轧辊产品文档格式.docx

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北京市安定门外胜古庄2号

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3企业取得轧辊产品生产许可证的基本条件

企业取得生产许可证必须具备以下基本条件：

3．1取得工商行政管理部门核发的有效营业执照，经营范围应当覆盖申请取证的产品；

3．2产品质量符合现行的国家标准或者行业标准以及企业明示的标准（见附件1）；

3．3具有正确、完整的技术文件和工艺要求；

3．4具有保证产品质量的生产设备、工艺装备、计量和检验手段；

3．5具有保证正常生产和保证产品质量的专业技术人员、熟练技术工人以及计量、检测人员；

3．6具有健全有效的质量管理制度；

3．7符合法律、行政法规及国家有关政策规定的相关要求。

4申请的受理

4．1企业需提交以下申请材料

《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份；

营业执照复印件一份；

换证企业提交生产许可证复印件一份。

申请和受理程序

4．2．1企业应到其所在省级质量技术监督局领取《全国工业产品生产许可证申请书》，并按规定要求填写。

申请书“产品名称”一栏填写申证单元名称，“规格型号”一栏填写产品的类别。

每一申证单元填写申请书一式三份。

4．2．2企业应在规定的期限内将申请材料报送所在省级质量技术监督局。

.3省级质量技术监督局对上报的申请材料进行审查，并在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》；

对不符合要求的申请材料立即退回企业重新填写。

因退回申请材料而贻误申报生产许可证的责任由企业自负。

省级质量技术监督局在符合要求的申请书上签署意见，留存一份申请书备案，并在受理企业申请后15日内将相关材料转交审查部。

无论其性质和隶属关系如何，凡企业具有独立的营业执照，均可单独申请生产许可证。

经济联合体有关企业的申请。

对于依法独立承担法律责任的集团公司的子公司或生产厂，应单独申请生产许可证，其产品应标注各自的生产许可证编号。

对于不能依法独立承担法律的集团公司中的分公司或生产厂、点，可以由集团公司分别和每个分公司（生产厂、点）一起申请生产许可证，其产品应标注上述单位各自的生产许可证编号；

也可以由集团公司统一申请生产许可证，但是其所有的生产厂、点必须在申请书上注明，都必须接受审查并全部达到合格要求方可取证，其产品可以标注集团公司的生产许可证编号。

5企业生产条件审查

5．1由审查部组织审查组，审查组的组成应符合下述原则：

5．1．1审查组成员必须严格遵守《发放生产许可证工作人员守则》。

所有审查组成员的身份应具有公正性，与企业有利益关系者应予以回避。

审查组应由具有相关专业能力的生产许可证审查员、专家组成，并请企业所在省级质量技术监督局的代表参加；

审查组实行组长负责制；

审查组成员一般为2～4人（实物检测2人）。

5．2现场审查

审查部自接到省级质量技术监督局报送的材料之日起2个月内组织对申请取证企业的生产条件进行审查。

由审查部确定现场审查日程安排，制定审查计划，并提前通知企业所在省级质量技术监督局及企业。

现场实际审查时间一般为1～3天。

审查组的现场审查活动应覆盖企业生产条件中有关申证产品的全部要求，按《轧辊产品生产许可证企业生产条件审查办法》（见附件2）进行审查，并做好记录。

审查组组长应确保审查活动符合审查计划要求。

审查组在现场审查结束前向企业宣布审查结果。

对现场审查合格企业中所存在的问题，企业应在规定时间内向审查部提交整改报告。

对于已受理申请，但不接受生产条件审查的企业应视为生产条件审查不合格。

对于生产条件审查不合格的企业，审查部应向企业所在省级质量技术监督局通报，并由省级质量技术监督局在接到审查部通报之日起3个工作日内向企业发出《生产许可证审查不合格通知书》，同时收回《生产许可证受理通知书》。

企业自接到《生产许可证审查不合格通知书》之日起，应进行认真整改，2个月后方可再次提出取证申请。

6产品抽样与检验

6．1对于生产条件审查合格的企业，审查组在现场审查同时，根据《轧辊产品产品生产许可证换（发）证检验规则》（见附件3）抽样并进行产品质量现场检查，并填写抽样单（见附件4）一式三份。

审查组应对抽样过程的真实性负责。

企业应在封样后15日内将样品送（寄）至检验机构。

检验机构在收到企业寄送的抽样产品后，应确保产品检验活动符合《轧辊产品生产许可证换（发）证检验规则》（见附件3）的要求，在规定的期限内完成检验工作，并提交产品质量检验报告一式三份。

