设计开发条款培训文档格式.doc
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相关内容。
设计开发所需的人员配置要求、生产及检测
设备等其它要求。
e.随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更
新。
2、设计和开发的阶段：
市场需求
本公司需要
上级任务
顾客要求
设计输入
评审
N
Y
编制设计输出文件
必要的修改
批准
设计和开发任务书
N
产品技术文件、图纸、作业指导书、工艺卡、流程卡、工序卡、检查表、质量计划、计算书等
Y
N
对产品的操作、搬运要求
产品验收准则
Y
其它要求
N
N
验证
Y
设计更改
N
确认
产品定型
根据设计与开发的策划的各个阶段：
1、对客户提出的含有对定型产品改造或开发新产品的要求的评审，可行后，销售部与之签订定单/合同，与新产品有关的技术资料一起转交技术部、生产部。
2销售部根据市场调研、分析，提出项目建议，报技术部、生产部经理和总经理/副总经理评审、审批，并将相关背景资料转交技术部、生产部。
公司各员工收集市场需求、客户要求以及行业的发展趋势的相关资料，由相关人员组织公司高层管理根据产品的市场需求、客户要求、市场占有率、技术现状和发展趋势以及资源效益等几方面进行科学预测及技术经济的分析论证，确定产品的系统功能与市场定位。
由总工程师编制《项目开发建议书》。
3销售部根据各方面信息，包括对客户潜在的需求分析或对市场变化趋势预测，认为有必要开发或改造产品时，形成项目建议，报生产部经理和总经理/副总经理评审、审批，组织实施。
4技术部、生产车间根据技术革新需要，提出项目建议，报生产部经理和总经理/副总经理审批，转交生产部组织实施。
5其他需要设计开发的信息来源，信息提供者形成书面材料，报技术部、生产部经分析或调查认为可行时，形成项目建议，报生产部经理和总经理/副总经理审批，由生产部负责实施。
6项目建议或者可行性报告至少包括以下内容：
a.基本需求（包括主要功能、性能和预期用途，产品的型号、系列、主要技术性能参数等）；
b.市场预测分析（包括市场需求、竞争对手情况、产品质量现状、客户期望价格）；
c.可行性分析（包括技术、采购、工艺、成本等）。
技术部、生产部根据上述项目来源，确定适宜的项目负责人。
通过策划，由项目负责人具体编制《项目设计开发计划》和《产品设计开发任务书》。
7《产品设计开发任务书》内容包括两部分。
第一部分：
设计开发的基本任务：
a.设计开发的名称、时间，要求；
b.产品用途、主要功能/性能（质量特性）、及其设计的参数要求；
c.与设计开发产品相关的、适宜的法规（如国标、行标以及健康、安全、环保方面的要求）；
d.可引用或参考的以往设计成功资料；
e.目标成本；
f.设计人员、相关资源需求及其他；
g.预输出的文件。
《产品设计开发任务书》的评审及措施要记录，根据评审意见予以增补修改内容。
《产品设计开发任务书》经参评人员确认后，由经理批准实施。
批准的《产品设计开发任务书》提供给项目负责人和相关设计人员。
在实施《产品设计开发任务书》中，需要调整时，项目负责人要填报《产品设计开发任务变更申请》，经理批准后实施。
3、对于设计开发所需要的资源、人员职责、权限、及如何及时有效的交流沟通有明确的策划和实施措施。
组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。
（可体现在设计开发策划里）
4、对于每个设计开发的必要评审、验证和确认活动有明确的规定和策划：
如适用、包括技术协议的评审、图样设计（设计方案）评审、图纸、工艺及作业指导书评审、输入评审、输出评审，设计验证的记录、设计确认的记录。
5、对整个设计开发活动的最终评审（评审的各个方面内容）的记录保持。
