复方板蓝根颗粒批生产记录.docx
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复方板蓝根颗粒批生产记录
复方板蓝根颗粒批生产记录
批号:
批量:
编码:
复方板蓝根颗粒批生产记录
1、粉碎记录
2、称量配料记录
3、混合制软材记录1
4、混合制软材记录2
5、制粒记录
6沸腾干燥记录
7、整粒总混记录
8、消毒记录
9、清场记录
批指令下达人:
批指令下达日期:
复方板蓝根颗粒批生产记录
批号：
批量：
万包规格：
10g/包
页码：
第页共页
工序名称：
室内温度：
室内相对湿度：
压差:
粉碎
日期
时间
操作步骤
工艺要求
操作记录
操作人
复核人
1•工前检查按“粉碎岗位SOP”作生产前的检查
设备、容器具、操作间有清洁、完好标志，
上批产品名称批号
房间的清洁状态标志□已清洁
设备的清洁状态标志□已清洁
容器具的清洁状态标志□已清洁
设备的状态标志□正常
上批的清场记录及合格证□有本批的“生产许可证”□有
2•生产前的准备：
核实配备料员送来的物料与生产指令是否一致，并进行交接
物、单内容一致，无误•
物料相符□相符
品名：
批号：
总重量：
kg
3.粉碎：
按“粉碎机标准操作规程”操作。
筛网规格:
20目
生产能力:
200kg/小时粉末粗细应均匀、一致.
粉碎开始：
时分粉碎结束：
时分粉末质量：
□符合要求
4.合格粉末（kg）
批投料量：
k
总重
尾料
不合格
桶号
毛重
皮重
净重
备注：
物料平衡率=实际值/理论值x100%
=x100%
注：
上述理论值即为所领用物料的投料重量，实际值即为粉碎后物料的重量及尾料和收集的残料的总重
复方板蓝根颗粒批生产记录
批指令下达人：
批指令下达日期：
批号：
批量：
万包规格：
lOg/包页码：
第页共页
工序名称：
称量配料
室内温度：
室内相对湿度：
压差：
日期
时间
操作步骤
工艺要求
操作记录
操作人
复核人
1•工前检查按“称量配料
SOP”作生产前的检查
设备、容器具、操作间有清洁、完好标志，
上批产品名称批号
房间的清洁状态标志□已清洁
设备的清洁状态标志□已清洁
容器具的清洁状态标志□已清洁
设备的状态标志□正常
上批的清场记录及合格证□有本批的“生产许可证”□有
2生产前的准备：
核实配备料员送来的物料与生产指令是否一致，并进行交接
物品与盛装单内容一致
盛装单与物料相符□相符
3.称量、配料
按“称量配料标准操作规程”进行操作。
每锅物料重量：
kg，本批投料总重重：
kg，共锅
称量人
复核人
物料名称
物料批号
来源
毛重（kg）
皮重（kg）
净重（kg）
板蓝根清膏
大青叶清膏
糊精
蔗糖
备注：
复方板蓝根颗粒批生产记录
批指令下达人：
批指令下达日期：
批号:
批量：
万包规格：
lOg/包页码：
第页共页
工序名称：
混合制软
材
室内温度：
室内相对湿度：
压差：
日期
时间
操作步骤
工艺要求
操作记录
操作人
复核人
1.工前检查按“混合制软材
SOP”作生产前的检查
设备、容器具、操作间有清洁、完好标志，
上批产品名称批号
房间的清洁状态标志□已清洁
设备的清洁状态标志□已清洁
容器具的清洁状态标志□已清洁
设备的状态标志□正常
上批的清场记录及合格证□有本批的“生产许可证”□有
2•生产前的准备：
核实配备料员送来的物料与生产指令是否一致，并进行交接
物品与盛装单内容一致
盛装单与物料相符□相符
品名：
批号：
总重量：
kg
3.混合制软材料
将配料称量好的原辅料用GSL
卧式湿法混合制粒机充分混合均匀。
设备操作按“GSL卧式湿法混合制粒机设备操作规程”进行。
混合参数：
每锅混合时间：
分钟混合均匀，色泽一致。
每锅混合时间：
分钟
锅号
混合开始时间
混合结束时间
第锅
时分
时分
第二锅
时分
时分
第三锅
时分
时分
第四锅1
时分
时分
第五锅
时分
时分
混合效果：
□混合均匀，色泽一致
备注：
工序名称：
混合制软材
室内温度：
室内相对湿度：
压差：
日期
时间
操作步骤
工艺要求
操作记录
操作人
复核人
1•工前检查按“混合制软材
SOP”作生产前的检查
设备、容器具、操作间有清洁、完好标志，
上批产品名称批号
房间的清洁状态标志□已清洁
