医疗器械检测设备一览表Word下载.doc
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1%
19
电子万能材料试验机
5N～5000N，精度：
1T、10T、30T,精度：
20
体视显微镜
5倍～200倍
21
全功能金相分析仪
400倍，200倍，100倍
22
半自动切片机
切片厚度：
0－600μm
23
金相样品镶嵌机
可同时镶嵌12个样品
24
风量罩
25
水压给压仪
测量范围≥30MPa
26
集尿袋贮水器
27
数显万能角度尺
0～360°
28
数显深度尺
读数精度：
0.01mm
29
数字厚度测量仪
0.001mm；
30
轮廓投影仪
100×
50mm，精度：
1μm
31
电动振筛机
1400转/分，100目，200目，325目，400目等
2、化学检验实验室
纯水装置
出水电阻率：
18.2兆欧/厘米，每小时制纯水＞60L
磁力搅拌器
双向，加热
涡旋搅拌器
电冰箱
电导率仪
0.00～199.9ms/cm
电热恒温水浴锅
1℃
超级恒温水浴
0.1℃
折射率仪
准确度±
0.0002
分析天平
0～10kg，精度：
0.1kg
0.1mg～450g,精度：
0.1mg
0.1mg～210g,精度：
0.1mg/0.01mg
旋转蒸发器
高效液相色谱仪
190～260nm，400～760nm，精度：
1nm
气相色谱仪（顶空进样器）
99mm，稳定性：
0.02%
傅利叶红外光谱仪（配红外显微镜）
红外光谱仪：
7800～350cm-1，精度：
0.008cm-1
红外显微镜:
7800～600cm-1,精度：
10μm
原子吸收分光光度计
186～860mm，精度：
0.2nm
数字式自动旋光仪
45°
精度：
0.001º
（最小读数单位）
紫外可见分光光度计
190～1100nm，精度：
0.3nm
精密酸度计
0～14pH，精度：
0.01pH
老化试验箱
室温～200℃
高温箱式电阻炉
～1300℃，精度：
1.5℃
恒温恒湿试验箱
室温～80℃，±
0.3℃；
30～98%（RH），±
电热鼓风干燥箱
温度波动≤±
0.1℃，±
0.5℃，室温～300℃，显示精度0.1℃
通风柜
微粒分析仪
2μm～50μm，5ml，100ml，500ml，精度：
旋转粘度计
1-106Vmpa·
s，精度：
5%
冰柜
-20℃
冷藏箱
范围:
1℃～8℃精度:
蠕动泵
0.03～30ml/min,六通道
单通道数字火焰光度计
精度:
恒温水浴振荡器
5℃～90℃精度：
电位滴定仪
电位：
0.1mV,pH值：
0.001,温度：
32
真空干燥箱
3、生物学评价检验实验室
仪器设备名称
CO2培养箱
温度：
室温＋５℃～６０℃，CO2控制范围0.0～20.0％
超低温冰箱
-80℃
低温冰箱
-40℃
均浆仪
控温多用高速组织捣碎机
细胞组织破碎仪
输出功率：
500W/20KHZ，定时：
1秒至10小时。
温度探针：
1-100℃
恒温摇床
速度可调，精度：
1℃空气浴、水浴
低温高速离心机
-20～40度，300～23300RPM
钢瓶
纯氮、普氮、二氧化碳、氧气、氩气
各1个
液氮容器
15L、30L、45L
选配2个
倒置显微镜
显微镜总倍率：
10X、20X、4X～18X、4X～18X；
物镜倍率：
1X、2X、0.4X～1.8X（变倍物镜），0.4X～1.8X（变倍物镜）；
工作距离：
105mm、100mm、100mm；
细胞计数仪
超净试验台
净化等级：
100级
生物安全柜
级别：
Ⅱ级A2；
过滤效率：
99.999﹪
生化培养箱
4℃～50℃
全自动酶标仪
读数范围：
0.000～4.000A，线性范围：
0.000～2.400A，重复性CV≤0.7%，稳定性：
工作1小时后，漂移量≤±
0.007A。
具有荧光、化学发光功能
自动洗板机
残留体积：
每孔残留体积≤3ｕl，分配重复性：
对于标准96孔板，在300ｕl注射量时，CV值不大于6%，分配准确度：
平均体积±
微量振荡器
