体系审核Word格式文档下载.doc
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序号
评审内容
标准条款
主要审核方式
分值
得分
评审记录
严重度
1
组织是否已经建立质量管理体系和有害物质过程管理体系？
是否取得了相关体系认证？
4.1
查阅质量手册、程序文件、三级管理制度和认证证书
4
2
是否有外包加工过程？
如果有，是否有制度规定对这些过程进行质量和HSF符合性管理和控制？
4.1/4.1.3
1.询问有哪些外包加工过程和外包加工供应商；
2.查阅2家加工供方的资质审查记录、加工协议和最近3次的发货记录
3
是否识别并和记录组织中使用的所有有害物质？
4.2.1
查阅HSF清单并核实是否包含了公司所有的HSF物料
是否编制文件控制程序并按规定进行文件的管理？
如何对外来文件或图纸进行控制？
4.2.3
1.查阅受控文件和资料清单及文件发放及回收记录；
2.查阅外来文件或图纸的登记、发放、变更和回收记录
5
是否编制记录控制程序并按规定进行记录的的控制？
4.2.4
1.查阅记录总览表；
2.查阅各部门记录的标识、保存、批准、处置是否与规定一致
6
是否制定了质量方针及HSF方针？
是否在组织内得到了沟通和理解？
5.3
询问3名员工对质量方针和HSF方针的理解
7
是否制定了质量目标及HSF目标？
是否已在相关职能和层次上得到分解？
5.4.1
查阅技术部门、品质部门和生产部门所分解的目标，及其最近3个月目标的测量和落实情况
8
是否明确规定了各部门和有关岗位人员在质量管理和有害物质过程管理方面的职责和权限，并得到沟通和理解？
5.5.1
1.查阅技术、采购、生产、品质部门的管理职责是否有HSF方面的明确规定；
2.询问3名员工并核对岗位职责文件
9
是否任命管理者代表并规定其在质量管理体系及有害物质过程管理体系方面的职责和权限？
5.5.2
/
10
有无建立质量管理体系/有害物质过程管理体系的管理评审机制并按规定进行评审？
5.6
查阅最近的管理评审输入资料和输出资料，评审记录，评审形成的改进决定和纠正措施的落实情况
13
是否制定了员工培训控制程序或制度？
6.2.2
14
是否制定了合理的年度培训计划并实施？
是否评估所提供培训的有效性？
1.查阅计划中是否包含有各岗位的质量管理、质量技能和操作技能的培训；
2.查询面试、笔试、实操的考评记录
15
组织是否确定从事影响产品/HSF产品质量人员所必需的能力？
查阅是否有规定明确对影响产品/HSF产品质量人员的能力要求
16
是否提供HSF产品中有害物质的识别、使用和消除所需的培训？
查询培训记录
17
是否对从事关键工序、特殊工序和产品质量检验人员进行重点培训和资格考评？
查询3名重点岗位人员的培训和考评记录
18
是否建立员工绩效评价管理制度？
19
组织是否明确并确认顾客的各种要求？
7.2.1
查阅是否有客户要求的清单
20
组织是否收集并执行与产品相关的HSF法令法规的要求？
查阅所收集的HSF法律法规并核实执行的证据
21
组织是否将其可能造成有害物质污染的过程通知客户？
7.2.2
22
组织是否建立了顾客沟通程序？
7.2.3
23
是否制订了设计开发程序？
是否明确设计开发的职责和权限？
7.3.1
查阅至少2份设计开发计划书内的职责和权限规定
24
设计开发HSF产品时，是否对任何禁用物质的使用和加工过程作出明确规定？
查阅至少2份HSF产品的设计开发计划书其HSF的使用与加工是否被明确规定
25
是否对设计开发进行评审、验证和确认？
是否有新产品试用程序？
7.3.4
7.3.5
7.3.6
查阅3份设计开发评审、验证和确认记录，审核其评审、验证和确认内容是否与程序规定一致
