药品检验信息管理系统的设计与实现.pdf

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厦门大学硕士学位论文药品检验信息管理系统的设计与实现姓名：

赖东美申请学位级别：

硕士专业：

指导教师：

吴锦林2011摘要现代药品检验信息系统以计算机、网络、药品检验等技术为支撑，是一个多学科互相交叉与渗透的系统科学工程。

由于药品检验所信息化建设的程度各不相同，也没有统一的参考标准和建设规范，全同的药检所各自做自己的药品检验信息管理系统。

本单位所用的检验信息系统足上海市食品药品检验所开发的旧的版本，由于该系统已经运行了十年之久，没有新的开发和更新，在使用的过程中经常会出错，并且无法在网上发布，随着信息量的增大，该系统已经不适应药品检验的发展进度，所以有必要开发更新的、使用更方便的药品检验信息管理系统。

本系统选用的开发工具是：

VBA作为编程语言，Access2003管理数据库。

该系统严格按照实验室认可、计量认证和实验室管理规范的相关规定，设置规范化的业务流程，包括业务科收样一任务的分配一检验数据录入一报告审核一报告书打印。

整个流程在网络上完成，所有的业务报表均由网络传递，所有的分析数据均在服务器上进行一元化管理，各种测定数据自动录入数据库，依据权限被不同的用户调用。

系统详细记录了药品检验流程的每一个环节。

通过网络共享数据，有关人员还可以迅速查阅药品检验基本信息，药品质量标准和药品检验收费管理等。

本系统保障了数据的一致性，通过充分有效地利用信息资源，全面达到提高工作效率和工作质量，促进药品检验规范化和制度化目标。

关键词：

药品检验，信息管理系统，数据库设计AbstractModemdrugsinspectioninformationsystemsustainbycomputer,networkanddrugsinspection；isasubjectcrosseachotherwiththepenetrationsystemscientificprojeCtFordruginformationtotheconstructionoftheverificationvary,Nouniformstandardsandspecificationsforconstruct，sodrugtestinginstitutionscountrywidemaketheirowndruginspectioninformationmanagementsystemDruginspectioninformationsystemusedinmycompanydevelopedbyShanghaiInstitutionforFoodandDrugControlistheoldversion，becausethesystemhasbeenrunningfortenlongyears，nonewdevelopmentandupdating，intheprocessoftenmakemistakes，andnotintheonlinepublishing，withincreased,thesystemhasnotadaptedtOdruginspectionofthedevelopmentprocess，thereforenecessarytodevelopnew,moreconvenientusageofthedruginspectioninformationmanagementsystemThesystemdevelopmenttoolwas：

VBA笛aprogramminglanguage，Access2003managementdatabaseThesysteminstrictaccordancewiththerecognitionandmeasureauthenticationandlaboratorynormsrelevantprovisions，settingstandardsandbusinessprocesses，includingbusinessacceptsamplethetaskassigneddataentryreportoftheauditp血1treviewsThewholeprocesscompletedonthenetwork,Allbusinessreportdeliverybythenetwork,alltheanalysisofdataontheserverfordatauniformitymanagement,variousmeasuresforthedataautomaticallyintoadatabase，onthepermissionsaredifferentusertoinvokethesystemdocumenteddruginspectionprocesseverylinkThroughthenetworkshareddata，theconcernedpersonscouldquicklyaccesstodruginspectionbasicinformation、drugqualitystandardsanddruginspectionfeemanagementthemanagementsystemtoensuretheconsistencyofdata,throughfullandeffectiveuseofresourcesandtoimproveefficiencyandworkingquality,andpromotedruginspectionstandardizedandinstitutionalizedKeyWords：

Drugsinspection，Informationmanagementsystem，Databasedesign药品检验信息管理系统的设计与实现第一章绪论11药品检验信息化建设的意义药品检验所的丰要职能是对药品、保健食品、食品、医疗器械、药品包装材料、化妆品等对人民群众的生活息息相关的领域的枪验和检测。