全自动菌落计数仪
细菌鉴定系统
可鉴定常见的肠道菌、非肠道革兰氏阴性菌、革兰氏阳性球菌、厌氧菌、李斯特菌、弯曲菌、酵母菌及棒状杆菌在内的530多种细菌的鉴定工作；
鉴定结果符合率：
革兰氏阴性菌卡＞96%，革兰氏阳性菌＞96%，酵母菌卡＞98%；
特异性：
＞98%，敏感度：
3/64ml/g
双重纯水蒸馏器
高压蒸汽灭菌器
实验动物房及设施
符合国家有关要求
智能型动物房监控主机
小鼠IVC
洁净度：
大鼠IVC
每套20笼，洁净度：
地鼠IVC
屏障实验台BEIVC
豚鼠笼架（含笼）
犬笼架（含笼）
多功能兔固定架
33
恒温鼠兔手术台
34
恒温犬、猪手术台
35
动物用呼吸麻醉机
大动物（犬、猴、猪等）
36
无菌实验室
37
电子天平
千分之一
38
万分之一
39
鼓风干燥箱
室温～300℃
40
恒温水浴
41
２
42
热原仪
37℃～41℃，±
0.01℃
43
细菌内毒素定量测定仪
32孔动态试管仪;
恒温37±
0.2℃;
32个封装光路;
30钟内吸光度漂移小于±
3mabs
44
旋涡混合器
定时、任意调速、最高转速2800rpm
45
可调式移液器
0.1～2μl、0.5～10μl、10～100μl、100～1000μl
各2个
46
电动移液器
8、12头
47
生物组织脱水机
单缸容积：
1000ml
；
单缸处理时间：
分别独立可调；
温度预置范围：
0℃～99℃；
换缸停留滤液次数：
15次内可调；
搅拌速度：
可调
１
48
石蜡包埋机
熔蜡缸温度预置范围：
0～99℃
控温精度：
2℃；
保温缸温度预置范围：
工作台控温范围：
镊子座控温范围：
2℃
49
全自动组织切片机
切片模式，手动模式：
连续，摇摆式；
电动模式：
单一、连续、步进；
厚度：
1μm～100μm，带体视镜
50
冷冻切片机
51
生物组织摊烤片机
摊片温度设置：
0～99℃；
烤片温度设置：
烘片温度设置：
0～99℃
52
生物组织染色片机
液缸数量至少14个；
处理时间：
可在0分1秒—59分59秒内任意设定；
搅拌次数可调
53
包埋盒打印机
打印速度每分钟15个以上
54
载玻片打印机
打印速度每分钟10张以上
55
全自动封片机
封片速度每分钟5张
56
全自动智能数字式荧光显微镜
正置全电动、智能显微镜，观察模式：
明场/相差/荧光，软件带病理图像分析系统
57
共聚焦倒置显微镜
内置激光光源波长分别为405,473,559及635nm
58
普通离心机
59
全自动生化分析仪
速度：
≥200个测试/小；
分析项目：
≥35项；
.波长范围：
340～620nm；
采用光栅技术，8～12个固定波长；
吸光度：
0～3.0ABS5；
分析方法：
≥8种；
开放通用试剂；
样品：
样品量2～50μl；
加样精度0.1μl；
最小反应量≤250μl；
样品位≥60个，试剂位≥30个；
样品及试剂位具冷藏功能；
反应时间选择：
≥4种；
反应温度37±
0.1℃；
全电脑控制。
60
血小板聚集凝血因子分析仪
四通道一致性:
≤5%；
温度控制:
37±
1.5℃;
重复性误差:
血小板聚集≤15%,凝血≤5%
61
全自动血细胞分析仪
3分类，线性范围：
WBC：
0～250×
109/L，RBC：
0～8×
1012/L，HGB：
0～240g/L，PLT：
0～2000×
109/L；
62
全自动血细胞分析仪
5分类，并至少具有1６种动物血测试模式；
分析速度≥90个标本/小时；
线性范围：
分析参数>
25项
63
电解质分析仪
分辩率：
0.1mmol/L,精度：
≥3%
64
尿液分析仪
至少测定１３项指标
65
氨基酸分析仪
66
DNA序列分析仪
67
血糖分析仪
测试范围：
1.1～33.3mmol/L
68
PCR扩增仪
69
蛋白电泳仪
70
血小板分析仪
71
冻结干燥器
72
药物溶出度仪
浆杆摆动幅度不超过±
0.5mm；
转篮摆动幅度不超过±
1mm；
转杆与溶出杯的同轴度小于2mm；
转速:
25-250转/分；
转速分辨率:
1转/分；
控速精度:
