空气净化与消毒的法规要求.pdf

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1/13空空气气净净化化与与消消毒毒的的法法规规要要求求（定定义义和和限限值值）目目的的：

本文件收集和整理了现有与空气净化、消毒相关的法律法规和国标要求，包括定义和各指标的限制，目的是让公司内部的研发、生产、品质人员更好的理解法规，使公司产品符合法规要求。

涉涉及及的的法法规规和和国国标标：

GBT18801-2008空气净化器JGT294-2010空气净化器污染物净化性能测定GB21551.3-2010家用和类似用途电器的抗菌、除菌GB21551.1-2008家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能通则WTS/T368-2012医院空气净化管理规范说说明明：

如果有新的法律法规和国标出台，将会及时更新相关内容。

四川新奥洁医疗器械有限公司田英平2015年8月16日2/13目目录录：

11.术术语语和和定定义义.31.1空气净化器.31.2多功能式空气净化器.31.3洁净空气量.31.4净化效能.31.5总净化效能.31.6自然衰减.31.7总衰减.31.8净化寿命.31.9实验室（试验舱）.41.10空气污染物.51.11抗菌.61.12除菌.61.13防霉.61.14防霉等级.61.15抗菌率.61.16除菌率.61.17净化率.61.18抗菌材料.61.19防霉材料.61.20抗菌除菌空气净化器.61.21总挥发性有机物.61.22可吸入颗粒物PM10.722.产产品品分分类类.72.1型式.72.2规格.72.3产品型号表示.733.技技术术要要求求.73.1外观.73.2试运行.73.3洁净空气量.83.4净化寿命.83.5噪音.83.6净化效能分级及限值.83.6.1净化效能.83.6.2净化效能分级.93.6.3净化效能限制.103.7风量.103.8阻力.103.9化学污染物净化效率.103.10微生物净化效率.103.11颗粒物净化效率.103.12净化寿命.103.13安全性能.113.13.1臭氧增加量.113.13.2紫外线泄露量.113.14抗菌、除菌、防霉部件卫生安全性评价和试验方法.113.15室内空气质量标准.113.16住宅室内空气污染物限值.123.17住宅卧室、起居室（厅）内噪声级要求.123.18空气净化器的抗菌（除菌）功能评价.123.19菌落总数要求.133.20空气净化器产生有害物质要求.133/13空空气气净净化化与与消消毒毒的的法法规规要要求求11.术术语语和和定定义义11.11空空气气净净化化器器对室内空气中的固态污染物、气态污染物等具有一定去除能力的电器装置。

11.22多多功功能能式式空空气气净净化化器器可去除两种或两种以上空气污染物的空气净化器。

11.33洁洁净净空空气气量量表征空气净化器净化能力的参数，用单位时间提供洁净空气的量值表示（简称CARD），用字母Q表示，以立方米每小时（m3/h）为单位。

11.44净净化化效效能能空气净化器单位功耗所产生的洁净空气量，用字母表示，以立方米每小时瓦（m3/h.w）为单位。

11.55总总净净化化效效能能多功能式空气净化器单位功耗所产生的去除各种空气污染物的洁净空气量的总和，用字母t表示，以立方米每小时瓦（m3/h.w）为单位。

11.66自自然然衰衰减减在实验室内，由于沉降、附聚和表面沉积等自然现象，导致空气中的污染物浓度的降低。

11.77总总衰衰减减在实验时，实验室内空气的污染物的自然衰减和被运行中的空气净化器去除污染物总浓度的降低。

11.88净净化化寿寿命命当空气净化器（或可更换式净化部件）运行到去除某一空气污染物的洁净空气量降低至初始值的50%时，累计所使用的时间即为空气净化器（或可更换式净化部件）去除该污染物的净化寿命，用天或月表示。

