职业卫生技术服务机构甲级资质认可技术评审项目和判定标准.docx
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职业卫生技术服务机构甲级资质认可技术评审项目和判定标准
职业卫生技术服务机构甲级资质认可技术
评审项目和判定标准
一、第一类业务范围的技术评审项目和判定标准
1．技术评审项目
考核项目
考核内容考核
序号具体内容结果
法人资格1★具有独立法人资格
注册资金
和固定资
产
2
★注册资金800万元以上，固定资产700
万元以上
计量认证3
★取得省级及以上人民政府计量行政部
门颁发的计量认证证书
4*质量管理部门
1．组织
部门设置
5*评价部门
6*检测检验部门
机构
7部门负责人任命文件
8*技术负责人（评价、检测）
9*质量控制负责人
岗位设置、职
责
10
质量监督员、设备管理员、内审员、样品
管理员、档案管理员
11评价人员、检测人员
12授权签发人
经费保障13台账及经费保障措施
依法执业14★没有违法行为记录
技术负责
人（评价、检
测）
★技术负责人具有与所申报业务相适应
15的高级专业技术职称和5年以上工作经
验，且不得外聘
16经培训合格
★经培训合格的专职技术人员（包括评价、
2．人员
17
检测人员）不少于25名，专业技术人员不
得同时在两个以上（含两个）职业卫生技
专业技术
人员
术服务机构从业
18高级技术职称的专业人员不少于5名
中级以上技术职称或相关专业大学本科
19
以上学历的专业人员不少于专业技术人
员总数的40%
20*具有2年以上检测工作经历的检测人员
不少于10名，且高级技术职称不少于2
名
*具有2年以上评价工作经历的评价人员21不少于10名，且高级技术职称不少于2
名
*职业卫生工程技术人员不少于3名（其
22中通风相关专业人员不少于1名），且高
级技术职称不少于1名
*具有2年以上工作经历的公共卫生专业23人员不少于3名，且高级技术职称不少于
1名
24
*具有满足所申请业务范围专业要求的
工程技术人员，且每项专业不少于1名
25专业技术人员年度培训计划和培训记录
现场笔试
考核
技术负责人（评价、检测）、质量控制负
26
责人必须参加考试，并考试合格
27评价人员参加考试人数不少于8人
288
检测人员参加考试人数不少于人
27评价人员参加考试人数不少于8人
288
检测人员参加考试人数不少于人
28检测人员参加考试人数不少于8人
29*现场考试人员合格率达到90％
★有与所从事的评价、检测（检验）、质
30
量管理等工作相适应的工作场所，工作场
所面积不少于700平方米
工作场所
31
职业卫生检测实验室使用面积不少于300
平方米
32
有独立的档案室，档案室使用面积不少于
40平方米
3．工作
场所及
实验室
33
34
检测实验室应布局合理，整洁有序，有健
全的管理制度
检测工作场所的水、电、气布局符合安全
卫生要求，实验室具备有效的防尘防毒设
实验室要
求
35
施及相应的警示标识
实验室应配有必要的防污染、防火、控制
进入等安全措施
凡是检测方法或检测仪器有要求的，应按
36
要求对检测场所的温度、湿度和放射性本
底等环境条件进行有效、准确的测量并记
录
*具有附件1附录1所规定的实验室检验
4．仪器
设备
仪器设备
配备
37
38
及现场检测设备，仪器设备应有购置凭
证，停用设备不计入有效设备
仪器设备的种类、数量、性能、量程、精
度应满足工作需要，并运行良好
计量检定39*仪器设备应定期进行计量检定或校准，
并贴有相应状态标识
40
无计量检定规程的仪器设备，应有相应校
验方法并进行定期校验
41检定周期内应进行运行核查
42*仪器设备应有完整的操作规程
