医疗药品药品零售企业负责人岗位人员测试试题一药品零售企业企Word格式.docx
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A.营业场所面积40平方米,仓库30平方米
B.营业场所面积40平方米，仓库20平方米
C.营业场所面积50平方米，仓库20平方米
D.营业场所面积100平方米，仓库30平方米
16、《药品经营质量管理规范》的英文缩写是【】
AGMPBGSPCGLPDGCP
17、属于一级保护野生药材物种的是【】
A麝香B虎骨C人参D龙胆
18、精神药品处方至少要保存几年【】
19、医疗用毒性药品药品应使用【】
A蓝白标志B红白标志C绿白标志D黑白标志
20、下列学历和专业工作时间情况不符合执业药师报名要求的是【】
A取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满四年
B取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年
C取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年
D取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年
21、关于处方药的广告规定，那一项表述是正确的【】
A可以在国务院卫生行政部门指定的医学、药学专业刊物上介绍
B可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍
C可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
D不得在各类传播媒介发布广告
22、以下属于进口分包装药品批准文号的是【】
A国药准字X20020006
B国药准字H20020006
C国药准字J20020006
D国药试字S2*******
23、县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的【】
A派出机构B直属机构C分支机构D垂直机构
24、执业药师资格考试属于【】
A职业资格准入考试
B主管药师资格认定考试
C检验药学专业技术人员综合知识的考试
D选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试
25、依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为【】
A实施药品审批检验及其强制性检验
B抽查检验
C进行药品注册
D核发证书
26、精神药品应使用【】
A蓝白标志B红白标志
C绿白标志D黑白标志
27、已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，（）生产或者进口、销售和使用【】
A在一定限度内可以
B在一定期限内可以
C不得
D在一定区域内不得
28、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以【】
A申请复议
B申请复验
C提起行政诉讼
D向上级部门申诉
29、执业药师按照（）注册【】
A.学历B.执业类别、执业范围
C.执业类别、执业范围、学历D执业类别、执业范围、执业地区
30、以下那点不是医疗机构配制的制剂的含义【】
A本单位临床需要，且市场上无供应
B自用的有固定处方的
C需经所在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准
D需国务院食品药品监督管理部门批准
31、下列属于药品批准证明文件的是【】
A.药品经营企业的营业执照B.GSP认证证书
C.药品批准文号D《药品经营许可证》
32、（）是指药品生产者作为该企业生产的药品的特有名称，用于区别其他企业的具有相同药品。
A.通用名称B.化学名称C.商品名称D.注册商标
33、根据相关规定，药品监督管理部门采取查封、扣押的行政强制措施的，需要检验的，应当自检验报告书发出之日起（）日内作出是否立案的决定。
A.7B.10C.15D.20
34、根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、养护等设施要求与同规模的（）相同。
A.生产企业B.批发企业C.连锁企业D.零售企业
35、非处方药使用说明书印有中文药品通用名称的一面，其是（）非处方药专有标识的固定位置。
A.左上角B.右上角C.左下角D.右下角
36、药品零售中处方审核人员应是（）的专业技术职称。
A.执业药师B.从业药师C.药师以上D.执业药师或有药师以上
37、根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业营业场所和药品仓库不需配置以下哪一种设备？
A.保持药品与地面之间有一定距离的设备
B.检验和调节温、湿度的设备
C.必要的药品验收、养护的设备
D.包装物料等的储存场所和设备
38、按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，普通商业企业销售非处方药，以下理解错误的是【】
A.不得销售甲类非处方药
B.可以从具有《药品生产许可证》的药品生产企业采购乙类非处方药
C.只能由具备仓储条件普通商业连锁超市销售
D.营业员必须经过省级或授权的食品药品监督管理部门培训、考核并持证上岗
39、执业药师协会是【】
A．政府组织B．企业组织C．社团组织D.专业组织
40、药品零售企业从事药品验收工作的人员应经专业或岗位培训，并经（）药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。
A.省级B.地市级
C.市级D.县级
41、药品堆垛应留有一定距离。
按照《药品经营质量管理规范实施细则》的规定，药品与墙、屋顶的间距【】
A.应小于30厘米B.不大于30厘米
C.不小于30厘米D.不小于50厘米