特别是对保健食品中各种农兽药残留、抗生素残留、化学药物残留、重金属及有害元素、添加剂、非法添加化学药品、微生物等重点安全性测试项目全方位的检测。

当今社会环境下，药品的1i良反应、食品非法添加和滥用食品添加剂等问题层出不穷n1，各省级药品检验部门责任重大，要及时、准确、高效地承担检验工作。

基于药品检验工作的重要性和复杂性，药晶的质量检验应作为当前药品安全监管工作的重点，切实排除产品质量风险，消除安全隐患。

作为现代药品检验的重要组成部分一药品检验信息管理系统的建设有着非常重大的意义。

二十一世纪，是信息化社会和知识经济时代，信息化建设也成为药品检验系统现代化建设的重要内容心1。

对于关系到国计民生的药品检验领域，以信息技术、网络技术为主要内容的新技术正把药品检验技术带入了一个新的时代。

2006年8月全国发生了许多例使用了安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引起死亡的事件，国家食品药品监督管理局立即会同安徽省食品药品监督管理局对该公司进行了现场调查，安徽省药品检验所对发生不良反应的安徽华源生物药业有限公司6月份以来生产的“欣弗一克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行检测检验，查找其中可能的原因，通过对药品质量的检验，及时发现引起药品不合格的原因，使人民群众的健康和安全得到保障1。

国家信息化发展战略明确提出了信息化要“以人为本，惠及全民”H3。

药品检验信息系统的建立和完善有着非常重大的意义。

从现实应用情况来看，药品检验信息化系统己经成为药品检验部门实现科学检验，优化组织结构，提高办事效率的必由之路。

在我国全力推进信息化建设的今天，药品检验信息管理系统建设作为信息化建设的重要组成部分，受到了各级药品检验机构的高度重视，。

药品检验信息管理系统的设计与实现随着技术进步的加快，尤其是国际互联网的出现和迅速发展，一个全球性的信息社会正在逐步形成，推进药品检验的自动化、网络化、电子化己是大势所趋。

药品检验信息系统是以计算机、网络、药品检验等技术为支撑，是一个多学科互相交叉与渗透的系统科学工程，是以先进的信息技术、药品检验等技术为支柱的一门综合性技术，它以系统科学为理论基础，药品检验等技术为主导，综合运用信息技术包括计算机技术和通信技术等完成各种检验业务，它通过充分有效地利用信息资源，全面达到提高工作效率和工作质量，促进检验活动规范化和制度化目标。

目前，随着计算机技术的飞速发展，整个社会信息量迅速膨胀，药品检验部门传统的手工操作办公方式己不能解决信息管理过程中的沟通、协调和控制等方面的问题。

因此必须建立新的药品检验信息系统来完成信息的收集、整理、传递和分析。

另一方面，药品检验部门的运作依赖各种各样的流程，流程在每个工作步骤和工作环节都要有完成标准任务的时间，节约流程的时间可以给药品检验技术人员带来更多的价值，提高药品检验工作的效率，提高检验工作的准确性。

12药品检验信息化的现状国家食品药品监督管理局的调查结果显示：

26个省级药品检验所中，有3个尚未搭建所内局域网，尚无药品检验信息管理系统；13个省级药品检验所使用中国食品药品检定研究院开发的检验系统；5个省级所使用上海市食品药品检验所开发的检验系统，使用广东省食品药品检定所开发的系统的有2个，另外3个省所采用自行组织开发的药品检验系统1。

各药检所的信息管理系统存在巨大差异，业务系统种类繁多、由不同的厂家开发、采用不同的技术实现，已经建有检验信息系统的机构，系统维护均自己承担。

本单位所用的检验信息系统是上海市食品药品检验所开发的旧的版本，由于该系统已经运行了十年之久，没有新的开发和更新，在使用的过程中经常会出错，并且无法在网上发布随着信息量增大，该系统已经不适应药品检验的发展进度，所以有必要开发更新的、使用更方便的药品检验信息管理系统。