主要仪器设备应建有档案，有验收、检定
仪器设备
43
校准、使用和维修等有关资料。
进口仪器
设备说明书的使用方法部分应当有中文
管理译文
44
仪器设备应有固定的放置场所，放置合
理，便于操作
45精密仪器和加热设备隔离放置
*职业病危害因素检测应采用国家、行业
或地方规定的方法或标准，采用非标方检测方法46
法，应当进行方法比对或验证，编写操作
规程（作业指导书），并经技术负责人审
批
检测样品
及耗材管
理
47
48
49
*应当为检测样品建立唯一识别系统和状
态标识
应当编制有关样品采集、接收、流转、保
存和安全处置的书面程序
标准物质、标准溶液及化学试剂的配制标
识与使用记录应符合有关要求
50*申报的检测项目应通过计量认证
5．职业
病危害
因素检
测能力
检测能力
51
52
53
*化学因素重点检测项目应不少于42项
（附件1附录2）
*物理因素重点检测项目应不少于8项（附
件1附录2）
申报的每个检测项目应当完成至少2份检
测报告（或模拟检测报告）
作业指导
54
建立规范的物理因素检测作业指导书，并
有效运行
书及运行
55
建立规范的化学有害因素（化学物质、粉
尘）检测作业指导书，并有效运行
56原始记录应按照要求书写、审核、签字
检测报告
及原始记
57
*现场采样和检测记录信息规范、清晰、
完整
58*原始记录具有可溯源性录
（抽查2059原始记录数据处理规范
份检测报
告与原始
60
*检测报告应按照要求打印、审核、签章、
发送
记录档案）61检测报告检测方法与判定依据正确
62检测报告内容完整、规范
63
检测报告及原始记录应完整归档，并按要
求保存
实际操作
64*现场采样、检测操作规范、熟练
能力考核65实验室分析操作规范、熟练
（参加考
核人员不
少于4名）
66
现场采样、检测、实验室分析记录规范、
完整
★盲样检测结果全部符合要求（现场考核盲样考核676个盲样，有机化合物2个、非金属化合
物1个、金属样品2个和农药样品1个）
68
*应当具有不少于3项业务范围的评价能
力
评价能力*申请的每个业务范围应至少独立完成建
69
设项目职业病危害预评价和控制效果评
价报告（或模拟评价报告）各1份
评价报告
（抽查建
设项目职
业病危害
评价报告4
份）
评价目的、依据、范围、方法正确，评价
70
内容完整
71工程分析全面、到位
72*职业病危害因素识别与分析全面、准确
73危害程度评价和健康影响评价科学、准确
74*
职业病危害防护设施评价准确
职业卫生管理措施建议有效可行、具有针
对性
5
71工程分析全面、到位
72*职业病危害因素识别与分析全面、准确
73危害程度评价和健康影响评价科学、准确
74*
职业病危害防护设施评价准确
5
72*职业病危害因素识别与分析全面、准确
73危害程度评价和健康影响评价科学、准确
74*职业病危害防护设施评价准确
75
对性
76评价结论完整、准确
6．建设77评价工作委托文件
项目职78合同评审记录
业病危79评价方案的制定与审核害评价
80现场调查与实施
能力
评价过程
管理
81评价资料的收集与分析
评价报告应按照要求打印、审核、签章和
82
发送
83
评价报告及原始资料应完整归档，并按要
求保存
84
*评价相关原始资料应准确、完整、可溯
源
*编制现场模拟评价报告的工程分析、职
模拟评价85
业病危害因素识别与分析、职业病危害防
护措施评价等部分，要求分析全面、准确，
防护措施符合法律、法规、标准
职业卫生
86职业卫生工程口试合格
工程考试
（参加考87职业卫生工程测试操作熟练、规范
试人员不
少于2名）
88*质量管理手册完整、规范、操作性强
质量管理89*程序性文件完整、规范、操作性强
