一二级生物安全实验室标准表Word文档下载推荐.docx

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安全设备:

超静工作台、排风装置、离心机要有安全密封的专

用离心杯等。

个人防护:

防护服、口罩、手套、消毒剂等防护用品。

3、二级防护屏障

①在出口处设洗手池;

②门口处要有挂衣处,个人便装与实验室

内工作服要分开;

③墙壁、开花板、地面要平整、易清洁、不渗水、耐

化学品、消毒剂腐蚀,地面防滑、不铺地毯;

④台面要防水、耐腐蚀、

耐热;

⑤厨柜和实验台应牢固、两者之间要有一定距离便于清洁;

有专门放微生物废弃物容器;

⑦有开启的窗户应设纱窗;

⑧有保证工

1

作照明的电力、避免强光、反射光;

⑨有适当的消毒设施。

4、安全操作规程

①禁止非工作人员进入;

②接触微生物后、脱手套后、离开实验

室前要洗手;

③禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆、存放

食品等非工作用具;

④禁止口吸滴定管;

⑤按尖锐器安全操作规范尽

可能少的使用尖锐器;

⑥按安全操作规程、尽可能降低病原微生物的

溅出和气溶胶的产生;

⑦每天至少消毒一次台面,活性物溅出要随时

消毒;

⑧培养物、废弃物在运出实验室前必须进行高压锅灭活,并放

专用密闭容器中,由 

人以上专运;

⑨防虫、防鼠措施。

5、管理制度

实验室布置和准入:

①实验室主工作区要合理设置清洁区、半

污染区、污染区;

②非实验人员不得进入,外来实验者、进修、学习人

员要经负责人批准;

③禁止在主工作区饮食及其他非业务活动。

实验室工作人员资格和培训:

①固定的工作人员具备正规院校

医学或生物学教育经历,具有医师或技师等专业技术资格,②经过生

物安全技术专业培训,考核合格方可工作。

工作人员健康管理:

①上岗前应被告知有潜在危险,并接受

安全教育、自愿从事实验室工作;

②建立健康档案、接受可能接触微

生物免疫、并有记录。

实验室各项制度、规定、操作规程

(A)实验室涉及病原微生物实验活动的危害评估报告制度

(B)实验室人员准入制度

(C)实验室人员生物安全培训制度

2

(D)实验室生物安全保卫制度

(E)实验室人员个人防护制度

(F)实验室生物安全防护管理制度

(G) 

实验室标本接收、登记、保存与使用制度

(H)实验室技术操作责任制度

(I)实验室标准操作技术常规

(J)实验室消毒与实验废物处理管理制度

(K)实验室突发事件处理预案和程序

(L)实验室设施、设备的使用常规与维护制度

(M)实验室菌(毒)种运输、保存、使用与销毁管理制度

6、致病微生物运输要求

①应为所有向实验室提交样本的人员,提供适当的指南和指示,

样本应以防止污染人员或环境的方式运送到实验室;

②样本应置于

被承认的、本质安全、防漏的容器中运输;

③由 

人以上专人,并按

运输危险材料的要求,做好包装、标记、提供资料等。

7、实验室需存档的法律、法规、标准等材料

《病原微生物实验室生物安全管理条例》

《辽宁省病原微生物实验室生物安全管理规定(试行)》

《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002)

《关病原微生物实验室生物安全操作规程》

《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)

《人间传染的病原微生物名录》

《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》

3

《实验室生物安全手册》

8、专家验收意见:

9、结论:

依据《辽宁省病原微生物实验室生物安全管理规定(试行)》,经审

核申报材料、现场验收,该实验室(符合、基本符合、不

符合)生物安全Ⅰ级防护水平(BSL1)要求。

建议市卫生局

(予以、不予)备案管理。

验收人签字:

验收日期:

4

二级生物安全实验室验收标准

种,属级病原微生物;

二、二级生物实验室安全防护内容

均要纳入手册。

Ⅱ级生物安全柜、高压灭菌器、超静工作台、空气消

毒(紫外或臭氧发生器或甲醛)、换气装置、离心机有安全密封的专用

离心杯等、保存标本或菌种的冰箱配双锁。

实验室内有专用工作服、护目镜、口罩、乳胶手套、

消毒剂(表面消毒 

75%乙醇、浸泡消毒 

0.5%次氯酸)、个人呼吸防护

等防护用品。

5

①实验室必须是独立的实验区域、与生活区、办公区分开,并在

实验室工作区外有存放个人衣服的条件,门口处要有挂衣处,个人便

装与实验室内工作服要分开;

