断路器3C认证内审检查表.docx
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断路器3C认证内审检查表
内部审核检查表
编号JL/HD308-06
№:
受审部门
管理者代表
审核时间
2012-02-12
条款
审核内容
记录
判定
1.1
是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？
《质量、环境管理手册》第0.7章第3条款明确了总经理、管理者代表、各部门以及不同岗位/层次人员的职责和权限。
各级人员均能明确各自的职责和权限。
符合
是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？
是否履行了相应的职责？
总经理已任命管理者代表/质量负责人.管理者代表/质量负责人对相关职责和权限明确，有实际工作经验，能正常行使管理者代表的职责和权限。
符合
是否有确保认证标志妥善保管和使用的管理制度或程序?
已制订认证标志管理程序QEG/HD230-2010
符合
1.2
是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必要能力的人员；必备的生产、检验、储存的环境？
配有必须的生产设备:
配有必须的检验设备：
其它测试设备。
有具备必要能力的检测人员。
有良好的储存环境.并对扩编员工进行了培训.
符合
8
是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序，并记录审核结果；其内容是否符合规定要求？
如果有文件，请给出参考文件号：
已建立并保持了文件化的内部质量审核程序：
QEG/HD226-2010
记录了质量审核结果，其内容基本符合规定要求。
符合
是否保存了投诉记录并作为内审的信息输入？
对内审发现的问题是否采取纠正和预防措施并进行记录？
暂未销售，故无投诉记录。
在内部审核中，发现的问题均及时采取纠正和预防措施，并跟进验证。
符合
审核员：
日期：
年月日
内部审核检查表
编号JL/HD308-06
№:
受审部门
技术部、品管部、供财办
审核时间
2012-02-12
条款
审核内容
记录
判定
2.1
是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件，以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件？
如果有文件，请给出参考文件号:
建立并保持了文件化的质量计划：
《质量环境管理手册》第0.4章
建立了确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件：
QEG/HD205-2010
符合
2.2
产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求？
是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，以确保：
文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？
文件的更改和修订状态是否得到识别，防止作废文件非预期使用？
是否在使用处可获得相应文件的有效版本？
如果有文件，请给出参考文件号：
产品的设计标准/规范等同于该产品的国家规定标准要求
建立并保持了文件化的文件和资料的控制程序《文件控制程序》：
QEG/HD201-2010
查阅各部门相关文件和记录，符合左栏审核要求。
查阅使用处相应文件，均为有效版本。
符合
2.3
是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序？
如果有文件，请给出参考文件号：
质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录？
建立了《记录控制程序》：
QEG/HD202-2010
规定了记录的保存期限，查阅相关记录，符合左栏要求。
符合
审核员：
日期：
年月日
内部审核检查表
编号JL/HD308-06
№:
受审部门
品管部、供应组
审核时间
2012-2-12
条款
审核内容
记录
判定
3.1
是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序？
工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录？
制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理程序《采购控制程序》：
QEG/HD212-2010
查阅相关记录，符合左栏要求。
符合
3.2
是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序？
工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证？
记录是否完整有效？
当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求？
工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等？
建立了关键元器件的进货检验/验证程序，及定期确认检验的程序：
《VDB1-63小型断路器关键元器件定期确认检验规程》、《VDB1LE-63漏电断路器关键元器件定期确认检验规程》
查阅相关记录，符合左栏要求。
具有明确的检验要求，并且要求其提供质量保证书/合格证明/相关检验报告。
符合左栏要求。
符合
审核员：
日期：
年月日
内部审核检查表
