居民健康卡用户卡及终端产品检测规范.docx

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居民健康卡用户卡及终端产品检测规范

居民健康卡用户卡及终端

产品检测规范

V1.0

中华人民共和国卫生部

2011年11月

目录

1适用范围1

2规范性引用文件2

3术语4

3.1居民健康卡（ResidentsHealthCard）4

3.2芯片Chip4

3.3卡片操作系统（COS）CardOperatingSystem4

3.4终端设备Terminal4

4检测环境5

5检测内容6

5.1单项检测6

5.2综合检测7

6检测方法：

11

6.1工作温度上、下限11

6.2表面印刷符合性测试11

6.3随机数随机特性12

6.4居民健康卡用户卡COS检测12

6.5设备检测42

1适用范围

本规范主要规定居民健康卡用户卡及终端产品检测规范，包括居民健康卡用户卡芯片、COS、卡封装及读写终端设备相关技术指标的检测。

本规范适用于居民健康卡用户卡及终端应用相关的设计、制造、管理、发行以及应用系统的研制、开发、集成和检测等单位和部门。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB4943信息技术设备的安全

GB9254信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

GB/T14916识别卡物理特性

GB/T18239-2000集成电路（IC）卡读写机通用规范

GB/T17554.1识别卡测试方法第1部分:

一般特性测试

GB/T2423.1电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验A低温

GB/T2423.2电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验B高温

GB/T2423.3电工电子产品环境试验第2部分:

试验方法试验Cab:

恒定湿热方法

GB/T2423.5电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Ea和导则冲击

GB/T2423.10电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Fc:

振动（正弦）

GB/T4857.2包装运输包装件基本试验第2部分温湿度调节处理

GB/T4857.5包装运输包装件跌落试验方法

GB/T17626.2-2006电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验

GB/T17626.3-2006电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试

验

GB/T17626.4-2008电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度

试验

GB/T17626.5-2008电磁兼容试验和测量技术冲击（浪涌）抗扰度试验。

GB/T17626.6-2008电磁兼容试验和测量技术射频电磁场感应的传导抗

扰度试验

GB/T17626.8-2006电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验

GB/T17626.11-2008电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电

压变化抗扰度试验

GB/T17625.1-1998低压电气及电子设备发出的谐波电流限值（设备每

相输入电容≤16A）

ISO/IEC14443-1识别卡无触点集成电路卡第一部分物理特性

ISO/IEC14443-2识别卡无触点集成电路卡第二部分耦合区域的尺寸和位置

ISO/IEC14443-3识别卡　无触点集成电路卡　第三部分电信号和复位规程

ISO/IECDIS14443-4识别卡　无触点集成电路卡第四部分传输协议

卫生部《居民健康卡技术规范》及修订说明

卫生部《居民健康卡应用规范》

卫生部《居民健康卡用户卡命令集》

卫生部《居民健康卡终端技术规范》

NISTSPECIALPUBLICATION800-22

3术语

3.1居民健康卡（ResidentsHealthCard）

居民健康卡是中华人民共和国居民拥有的，在医疗卫生服务活动中用于身份识别，满足健康信息存储，实现跨地区和跨机构就医、数据交换和费用结算的基础载体，是计算机可识别的CPU卡。