11.99实实验验室室（试试验验舱舱）用于测定空气净化器去除空气污染物性能的实验室。

其规格如下：

4/1311）实实验验室室容容积积：

3.5mx3.4mx2.5m=30m222）框框架架：

76mmx44mm铝型材，安装在地板上。

33）壁壁：

用厚度为5mm浮法平板玻璃。

44）地地板板：

用厚度为0.8mm不锈钢板。

55）顶顶板板：

金属复合板。

66）密密封封材材料料：

用硅橡胶条机玻璃密封胶。

77）吊吊扇扇：

家用吊扇，直径为1.4m。

88）过过滤滤器器：

高效空气过滤器630mmx630mm2个，效率为99.9%；中效过滤器1个，效率为60%。

99）送送风风机机：

通风量1800m3/h。

1100）气气密密性性：

实验室内的空气泄露率应小于0.05。

实实验验室室图图样样：

测测试试的的一一般般条条件件：

a.环境温度：

（252）b.环境湿度：

相对湿度（5010）%。

关关于于此此试试验验舱舱，JJGGTT229944-22001100的的规规定定如如下下：

11）容容积积5/13环境舱的容积尺寸为30m2，高度不小于2m，建议尺寸为3.5mx3.4mx2.5m。

均匀度不小于80%，相交的二平面处采用不小于100mm的圆弧过渡，内壁建议采用化学惰性的、无吸附的不锈钢材料，标号304以上，表面平滑度达到2B以上。

22）密密封封材材料料a）聚四氟乙烯等无吸附、低散发的密封条。

b）空气温度T=232。

c）空气相对湿度RH=50%10%。

d）舱内空气本底浓度：

单种气体污染物20g/m3;TVOC150g/m3。

33）气气密密性性在10Pa内外压差下，环境试验舱内的空气泄漏量应小于0.3m3/h。

关关于于此此试试验验舱舱，GGBB2211555511.33-22001100的的规规定定如如下下：

1）试验舱的环境温度为2025，相对湿度RH50%-70%。

2）试验舱结构要求，采用相邻的一对气雾舱，两者所处环境（包括温度、湿度、洁净度、光照、密封性、通风条件）应一致，并在实验过程中保持稳定。

试验舱设计和结构应保证舱内微生物气溶胶不外泄，所用材料应耐腐蚀性、易清洗。

a）试验舱容积：

（3.5mx3.4mx2.5m=30m2）b）围护结构（包括壁面、顶棚、地面）：

应采用低污染或无污染且低吸附率的材料（如不锈钢、聚四氟乙烯、钢化玻璃等）c）密封填缝材料：

用硅橡胶条及玻璃密封。

d）空气搅拌装置：

风扇e）空气循环系统：

试验舱内设独立的空气循环系统，经过滤净化后舱内空气洁净度应达到万级以上，试验开始前通过自动控制阀使试验舱完全密闭，试验舱外操作间应保持正压，防止微生物气溶胶外泄。

11.1100空空气气污污染染物物空气污染物是指由于人类活动或自然过程排入空气的并对人类或环境产生有害影响的那些物质。

一般分固态污染物、气态污染物两大类，而固态污染物常见的有粉尘、烟雾等（通常称为颗粒物）；气态污染物常见的有装修污染产生的甲醛、苯、氨、挥发性有机物等。

条条款款11.1111.1100摘摘自自GGBBTT1188880011-22000088空空气气净净化化器器的的术术语语和和定定义义。

6/1311.1111抗抗菌菌采用化学、物理等方法杀灭细菌或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。

11.1122除除菌菌采用化学、物理等方法去除或减少作用对象上细菌、真菌的过程。

11.1133防防霉霉采用化学、物理等方法杀灭霉菌或妨碍霉菌生长繁殖及其活性的过程。

11.1144防防霉霉等等级级在防霉菌试验中用长霉等级表示防霉效果。

11.1155抗抗菌菌率率在抗菌试验中用百分率表示微生物数量减少的值。

11.1166除除菌菌率率在除菌试验中用百分率表示微生物数量减少的值。

11.1177净净化化率率器具在去除某一种空气污染物的洁净空气量与器具额定风量的比值，为器具去除改污染物的净化率。

11.1188抗抗菌菌材材料料具有阻碍细菌的生长、繁殖或具有使细菌失去活性的材料。

11.1199防防霉霉材材料料具有阻碍霉菌的生长、繁殖或具有使霉菌失去活性的材料。

条条款款11.111111.2200摘摘自自GGBB2211555511.11-22000088家家用用和和类类似似用用途途电电器器的的抗抗菌菌、除除菌菌、净净化化功功能能通通则则的的术术语语和和定定义义。

11.2200抗抗菌菌除除菌菌空空气气净净化化器器在一个容器内，采用某些技术或方法（如过滤、吸附、降解等）使通过容器的空气中的颗粒物、气态污染物、微生物浓度明显降低的装置。

11.2211总总挥挥发发性性有有机机物物利用TenaxGC或TenaxTA采样，非极性色谱柱（极性指数小于10）进行分析，保留时间在正7/13己烷和正十六烷之间的挥发性有机化合物。

11.2222可可吸吸入入颗颗粒粒物物PPMM1100指悬浮在空气中，空气动力学当量直径小于等于10m的颗粒物。

条条款款11.221111.2233摘摘自自GGBB2211555511.33-22001100家家用用和和类类似似用用途途电电器器的的抗抗菌菌、除除菌菌的的术术语语和和定定义义22.产产品品分分类类（GGBBTT1188880011-22000088空空气气净净化化器器）22.11型型式式：

按按净净化化原原理理分分类类：

a.G-过滤式b.X-吸附式c.L-络合式d.H-化学催花式e.P-光催花式f.J-静电式g.N-负离子式h.D-等离子式i.F-复合式j.Q-其他类型22.22规规格格空气净化器的洁净空气量，单位m3/h。