偏差不超过4%；
温度:
室温-45℃；
温度分辨率:
控温精度:
偏差不超过±
工作噪声:
小于60dB
73
pH、电导率、离子浓度综合测试仪
pH测量范围:
pH-2.000～19.999，电导率0.01μS/cm～1000mS/cm;
74
超纯水机
水质指标电阻率18.2兆欧，总有机碳<
5ppb，配可定时、定量取水的采水臂；
满足色谱、澄明度等实验用水
75
微波炉
76
紫外分光光度计
波长范围:
190-900nm;
分辨率:
0.15nm;
波长准确度：
0.3nm;
波长重复性:
0.1nm;
吸收度准确度:
0.002Abs（0-0.5Abs）,
0.004Abs（0.5-1Abs）±
0.2%T
77
78
裂隙灯显微镜
裂隙宽度：
0～9mm连续可调；
裂隙高度：
1～8mm连续可调；
裂隙角度：
0～180°
任意旋转；
裂隙倾斜角：
0～23°
裂隙灯整体水平旋转角：
左、右可旋转30°
79
多道生理记录仪
至少８道
80
皮肤光毒性实验仪
81
流式细胞仪
82
化学发光标记免疫分析仪
6进样式，试纸条开放
83
滚压式血泵
50～600mL/min、1～300mL/min，4滚轮，可同时使用2套管路
84
微生物鉴定用红外光谱仪
光谱分辨率：
优于0.16cm-1，灵敏度：
优于45000：
1（峰-峰值，4cm-1分辨率，1分钟扫描，DTGS检测器），配全自动细菌分析附件
85
P2实验室
86
细胞实验室
87
遗传毒性实验室
88
浮游菌检测仪
4、电气安全检验实验室
变压器变频变压测试仪
45～600Hz0～1200V0～999s
变压器负载台（过载、短路）
电源三相输入；
输出单相/三路、三相/三路；
输出电流4A～50A,时间1s～99h任意选择
在线绕组温升测试系统
标准试验指、试验针、无关节试验指、试验钩、试验棒、圆棒
圆棒直径12mm，一端为平面，一端为半球面
冲击试验器
0.5±
0.05J
辐射剂量率仪
0～1000μSV/h响应时间5～7s
电流表
0.075～30A（真有效值）
电压表
0～600V0.5级
电源线防护套弯曲试验装置
电源线拉力扭转试验装置
刚度测试装置
45N
高压探头
1000：
存储示波器
0～100MHz
0～500MHz
接地电阻测试仪
空载电压不大于6V，0.001Ω～0.600Ω±
剩余电压测量仪
0～242V
电容测量仪
0.01pF～9999uF
除颤效应测试仪
DC2～5kV
数显推拉力计
0～1000N±
0.1N
防滴装置、防溅装置、防浸装置
耐压试验仪
AC电压范围：
0～5kV；
DC电压范围：
500VA
扭矩仪
0～500cNm0.5级
钳形电流表
0～600A±
2%（交流响应为真有效值）
球压试验装置
20N±
0.2N
加热箱（或老化试验箱）
125℃±
数字功率计
4kVA
数字温度巡回检测仪
0～300℃±
0.3%
水压试验机
0～5MPa1.5级
台式压力蒸汽灭菌器
135℃
网电源频率变换器
0～63A，45Hz～65Hz，0～400V
温度测试角
设备稳定实验装置
00～150可调
医用漏电流测试仪
0～10mA±
5%（符合GB9707.1）
医用设备提手加载装置
0～150kg
硬木（50mm厚）、坡板
密度大于700kg/m3
各1块
泄漏电流测量仪
0～10mA±
5%（符合GB4793.1）
漏电起痕测试仪
0～600V
水平-垂直燃烧试验机
试验钢球
维卡软化试验箱
红外黑体炉
三相数字功率计
50kVA，±
脉冲发生器
1.2/50μs脉冲（GB/T16927）
绝缘电阻测试仪
电压范围DC：
-25V～-1000V；
0.01MΩ～5000MΩ
直流电子负载
连续功率：
600W,峰值功率：
1800W,电流：
20A阻抗：
0.3Ω到无穷大最大，输入电压240V恒流、恒阻厂家授权
爬电距离量规
/
测工机
测功机及其测试系统由测功机、控制器和输入电参数仪组成，它可以任意改变被测电机的负载，直接测量出电机空载、负载及堵转状态下电机的输入电压、电流、功率及输出转矩、转速、输出功率及效率