体系文件90*作业指导书完整、规范、操作性强
91记录表格完整、规范、操作性强
7．质量
管理体
系
文件控制
质量管理体
系运行情况
92文件受控制度建立健全
93*文件控制措施落实到位
94内部审核全面、有效
95管理评审应有效开展
96纠正和预防措施可行、落实有效
97校核人记录
98*监督员监督记录监督记录
99投诉处理记录
注：
有★为否决项，有*为关键项，其他为一般项。
考核结果分为符合、
基本符合、不符合。
2．判定标准
技术评审项目共99项，其中否决项8项，关键项34项，一般项
57项。
判定标准如下：
评审结论否决项关键项一般项
通过全部符合全部符合
无不符合项或
基本符合项数≤5项
整改后通过全部符合
无不符合项或
基本符合项数≤2项
不符合项数≤2项或
5项<基本符合项数
≤8项
整改后复审全部符合
不符合项数≤5项或
8项<基本符合项数
≤10项
不符合项数≤2项或
基本符合项数≤5项
不通过不符合项数≥1项
不符合项数>2项或
不符合项数>5项或
基本符合项数>5项基本符合项数>10项
二、第二类业务范围的评审项目和判定标准
1．技术评审项目
考核项目
考核内容考核
序号具体内容结果
法人资格1★具有独立法人资格
注册资金和
固定资产
2
★注册资金800万元以上，固定资产700
万元以上
计量认证3
★取得省级及以上人民政府计量行政部
门颁发的计量认证证书
4*质量管理部门
部门设置5*评价、检测（检验）部门
6部门负责人任命文件
1．组织
机构7*技术负责人
8*质量控制负责人
岗位设置、
职责
9
质量监督员、设备管理员、内审员、样品
管理员、档案管理员
10评价人员、检测人员
11授权签发人
经费保障12台账及经费保障措施
依法执业13★没有违法行为记录
★技术负责人具有与所申报业务相适应
技术负责人
14
的高级专业技术职称和5年以上工作经
验，且不得外聘
15经培训合格
16高级技术职称的专业人员不少于5名
*中级以上技术职称或相关专业大学本科
17
以上学历的专业人员不少于专业技术人
员总数的40%
2．人员
专业技术人
员
18
19
具有2年以上职业卫生工程技术工作经验
的人员不少于1名
具有2年以上相关专业工作经历的放射卫
生相关专业人员不少于名5
20
★经培训合格的放射防护检测与评价专
职技术人员不少于10名
21
*具有满足所申请业务范围专业要求的工
程技术人员，且每项专业不少于1名
22专业技术人员年度培训计划和培训记录
23
*参加现场笔试的专业技术人员比例不低
于80％
现场考核24*现场笔试人员合格率达到90％
25管理人员口试成绩合格
26专业技术人员口试成绩合格
★有与所从事的评价、检测（检验）、质
27
量管理等工作相适应的工作场所，工作场
所面积不少于700平方米工作场所
28
有独立的档案室，档案室使用面积不少于
40平方米
29
工作场所符合放射卫生有关法规、规章和
标准的要求，并制订有放射防护管理制度
30
废弃的放射性样品和其他放射性废物应
当按有关规定处理
3．工作
场所及
实验室
31
32
放射性样品应与其他样品分开存放，专人
保管
*操作非密封放射性同位素的实验室应当
有通风设备，地面、实验台应便于去除放
实验室要求射性污染
33
检测实验室应当有良好的内务管理，以保
证实验室整洁有序
34
实验室应配有必要的防污染、防火、控制
进入等安全措施
凡是检测方法或检测仪器有要求的，应按
35
要求对检测场所的温度、湿度和放射性本
底等环境条件进行有效、准确的测量并记
录
*具有开展项目需要的仪器设备（附件1
仪器设备配
36
附录3），仪器设备应有购置凭证，共享
仪器应提供合作协议或合同书。
停用设备
备不计入有效设备