26
设计或开发变更（含HSF变更）时如何管理？
7.3.7
查阅至少1份设计开发的变更管理
27
是否收集并分析处理顾客满意信息？
8.2.1
查阅公司主要客户的最近满意度调查及分析结果
28
是否制定内部审核程序并按规定进行内部审核？
8.2.2
查阅最近的内部审核的审核方案（准则、范围、频次和方法），至少2名审核人员的资质证明，审核记录及审核中发现的不合格项的纠正措施落实情况
29
是否建立环境保护的相关制度，并有意识在日常生产、生活遵守相关环保法规、节约资源、减少污染等
ISO14001
标准
查看相关管理制度，查看生产、管理现场，询问相关员工2-3名，了解环保要求的落实情况。
30
是否建立保障员工职业健康和安全方面的管理体系或相关的制度，并有效实施？
OHSAS18000标准
查阅内部有关员工职业健康和安全的相关文件，并到现场询问3名以上员工，以确定是否得到有效的实施。
31
是否建立体现企业社会责任的管理体系或相关制度，符合劳动法规并有效实施，如员工的作息时间、薪资制度，歧视性规定，童工、未成年工等管理？
SA8000
查阅员工的考勤记录、工资资料、人事档案，并询问3名以上员工的工作时间、休息时间、住宿环境以及干部和员工的关系等进行查询，以确定相关要求和制度是否得到有效实施。
二、过程管理：
是否制定了设备/模具维护管理制度并执行？
6.3
查阅设备/模具的维护、点检和维修后确认记录
是否建立了设备/模具台帐、设备/模具档案及设备/模具保养计划？
（此处不含计量设备）
组织的过程设备能否满足产品实现的需要？
查阅设备/模具台帐，检查硬件、软件及设备的完备性和有效性
设备（含生产/计量设备）是否均制定了操作规程？
相关人员是否能熟练操作？
7.5.6
查现场生产设备的操作规程并检查员工是否按规定操作
检查每个计量设备的操作规程
抽查至少2名员工对不同的计量设备进行现场操作
是否有计量设备清单？
所有的计量设备是否都被校准、标识和维护，且在有效期内？
组织现有的计量设备能否满足实际检测需要？
检查至少3个计量设备的校准记录和维护记录
查阅其标准所规定使用的计量仪器是否齐备（包含我司企业标准所规定的）
如发生事故，是否制定相关的应急措施？
检查生产现场是否有应急处理规定
现场和各工序的5S是否整洁有序？
6.4
1.检查现场的整洁性；
2.检查各现场和工序的物料、工具的摆放是否整齐有序易识别
生产现场是否有工序流程图？
现场每个工序是否都有操作指引（含HSF工作指引）？
7.5.1
1.查作业指导书或操作卡；
2.询问至少2个不同工序的员工对本岗位质量和HSF要求的了解
组织是否识别其可能造成有害物质污染的工序或过程？
是否采取防止可能污染的预防措施？
检查仓库、生产中是否有可能造成污染的环节，是否采取预防措施，并核实预防措施的有效性
是否识别关键工序或特殊工序？
关键或特殊工序是否有管理的方法和手段？
7.5.2
检查现场是否标明关键工序
查阅关键工序的管理制度
是否制订有效的标识和可追溯性控制程序？
7.5.3
检查一单物料的来料入库单、领用单、生产排产单、成品入库单和出货单，是否能确保产品的追溯性
11
HSF产品和非HSF产品是否被明确地区分标识和隔离？
检查原材料仓库、生产过程、成品仓库的HSF产品是否都被明确标识和隔离
12
是否对待检、合格、不合格、待处理等产品和物料进行明确的标识区分？
检查原材料仓库、生产现场、成品仓库各种产品或物料的状态是否均被明确地区分标识
是否针对每种来料均制订了原材料料检验标准并执行？
是否明确有HSF要求？
8.2.4
查阅至少3种不同物料的检验标准
查阅仓库至少2批原材料的HSF标识、检验记录并核实是否与标准规定一致
是否制订了巡检检验制度并执行？