2药品检验信息管理系统的设计与实现在药品检验信息化建设的过程中遇到不少问题。

在实际建设中，初步的资源共享叫易实现，理想的资源共享却难以达到，繁重的电子化工作的滞后导致软件系统信息资源并不如想象的那样充沛；人们期望的包括决策支持等在内的办公自动化仍未实现，面对复杂的操作，人们不得不重新学习新的知识和技能，也不得不兼顾那些没有电子化的信息资源，工作量反而比预想的大大增加；实现无纸化办公的路途遥远，追求打印效果的完美又使得用纸量大增，对电子签名和存储在计算机里的数据的真实性、原始性的质疑，使得我们不得不停滞在纸质办公阶段。

国家食品药品监督管理局近年来加大信息化建设的进程，邀请专家对我国电子政务发展方向及电子政务管理；软件系统企业从国际信息化技术的发展趋势及下一代应用架构、新一代数据中心建设、新一代电子政务支撑环境和现代信息技术在国外的应用等四个方面对“国内外信息化技术最新进展进行了规划。

为进一步加强食品药品监管信息化工作起到了积极的推进作用17。

13系统的研究内容和开发目标药品检验信息管理系统主要以药品检验所的日常工作为基础，将所内的行政管理工作和业务管理工作精密结合在一起，以数据处理为中心，向用户提供应用功能和数据支持。

本课题首先通过分析建设药品检验信息管理系统的重要性，结合当前药品检验系统信息化发展的现状，提出建设药品检验信息管理系统的迫切性。

其次，通过分析药品检验工作中的真实的业务需求和业务流程，通过对具体业务流程进行分析和总结，得到药品检验信息系统应该具有的特征和内容，并根据系统需求分析制定标准检验业务流程，建立相应的数据库模型。

最后，分析和探讨了系统功能上的一些实现方法以及各个业务流程的具体实现，对主要功能模块进行了详细的论述。

进一步说明信息系统的完善直接影响到药品检验的速度和效率，现代药品检验信息系统己经不再局限减轻工作人员的工作量，而是使工作人员不再机械重复地从事繁琐的事务性工作，节省出更多的时间和精力去关注和解决重要的、关键的事情。

使药品检验信息系统的建设工作更加向前推进。

本系统大致要做到以下几点：

药品检验信息管理系统的设计与实现1、操作简便，节省大量人力：

2、可以方便的跟踪检品的状态；3、可以迅速对文件的更改信息作出反映；4、可以迅速查到所需信息，做到科学管理。

5、保障检验结果的准确性、统一性和规范性。

4药品检验信息管理系统的设计与实现21系统需求分析第二章系统分析随着科技的进步、时代的发展，药品检验机构的业务量也在增加，业务范围扩大。

传统的手工操作突显出效率不高，劳动强度大，而且容易出错的问题。

药品检验机构需要一个高度集成，可以高速、快捷地完成工作的系统。

互联网的飞速发展，数据可以在网络上传递，实现数据共享，可以避免重复劳动，从而提高药品检验的效率和水平。

药品检验信息管理系统以计算机为辅助工具，对药品检验的数据进行管理，为药品检验工作提供一个高效的技术甲台。

近年来，国内外各行业分析测试实验室普遍采用先进管理模式开发和使用实验室信息管理系统。

该系统是指通过计算机网络将实验室的分析仪器联系起来，通过建立以实验室为中心的分布式管理体系，根据科学的实验室管理理论和计算机数据库技术，建立完善的质量保证体系，实现检验数据网络化共享、无纸化记录与办公、资源与成本管理及人员量化考核。