检验机构应对检验报告数据的真实性负责。

6．4对于已受理申请，但拒不接受产品检验的企业应视不合格。

对于产品检验不合格的企业，审查部应向企业所在省级质量技术监督局通报，并由省级质量技术监督局在接到审查部通报之日起3个工作日内向企业发出《生产许可证审查不合格通知书》，同时收回《生产许可证受理通知书》。

7审定与发证

7．1证书填写方式：

证书中“产品名称”填写产品申证单元名称和类别，每个申证单元一张证书。

7．2审查部对企业的申请书、营业执照、生产条件审查报告和产品检验报告等申证材料进行汇总和审核。

7．3审查部应在自收到省级质量技术监督局报送的申请材料之日起3个月内，将合格企业名单并申请书（原件一份）、企业生产条件审查报告（原件一份）、产品检验报告（原件一份）、抽样单（原件一份）、营业执照（复印件一份）报全国许可证审查中心。

全国许可证审查中心自接到审查部汇总的合格企业名单和有关材料之日起15日内完成审查，并报全国许可证办公室。

全国许可证办公室自接到全国许可证审查中心上报材料之日起15日内完成审定。

经审定，符合发证条件的，由国家质量监督检验检疫总局颁发生产许可证，并公告。

经审定，不符合发证条件的，由全国许可证审查中心将上报材料退回审查部。

8生产许可证的监督管理

轧辊产品生产许可证有效期五年，自证书批准之日算起。

全国许可证办公室组织省级质量技术监督局在证书有效期内对获证企业实施监督检查和无证查处。

申请取证企业持《生产许可证受理通知书》，其产品在自受理通知书签发之日起6个月内仍视为有证产品。

在生产许可证有效期内，产品标准发生改变的，由审查部提出重新检验和评审方案，由国家质量监督检验检疫总局组织进行补充审查。

企业生产条件发生变化的（包括改建、改制、扩建、迁移获证产品的生产地点等），应在变化后3个月内向所在省级质量技术监督局提出申请，由省级质量技术监督局将相关申请材料转交审查部，并由审查部组织重新进行企业生产条件审查和产品检验后，报全国许可证审查中心审查合格后，报全国许可证办公室审批更换证书。

企业名称发生变化的，应在变更名称后3个月内向所在省级质量技术监督局提出申请，由省级质量技术监督局将更名申请报告、新旧营业执照复印件、工商行政管理局出具的更名证明原件以及原发生产许可证证书转交审查部，审查部出具意见并登记备案，报全国许可证审查中心审查合格后，报全国许可证办公室审批更换证书。

企业应妥善保管生产许可证证书，因毁坏或不可抗力等原因造成生产许可证证书遗失或者无法辨认的，应当及时在省级以上主要报纸上登报声明，并向省级质量技术监督局提出申请，由省级质量技术监督局将报刊原件及企业营业执照复印件转交审查部，审查部出具意见并登记备案，报全国许可证审查中心审查合格后，报全国许可证办公室审批更换证书。

获得轧辊产品生产许可证的企业，应在该产品合格证或包装上标明生产许可证标记和编号。

轧辊产品生产许可证标记、编号为:

XK05-×

×

×

其中，XK表示生产许可证标记，05表示行业编号，×

表示产品编号，×

表示企业生产许可证编号。

获得生产许可证的企业，不得将生产许可证标记和编号转让他人使用。

销售轧辊产品的企业，应保证所出售的产品已获取有效的生产许可证。

参加生产许可证工作的各级人员必须遵守《发放生产许可证工作人员守则》中关于工作纪律的规定，违者要按规定严肃处理。

9收费办法

根据《工业产品生产许可证试行条例》第十一条规定，企业申请生产许可证应向有关部门缴纳费用。

根据原国家物价局、财政部（1992）价费字127号《工业产品生产许可证收费管理暂行规定》，生产许可证收费包括审查费（含证书费、差旅费和资料费）、产品检验费和公告费。

审查费：

根据财政部、国家计委财综[2002]19号文《财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知》，生产许可证审查费为每个企业2200元，同一次审查时每增加一个申证单元加收审查费440元。

审查费由企业在申请时向省级质量技术监督局交付。

公告费：

每个申证单元400元。

公告费由获证企业向省级质量技术监督局交付。

根据财政部、国家计委财综[2002]19号文《财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知》，各省级质量技术监督部门代收工业产品生产许可证审查费、公告费后，自取得收入之日起3日内，将收费收入集中汇缴到国家质量技术监督检验检疫总局，国家质量监督检验检疫总局自取得收入之日起3日内全额缴入中央国库。