设备的清洁状态标志□已清洁
容器具的清洁状态标志□已清洁
设备的状态标志□正常
上批的清场记录及合格证□有本批的“生产许可证”□有
2生产前的准备：
核实配备料员送来的物料与生产指令是否一致，并进行交接
物品与盛装单内容一致
盛装单与物料相符□相符
品名：
批号：
总重量:
kg
3.混合制软材料
将配料称量好的原辅料用GSL
卧式湿法混合制粒机充分混合均匀。
设备操作按“GSL卧式湿法混合制粒机设备操作规程”进行。
混合参数：
每料混合时间：
分钟混合均匀，色泽一致。
每料混合时间：
分钟
锅号
混合开始时间
混合结束时间
第八锅
时分
时分
第七锅
时分
时分
第八锅
时分
时分
第九锅
时分
时分
第十锅
时分
时分
混合效果：
□混合均匀，色泽一致
备注：
规格：
10g/包
页码：
第页共页
工序名称：
制粒
室内温度：
室内相对湿度：
压差：
日期
时间
操作步骤
工艺要求
操作记录
操作人
复核人
1•工前检查按“制粒岗位”SOP作生产前的检查
设备、容器具、操作间有清洁、完好标志，
上批产品名称批号
房间的清洁状态标志□已清洁
设备的清洁状态标志□已清洁
容器具的清洁状态标志□已清洁
设备的状态标志□正常
上批的清场记录及合格证□有本批的“生产许可证”□有
2•生产前的准备：
核实物料混合质量。
混合均匀、色泽一致。
□混合均匀，色泽一致。
3.制粒
将混合均匀的软材用GSL卧式湿法混合制粒机制粒，制粒操作按“GSL卧式湿法混合制粒机标准操作规程”进行。
制粒参数
筛网规格：
尼龙14-30日
能产能力：
320kg/小时
筛网规格：
目
制粒开始时间：
时分
制粒结束时间：
时分
制粒锅数：
锅
备注：
复方板蓝根颗粒批生产记录
批指令下达人：
批指令下达日期：
批号：
批量：
万包规格：
10g/包页码：
第页共页
工序名称：
沸腾干燥
室内温度：
室内相对湿度：
压差：
日期
时间
操作步骤
工艺要求
操作记录
操作人
复核人
1•工前检查按“沸腾干燥岗位
SOP”作生产前的检查
设备、容器具、操作间有清洁、完好标志，
上批产品名称批号
房间的清洁状态标志□已清洁
设备的清洁状态标志□已清洁
容器具的清洁状态标志□已清洁
设备的状态标志□正常
上批的清场记录及合格证□有本批的“生产许可证”□有
2•生产前的准备：
检查颗粒外观质量
色泽一致松紧适度
改，颗粒均匀，
颗粒外观质量□符合要求
3•沸腾干燥：
按“LF120C型沸腾制粒器操作规程”操作。
每锅干燥时间：
30分钟。
蒸汽压力：
0.1-0.4MPa
每锅干燥时间：
分钟
蒸汽压力：
Mpa
干燥开始：
时分
干燥结束：
时分
4.物料（kg）
称量人：
复核人：
尾料
不合格:
桶号
总重
毛重
皮重:
净重
备注：
物料平衡率=实际值/理论值x100%
=x100%=
注：
理论值即为本批物料投料的总重量及制粘合剂的固体料（不含配粘合剂所用的液体溶媒），实际值即为颗粒干燥后总重量及尾料和收集的残料的总重。
工序名称：
整粒总混
室内温度：
室内相对湿度：
压差：
日期
时间
操作步骤
工艺要求
操作记录
操作人
复核人
1•工前检查按“整粒总混岗位SOP”作生产前的检查
设备、容器具、操作间有清洁、完好标志，
上批产品名称批号
房间的清洁状态标志□已清洁
设备的清洁状态标志□已清洁
容器具的清洁状态标志□已清洁
设备的状态标志□正常
上批的清场记录及合格证□有本批的“生产许可证”□有
2•生产前的准备：
检查颗粒外观质量
盛装单与物料一致、无误色泽一致，颗粒均匀，松紧适度
盛装单与物料□相符
颗粒外观质量□符合要求
3.整粒总混。
按“整粒总混标准操作规程”进行操作。
每锅总混时间：
15总混要求：
色泽一致粒度合格。
筛网规格：
尼龙14
分钟
（,颗粒均匀，
目。
混合时间：
分钟
混合开始：
时分.结束时间：
时分
总混结果：
□符合要求
粒度：
□符合要求
4.物料
合格颗粒：
kg
称量人：
复核人：
尾料
不合格
桶号
总重
毛重:
皮重
净重
备注：
物料平衡率=实际值/理论值x100%
=x100%=
注:
理论值即为干燥颗粒交接重量，实际值即为整粒总混后的颗粒重量及尾料和收集的残料的总重量
复方板蓝根颗粒批包装记录
号:
复方板蓝根颗粒批包装记录