居民健康卡居民分为居民健康卡用户卡和居民健康卡安全存取模块（SAM）卡两种类型。

本规范中，除非特殊说明，居民健康卡为居民健康卡用户卡。

3.2芯片（Chip）

内含微集成电路的硅片，能够装载卡片操作系统并能存储相应信息。

3.3卡片操作系统（COS,CardOperatingSystem）

CPU卡芯片中存储和运行的，以保护应用数据和程序的机密性和完整性，控制CPU卡芯片与外界信息交换为目的的嵌入式软件。

3.4终端设备（Terminal）

为处理居民健康卡业务而在服务网点安装的IC卡操作设备。

4检测环境

除非另有规定，物理、电学、逻辑特性测试应该在温度为23°C±3°C和相对湿度40%～60%的环境下进行。

除非另有规定，测试前应将待测样品在测试环境中放置24小时。

5检测内容

5.1单项检测

居民健康卡用户卡是由芯片、COS和卡片封装而成，因此对每个单项均有针对性的检测要求：

。

表1分别描述了相关检测内容及要求。

表1单项检测项目列表

产品分类

检测项目

检测依据及要求

本规范

序号

芯片

（非接触式）

抗静电

ISO/IEC14443-1，GB/T17554.1

紫外线

ISO/IEC14443-1，GB/T17554.1

X射线

ISO/IEC14443-1，GB/T17554.1

交变磁场检测

ISO/IEC14443-1，ISO/IEC10373-6

初始化和防冲突检测

ISO/IEC14443-3，ISO/IEC10373-6

卡加电次数

应支持10万次

存储器读写次数

应支持10万次

随机数随机特性

应符合NISTSPECIALPUBLICATION800-22

6.3

射频功率和信号接口

ISO/IEC14443-2，ISO/IEC10373-6

工作

温度

上限

GB/T16649.1，GB/T2423.2

6.1

下限

GB/T16649.1，GB/T2423.2

6.1

COS

《居民健康卡技术规范》、《居民健康卡用户卡命令集》、

《居民健康卡应用规范》

6.4

卡片

卡尺寸

《居民健康卡技术规范修订说明》，GB/T17554.1

特定温、湿度条件下卡尺寸的稳定性和翘曲

GB/T14916,GB/T17554.1

弯曲韧性

GB/T14916,GB/T17554.1

动态弯曲应力

ISO/IEC14443-1，GB/T17554.1

动态扭曲应力

ISO/IEC14443-1，GB/T17554.1

剥离强度

GB/T14916，GB/T17554.1

卡的粘连或并块检测

GB/T14916，GB/T17554.1

产品分类

检测项目

检测依据及要求

本规范

序号

卡片

表面印刷符合性测试

印刷图案与文字位置

印刷图案及文字的位置应符合《居民健康卡技术规范修订说明》中要求；其中条码和磁条应能被正确识读。

6.2

印刷色差

测试样卡与标准样卡的色差ΔE≤5.00

印刷牢度

经200圈磨损试验后，对卡的图象、颜色、字符进行目测，应无明显变化。

备注除非本规范另有规定，所列检验项目均需符合相关国家、国际或行业标准。

5.2综合检测

5.2.1居民健康卡用户卡

居民健康卡用户卡检测项目及要求如表2所示

表2居民健康卡用户卡检测项目列表

序号

检测项目

检测依据及要求

本规范

序号

1．

卡尺寸

《居民健康卡技术规范修订说明》，GB/T17554.1

2．

特定温、湿度条件下卡尺寸的稳定性和翘曲

GB/T14916,GB/T17554.1

3．

弯曲韧性

GB/T14916,GB/T17554.1

4．

动态弯曲应力

ISO/IEC14443-1，GB/T17554.1

5．

动态扭曲应力

ISO/IEC14443-1，GB/T17554.1

6．

抗静电

ISO/IEC14443-1，GB/T17554.1

7．

紫外线

ISO/IEC14443-1，GB/T17554.1

8．

X射线

ISO/IEC14443-1，GB/T17554.1

9．

剥离强度

GB/T14916，GB/T17554.1

10．

卡的粘连或并块检测

GB/T14916，GB/T17554.1

11．

交变磁场检测

ISO/IEC14443-1，ISO/IEC10373-6

12．

初始化和防冲突检测

ISO/IEC14443-3，ISO/IEC10373-6

13．

工作

温度

上限

GB/T16649.1，GB/T2423.2

6.1

14．

下限

GB/T16649.1，GB/T2423.2

6.1

15．

卡加电次数

应支持10万次

16．

存储器读写次数

应支持10万次

17．

随机数随机特性

应符合NISTSPECIAL

PUBLICATION800-22:

2001

6.3

18．

射频功率和信号接口

ISO/IEC14443-2，

ISO/IEC10373-6

19．

居民健康卡COS

《居民健康卡技术规范》

《居民健康卡用户卡命令集》

《居民健康卡应用规范》

6.4

20．

表面印刷符合性测试

印刷图案与文字位置

印刷图案及文字的位置应符合《居民健康卡技术规范修订说明》中要求，其中条码和磁条应能被正确识读。

6.2

21．

印刷色差

测试样卡与标准样卡的色差ΔE≤5.00

22．

印刷牢度

经200圈磨损试验后，对卡的图象、颜色、字符进行目测，应无明显变化。

备注除非本规范另有规定，所列检验项目均需符合相关国家、国际或行业标准。

5.2.2居民健康卡读写设备

居民健康读写设备检测项目及要求如表3所示。

表3居民健康卡读写设备检测项目列表

序号

检测项目

检测依据及要求

本规范

序号

1．

外观与结构检测

《居民健康卡终端技术规范》

6.5.1

2．

基本物理配置

《居民健康卡终端技术规范》

6.5.2

3．

功能

读取功能

《居民健康卡终端技术规范》

6.5.3

4．

通信功能

《居民健康卡终端技术规范》

6.5.3

5．

射频功率和信号接口

工作频率

ISO/IEC14443-2，

ISO/IEC10373-6

6．

工作场强

ISO/IEC14443-2，

ISO/IEC10373-6

7．

调制波形

ISO/IEC14443-2，

ISO/IEC10373-6

8．

通信速率

ISO/IEC14443-2，

ISO/IEC10373-6

9．

机具对卡的传输功率

ISO/IEC14443-2，

ISO/IEC10373-6

10．

与SAM卡通信协议检测

GB/T16649.3，

GB/T17554.3

11．

气候环境适应性试验

工作温度下限试验

GB/T18239

12．

贮运温度下限试验

13．

工作温度上限试验

14．

贮运温度上限试验

15．

工作条件下恒定湿热试验

16．

贮运条件下恒定湿热试验

17．

机械环境适应性试验

振动试验

GB/T18239

18．

冲击试验

GB/T18239

19．

碰撞试验

GB/T18239

20．

包装跌落

GB/T18239

21．

电磁兼

容性

辐射骚扰

GB/T18239

22．

传导骚扰

GB/T18239

23．

静电放电抗扰度

GB/T18239

24．

电快速瞬变脉冲群抗扰度

GB/T18239

25．

浪涌（冲击）抗扰度

GB/T18239

26．

射频场感应的传导骚扰抗扰度

GB/T18239

27．

工频磁场抗扰度

GB/T18239

28．

电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

GB/T18239

29．

射频电磁场辐射抗扰度

GB/T18239

30．

谐波电流值

GB/T17625.1

31．

安全性

接触电流和保护导体电流

GB/T4943

32．

抗电强度

GB/T4943

33．

接地导体及其连接的电阻措施

GB/T4943

34．

可靠性（MTBF）

《居民健康卡终端技术规范》

6.5.4

备注除非本规范另有规定，所列检验项目均需符合相关国家、国际或行业标准。

6检测方法：

6.1工作温度上、下限

6.1.1检测目的：

验证IC卡的工作温度符合标准要求。

6.1.2检测要求：

在0℃～50℃条件下，卡应正常工作不变形，外观无明显变化。

6.1.3检测方法：

（一）工作温度上限测试应按照GB/T2423.2中的“试验Bd”或“试验Bb”进行，试验时间2小时；

（二）工作温度下限测试应按照GB/T2423.1中的“试验Ad”或“试验Ab”进行，试验时间2小时；

6.2表面印刷符合性测试

6.2.1检测目的：

验证IC卡的印刷图案与文字位置、印刷色差、印刷牢度符合要求。

6.2.2检测要求：

（一）印刷图案及文字的位置应符合《居民健康卡技术规范修订说明》要求；

（二）条码和磁条应能被正确识读；

（三）测试样卡与标准样卡的色差ΔE≤5.00；

（四）耐磨测试200个周期后，对卡的图象、颜色、字符进行目测，应无明显变化。

6.2.3检测方法：

使用相关测试仪器进行测试。

6.3随机数随机特性

6.3.1检测目的：

验证居民健康卡SAM卡及居民健康卡随机数发生器生成的随机数的随机性符合相关安全要求。

6.3.2检测要求：

随机数的随机性应符合NISTSPECIALPUBLICATION800-22的频率测试、块内频率测试、游程测试、块内最长游程测试、二进制矩阵测试、离散付利叶变换测试、非重叠模板匹配测试、重叠模板匹配测试、MAURER'S普通统计测试、线性复杂性测试、连续测试、近似熵测试、累积和测试、随机漂移测试、随机漂移变异测试等15项要求。

