固定公开
NMG－037－00－0209000－1988－046
医疗用毒性药品批发单位资格许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
1988年12月27日
国务院《医疗用毒性 药品管理办法》第5条
固定公开
NMG－037－00－0209000－1989－047
放射性药品使用许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
1989年1月13日
国务院《放射性药品管理办法》第23条
固定公开
NMG－037－00－0221000－1992－048
中药品种保护审核
同上
审核依据、条件和所需材料
1992年10月14日
国务院《中药品种保护条例》第9条
固定公开
NMG－037－00－0222000－2002－049
医疗机构制剂调剂使用许可
同上
许可依据‘条件、申请材料等
2002年9月15日
中华人民共和国药品管理法实施条例第24条
固定公开
NMG－037－00－0202000－2002－050
生产已有国家标准药品许可（初审）
同上
许可依据、条件、申请材料等
2002年9月15日
中华人民共和国药品管理法实施条例第31条
固定公开
NMG－037－00－0207000－2004－051
蛋白同化制剂、肽类激素经营许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
2004年3月1日
国务院《反兴奋剂条例》第9条
固定公开
NMG－037－00－0201000－2005－052
第二类精神药品制剂生产企业资格许可
内蒙古自治区食品药品监督管理局
许可依据、条件、申请材料等
2005年11月1日
国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》第16条
固定公开
NMG－037－00－0201000－2005－053
麻醉药品、第一类精神药品生产、第二类精神药品原料药生产许可（初审）
内蒙古自治区食品药品监督管理局
许可依据、条件、申请材料等
2005年11月1日
国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》第16条
固定公开
NMG－037－00－0207000－2005－054
从事麻醉药品、第一第二类精神药品批发（区域性）许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
2005年11月1日
国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》第24条
固定公开
NMG－037－00－0209000－2005－055
全国性批发企业向有资格使用医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
2005年11月1日
国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》第25条
固定公开
NMG－037－00－0209000－2005－056
区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和精神药品许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
2005年11月1日
国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》第27条
固定公开
NMG－037－00－0209000－2005－057
非药品生产企业、科研、教学单位购买、使用咖啡因、麻醉药品和精神药品许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
2005年11月1日
国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》第35条
固定公开
NMG－037－00－0209000－2005－058
医疗机构配制麻醉药品和精神药品制剂许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
2005年11月1日
国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》第43条
固定公开
NMG－037－00－0209000－2005－059
医务人员携带麻醉药品和精神药品出入境许可
内蒙古自治区解调器药品监督管理局
许可依据、条件、申请材料等
2005年11月1日
国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》第44条
固定公开
NMG－037－00－0209000－2005－060
麻醉药品和第一类精神药品运输许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
2005年11月1日
国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》第52条
固定公开
NMG－037－00－0209000－2005－061
麻醉药品和精神药品邮寄许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
2005年11月1日
国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》第54条
固定公开
NMG－037－00－0209000－2005－062
购买第一类中的药品类易制毒化学品许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
2005年11月1日
国务院《易制毒化学品管理条例》第15条
固定公开
NMG－037－00－0209000－2004－063
麻黄素类产品和单方制剂生产计划许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
2004年6月29日
国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定
固定公开
NMG－037－00－0209000－2004－064
麻黄素类产品和单方制剂购用许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
2004年6月29日
国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定
固定公开
NMG－037－00－0209000－1999－065
麻黄素出口许可（初审）
同上
许可依据、条件、申请材料等
1999年6月26日
国家药品监督管理局《麻黄素管理办法 （试行）》第28条
固定公开
NMG－037－00－0209000－1999－066
麻黄素单方制剂携带、邮寄许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
1999年6月26日
国家药品监督管理局《麻黄素管理办法 （试行）》第32条
固定公开
NMG－037－00－0209000－2004－067
咖啡因购用许可
内蒙古自治区食品药品监督管理局
许可依据条件、申请材料等
2004年6月29日
国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定
固定公开
NMG－037－00－0202000－2004－068
药包材注册许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
2004年7月20日
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第17、18条
固定公开
NMG－037－00－0202000－2004－069
药包材再注册许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
2004年7月20日
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第38条
固定公开
NMG－037－00－0202000－2004－070
药包材补充注册许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
2004年7月20日
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第46条
固定公开
NMG－037－00－0202000－2004－071
国内药包材生产企业名称、地址称谓等项目变更许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
2004年7月20日
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第51条
固定公开
NMG－037－00－0201000－2001－072
药品委托生产许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
2001年12月1日
中华人民共和国药品管理法第13条
固定公开
NMG－037－00－0202000－2007－073
进口药品分包装许可（初审）
同上
许可依据、条件、申请材料等
2007年10月1日
药品注册管理办法第99条
固定公开
NMG－037－00－0202000－2002－074
新药注册许可（初审）
同上
许可依据、条件、申请材料等
2002年9月15日
中华人民共和国药品管理法实施条例第29条
固定公开
NMG－037－00－0202000－2002－075
变更药品批准证明文件及其附件中吉东明事项许可
内蒙古自治区食品药品监督管理局
许可依据、条件、申请材料等
2002年9月15日
中华人民共和国药品管理法实施条例第33条
固定公开
NMG－037－00－0202000－2007－076
新药（技术转让）许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
2007年10月1日
药品注册管理办法第117条
固定公开
NMG－037－00－0202000－2007－077
变更药品包装标签、修改说明书许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
2007年10月1日
药品注册管理办法第115条
固定公开
NMG－037－00－0202000－2007－078
修改药品注册标准、变更辅料、改变影响药品质量的生产工艺许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
2007年10月1日
药品注册管理办法第113条
固定公开
NMG－037－00－0202000－2002－079
药品再注册许可（初审）
同上
许可依据、条件、申请材料等
2002年9月15日
中华人民共和国药品管理法实施条例第42条
固定公开
NMG－037－00－0202000－2004－080
药用辅料注册许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
2004年6月29日
国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定
固定公开
NMG－037－00－0201000－2005－081
中药制剂委托配制许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
2005年6月1日
医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）第28条
固定公开
NMG－037－00－0202000－2005－082
制剂再注册许可
同上
许可依据、条件、申请材料
2005年8月1日
医疗机构制剂注册管理办法第32条
固定公开
NMG－037－00－0202000－2002－083
制剂包材、标签、说明书许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
2002年9月15日
中华人民共和国药品管理法实施条例第47条
固定公开
NMG－037－00－0202000－2002－084
制剂调剂使用许可
内蒙古自治区食品药品监督管理局
许可依据、条件、申请材料等
2002年9月15日
中华人民共和国药品管理法实施条例第24条
固定公开
NMG－037－00－0207000－2001－085
药品（批发、零售连锁）经营许可
同上
许可依据、条件、申请材料等
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