目录
1、颗粒分装记录
2、外包装记录
3、包装材料结料记录
4、清毒记录5、清场记录
复方板蓝根颗粒批包装记录
批指令下达人：
批指令下达日期：
批号：
批量：
万包规格：
lOg/包页码：
第页共页
工序名称：
颗粒分装
室内温度：
室内相对湿度：
压差：
日期
时间
操作步骤
工艺要求
操作记录
操作人
复核人
1•工前检查按“颗粒分装岗位”SOP作生产前的检查
设备、容器具、操作间有清洁、完好标志，
上批产品名称批号
房间的清洁状态标志□已清洁
设备的清洁状态标志□已清洁
容器具的清洁状态标志□已清洁
设备的状态标志□正常
上批的清场记录及合格证□有本批的“生产许可证”□有
2.生产前的准备：
核实物料与生产指令是否一致，并与中间站进行交接
物品与盛装单内容一致
盛装单与物料相符□相符
品名：
批号：
总重量:
kg
3颗粒分装
将总混均匀的颗粒按“多功能立式包装机设备操作规程”进行
装量差异：
土5.0%
装量范围：
（按颗粒含量折算）外观要求：
1、光标控制准确
2、封口严密，批号准确清晰
3、小袋平整光滑，无皱褶
4、外观清洁，无药粉粘结现象
平均装量：
g
装量差异+%〜一%
装量范围：
g〜g
外观：
□符合要求
开始时间：
时分
结束时间：
时分
复合膜：
批号：
来源：
备注：
物料平衡率=实际值/理论值x100%
=x100%=
复方板蓝根颗粒批包装记录
机号
日期
、、、时间装量、、
机号
日期
时间
装量'、、、
机号
日期
^间
装量
机号
日期
时间
装量
复方板蓝根颗粒批包装记录
批号：
批量：
万包规格：
10g/包
工序名称：
室内温度：
室内相对湿度：
压差：
外包装
日期
时间
操作步骤
工艺要求
操作记录
操作人
复核人
1•工前检查按“外包装岗位”SOP
设备、容器具、操作间有清洁、
上批产品名称
批号
作生产前的检查。
完好标志，
房间的清洁状态标志
□已清洁
设备的清洁状态标志
□已清洁
容器具的清洁状态标志
□已清洁
设备的状态标志
□正常
上批的清场记录及合格证□有
本批的“生产许可证”
□有
2.生产前的准备：
核对物、
单是否一致无误
盛装单与物料相符
□相符
核实小袋包装工序送来的物料与
品名：
生产指令是否一致，并进行交接
批号:
3.外包装
1.中袋、
说明书、外箱上盖印
开始时间：
时分
.结束时间：
时分
按“外包岗位操作规程”进行操
产品批号、生产日期、有效期，
入库量：
相
包
作
清晰、准确
合箱：
上批
包.批号
2.每100小包装入1塑袋,20
本批
包
塑袋装入
1纸箱
剩余量：
包..
剩余尾料：
畑
3.或每
9小包装入小盒，120
取样量包
盒装入1纸箱.
成品数：
箱
包
4.外箱用胶带纸封口，用打包机打包捆扎
折合数量：
万包
备注：
物料平衡率=实际值/理论值x100%
成品率：
=实际成品量/理论成品量x100%
_x100%=
x100%=
注:
理论值即为分装颗粒总重量除以平均装量得总包数•实际值即为本批包装成品数（折合
注:
理论成品量即为批生产指令的配制批量，
实际成品量即为本批
成小包数）及取样量和未包装的尾料、收集的残料（按平均装量折合成小包数）的总数•
包装成品数（折合成小包数）.
复方板蓝根颗粒批包装记录
批号：
批量：
万包
规格：
10g/包
页码：
第页共页
操作工
工号
外包装质量
复核人
工时耗用
复合膜
装中袋
装箱
数量
说明书
封口
数量
合格证
打包
备注:
复方板蓝根颗粒批包装记录
包装材料名称
单位
上批结余量
领用量
实际用量
破损量
结余量
损耗率（%）
物料平衡率（％）
复合膜
kg
说明书
万张
中塑料袋
个
纸箱
个
合格证
张
操作人
复核人
QA员
检查日期
结余包材
交接
交料人
接料人
交接日期
存放货位
批指令下达人:
批指令下达日期:
批号：
批量：
万包
规格:
10g/包
页码：
第页共页
备注：
物料平衡率=实际值/理论值x100%
x100%=
注:
（说明书）:
物料平衡计算方法，理论值即为实际领用数，实际值即为实际使用数及盖过批号未用，残损的或尚未使用的总和
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