编号JL/HD308-06
№:
受审部门
生产部、品管部
审核时间
2012-2-12
条款
审核内容
记录
判定
4.1
员工是否对关键工序进行识别？
如果工序没有文件规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书？
员工是否具备一定的工作能力，并按照工艺作业指导书进行操作？
关键工序操作人员，是否具备必要的操作能力？
现场询问，符合左栏要求。
制定了工艺作业指导书。
《装配工序卡片》、《产品移印工艺守则》、《产品铆合工业守则》、《装配调整工艺守则》、《老化工艺守则》等。
通过现场检查，员工能够按照工艺作业指导书进行操作，但是，在铆压工序中，有产品出现未铆压紧的情况，不符合要求。
在现场检查时发现：
操作人员在对产品做短延时实验时，由于操作失误，导致产品烧坏，不符合要求。
不符合
4.2
工作环境是否满足规定要求（对环境条件有要求时）？
现场检查，符合左栏要求。
符合
4.3
是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控（可行时）？
对产品进行校验时，根据延时试验台显示器显示的参数对产品做适当的调整，使产品的过电流保护动作特性满足2.55In：
1s符合
4.4
是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度？
查阅相关文件，符合左栏要求。
符合
4.5
是否在生产的适当阶段对产品进行检验，确保产品及主要原材料与认证样品的一致性？
制定了VDB1系列断路器的《过程检验规程》，在产品生产的适当阶段对产品进行检验。
通过现场检查和查阅相关检验记录，没有发现影响产品与认证样品一致性的情况，基本符合左栏要求。
符合
5
是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序？
制定了VDB1些列断路器的例行检和确认检验规程，并按规程进行了检验。
符合
例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求？
查阅相关资料，例行检验和确认检验要求满足产品的认证实施规则要求。
符合
是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验，并保存检验记录？
查阅相关文件、记录，符合左栏要求。
符合
审核员：
日期：
年月日
内部审核检查表
编号JL/HD308-06
№:
受审部门
品管部
审核时间
2012-2-12
条款
审核内容
记录
判定
6
检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致？
是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作？
通过对检验试验仪器进行检定，符合左栏要求。
制定了检验试验仪器设备的操作规程并按照规程进行操作。
符合
6.1
检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准？
检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别？
是否保存了检验和试验设备的校准记录，并完整有效？
定期经具有资格的校准/检定机构对检验试验仪器设备进行校准/检定。
在校准/检定合格后，加贴标签，方便被使用及管理人员识别。
保存了检验和试验设备的校准记录。
符合
6.2
运行检查
a）对于例行检验和确认检验设备，是否按规定了有效的运行检查要求，并按要求执行？
b）运行检查结果不能满足规定要求的，是否追溯至已检产品，必要时重新检验？
c）是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时需采取的措施？
d）是否保存了运行检查结果和调整措施记录
制定了《设备运行检查规程汇编》，并定期按规程对检验设备进行运行检查。
查阅相关记录，运行检查结果均能满足规定要求，不必追溯已检产品。
在《设备运行检查汇编》第5条款中明确规定了例行检验和确认检验设备功能失效时采取的措施。
保存了设备运行检查结果。
符合
审核员：
日期：
年月日
内部审核检查表
编号JL/HD308-06
№:
受审部门
品管部
审核时间
2012-2-12
条款
审核内容
记录
判定
7
是否建立了不合格品控制程序，其内容是否符合规定要求？
对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定？
建立了《不合格产品控制程序》：
QEG/HD228-2010，通过查阅相关文件资料，符合规定的要求。
符合程序的规定。
符合
9
是否保存了不合格品的处置记录？
对认证产品的一致性是否进行有效控制?
是否建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序？
如果有文件，请给出参考文件号：
是否在认证产品变更实施前向认证机构申报并获得批准？
保存了
进行了有效控制
建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序《产品变更控制程序》：
QEG/HD234-2010
现无变更
符合
10
成品的包装和标志过程（包括所用材料）是否符合规定的要求？
所采用的搬运方法是否能防止产品的损坏或变质？
产品的贮存环境是否能保证产品符合规定标准要求？
符合
现采用的人工、平板车进行搬运，可以防止产品的损坏或变质。
通过现场检查，储存环境能保证产品符合规定标准要求。
符合
审核员：
日期：
年月日
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