22.33产产品品型型号号表表示示KJ设计代号：

用字母A,B,C.原型省略。

规格代号：

洁净空气量，单位m3/h。

系列代号：

以英文字母A,B,C和阿拉伯数字0,1,2,3的任意组合表示名称代号：

空气净化器的两个汉语拼音字头。

型号示例：

KJGT20：

即洁净空气量为20m3/h的T系列过滤式空气净化器，原型设计。

KJFOA30B：

即洁净空气量为30m3/h的OQ系列复合式空气净化器，第二次改进设计。

33.技技术术要要求求33.11外外观观空气净化器外观不应有指纹、划痕、气泡和缩孔等缺陷。

主要部件应使用安全、无害、无异味、不造成二次污染材料制作，并坚固、耐用。

8/1333.22试试运运行行按照空气净化器产品使用说明书要求操作，应能正常工作，并能完成产品使用说明书所述功能（关于这些功能的技术要求，如本标准未规定，可执行相应的国家标准、行业标准或者备案的企业标准的要求）33.33洁洁净净空空气气量量空气净化器洁净空气量实测值应不小于标称值的90%。

空气净化器对于可去除的每一种空气污染物都有一个对应的洁净空气量，洁净空气量与去除的空气污染物应对应标注。

33.44净净化化寿寿命命空气净化器（或者可更换式净化器部件）的净化寿命实测值应不小于标称值的90%。

33.55噪噪音音空气净化器洁净空气量与噪音对应关系应符合表1的要求。

表表11洁净空气量（CADR）/（m3/h）声功率级/dB（A）Q15055150Q4006040065注：

如果空气净化器可以去除多种污染物时，则可按最大CARD值对应表中的噪声值。

33.66净净化化效效能能分分级级及及限限值值33.66.11净净化化效效能能空气净化器净化效能按式

（1）计算：

式中：

-净化效能，单位为立方米每小时瓦m3/（h.w）Q-洁净空气量实测值，单位为立方米每小时（m3/h）W-功率实测值，单位为瓦（W）9/13注：

空气净化器若具有可分离的其他功能，则净化器效能计算时的实测功率，只考虑实现净化功能所消耗的功率值。

33.66.22净净化化效效能能分分级级空气净化器净化效能根据单位能耗产生的洁净空气量由高到低分为A、B、C、D4极，具体指标见表2、表3、表4。

aa.空空气气净净化化器器固固态态污污染染物物净净化化效效能能分分级级见见表表22。

表表22净化效能等级净化效能（）范围/m3/h.wA2.00B1.502.00C1.001.50D0.501.00bb.空空气气净净化化器器气气态态污污染染物物净净化化效效能能分分级级见见表表33.表表33净化效能等级净化效能（）范围/m3/h.wA0.80B0.600.80C0.400.60D0.200.40cc.多多功功能能式式空空气气净净化化器器空空气气污污染染物物总总净净化化效效能能分分级级见见表表44多功能式空气净化器空气污染物总净化效能按其去除各种污染物洁净空气量总和标定。

总净化效能分级见表4。

表表44净化效能等级净化效能（）范围/m3/h.wA1.60B1.201.60C0.801.20D0.400.8010/1333.66.33净净化化效效能能限限制制a.单一功能空气净化器去除固态污染物或气态污染物的净化效能应不低于表2或表3规定的D级。

b.多功能空气净化器的去除固态污染物及气态污染物的单一净化效能应不低于表2或表3规定的D级，总净化效能应不低于表4规定的D级。

注：

为实现净化功能以外功能所消耗的电能除外。

条条款款33.1133.66是是GGBBTT1188880011-22000088空空气气净净化化器器规规定定的的技技术术要要求求。

条条款款33.1133.66的的试试验验方方法法按按GGBBTT1188880011-22000088之之条条款款66执执行行。

33.77风风量量单体式空气净化器：

测试风量与产品额定风量偏差不应超过10%。

模块式空气净化器或净化材料应规定注明其表面风速或迎面风速。

33.88阻阻力力模块式空气净化器或者净化材料在其规定表面风速或迎面风速下的阻力应小于标称值。

33.99化化学学污污染染物物净净化化效效率率甲醛、苯、TVOC、氨等化学污染物净化效率应分别表示，在额定风量、额定初始污染物浓度下，在评价时间内净化效率不应小于70%。

模块式空气净化器应增加一次通过净化效率测试，一次通过净化效率不应小于50%。

33.1100微微生生物物净净化化效效率率微生物净化效率不应小于70%模块式空气净化器应增加一次通过净化效率测试，一次通过净化效率不应小于50%。

33.1111颗颗粒粒物物净净化化效效率率颗粒物净化效率不应小于50%模块式空气净化器应增加一次通过净化效率测试，一次通过净化效率应符合GB/T14295的规定。