37
仪器设备的种类、数量、性能、量程、精
度应满足工作的需要，并运行良好
*仪器设备应定期进行计量检定或校准，
4．仪器
设备
计量检定38
并贴有相应状态标识。
无计量检定规程的
仪器设备，应有相应校验方法并进行定期
校验
主要仪器设备应建有档案，有验收、检定
仪器设备管
理
校准、使用和维修等有关资料。
进口仪器
39
设备说明书的使用方法部分应当有中文
译文
40
仪器设备应有完整的操作规程
41
仪器设备应有固定的放置场所，放置合
理，便于操作
个体防护措
施
42
为专业技术人员提供必需的劳动防护用
品
5．职业检测方法43
应采用国家、行业或地方规定的方法或标
准，采用非标方法，应当进行方法比对或
病危害验证，编写操作规程（作业指导书），并
因素检经技术负责人审批
测能力
检测样品管
44
应为检测样品建立唯一识别系统和状态
标识管理
理
45
应编制有关样品采集、接收、流转、保存
和安全处置的书面程序
46*申报的检测项目应通过计量认证
检测能力
47
放射卫生防护重点检测项目不少于12项
（附件1附录4）
48
申报的每个检测项目应当完成至少2份检
测报告（或模拟检测报告）
检测报告和
原始记录
49
原始记录和检测报告规范，应采用法定计
量单位
（抽查15
份检测报告
50
应按规定书写、更改、审核、签章、分发
或保存
和原始记录51数据处理规范
档案）52*原始记录可溯源
质量控制措
施
53
积极采取包括使用放射性标准源、有证标
准物质在内的各种质量控制措施
实际操作能
力考核
（参加考核54*检测操作规范、熟练
人员不少于
4名）
盲样考核55*考核样品检测结果合格
56*应具备全部业务范围的评价能力
*申请的每个业务范围应至少独立完成建
评价能力
57
设项目职业病危害放射防护预评价和控
制效果评价报告（或模拟评价报告）各1
份
6．建设
项目职
业病危
害评价
能力
评价报告
（抽查建设
项目职业病
危害放射防
评价报告书格式与内容应符合有关规定
58
的要求
*抽查建设项目放射防护评价报告书的专
59
家审查意见
60评价工作的委托文件
61
评价方案的制定与审核
62现场调查与实施
护评价报告
4份）
63
评价报告应按照要求打印、审核、签章和
发送
64
评价报告及原始资料应完整归档，并按要
求保存
65控制效果评价报告书的检测原始记录
模拟评价66*编制现场模拟评价报告的源项分析、放
射防护措施评价两部分，要求分析全面、
准确，防护措施符合放射防护原则
67*质量管理手册完整、规范、操作性强
质量管理体68*程序性文件完整、规范、操作性强
系文件69*作业指导书完整、规范、操作性强
70记录表格完整、规范、操作性强
7．质量
管理体
系
文件控制
质量管理体
系运行情况
71文件受控制度建立健全
72*文件控制措施落实到位
73内部审核全面、有效
74管理评审应有效开展
75纠正和预防措施可行、落实有效
76校核人记录
监督记录77*监督员监督记录
78投诉处理记录
注：
有★为否决项，有*为关键项，其他为一般项。
考核结果分为符合、
基本符合、不符合。
2．判定标准
技术评审项目共78项，其中否决项7项，关键项24项，一般项
47项。
判定标准如下：
评审结论否决项关键项一般项
通过全部符合全部符合
无不符合项或
基本符合项数≤5项
整改后通过全部符合
无不符合项或
基本符合项数≤2项
不符合项数≤2项或
5项<基本符合项数
≤8项
整改后复审全部符合
不符合项数≤5项或
8项<基本符合项数
≤10项
不符合项数≤2项或
基本符合项数≤5项
不通过不符合项数≥1项
不符合项数>2项或不符合项数>5项或
基本符合项数>5项基本符合项数>10项
升级会员 