药品检验信息系统使药品检验管理制度更完善，检验管理程序更优化，为药品检验机构实现办公自动化、资源信息化和决策科学化奠定基础，以提高管理人员的管理效率和检验人员的工作效率，节省办公资源，使药品检验工作更高效、流程更科学、结果更精确。

22可行性分析可行性是指在当前组织内外的具体条件下，这个信息系统的开发是否具备必要的资源及其它条件。

现对本系统的可行性分析如下：

1技术可行性分析：

文件信息管理系统技术成熟、可靠，VBA开发与老版本兼容性好、Access2003数据库管理高效稳定、灵活方便、适合现阶段业务规模发展的需要，技术上可行。

2经济可行性分析：

当前，各科室为适应新时期信息发展的需要，紧密注意信息新技术的发展。

药品检验信息管理系统的设计与实现为加强跟踪管理，实现了计算机企业文件管理信息系统管理。

因此，系统的硬件资源已经完备，系统开发只需软件成本预算，开发费用大大降低。

3管理上的可行性管理人员已充分认识到使用新的药品检验信息管理系统对更快速、更有效、更准确地进行药品检验的重要性，用新的药品检验信息管理系统管理药品检验的全过程能保证所有的检验过程更加透明，即使授权签字人出差在外，也可以实时看到每个检品的检验情况，能更好地提高药品检验的效率。

23系统功能需求分析本人在药品检验所工作十多年之久，对药品检验工作的流程非常熟悉。

加强对药品检验流程的控制是药品检验所工作的核心任务，系统严格按照实验室认可、计量认证和实验室管理规范的相关规定，设置规范化的业务流程，包括业务科收样一任务的分配一检验数据录入一报告审核一报告书打印。

整个流程在网络上完成，所有的业务报表均由网络传递，所有的分析数据均在服务器上进行一元化管理，各种测定数据自动录入数据库，依据权限被不同的用户调用。

系统详细记录了药品检验流程的每一个环节。

通过网络共享数据，有关人员还可以迅速查阅药品检验基本信息，药品质量标准和药品检验收费管理等，减少无意义的劳动，大大提高了工作效率阳1。

药品检验信息管理系统的主要功能性需求如下：

231业务科收样业务科收样人员录入检验样品的基本信息，将待检验样品需要检测的项目录入系统，生成检品运转卡，检品运转卡可以进行报告书查询、新建、保存、查找、删除和复制记录操作。

检品运转卡根据样品的不同功能分到中药科、化学科、。

抗生素科、菌检科和药理科5个检验科室。

检品运转卡录入完成后发送到各检验科室。

打印出该样品的检品编号，贴在样品上面，下发到相应的检验科室检验。

232任务的分配检验科室的负责人收到样品后，登陆到药品检验信息管理系统，在未收样栏下将检验任务分配给检验人员，并填写分配日期。

如果任务不合理，可退回药品检验信息管理系统的设计与实现业务科。

检验科室界面有3个功能模块，分别是未收样模块、已检验模块和检验完成模块。

未收样模块记录业务科下单而检验科室负责人还没有下发的检品，已检验模块记录已经下发到检验人员手中的检品，检验完成模块记录了检验已经完成的检品，以方便查询。

图2-1业务分配模块结构图233检验数据录入样品检验完毕后，检验人员将检验结果数据录入系统，生成检验报告书并打印出来，与检验的原始数据一起合成完整的检验报告。

234报告审核检验报告经过除检验人员外其他具备校对报告书的本科室人员校对后，有错误的退回给检验人员，没有问题的检验报告提交给科室负责人审核，科室负责人审核无误再提交给业务科相关负责人审核，业务科审核无误再提交给所领导审核，所领导审核无误再交给授权签字人（一般由所长兼任）签字，交给办公室相关人员打印报告书。

每一级的审核，如有发现错误，即退回给相应的送审核人修改，送审核人修改好后再次送审，层层把关，一般来说，前一阶段的审核未完成则不能进行后一阶段的审核，除所领导和授权签字人特别指定可以跳过某一阶段的审核除外。