42、跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是【】
A.执业药师B.从业药师
C.药师以上职称D.药师或药学中专学历
43、执业药师资格注册机构为【】
A.国家食品药品监督管理部门B.国家人事部
C.国家卫生部D.省级药品监督部门
44、《中华人民共和国药品管理法实施条例》中新药的定义是【】
A.我国未生产过的药品B.未生产过的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品D.未曾上市销售的药品
45、药品零售企业购进药品应以（）为前提。
A.质量B.安全性
C.价格D.效益
46、非处方药（）可以在大众传播媒介进行广告宣传。
A.直接B.不需审批
C.经备案D.经审批
47、药品经营企业销售中药材，必须标明【】
A品种B价格
C产地D合格证
48、依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照【】
A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.地方药品标准规定炮制
C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
49、药品经营企业不得购销的药品是【】
A、中成药B、抗生素制剂
C、医疗机构配制的制剂D、实行特殊管理的药品
50、GSP是适用于中华人民共和国境内经营药品的【】
A、专营企业B、兼营企业
C、专营企业或兼营企业D、私营企业
51、库存药品的循环质量抽查的周期一般为【】
A、一个月B、二个月
C、三个月D、六个月
52、《药品管理法》规定开办药品经营企业，必须具有的条件之一是【】
A、依法经过资格认定的药学技术人员
B、依法经过资格认定的主任药师
C、依法经过资格认定的药师和中药师
D、依法经过资格认定的主管药师
53、药品必须符合【】
A、国家药品标准B、省药品标准
C、直辖市药品标准D、自治区药品标准
54、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给【】
A、《进口许可证》B、《进口药品许可证》
C、《进口药品注册证书》D、《新药证书》
55、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的
A、《进口准许证》B、《出口准许证》
C、《进口药品注册证书》D、《进口许可证》
56、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是【】
A、国家医药管理局B、国家药品管理局
C、国家药品监督局D、国家食品药品监督管理局
57、负责国家药品标准的制定和修订的是【】
A、药品监督管理部门B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门
58、对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是【】
A销售员本人B药品生产企业或药品经营企业
C授权人D以上均不是
59、以下错误的是【】
A企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。
B企业可以产品宣传的方式销售现货药品。
C经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
D医疗机构采购药品必须建立验收制度。
60、《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是：
A.公平合理和诚实信用
B.市场需求和社会承受力
C.合理布局和方便群众购药
D.质量第一和方便群众购药
61、《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当【】
A.撤消其批准文号B.按劣药处理
C.立即停止生产、经营、使用D.进行再评价
62、国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门【】
A.紧急调用企业药品B.临时批准生产
C.向企业购买药品储备D.紧急进口药品
63、国务院有权限制或禁止出口的药品是【】
A.生物制品
B.中成药
C.血液制品
D.国内供应不足的药品
64、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是【】
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品批发和零售企业
D.新开办药品批发和零售企业
65、依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有【】
A.真实、完整的药品购进记录
B.符合医疗机构临床的需要
C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录
66、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得【】
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药
D.配备非处方药以外的药品
67、中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得【】
A.《进口准许证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口许可证》
68、必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是【】
A.原料药
B.中药材
C.中药饮片
D.药用辅料
69、经营乙类非处方药的普通商业企业必须【】
A.持有《药品经营许可证》
B.配备执业药师