检查不同日期的3单检验记录是否与规定一致（如现场在生产志高产品，检查其是否按志高的规定执行）
是否有生产工艺控制管理规定？
8.2.3
检查现场至少2台设备的工艺参数控制是否与规定一致
是否对关键工序进行了监视和测量（含HSF关键工序）？
检查每个关键工序的检测记录是否与规定一致
制程中是否有明确的HSF控制管理规定？
检查是否有混线生产清线记录和HSF物料领用控制记录等
是否建立了首件检验制度并执行？
检查至少2份首件检验记录并核实是否与规定一致
是否针对每种成品均制订了检验标准并执行？
查阅成品检验标准
检查仓库至少2批成品的检验记录并核实是否与规定一致
是否建立成品及零部件型式检验制度
检查型式检验记录是否与规定一致
与我司标准比较是否有缺失项目
是否对HSF物料进行风险等级划分并形成检验制度？
查阅HSF物料检测（自检或外检）计划，并检查至少3种物料的检查报告是否齐全有效
是否制订不合格品控制程序，以对不合格品进行标识、记录、评价、隔离和处理？
8.3
检查来料和成品中至少3单不合格品（含HSF不合格品）的评审处理记录是否与规定一致
不合格品返工后放行是否重新进行检验？
查二次报检记录
是否进行了系统的质量统计分析？
是否运用SPC和CPK，主要参数如何被确定？
8.4
查阅连续3个月的质量统计分析报表
查不良统计数据是否公布在现场
是否定期与技术、采购、生产等部门召开品质分析评审会议，使得质量信息及时、正确、全面地在公司内部传递并能采取有效的管理对策？
5.5.3
查阅至少2次评审会议并检查其决议是否被执行
是否制订了纠正预防措施控制程序？
针对统计分析的数据是否采取了有效的纠正预防行动？
8.5.2
8.5.3
检查至少3单纠正预防措施的评审处理是否按规定执行并验证其有效性
三、供方和物料管理：
（40分）
是否建立了采购控制程序并执行？
是否按规定对采购订单进行评审？
7.4.1
至少核实2条规定的实际执行情况
检查2个订单的评审情况
是否形成供应商名单（含HSF供应商名单）？
组织所有物料是否都在名录中的供方采购？
检查仓库内至少3个物料的供应商是否在供应商名单内
新供方或新物料（含已合作供方提供以前未提供的物料）如何引入？
是否有管理机制？
查2个新供方或2种新物料的引入确认记录
是否建立供应商评价管理机制并执行？
查阅最近3个月的评价记录和相应的管理措施记录是否与规定一致
是否与供应商签订采购协议、质量保证协议和HSF保证协议？
查阅供应商名单中至少3个供应商的采购协议、质保协议和HSF保证协议
组织向其供应商提出了哪些HSF要求？
7.4
1.检查至少2份采购订单是否有明确HSF要求；
2.来料是否要求有HSF标识；
3.查阅至少3个HSF供方是否定期提供了检测报告和不使用有害物质声明
是否向我司提供了有效的宣告表？
核实宣告表中的供方是否与名录中的供方一致，并检查是否有变更
是否建立了变更管理制度并及时将各种变更信息通知到客户？
检查其供方、材料、工艺技术等是否有变更并是否有客户确认记录
是否建立了零部件确认制度并执行？
7.4.3
检查至少3个重要零部件供方的样品确认流程和报告是否与规定一致
是否建立仓库管理制度并按规定执行？
是否建立包装搬运堆放管理制度？
7.5.5
查阅其物料的收发、领用、退换、盘点机制是否明确和执行
检查物料的搬运、包装和仓库物料的堆放方式能否确保其质量不受到影响
是否有物料存储期限管理规定？
检查仓库至少2种物料是否有到期并按规定重新送检
仓库是否整洁、防尘、通风、堆放合理，是否有安全和消防措施？
如何保证物料的先进先出？
检查物料存卡和进出明细
编制:
2012-11-10
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