当设计与开发活动在同一组织的不同地点进行时，该程序应被确认为保证设计满足5.4的要求所需要的控制。
当设计和开发外包时，组织应确保供方符合5.6.1.6的要求：
组织选择外包其质量管理体系中的任何活动时，应确保其质量管理体系中的所有适用的要素被满足并且对产品符合规定的要求，包括与产品实现相关的适用的API产品规范，承担责任。
外包活动的记录应予以保持（见4.5）。
注：
设计和开发评审、验证和确认阶段有其不同的目的，但在适用于产品和组织的情况下，可以单独或以任何组织形式实施并记录。
5.4.2设计与开发输入
应对输入信息的适当性、完整性和一致性进行确认和审核。
如适用，输入应包括功能要求和技术要求，以及如下的要求：
a）顾客指定的要求（见5.1）；
b）来自外部资源的要求，包括API产品规范；
c）环境和工况；
d）方法、假设和公式的文件；
e）历史业绩以及来自以往类似设计的其他信息；
f）法律要求；
g）风险评估的结果（见5.3）。
应保留设计输入的记录（见4.5）。
归纳、注释：
【设计输入，要组织各个部门进行评审，评审应包括所有输入内容：
a.满足顾客预期用途要求（合同、技术协议逐条对照以及顾客提供的其他技术资料和参考样品）的充分性、适宜性、完整性、一致性；
b.预设计的产品主要功能、性能（特性）及其技术要求（重量、产品规范等级、力学强度、功率、转速、流量等）、参数设定的合理性，确保其要求不矛盾、清晰、协调；
新产品效果图、总体设计说明书、总布置设计简图
c.与设计相关的条件、资料获得的充分性；
d.预输出文件对产品实现需要的适宜性、充分性；
E.来自外部资源的要求，包括API产品规范，适用的法律、法规及强制性标准的要求，逐条对照满足；
F.使用环境和实际工况：
比如海拔、温度、风速、湿度等。
是否与设计的材料、参数相匹配，是否符合标准；
G.方法、假设、公式的文件，即计算书，表明：
（根据APISpec4F-2013第七、八章、附录B及其公式；
根据AISC335-89对设计载荷以及设计规范的要求及其公式进行设计；
采用逐件法、许用应力方法及有限元分析等方法；
采用公认的结构、材料力学等计算假设。
）
H.以前类似设计提供的信息：
过去类似设计和开发的经验和教训是一笔宝贵的财富，应予以充分借鉴。
其中，如果是经过实践证明是成熟而有效的有关设计要求和信息，适用时，也应作为设计输入所考虑的内容；
I.法律要求，如有，当输入。
J.对设计过程中导致可能影响产品质量和交付的风险的评估。
要对设计的输入文件的充分性和适宜性进行评审、审核和确认。
要求输入文件完整、清楚，并不能自相矛盾。
必须对所有与产品有关的设计进行评审，评审的重点在于确认设计的充分性、适宜性、准确性、明确化、协调矛盾以及无遗留问题。
从如下几个方面评审：
l确保设计输入信息准确、清晰、完整、合理；
l确保设计输入信息适宜、充分、有效、一致。
l识别设计开发输入阶段的任何问题，如有以提出必要的措施。
评定性能参数、产品功能、结构特点是否满足市场要求；
评定产品是否具有市场前瞻性；
评定产品总体布置是否可行、合理、先进；
评定产品结构特点合理性、先进性、通用性、可行性以及配套使用性、工艺性经济性与可靠性；
评定所依据的法律、法规、标准是否具有有效性、适用性。
新材料、新工艺、新结构、新原理采用的必要性与可能性。
对评审识别出的问题及解决措施需记录于《设计评审记录表》上，若有涉及到相关附件文件并随后保存。
经评审后若需对设计进行较大修改，必要时须重新评审。
如适用，对产品方案设计进行评审，方案设计开发过程中须进行方案的评审，方案评审由项目负责人负责组织，应对产品机械、液压、电气、气动原理、研发工期、成本等多方面进行评审。
评审出本方案的优缺点并提出相应的改进措施。