6.3.3检测方法：

对IC卡产生的随机数进行分析。

6.4居民健康卡用户卡COS检测

为保障居民健康卡功能的正确性及其使用的安全性，居民健康卡COS功能应符合《居民健康卡技术规范》、《居民健康卡用户卡命令集》及《居民健康卡应用规范》的要求，其载体应为已通过卫生部备案的芯片。

居民健康卡文件结构见《居民健康卡技术规范》。

6.4.1应用功能测试

6.4.1.1读卡识别数据区信息

检测目的：

验证居民健康卡能够完成卡片基本数据区（MF\DDF1\EF05、MF\DDF1\EF06和MF\DDF1\EF07）的信息读取。

检测要求：

应符合《居民健康卡应用规范》中6.1.1中相关要求。

检测方法：

按照《居民健康卡应用规范》中6.1.1中的流程描述，进行卡片基本数据区（MF\DDF1\EF05、MF\DDF1\EF06和MF\DDF1\EF07）的数据读取。

6.4.1.2写卡识别数据区信息

检测目的：

验证居民健康卡能够完成卡片基本数据区（MF\DDF1\EF05、MF\DDF1\EF06和MF\DDF1\EF07）的信息更新。

检测要求：

应符合《居民健康卡应用规范》中6.1.2中相关要求。

检测方法：

按照《居民健康卡应用规范》中6.1.2中的流程描述，进行卡片基本数据区（MF\DDF1\EF05、MF\DDF1\EF06和MF\DDF1\EF07）的数据更新。

6.4.1.3读卡身份识别数据区信息（读DF01应用数据）

检测目的：

验证居民健康卡能够完成身份识别数据区（MF\DDF1\DF01\EF05、MF\DDF1\DF01\EF06、MF\DDF1\DF01\EF07和MF\DDF1\DF01\EF08）的信息读取。

检测要求：

应符合《居民健康卡应用规范》中6.2.1中相关要求。

检测方法：

按照《居民健康卡应用规范》中6.2.1中的流程描述，进行身份识别数据区（MF\DDF1\DF01\EF05、MF\DDF1\DF01\EF06、MF\DDF1\DF01\EF07和MF\DDF1\DF01\EF08）的数据读取。

6.4.1.4写卡身份识别数据区信息（写DF01应用数据）

检测目的：

验证居民健康卡能够完成身份识别数据区（MF\DDF1\DF01\EF05、MF\DDF1\DF01\EF06、MF\DDF1\DF01\EF07和MF\DDF1\DF01\EF08）的信息更新。

检测要求：

应符合《居民健康卡应用规范》中6.2.2中相关要求。

检测方法：

按照《居民健康卡应用规范》中6.2.2中的流程描述，进行身份识别数据区（MF\DDF1\DF01\EF05、MF\DDF1\DF01\EF06、MF\DDF1\DF01\EF07和MF\DDF1\DF01\EF08）的数据更新。

6.4.1.5读卡基础健康信息数据区信息（读DF02应用数据）

检测目的：

验证居民健康卡能够完成基础健康信息数据区（MF\DDF1\DF02\EF05、MF\DDF1\DF02\EF06、MF\DDF1\DF02\EF07和MF\DDF1\DF02\EF08）的信息读取。

检测要求：

应符合《居民健康卡应用规范》中6.3.1中相关要求。

检测方法：

按照《居民健康卡应用规范》中6.3.1中的流程描述，进行基础健康信息数据区（MF\DDF1\DF02\EF05、MF\DDF1\DF02\EF06、MF\DDF1\DF02\EF07和MF\DDF1\DF02\EF08）的数据读取。

6.4.1.6写卡基础健康信息数据区信息（写DF02应用数据）

检测目的：

验证居民健康卡能够完成基础健康信息数据区（MF\DDF1\DF02\EF05、MF\DDF1\DF02\EF06、MF\DDF1\DF02\EF07和MF\DDF1\DF02\EF08）的信息更新。

检测要求：

应符合《居民健康卡应用规范》中6.3.2中相关要求。

检测方法：

按照《居民健康卡应用规范》中6.3.2中的流程描述，进行基础健康信息数据区（MF\DDF1\DF02\EF05、MF\DDF1\DF02\EF06、MF\DDF1\DF02\EF07和MF\DDF1\DF02\EF08）的数据更新。

