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执业药师考试

药事管理与法规常见考题30道（含答案）

1.医药卫生体制改革的基本原则不包括

　　A.以人为本

　　B.公平与效率统一

　　C.城乡有别

　　D.统筹兼顾

　　答案：

C

　　解析：

医药卫生体制改革的基本原则不包括公平与效率统一

　　2.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品应当是什么颜色

　　A.红色

　　B.黄色

　　C.绿色

　　D.黑色

　　答案：

C

　　解析：

合格是绿色，不合格是红色，待确定是黄色。

　　3.国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取相应的处理方式，哪一项不属于应当采取的方式

　　A.要求企业开展药品的安全性有效性的相关研究

　　B.责令修改药品说明书

　　C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品

　　D.对出现新的药品不良反应的药品，撤销批准证明文件

　　答案：

D

　　解析：

对出现新的药品不良反应的药品，撤销批准证明文件不属于应当采取的方式

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4.一般不在说明书[注意事项]项中说明的是

　　A.需要慎用的情况

　　B.影响药物疗效的因素

　　C.禁止应用该药品的疾病情况

　　D.用药过程中需要观察情况

　　答案C

　　解析：

注意事项列出使用时必须注意的问题包括1、需要慎用的情况如肝肾功能的问题；2、影响药物疗效的因素如食物、烟、酒；3、用药过程中需观察的情况如过敏反应、定期检查血象、肝功、肾功；4、用药对于临床检验的影响等。

禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或疾病情况，故选C。

　　5.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为

　　A.假药

　　B.劣药

　　C.按假药论处

　　D.按劣药论处

　　答案：

D

　　解析：

基本药物应满足的条件没有价格便宜

　　6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是