C.经省级或其授权的药品监督管理部门批准
D.配备药学专业技术人员
70、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核、签字的人员必须是【】
A.药店经理
B.执业药师或药师
C.店员
D.药士
71、依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指【】
A.国内首次进口的药品
B.国内首次生产上市的药品
C.当地首次上市的药品
D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
72、在企业内部对药品质量具有裁决权【】
A.企业主要负责人
B.质量检验机构
C.销售部门
D.质量管理机构
73、依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务机构资格证书有效期【】
A.一年B.三年C四年.D.五年
74、药品批发企业应把质量放在选择（）的首位。
A药品和供货单位条件
B药品条件
C供货单位条件
D采购计划
75、药品经营企业购进的进口药品，应有符合规定的、加盖了（）的复印件。
A供货单位原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》
B供货单位原印章的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》
C供货单位原印章的《进口药品注册证》
D供货单位原印章的《进口药品检验报告书》
76、根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有（）的单位。
A合法资格
B营业执照
C使用资格
D履约能力
77、按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店应由具有（）技术职称的人员负责质量管理工作。
A从业药师
B药师
C药士以上
D药师或从业药师
78、药品批发和零售连锁企业从事质量管理的人员，每年应接受（）药品监督管理部门组织的继续教育。
A国家级
B省级
C地市级
D县级
79、按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品储存时，应有【】
A图式标志
B堆垛标志
C效期标志
D质量标志
80、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业负责质量管理工作的企业负责人，应当是具有（）的人员。
A专业技术职称
B药学专业技术职称
C具有专业技术职称，精通药学知识和药事法律法规
D具有药学或相关专业的学历
81、药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。
《药品经营质量管理规范》规定，各区域分开一定距离或有隔离措施，并强调（）有顶棚。
A药品储存作业区
B辅助作业区
C装卸作业区
D办公生活区
82、《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的购进、储运和（）等环节实行质量管理。
A养护
B出库
C销售
D服务
83、按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售企业从事质量管理工作的人员，应具有【】
A药师以上技术职称
B具有中专以上药学学历
C药师以上技术职称，或者具有中专以上药学学历
D药师以上技术职称，并具有中专以上药学学历
84、按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，关于药品零售企业购进药品的说法，错误的是【】
A应核实药品的批准文号和取得质量标准
B购货合同中应明确质量条款
C购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年
D药品零售连锁门店应当独立购进药品
85、药品零售企业的药品验收记录应保存【】
A至少三年
B至少五年
C至超过药品有效期一年，但不得少于二年
D至超过药品有效期一年，但不得少于三年
86、某销售劣药者，已售假药10000元，库存药品5000元，处以二倍罚款，则罚款金额为【】
A.20000元B.10000元
C.30000元D.40000元
87、砒霜属于【】
A.放射性药品B.精神药品
C.戒毒药品D.医疗用毒性药品
88、第二类精神药品【】
A.每张处方不得超过2日常用量B.每张处方不得超过3日常用量
C.每张处方不得超过5日常用量D.每张处方不得超过7日常用量
89、《药品管理法》属于【】
A.法律B.地方性法规
C.部门规章D.行政法规
90、以下不属于药品监督管理的主要职能范围的是【】
A.审定药品标识物B.违法药品广告的处罚
C.进行药品注册D.药品认证
91、执业药师资格考试一般【】
A.每年举行一次B.每年举行二次
C.每年举行三次D.每年举行四次
92、属于传统药的是【】
A.生化药品B.抗生素
C.疫苗D.矿物药
93、人参为我国__________保护野生药材物种。
A.一级B.二级
C.三级D.四级
94、《药品管理法实施条例》属于【】
A.法律B.行政法规
C.部门规章D.地方政府规章
95、药品零售企业应定期检查陈列与储存药品的质量，对于（）应及时抽样送检。
A.易霉变的药品
B.近效期的药品
C.质量有疑问的药品
D.易潮解的药品
二、配伍选择题（共40题）
（一）A红色色标B绿色色标C黄色色标D蓝色色标
1、合格药品库（区）
2、退货药品库（区）
3、待发药品库（区）
4、不合格药品库（区）
5、待验药品库（区）
（二）A1年B2年C3年D5年
6、《进口药品注册证》的有效期为【】
7、创新药批准生产后其药品标准试行期为【】
8、药品广告批准文号的有效期为【】
9、执业药师注册有效期为【】
10、《药品经营许可证》的有效期为【】