5、电磁兼容检验实验室
带X射线屏蔽的电波暗室（含控制屏蔽室和功放室）
10m或3m
屏蔽室
40m2
1～2
EFT电快速瞬变/脉冲群测试系统
0.25kV～4kV
ESD静电放电测试系统
8kV
EMI测试系统（辐射及传导）
9kHz～18GHz
电压跌落测试系统
300V/16A（单相）或3*400V/32A（三相）
计算机网络系统
EMS测试系统（辐射）
18V/m，26MH～6GHz
浪涌测试系统
0.25kV～6kV
射频传导抗干扰度测试系统
18V/rms
无线电防护测试系统
谐波闪烁测试仪
喀呖声分析仪
三环天线
磁场换电路变压器
Flicker阻抗
变频交流电源
12kVA电压精度大于0.5%
骚扰功率测试系统
工频磁场测试系统
插入损耗测试系统
6、环境试验检验实验室
恒温恒湿箱（包括冷却系统）
-50℃～80℃湿度：
0～99%RH
或根据专业检验范围选配其容积。
扫频振动试验台
根据专业检验范围选配
冲击碰撞试验台
根据专业检验范围选配
模拟运输试验台
最大试验负载100kg、400kg、1000kg；
空载位移幅值25mm；
最大加速度幅值250m/s2；
设时范围1～356400s
实验室供电系统
120kVA
低气压箱
压力范围＞（常压～50kPa）
二、专业检验实验室
1、有源植入医疗器械检验实验室
频率计
1Hz～120MHz
任意波信号发生器
10Hz～50MHz
示波器
通道数2、带宽0～100MHz、取样率1.0GS/s
双脉冲信号发生器
0.1Hz～1MHz
2、麻醉和呼吸医疗器械检验实验室
测氧仪
0～100%；
基本误差：
0.5%（0～30%）,±
2%（30%～100%）
呼吸麻醉分析仪
CO2：
0～10%（可扩展10～20%）,精度：
0.2%～0.4%；
O2：
0～100%，精度：
≤2%
环规、塞规
塞规：
Φ3.880（0.75）～Φ4.315（7.25）
环规：
Φ3.925（1.70）～Φ4.375（7.50）
锥度：
1：
呼吸麻醉测试连接装置
含各种规格接头、管路
范围：
0～7Ncm；
0.005Ncm
无油空气压缩机
排气压力：
0.3Mpa，流量:
80L/min
蒸发器浓度测试仪
0.2～5Vol%可调
标准流量计、流量表
电子/机械
标准压力计、压力表
电子/机械：
电子式12.5kPa、0.4Mpa、0～40kPa、0.16MPa
气源及设备
气源压力：
0.2～0.6MPa（2～6bar或29～87psi）
流量记录仪
呼吸机质量检测系统
满足ISO10651-2
高频喷射气量：
0～3000mL；
通气量：
0～60L/min（耐压0.4MPa）；
呼气量：
0～2000mL；
潮气量：
0～6kPa；
频率，吸呼比：
0～150bpm,1:
99～99:
1；
麻醉蒸发器测试仪
测量流量范围（浓度大于5％时）不低于0.2L/min～15L/min
呼吸阻力测试仪
氧分压测试装置
模拟肺及附件
0mL/kPa,200mL/kPa,500mL/kPa
呼吸机功率加载器
按辅助网电源插座标记5到10倍
地氟醚浓度检测仪
锁接可靠性试验仪器，力矩仪等
22mm锁接接头
0～100N，0～10N•m
表面温度点燃试验装置
火花点燃试验装置
气体干燥实验装置
含水气体实验装置
电子皂沫流量计
0～15L/min
多点数据采集仪
－100～600℃
峰值压力表
量程:
0～1.5kPa，分辨率:
1Pa，精度:
5Pa
泄漏测试仪
泄漏量：
0～25mL/min，0～50mL/min，0～200mL/min
激光折射仪
分辨率1/10000
3、牙科医疗器械检验实验室
XYT记录仪
X-T，X-Y两用；
信号记录比率：
0.5mv/cm～10v/cm；
T轴速度范围：
0.1mm/min～500mm/min；
记录纸：
普通打印纸。
表面粗糙度比较样块
0.025μm～6.3μm
材料疲劳试验机
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