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生产管理部

年月日

质量管理部

设备部

仪表计量室

制造四部

批准

验证领导小组组长

1引言

2验证的组织机构

3验证实施人员及时间安排

4安装确认

5运行确认

6性能确认

7再验证周期

8验证结果评定与结论

9验证报告

一、引言(根据仪器实际情况调整)

1.1概述:

以电磁力或电磁力矩平衡原理进行称量的天平。

1.2性能和原理:

应用杠杆原理的产物。

天平的稳定性,天平的灵敏性,天平的正确性,天平示值的不变性

1.3验证目的:

1.3.1检查并确认天平的设计和安装符合设计要求。

1.3.2检查并确认天平所用材质、设计、制造符合要求;

1.3.3检查设备的文件资料齐全;

1.3.4验证电子天平是否符合要求。

1.4验证要求

1.4.1验证前必须对电子天平进行安装、测量确认,符合设计要求。

1.4.2验证前必须对电子天平进行校验,且在有效期。

1.6验证合格标准结合公司使用情况主要对其测量效果进行确认

二、验证的人员及职责

验证小组职务

姓名

验证工作职责

验证负责人

组长

组员

三、安装确认:

3.1外观检查

仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志,各个部件正常,无松动现象。

3.2安装前检查安装确认所需文件资料配备情况是否齐全及符合要求:

序号

资料名称

是否齐全

存放处

1

电子天平开箱验收单

2

产品合格证

3

装箱清单

4

电子天平使用说明书

5

电子天平标准操作规程

6

电子天平维修卡

验证结论:

验证人:

验证时间:

3.3电子天平的安装条件检查记录:

    

电子天平安装条件检查记录

生产厂家

名称

型号

设备编号

安装条件要求

实际安装条件

电源

电力供应:

三项四线

安装环境

部环境:

门窗密封,塑料地面,空间清洁整洁

周围环境:

无震动

安装结束

清洁周围环境

四、运行确认:

验证小组在安装确认完成后,应按照“电子天平标准操作规程”,使仪器进行正常运转,重点对仪器运转状态下是否符合设计及要求进行测试。

4.1确认人员着装要求穿洁净工作服

4.2检查电子天平运行情况

五、5.1.3性能确认:

  1.天平的稳定性,就是指天平在其受到扰动后,能够自动回到它们的初始平衡位置的能力。

就拿BL-P系列精密天平来说,其平衡位置总是通过模拟指示或数字指示的示值来表现的,所以,一旦对电子天平施加某一瞬时的干扰,虽然示值发生了变化,但干扰消除后,天平又能回复到原来的示值,则我们称该电子天平是稳定的。

一台电子天平,其天平的稳定性是天平可以使用的首要判定条件,不具备天平稳定性的电子天平根本不能使用。

  2、天平的灵敏性

  天平的灵敏性,就是天平能觉察出放在天平衡量盘上的物体质量改变量的能力。

天平的灵敏性,可以通过角灵敏度,或线灵敏度,或分度灵敏度,或数字(分度)灵敏度来表示。

对于电子天平,主要是通过分度灵敏度,或数字(分度)灵敏度来表示的。

天平能觉察出来的质量改变量越小,则说明天平越灵敏,可见对于电子天平来说,天平的灵敏度依然是判定天平优劣的重要性能之一。

  3、天平的正确性

  天平的正确性,就是天平示值的正确性,它表示天平示值接近(约定)真值的能力;

从误差角度来看,天平的正确性,就是反映天平示值的系统误差大小的程度。

  对于杠杆式天平,天平的正确性主要表现在天平臂比的正确性。

但是,无论是机械天平,还是电子天平,天平的正确性还表现在天平的模拟标尺或数字标尺的示值正确性,以及由于在天平衡量盘上各点放置载荷时的示值正确性。

  4、天平示值的不变性

  天平示值的不变性,是指天平在相同条件下,多次测定同一物体,所得测定结果的一致程度。

  对于电子天平,依然有天平示值的不变性,比如对电子天平重复性,再现性的控制,对电子天平零位及回零误差的控制,对电子天平空载或加载时,天平在规定时间(比如加载4小时)的天平示值漂移的控制。

5.1.4注意事项

1,对称量围的要求选择电子天平除了看其精度,还应看最大称量是否满足量程的需要。

通常取最大载荷加少许保险系数即可,也就是常用载荷再放宽一些即可,不是越大越好。

2,关于电子天平的校准(使用前一定要仔细阅读说明书)在检定(测试)中我们发现,对天平进行首次计量测试时误差较大,究其原因,相当一部分仪器,在较长的时间间隔未进行校准,而且认为天平显示零位便可直接称量。

(需要指出的是,电子天平开机显示零点,不能说明天平称量的数据准确度符合测试标准,只能说明天平零位稳定性合格。

因为衡量一台天平合格与否,还需综合考虑其它技术指标的符合性)。

因存放时间较长,位置移动,环境变化或为获得精确测量,天平在使用前一般都应进行校准操作。

校准方法分为校准和外校准两种。

六.异常情况处理程序

验证过程中应严格按照本验证方案执行,出现个别检测项目不符合标准结果时,应按下列程序进行处理:

重检不合格项目或全部项目,分析不合格原因,所有异常情况及处理过程均应记录备案。

七.再验证周期

1每天进行日常校正

每半年进行一次系统校正;

每年进行一次国家机构检定;

天平校正应正确的选用标准砝码;

对于十万分之一的分析天平校正应使用等级大于E2的标准砝码进行校正;

对于万分之一的分析天平校正应使用等级大于F1的标准砝码进行校正;

对于千分之一的分析天平校正应使用等级大于F1的标准砝码进行校正;

 

对于百分之一的天平校正应使用等级大于F2的标准砝码进行校正。

八.验证结果分析与评价

评价人:

日期:

九.验证报告

ZGJG010-01

验证项目名称

验证起讫日期

年月日至年月日

验证工作

负责验证部门

人员

参加部门

检验部门

验证结果报告概要

结论

验证小组成员会签

生产使用部门意见

验证管理部门意见

验证领导小组

组长意见

评价和建议

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