药品检验信息管理系统的设计与实现检验人员录入检验报告书送审l有误，退回校对人员校对检验报告书送审科室负责人校对检验报告书送审业务科审核检验报告书送审业务科主任审核检验报告书送审业务副所长审核检验报告书送审所长审核检验报告书2-2报告审核流程图235报告书打印终审通过的报告发送到办公室，办公室相关人员打印出多份纸质的检验报告书，经业务科文字审核人员核对无误后，盖上本单位的章。

如果检验结论合格则给提供样品的相关企业一份检验报告书，本单位留存一份，还有一份给主管部门一药检所所属的药品监督管理局。

如果检验结论不合格，则把给企业的那份检验报告书给所属药品监督管理局，所属的药品监督管理局根据检验报告书对企业作出处罚。

236药品质量标准管理对所检验的样品应该参照的检验依据进行管理，可以进行查询、新建、保存、查找、删除和复制记录操作。

237收费管理收费人员按照药品检验收费标准（2003年），对所检验样品按照项目进行药品检验信息管理系统的设计与实现收费。

收费人员根据检验报告书的检验项目，已经对应药品检验收费标准中该检验项目下对应的收费标准收费，最后总计应该收的款项。

再把数据发给收费审核人员核对，有错误的退回重新计算，无误的数据再由收费审核员发送给业务科负责人。

238用户管理对药品检验信息管理系统的用户进行权限配置，初始化密码，添加和删除用户。

（1）增加用户模块。

主要功能是新增用户，如新员工需要在系统中增加用户名。

此功能只有系统管理员才有权限使用。

（2）删除用户模块。

主要功能是删除用户，如需要把离职的员工的用户名删除。

此功能只有系统管理员才有权限使用。

（3）修改密码模块。

用户修改自己的密码。

（4）系统管理员重置密码模块。

主要功能是为忘记密码的用户重置密码。

此功能只有系统管理员才有权限使用。

239数据查询和统计数据查询和统计部分可以按照检品编号、检品类别、生产单位、供样单位、检验要求、检验项目、检验科室、检验者和完成日期等进行查询和统计数据。

这项功能可以查询到已收样的检品有多少，正在检验的检品有哪些，已经完成检验正在审核的检品，审核过程中那一阶段堆积了检品。

各科室的检品检验情况，哪个科室检品积压最多，科室的每个检验人员手中有多少未完成的检品。

已经完成检验的样品有多少是合格的，有哪些是不合格的等等。

可实时进行药品检验跟踪，有利于管理者了解检验工作的实际情况，以便调整工作重心，确保药品检验工作保质保量地完成。

2310辅助管理辅助管理包括仪器的管理和易耗品的管理。

仪器的管理可查询仪器的检定周期是否已到，是否需要送检；易耗品的管理可以核算各检验科室的成本。

药品检验信息管理系统的设计与实现图2-3药品检验信息管理系统功能结构图24数据流程图和数据字典24。

1数据流图将本系统的数据用数据流程图表示，以样品检验的流程为例。

经过对数据流程分析，提出五个主要处理：

业务科收样、任务分配、检验报告书的录入、报告书审核、报告书的打印。

如图2-4所示。

10药品检验信息管理系统的设计与实现图2-4药品检验数据流图242数据字典数据字典是描述系统流程图中所有数据流、数据存储、处理功能等卡片的集合，其包括数据项、数据结构、数据流、数据存储和处理过程等五部分。

药品检验信息管理系统的设计与实现下面列出药品检验信息管理系统中数据字典的部分条目I数据项2数据流名称：

检品编号简述：

检品的代码，与所检验的药品一一对应来源：

业务科去向：

相关检验科室和办公室3数据存储名称：

检品编号简述：

检品的代码，与所检验的药品一一对应输入：

文本来源：

业务科处理：

确认检品的唯一性输出：

报告书打印12药品检验信息管理系