产品检验费：

每类3100元（铸铁、铸钢轧辊产品的检验收费一般为1～2类，最多不超过3类），由企业向检验机构交付。

国务院物价管理部门出台新的收费办法或调整收费标准时，自物价管理部门的文件下发之日起，按新规定执行。

10附则

本实施细则经全国工业产品生产许可证办公室全许办（2002）47号文批准正式实施。

本实施细则由全国工业产品生产许可证办公室负责解释。

本实施细则自发布之日起实施，原实施细则即行作废。

附件1

轧辊产品主要生产设备和检测设备

申证单元

产品标准

生产加工设备和计量检验测试设备

铸铁轧辊

GB1504-91

铸造设备、机加工设备（外协应有保证产品质量的手段和监控措施）。

化学分析设备、硬度计及满足产品生产需要的几何测量量具、粗糙度检测设备、样板等必备量具和专用器具。

具有探伤要求的还应配备相应的探伤设备。

铸钢轧辊

GB1503-89

附件2

轧辊产品生产许可证

企业生产条件审查办法

轧辊产品生产许可证企业生产条件审查办法

说明

1．本办法适用于申领轧辊产品生产许可证企业的生产条件审查评价。

2．本办法具体按：

一、质量管理职责，二、生产资源提供，三、技术文件管理，四、采购质量控制，五、过程质量管理，六、产品质量检验，七、文明安全生产共7章21条39款进行审查评价。

每一款的审查内容按“合格”、“轻微不合格”、“严重不合格”三种结论进行评定。

其中“轻微不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，并是性质轻微的问题；

“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。

3．审查组依据本办法对企业审查后，要填写本办法后面的《企业生产条件审查不合格项目汇总表》（表一），并对审查出的全部不合格项目（以款计）进行综合评价，然后再填写《企业生产条件审查报告》（表二），其中审查结论为：