评审的会议记录应予以保存。
需要时邀请客户参加。
5.4.3设计与开发输出
输出应形成文件，以便对照设计和开发输入要求进行验证。
输出应：
a）满足设计和开发输入的要求；
b）提供采购、生产和服务需要的适当信息；
c）识别或引用设计接收准则（DAC）；
d）包括对设计至关重要的产品和/或组件的识别或引用；
e）包括适用的计算结果；
f）规定对产品的安全和合理使用所必需的产品特性。
应保留设计输出的记录（见4.5）。
对产品和/或部件的关键性的识别可在设计与开发过程之外加以保持。
【1、设计开发输出是对设计开发的输入进行验证，输出文件在放行前应得到批准。
设计输出应包含以下内容：
设计和开发的输出为样品及技术工艺文件（如企业标准、技术工艺卡、作业指导书、特殊的采购材料的要求、半成品/成品的质量标准）。
输出的文件要以能针对设计开发输入进行验证的方式提出，即输出要能满足所有的输入要求。
2、对采购、生产和服务提供的所需的信息（如：
技术条件及其所执行的标准、材料清单、图纸工艺、作业指导书、安装使用维护手册、零部件明细表标准件明细表自制件、外购件明细表检验指导书质量计划装箱清单、包装规程、配件目录及图册、试制申请书、试制计划、试制记录表、试制总结、试验报告等）；
3、DAC，产品验收准侧、材料验收准侧、试验大纲、材料规范、检验规程、对产品的出厂检验提供相应的检验规范；
4、对于关键零部件、关键焊缝、关键采购的识别
5、设计计算书中的计算结果适用、计算方法、公式、安全系数符合相应标准要求
6、对产品的服务、安全和正常使用过程中所需产品的特性提出要求（如：
产品使用说明书等）。
设计输出评审是根据策划的安排对设计开发输出文件进行评审。
可以是会签的形式，但部件与结构件必须以会议形式进行。
由与设计输出有关人员进行评审，评审目的是评价设计开发输出是否满足设计输入的要求、识别设计开发过程中存在的问题并提出必要的改进措施。
确保设计输出内容满足设计输入的要求；
确保设计输出内容适宜、充分、有效；
识别设计开发输出阶段的任何问题，如有以提出必要的措施。
评审内容：
a.提供的文件是否满足《产品设计开发任务书》的要求；
b.提供文件的内容是否协调、完备，可操作性如何；
c.实现提供文件的要求，所需资源是否可以获得。
备注：
1、对评审中提出的问题，经生产部经理批准后采取适当的改进或纠正措施，记录评审过程、结论，记录其后的措施及效果。
2、与评审内容有关的职能部门代表须参加评审。
评审会议记录应予以保留。
3、依据设计输出评审的结果，对设计输入和设计输出文件进行更改，更改过程按《设计开发控制程序》进行。
4设计和开发输出评审
4.1方案设计评审
4.1.1项目负责人根据《新产品设计任务书》的要求，以及《设计输入评审报告》，设计出不少于两种的新产品总体设计方案，并编制方案《设计说明书》。
方案设计完成后，项目负责人向技术中心提交设计方案评审的书面申请。
4.1.2销售部、技术部、生产部、质量部、采购部等职能部门单位参加评审。
4.1.3评审由分管副总经理/管代主持，评审的主要内容为：
a）方案是否满足要求（输入的要求、法规的要求等）。
b）确定优先方案。
c）方案的改进意见，要采用哪些措施（是否经济合理、操作是否灵活、安全、可靠、是否便于维修、材料是否便于采购等）。
4.1.4评审后技术人员收集评审意见，并填写“设计方案评审报告”，报分管副总经理批准。
4.1.5根据评审意见，对需要修改的部分由项目负责人安排落实，并将改进情况向技术中心汇报。
4.2技术设计和工作图设计
项目组根据《新产品设计任务书》以及评审结论进行产品的技术设计和工作图设计，并进行所有的设计计算，还要按照输出的要求编写完成所有的技术文件。
4.2.1项目负责人对参与产品图样设计的不同小组之间的接口进行管理，填写《组织接口记录》，明确各小组职责，并下达《部件设计任务书》。