（三）A劳动和社会保障部门B工商行政管理部门C药品监督管理部门D发展和改革部门
11、药品广告的审查批准机关是【】
12、对医疗保险用药目录进行必要行政管理的是【】
13、负责实施GSP认证的是【】
14、对药品价格进行必要行政管理的是【】
15、负责对违法发布药品广告进行处罚的是【】
（四）A.罚款金额在2倍以上5倍以下B.罚款金额在1倍以上3倍以下
C.罚款金额在50%以上3倍以下D.罚款金额在50%倍以上2倍以下
16、根据《药品管理法》规定，生产假药，可处以【】
17、根据《药品管理法》规定，生产劣药，可处以【】
18、根据《药品管理法》规定，知道属于假劣药品而为其提供运输，可处以【】
19、根据《刑法》规定，生产假药，对人体健康造成严重危害的，可处以【】
20、根据《刑法》规定，生产劣药，对人体健康造成严重危害的，可处以【】
（五）A.特殊管理制度B.品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度
21、国家对新药生产实行【】
22、国家对第二类精神药品实行【】23、国家对处方药和非处方药实行【】24、国家对中药实行【】
25、国家对医疗用毒性药品实行【】
（六）A.国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号B.H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号C.H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号D.药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号
26、新药批准文号的格式为【】
27、《进口药品注册证》证号的格式为【】
28、新药证书号的格式为【】
29、《医药产品注册证》证号的格式为【】
30、仿制药批准文号的格式为【】
（七）A.白色B.淡绿色C.淡红色D.淡黄色
31、麻醉药品处方印刷用纸的颜色【】
32、急诊处方印刷用纸的颜色【】
33、儿科处方印刷用纸的颜色【】
34、普通处方印刷用纸的颜色【】
35、二类精神药品处方印刷用纸的颜色【】
（八）A.2-10℃B.不高于20℃C.0-30℃D45%-75%E45%-65%
36、阴凉库温度【】
37、药品批发和零售连锁企业合格库区的相对湿度【】
38、常温库温度【】
39、冷库温度【】
40、药品批发和零售连锁企业合格待验库区的相对湿度【】
三、多项选择题（共30题）
1、药品内标签至少应当标注【】
A有效期B药品通用名称
C规格D产品批号
E.生产企业
2、特殊情况下，经批准，医疗机构配制的制剂可以调剂使用，特殊情况是指【】
A．灾情B．疫情
C．突发事件D．紧急事件
E.临床急需
3、合法药品经营企业应具有【】
A.药品GMP证书B.药品经营许可证
C.新药证书D营业执照
E.药品生产许可证
4、以下按假药论处的有【】
A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B、未获得《中药保护品种证书》或者未经批准，擅自仿制中药保护品种的
C擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
D使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
E变质的
5、我国首部《中国执业药师道德准则》内容包括【】A.救死扶伤，不辱使命B.尊重病人，一视同仁
C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作
6、下列对药品标签中有效期一项正确标示的是【】
A有效期至XXXX年XX月
B失效期至XXXX年XX月
C有效期至XX年XX月XX日
D有效期至XXXX年XX月XX日
E有效期至XXXX/XX/XX
7、申请执业药师注册，对于以下那些情形不予注册【】
A不具有完全民事行为之一者
B因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起到申请注册之日不满2年的
C受过取消执业药师资格处分不满1年的
D国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形
E受过取消执业药师资格处分不满2年的
8、乙类非处方药【】
A不需要取得批准文号就能生产
B只准在专业医药报刊进行广告宣传
C可以在大众传播媒介进行广告宣传
D必须取得《药品经营许可证》才能经营
E由消费者自行判断购买和使用
9、下列药品中，不得发布广告的是【】
A麻醉药品
B处方药
C毒性药品
D医疗机构制剂
E甲类非处方药
10、执业药师资格实行注册制度，申请注册者必须同时具备的条件是【】
A取得执业药师资格证书
B遵纪守法，遵守药师职业道德
C身体健康、能坚持在执业药师岗位工作
D经所在单位考核同意
E学历证明
11、执业药师的执业范围为【】
A药品研制
B药品生产
C药品经营
D药品检验
E药品使用
12、我国遴选非处方药的基本原则是【】
A应用安全
B质量稳定
C便于流通
D疗效确切
E应用方便
13、药品广告的内容必须真实、合法，不得【】
A保证治愈率99%
B与其他药品的功效和安全性比较
C利用患者的名义作证明
D含有不科学的表示功效的断言
E利用医药科研单位名义作证明
14、《GSP》规定：
药品批发企业哪些专用仓库应具有相应的安全保卫措施【】
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
E.处方药
15、使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是【】
A．标签
B．说明书
C．内包装
D．外包装
E．大包装
16、标签上必须有国家规定的专用标识的药品有【】
A．外用药品
B．麻醉药品
C．处方药
D．医疗用毒性药品
E．精神药品
17、执业药师申请再
升级会员 