合格或不合格。

审查结论的确定原则是：

生产设施、设备工装、测量设备、出厂检验共4条6款为否决项目，若全部合格；

同时，其它非否决项目（共17条33款）中

（1）若无严重不合格，而轻微不合格不超过10款；

（2）或者若存在1款严重不合格，而轻微不合格不超过8款，审查结论为合格。

否则审查结论为不合格。

4．序号后带有“*”者为否决项。

5．轻微不合格、严重不合格事实应记录清晰，并能追溯。

6．本办法应结合《轧辊产品生产许可证换（发）证实施细则》一同使用。

7．本办法解释权归全国工业产品生产许可证办公室。

一、质量管理职责

序号

审查项目

审查内容

审查要点

审查方法

合格

轻微

不合格

严重

此项

不适用

组织领导

1．企业的领导中应有人负责企业的质量工作。

1．是否指定领导层中一人负责质量工作。

2．其职责和权利是否明确。

查有关文件和座谈。

2．企业应设置相应的质量管理机构或人员负责质量管理工作，且职权明确。

1．是否设置了质量管理机构或质量管理人员。

同上。

方针目标

1．企业应制定质量方针和可测量的质量目标。

1．是否制定了质量方针和质量目标。

2．质量目标是否可测量。

查有关文件。

2．企业的质量方针和质量目标应贯彻实施。

1．是否进行了宣贯，各级人员是否知道并理解。

2．质量目标是否在各相关职能和层次上分解。

3．是否对质量方针和质量目标进行考评。

1．查记录。

2．查文件。

3．与各级人员交谈。

管理职责

1．企业应制定质量管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。

1．是否制定了质量管理制度。

2．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。

查文件。

2．在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。

1．是否有相应的考核办法。

2．是否严格实施考核并纪录。

1．查文件。

2．查考核记录。

二、生产资源提供

*

生产设施

企业必须具备满足生产需要的工作场所和生产设施，且维护完好。

1．是否具备满足生产需要的生产设施和场所。

2．生产设施是否能正常运转。

检查现有工作场所和生产设施的最大生产能力。

设备工装

1．企业必须具有《轧辊产品生产许可证换（发）证实施细则》中所规定的必备的生产设备。

1．是否具备必需的生产设备、工装、夹具、样板、模具。

2．生产设备是否与生产规模相适宜。

检查现有生产设备和工艺装备的生产能力（可检查设备档案并进行现场核实）。

2．企业的生产设备的性能和精度应能满足生产合格产品的要求。

设备工装性能和精度是否满足加工要求。

现场抽取生产设备2台进行检查，其生产能力通过现场生产进行验证。

测量设备

1．企业必须具有《轧辊产品生产许可证换（发）证实施细则》中所规定的检验计量设备。

1．是否有标准中检验规则所要求的检验条件。

2．是否与生产规模相适宜。

检查现有检测设备及计量设备的检测能力（可检查档案，必要时进行现场核实）。

2．企业的检验和计量设备的性能、准确度能满足生产需要和达到检定规程的要求，并在检定或校准的有效期内使用。

1．检验、试验和计量设备的准确度是否满足并达到所生产产品规定的要求。

2．在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有明显标识。

1．查管理制度。

2．查台帐。

3．查周检计划。

4．查检定证书/记录。

5．检查规定的在用的检验、试验和计量设备，其是否按规定周期进行检定和校准。

抽取1-2个检验项目进行检验，验证检测设备能力。

2．4

人员要求

1．企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。

1．是否有基本的质量管理常识。

⑴了解产品质量法、标准化法和计量法（简称“三法”）对企业的要求，（如企业的质量责任和义务等）；

⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。

2．是否有相关的专业技术知识。

⑴了解产品标准、主要性能指标等；

⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。

与企业领导进行交谈，分析其对相关知识了解的情况。

2．企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。

1．是否掌握相关的专业技术知识。

2．是否有一定的质量管理知识。

抽查1-3名（不足2名全抽）技术人员（必须包括专业技术人员）进行座谈，或查阅有关档案文件和培训记录

3．企业的工人应能看懂相关技术文件（图纸和工艺文件等），并能熟练地操作设备。

1.是否能看懂相关图纸和工艺文件。

2.是否能熟练地操作设备。

抽1-2个工种，每工种选1-2人提问，并进行实际操作考核。

三、技术文件管理

技术标准

1．企业应具备和贯彻《轧辊产品生产许可证换（发）证实施细则》中规定的国家标准。

1．是否有《实施细则》中所列的的标准。

2．是否为现行有效标准并贯彻执行。

1.对照细则查阅标准。

2.与有关技术人员交谈，了解标准贯彻执行情况。

2．企业制定的产品标准应严于或达到相应的国家标准或行业标准的要求，并经当地标准化部门备案。

1．企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。

2．企业产品标准主要技术和性能指标不得低于相应的国家标准或行业标准的要求。

1.查企业标准备案手续。

2.查企业标准水平评价材料。

若无企业标准

工艺文件

1．企业应有各种工艺文件的明细表，并与实际工艺文件相符。

1．是否有工艺文件的明细表。

2．明细表与工艺文件是否相符。

1．查工艺文件的明细表。

2．抽取1-3个规格的工艺文件与工艺文件明细表对照检查。

2．企业的工艺文件应正确、完整、一致，且签署、更改手续正确完备。

1．工艺文件是否正确、完整。

①工序、加工方法和技术要求、设备、检具、工艺参数等应明确、合理；

②工艺文件目录、明细表、工艺过程卡、作业指导书、检验规程等内容完整。

2．各部门使用的工艺文件是否统一。

3．签署、更改手续是否正确完备。

抽取1个规格在用的工艺文件（关键、特殊工序必抽）1-3份检查。

文件管理

1．企业应制定技术文件管理制度，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本，文件的修改应符合规定的程序。

1．是否制定了技术文件管理制度。

2．发布的文件是否经正式批准。

3．使用部门是否能随时获得文件的有效版本。

4．文件的修改是否按规定的程序进行。

1．查文件管理制度。

2．分别在文件管理、使用部门各抽1-2种文件，查文件批准、有效性和修改情况，验证技术文件管理制度执行情况。

2．企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。

是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。

检查有关文件和记录。

四、采购质量控制

采购制度

1．企业应制定采购原材料的质量控制制度。

1．是否制定了原材料采购质量控制制度。

2．制度内容是否完整合理。

2．企业如有外协加工等委托服务项目，应制定相应的质量管理控制办法。

1．是否制定了外协加工等委托服务项目的质量管理控制办法。

2．该办法内容是否完整合理。

若无委托服务项目。

供方评价

1．企业应制定供方评价准则，并对供方进行评价，在合格供方采购，以满足产品质量需要。

1．是否制定了供方评价准则。

2．是否按规定进行了供方评价。

查供方评价准则，并抽查1-3个供方档案、3个采购合同（重要的原材料必查）。

2．企业应保存原材料供方的名单和供货质量记录，并对供方进行质量控制。

1．是否保存供方名单和供货记录。

2．是否对供方进行质量控制。

查有关纪录，抽查1-3个供方档案、3个采购合同（重要的原材料必查）。

采购文件

企业应根据正式批准的采购文件进行采购。

1．是否有采购文件（如：

采购计划、采购清单、采购合同等）。

2．采购文件是否明确了验收规定。

3．采购文件是否经正式批准。

抽1-2种主要外购原材料，查有关采购文件及记录。

采购验证

企业应按规定对采购的原材料进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全。

1．是否对采购的原材料的质量检验或验证作出规定。

2．是否按规定进行检验或验证。

3．是否保留检验或验证的记录。

检查有关检验或验证规定，并抽查3-5份检验或验证记录。

五、过程质量管理