4.2.2设计人员根据《部件设计任务书》开展工作，对产品图样的正确性、经济性、完整性负责，并考虑产品的工艺性。
设计和开发的输出应符合本程序第5章节的要求。
4.2.3项目组内部各部件负责人之间、项目负责人与项目参加人之间应随时做好接口记录。
4.3图样和文件的评审
4.3.1产品图样评审
4.3.1.1传递路线：
初审——复审——工艺审——标准审——审定
4.3.1.2参加评审人员将意见填入《产品图样、设计文件输出评审及传递接口记录》中，作为设计人员修改图样的依据。
4.3.1.3“初审”者职责及评审内容：
a.产品设计满足《新产品设计任务书》和《部件设计任务书》的要求；
b.设计结果或结论正确；
c.零部件的结构、工作原理、尺寸及材料选用合理、协调；
d.执行了产品标准和有关规定；
e.与健康、安全、环境有关的保护设施同时进行了设计。
4.3.1.4“复审”者职责及评审内容：
b.设计计算过程及设计结果正确；
c.重要零部件的结构、尺寸以及材料选用合理；
d.产品各部件之间协调、统一；
4.3.1.5“工艺审”者职责及评审内容：
a.设计零件具有合理的工艺性和加工的可能性；
b.最大限度地节约原材料，提高加工的经济性；
c.尽可能利用现有设备和工装，提高工艺装备利用率；
d.生产过程不会危害劳动者的健康和安全，不会造成环境污染。
4.3.1.6“标准审”者职责及评审内容：
a.设计符合国家法律、法规和有关强制性标准的要求；
b.图样完整，符合《机械制图》现行国家标准；
c.产品设计最大限度地选用了标准件、借用件，提高了标准化程度。
4.3.1.7“审定”者职责及评审内容：
a.产品设计符合国家的法律、法规和有关强制性标准的要求；
b.产品的主要性能达到《新产品设计任务书》要求；
c.产品结构先进、操作安全可靠；
d.与健康、安全、环境有关的保护设施同时进行了设计。
审定范围：
产品总图、重要部件总图。
4.3.2设计文件评审
4.3.2.1传递路线：
编制——审核——批准
4.3.2.2参加评审人员将意见直接签署在送审文件上。
4.3.2.3“审核”者职责及评审内容：
a.设计文件按照规定的内容、格式编写；
b.设计文件内容正确、完整、统一。
4.3.2.4“批准”者职责
a.设计文件执行了有关标准和规章制度；
b.试验方法、操作程序合理、适用、经济。
4.3.3《试制鉴定大纲》、《试验规程》由技术部长审核，公司管代或者分管领导批准。
4.4输出和评审的其它要求
4.4.1评审采用审核和会签的方法进行，需要时，可适当增加评审次数。
4.4.2产品图样和设计文件的初审、复审、工艺审、标准审应由中级以上技术职称或技术中心授权的人员完成。
4.4.3技术中心要保存评审的结果及相关记录。
4.4.4当顾客有要求时，设计和开发评审应邀请顾客参加。
对评审后应采取的措施进行跟踪，还应把评审的结论和跟踪的结果向军方通报。
5设计和开发输出
5.1产品图样：
包括产品总图、部件图、零件图、原理图、安装图、包装图等。
5.2设计说明书：
是根据设计任务书规定的原则，要求结构、关键尺寸、材质，通过具体设计计算后编制的说明性设计文件。
设计说明书一般应包括下列内容：
a.设计依据；
b.总体方案选择，结构原理、性能参数确定情况的说明，对总体设计的评价；
c.对方案设计阶段提出意见的采纳情况及未采纳原因的说明。
5.3设计计算书：
是产品主要结构（系统）的理论计算文本资料，设计计算书一般应包括下列内容：
a.计算目的；
b.采用的计算方法、公式来源和公式符号说明；
c.计算过程和结果。
5.4技术条件：
开发的产品在没有国家标准、行业标准时设计人员应制定技术条件，并得到批准。
技术条件一般应包括下列内容：
a.目的和适用范围；
b.引用标准；