33.1122净净化化寿寿命命净化器的净化寿命应大于产品标称值。

11/1333.1133安安全全性性能能33.1133.11臭臭氧氧增增加加量量单体式空气净化器的测量点设在送风口；模块式空气净化器的测量点设在0.3m处臭氧增加量小时均值不应大于0.16mg/m3。

33.1133.22紫紫外外线线泄泄露露量量空气净化装置周五30cm处的紫外线辐照值不得大于5W/cm2。

条条款款33.7733.1133是是JJGGTT229944-22001100空空气气净净化化器器污污染染物物净净化化性性能能测测定定规规定定的的技技术术要要求求。

条条款款33.7733.1133的的试试验验方方法法按按JJGGTT229944-22001100之之条条款款55执执行行。

33.1144抗抗菌菌、除除菌菌、防防霉霉部部件件卫卫生生安安全全性性评评价价和和试试验验方方法法见见GGBB2211555511.11-22000088家家用用和和类类似似用用途途电电器器的的抗抗菌菌、除除菌菌、净净化化功功能能通通则则附附录录AA。

33.1155室室内内空空气气质质量量标标准准，见见表表55表表55序序号号参参数数类类别别参参数数单单位位标标准准值值备备注注1物理性温度2228夏季空调1624冬季采暖2相对湿度4080冬季采暖3060夏季空调3空气流速ms0.3冬季采暖0.2夏季空调4新风量m3h.人305化学性二氧化硫SO2mg立方米0.501小时均值6二氧化氮NO2mg立方米0.241小时均值7一氧化碳COmg立方米101小时均值8二氧化碳CO20.10日平均值9氨NH3mg立方米0.201小时均值10臭氧O3mg立方米0.161小时均值11甲醛HCHOmg立方米0.101小时均值12苯C6H6mg立方米0.111小时均值12/13续续表表55见见GGBB/TT1188888833-22000022室室内内空空气气质质量量标标准准，检检验验方方法法按按GGBB/TT1188888833-22000022附附录录AA之之条条款款AA.66执执行行。

33.1166住住宅宅室室内内空空气气污污染染物物限限值值（GGBB5500009966-22001111）污染物名称活度、浓度限值氡200（Bq/m3）游离甲醛0.08（mg/m3）苯0.09（mg/m3）氨0.2（mg/m3）TVOC0.5（mg/m3）33.1177住住宅宅卧卧室室、起起居居室室（厅厅）内内噪噪声声级级要要求求（GGBB5500009966-22001111）1）昼间卧室内的等效连续A声级不应大于45dB；2）夜间卧室内的等效连续A声级不应大于37dB；3）起居室（厅）的等效连续A声级不应大于45dB。

33.1188空空气气净净化化器器的的抗抗菌菌（除除菌菌）功功能能评评价价11）试试验验原原理理在规定时间内，分别测定对照组和试验组中菌落数的初始数值和结束时数值，并依据下列两个公式计算出对空气中细菌和微生物的抗菌、除菌率。

序序号号参参数数类类别别参参数数单单位位标标准准值值备备注注13化学性甲苯C7H8mg立方米0.201小时均值14二甲苯C8H10mg立方米0.201小时均值15苯并a芘B（a）Pmg立方米1.0日平均值16可吸人颗粒PMl0mg立方米0.15日平均值17总挥发性有机物TVOCmg立方米0.608小时均值18生物性菌落总数cfu立方米2500依据仪器定19放射性氡222RnBq立方米400年平均值（行动水平）13/13条条款款33.1188按按GGBB2211555511.33-22001100家家用用和和类类似似用用途途电电器器的的抗抗菌菌、除除菌菌之之附附录录AA执执行行33.1199菌菌落落总总数数要要求求1）洁净手术部（室）和其他洁净场所（如洁净骨髓移植病房），新建与改建验收时、更换高效过滤器后、日常监测时，空气中的细菌菌落总数应符合GB50333的要求。

2）非洁净手术部（室）、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区空气中的细菌菌菌落落总总数数44ccffuu/（1155mmiinn直直径径99ccmm平平皿皿）。

3）儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心（室）、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌菌落落总总数数44CCFFuu/（55mmiinn直直径径99ccmm平平皿皿）。

条条款款33.1199按按WWTTSS/TT336688-22001122医医院院空空气气净净化化管管理理规规范范执执行行33.2200空空气气净净化化器器产产生生有有害害物物质质要要求求有害物质控制指标臭氧浓度（出风口5cm处）0.10mg/m2紫外线强度（装置周边30cm处）5W/cm2TVOC浓度（出风口20cm处）0.15mg/m3PM10浓度（出风口20cm处）0.07mg/m3条条款款33.2200按按GGBB2211555511.33-22001100家家用用和和类类似似用用途途电电器器的的抗抗菌菌、除除菌菌之之表表11执执行行。