化妆品产品召回模拟演练记录全套表格Word文档格式.docx

化妆品产品召回模拟演练记录全套表格Word文档格式.docx

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3000件

严重程度

严重

信息收到时间

2022.10.5

信息接收人

alien

情况描述

2022年10月5日销售部接到客户反馈橄榄防冻裂滋润保湿

美手霜细菌总数超,标批号为：

期限20230923,

连续抽检几箱均有此现象.

原货发货时间

2022.9.26

到货时间

2022.9.30

客户名称

XX有限公司

输入国家

中国

记录：

alien

NO.2022.09.16-01-3

召回货物质量分析论证

产品批次

期限2020923

名称

橄榄防冻裂滋润保湿美手霜

核实产品

橄榄防冻裂滋润保湿美手霜

分析时间

2022年10月6日

涉及部门

品管部生产部

部门负责人

原因分析

销售部接到信息后立即安排人员对此批产品进行追溯，并将品管部留样成品进行微生物检验复检,再对现场清场记录进行复查.经与生产部，仓库了解此批产品于2022年09月16日投料生产，工单号为G22091601,生产数量为xx件，品管部留样x件。

仓库于XX发往客户处,发货数量为XX件，目前我司已无库存产品。

分析结果

经证实发现留样产品确实细菌总数超标.通过对现场清场记录发现，和检查灌装包装的记录，和对员工的询问得知当天的压粉机清洗不够充分，导致部分产品的细菌总数超标，导致不合格。

检查最近所有的压粉的记录和询问员工进行了解，未发现其他批次的产品有类似的情况发生。

总结意见

经证实产品确实是细菌总数超标。

应急措施和处理方案

实施负责人

参与部门

销售部

实施时间

2022.10.08

召回方案

1.销售部电话通知客户停止货物流通（得知该批产品为投入市场前抽检所得,未对外出售）

2.销售部与客户签订退运协议，由客户安排人员通过运输方式将货物运回公司.

处理措施

1.仓库将召回产品单独隔离在退货区摆放.

2.品管部组织相关部门就召回产品信息进行验证,并对产品取样化验分析不合格品产生原因.

3.行政部负责对召回的处理方法为报废产品进行销毁.

4.销售部与顾客沟通赔偿或补偿事宜.

5.品管部负责对设备消毒员工进行教育训练加强技能学习.

有效性

总召回时间为2天并且全部召回（在实际召回的过程中召回率不低于90%）,满足召回的要求。

整个召回演练系统是有效的，适宜的。

NO.2022.10.10-5

跟踪验证、改进和预防措施

期限20220923

召回时间

验证日期

2022.10.10

跟踪验证

1.2022.10.10仓库收到召回产品3000件，放置在退货区隔离摆放,专人负责管理.

2.品管部对召回产品进行验证分析,发现留样产品确实细菌总数超标，但留样半成品（溶液）细菌总数不超标.通过对现场清场记录发现，和检查压粉的记录，和对员工的询问得知当天的压粉机清洗不够充分，导致部分产品的细菌总数超标。

3.所有召回产品报废处理.

4.销售部与客户沟通重新再做3000件产品，于2022年11月前发往客户端.

5.品管部专业清洁人员对生产员工进行教育训练.

纠正措施

加强员工技能学习，并横向展开至其它生产车间的设备,对生产前的设备消毒均用酒精消毒。

并且品管部加强对消毒效果的验证。

预防措施

所有的设备都应该进行酒精消毒。

总结

纠正和预防措施是有效的

溯源跟踪文件、记录

溯源体系有效性评价

通过模拟召回演练可以追溯到原料到成品的所有记录,故整个体系运行是有效的适宜的

涉及到的文件记录报告

文件名称

所属部门

备注

销售送货单

仓库

化妆品灌装包装生产记录

生产部

化妆品留样记录

品管部

成品检验报告

粉块包装工序巡检记录表

微生物检验原始记录

半成品检验报告

首件确认记录表

粉块压粉工序巡检记录表

内包装材料消毒记录表

投料及关键控制记录

商品验收单

原料检验报告单

送货单

采购订单