c.产品主要性能参数；
d.主要技术要求；
e.验收规定和试验方法（包括样机试验）；
f.运输和保管。
以上项目可根据具体情况增减。
5.5文件清单：
文件清单是以产品为单位的生产和销售文件总目录。
5.6综合明细表：
综合明细表是记录产品及其部件所包括的零件、部件名称和数量的汇总表，供编制生产计划、物料配送和统计使用。
5.7图样目录：
图样目录按每台产品为单位编制，按序号逐张填入。
5.8标准件明细表：
是单位产品生产所需的标准件品种、规格和数量的汇总表，供公司物资采购部门和分厂（车间）正确统计并作为生产前准备使用，此表根据综合明细表编制。
5.9外购件明细表（不包括进口件）：
是单位产品生产所需的中国境内可采购到的零部件的品种、规格、数量的汇总表，供物资供应公司采购和分厂（车间）领用配套之用，此表根据综合明细表编制。
5.10进口件明细表：
是单位产品生产所需的从中国境外其它国家采购的零部件的品种、规格、数量的汇总表，供物资供应公司采购和分厂（车间）领用配套使用，此表根据综合明细表编制。
5.11借用件明细表（包括通用件）：
是为了方便查对产品图样、计划安排、生产配套，保持产品图样的完整性，此表根据综合明细表编制。
5.12试制鉴定大纲：
是新产品试制时提交鉴定委员会进行鉴定的文件，是产品鉴定的依据。
试制鉴定大纲一般应包括下列内容：
a.任务来源、产品规格、型号；
b.产品性能参数和试验情况；
c.鉴定项目：
1）审查图样、设计文件质量及其完整性；
2）审查产品性能指标和基本参数是否符合有关标准（技术协议书）的要求；
3）提出产品性能试验项目及记录表格；
4）检查产品主要零件制造质量和装配质量；
5）检查产品外观质量；
6）检查产品成套性及附件、备件质量；
7）推荐鉴定委员会抽查的试验项目。
5.13试验规程：
是新产品试验方法和程序的文件，用以综合检验产品设计、制造质量。
试验规程一般应包括下列内容：
a.试验前准备工作；
b.试验程序。
按产品使用说明书规定，详细列出设备启动程序和停车程序；
按试制鉴定大纲所要求的试验项目详细列出试验操作程序和试验要求；
c.试验记录和分析。
5.14产品使用说明书：
是提供用户正确吊运、安装、调整、使用和维护产品的设计文件。
产品使用说明书的编制执行GB9969.1-1998《工业产品使用说明书总则》。
5.15标准化审查报告：
是对新产品在设计、试制过程中贯彻和实施标准化综合要求情况进行审查后的结论性文件。
内容包括：
a.产品种类和主要用途；
b.产品图样、设计文件的正确性、完整性、统一性；
c.产品标准化系数；
d.标准化经济效果；
e.产品基本参数及性能指标符合产品标准情况；
f.贯彻各类标准情况及未贯彻原因；
g.对新产品标准化情况的综合评价；
h.标准化审查的结论性意见。
5.16试制总结：
是对新产品生产过程的记实和分析总结，其内容包括：
a.试制产品的性质（指系列、派生、专用等）；
b.试制时间、数量；
c.关键工艺问题及解决过程；
d.产品图样、设计文件、工艺及工装验证情况；
e.材料代用情况；
f.加工、装配质量情况；
g.新产品试制结论。
5.17可追溯性零件汇总表：
是指直接影响产品安全性、可靠性的零件。
可追溯性零件汇总表用于可追溯性零件的过程控制。
5.18交货清单：
是用来指导产品及其组成部分的储运和装箱工作，并随同产品交给用户。
交货清单应详细列出产品所有组成部分、附件、工具、分箱情况及设计文件名称、代号、数量等。
5.19编制关键件（特性）/重要件（特性）项目明细表。
根据特性分析报告编制“关键件（特性）/重要件（特性）项目明细表”，经技术中心、质量安全环保部、质量检测中心会签，公司分管
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