6.4.1.7写卡住院信息（读、写DF03应用数据）

检测目的：

验证居民健康卡能够完成住院信息的写入，即管理数据区（MF\DDF1\DF03\EF05和MF\DDF1\DF03\EE01～EE05）的信息更新。

检测要求：

应符合《居民健康卡应用规范》中6.4.1中相关要求。

检测方法：

按照《居民健康卡应用规范》中6.4.1中的流程描述，进行管理数据区（MF\DDF1\DF03\EF05和MF\DDF1\DF03\EE01～EE05）的数据更新。

6.4.1.8写卡门诊信息（读、写DF03应用数据）

检测目的：

验证居民健康卡能够完成门诊信息的写入，即管理数据区（MF\DDF1\DF03\EF06和MF\DDF1\DF03\ED01～ED05）的信息更新。

检测要求：

应符合《居民健康卡应用规范》中6.4.2中相关要求。

检测方法：

按照《居民健康卡应用规范》中6.4.2中的流程描述，进行管理数据区（MF\DDF1\DF03\EF06和MF\DDF1\DF03\ED01～ED05）的数据更新。

6.4.1.9住院费用提取及报销（读、写DF03应用数据）

检测目的：

验证居民健康卡能够完成住院报销，即管理数据区（MF\DDF1\DF03\EF05和MF\DDF1\DF03\EE01～EE05）的信息读取和更新。

检测要求：

应符合《居民健康卡应用规范》中6.4.3中相关要求。

检测方法：

按照《居民健康卡应用规范》中6.4.3中的流程描述，进行管理数据区（MF\DDF1\DF03\EF05和MF\DDF1\DF03\EE01～EE05）的数据读取和更新。

6.4.1.10门诊费用提取及报销（读、写DF03应用数据）

检测目的：

验证居民健康卡能够完成门诊费用报销流程，即管理数据区（MF\DDF1\DF03\EF06和MF\DDF1\DF03\ED01～ED05）的信息更新。

检测要求：

应符合《居民健康卡应用规范》中6.4.4中相关要求。

检测方法：

按照《居民健康卡应用规范》中6.4.4中的流程描述，进行管理数据区（MF\DDF1\DF03\EF06和MF\DDF1\DF03\ED01～ED05）的数据更新。

6.4.2命令功能测试

6.4.2.1APPLICATIONBLOCK命令

检测目的：

验证APPLICATIONBLOCK命令功能正确。

检测要求：

应符合《居民健康卡用户卡命令集》5.3.1相关要求。

检测方法：

（一）未进行外部认证，进行应用锁定操作，卡片应返还状态码‘6982’；

（二）未取随机数，进行应用锁定操作，卡片应返还状态码‘6984’；

（三）无MAC，进行应用锁定操作，卡片应返还状态码‘6700’或‘6987’；

（四）MAC数据错误，进行应用锁定操作，卡片应返还状态码‘6988’；

（五）按照《居民健康卡应用规范》相关应用描述，正确进行应用临时锁定操作，应用应被锁定；

（六）选择临时锁定的应用，卡片应返还状态码‘6283’（选择文件无效），同时返回FCI；

（七）对临时锁定的应用，进行应用临时锁定操作，卡片应返还状态码‘6985’；

（八）选择被锁定的应用，应禁止对应用下的文件进行访问。

（九）选择被锁定的应用，除取随机数、内部认证、外部认证、应用永久锁定、卡片锁定、应用解锁外，其他命令都不能执行。

（十）对临时锁定的应用，进行应用永久锁定操作，卡片应返还状态码‘9000’。

（十一）应用被永久锁定后，除卡片锁定命令外，对应用进行的任何操作，应返回错误状态码‘9303’。

6.4.2.2APPLICATIONUNBLOCK命令

检测目的：

验证APPLICATIONUNBLOCK命令功能正确。

检测要求：

应符合《居民健康卡用户卡命令集》5.3.2中相关要求。

检测方法：

（一）按照《居民健康卡应用规范》相关应用描述，对临时锁定的应用进行应用解锁操作，应用应被解锁；

（二）选择被解锁后的应用，卡片应返还状态码‘9000’（选择文件有效），同时返回FCI；

（三）在应用被解锁后，对应用下的数据进行读写操作应成功；

（四）对