②在出口处设感应式或手柄式开头洗

手池、干手器;

③墙壁、开花板、地面要平整、易清洁、不渗水、耐化学

品、消毒剂腐蚀,地面防滑、不铺地毯;

④台面要防水、耐腐蚀、耐热;

⑥有专门

放微生物废弃物容器;

⑧有保证工作的电

力、保证照明、避免强光、反射光,必要时重要设备培养箱、生物安全

柜、冰箱设备用电源;

⑨有高压消毒器、化学消毒装置对废弃物消毒

的消毒设施;

⑾设置洗眼装置;

⑿实验室门带锁,可自动关闭、门上有

可视窗;

⒀出口处有在黑暗中可辨认的发光指示标志;

⒁每小时通

3-4 

次风。

⑨防虫、防鼠措施;

⑩实验室入

口处有生物危险标志,注明危险因子、生物安全级别、需要的免疫、入

内特殊要求及离开时的程序,内部显著位置有生物危险信息,包括传

6

染性材料的名称、负责人姓名、电话等;

⑾进行感染性实验时,禁止他

人进入实验室,免疫耐受或正使用免疫抑制剂人员获批准后可进入;

⑿工作人员应接受必要的免疫接种检测(乙肝、卡介苗等),必要时收

集从事危险性工作人员的基本血清留底,并根据需要定期收集血清样

本,定期检测,留存检测报告;

⒀蒋生物安全程序纳入标准操作规范

他生物安全手册,工作人员在进入实验室前要阅读规范并按规范要求

操作;

⒁工作人员每年要接受一次有关危险知识的培训、掌握预防暴

露以及暴露后的处理程序;

⒂尽可能的用塑料材料替代利器、玻璃器,

尽可能使用一次性材料,利器须放置防穿透的厚壁容器中存放、运送、

消毒处理等;

⒃尽可能使用无针注射器,禁用手处理破碎玻璃器,装

污染针、利器、碎玻璃的容器在丢弃前必须消毒;

⒄培养基、组织、体

液及潜在危险性废弃物须放在防漏的容器中储存、运输及消毒灭菌;

⒅实验室内设备在运出修理、维护前必须消毒;

⒆工作人员暴露于感

染性物质时,接应急预案处理并及时向负责人报告、记录事故经过和

处理方案;

⒇禁止带无关动物进入实验室。

②非实验人员不得进入,非实验物品不得带入,外

来实验者、进修、学习人员要经负责人批准;

③禁止在主工作区饮、

食及其他非业务活动。

7

物安全技术专业培训,考核合格方可工作;

③实验室负责人应保证对

包括运输、清洁员等在内工作人员的安全培训,包括样本运送、废弃

物处理、消防、电气、生物危险、传染预防、怀孕、免疫缺陷、身体残障、

紧急撤离、紧急救助等内容。

①上岗前应被告知有潜在危险,并接受

特殊管理:

①针对可能的危险因素,设计保证安全的工作程序

或预案;

②提供紧急救助设备、事前进行培训和模拟训练;

③事故处

理:

当操作发生意外如针刺、切伤、皮质污染、感染性标本溅及体表和

口、鼻、眼、耳内,污染衣服、台面等均视为安全事故,应视不同情况

立即进行处理,具体措施必须按文件形式的书面预案严格执行,同时

向专家、领导汇报,并记录事故经过、损伤部位、程度,由专家评估是

否进行预防性治疗。

8

实验室各项管理制度落实的记录

(A)实验标本的接收记录

(B)阳性标本保存和菌(毒)种保存、使用与销毁记录

(C)实验操作原始记录

(D)生物安全柜使用、运转状态与维护记录

(E)高压灭菌器使用、运转状态与维护记录

(F)实验标本和实验废物(液)的消毒处理记录

实验室生物安全突发事件处理记录

人以上专人运送,

并按运输危险材料的要求,做好包装、标记、提供资料等。

7、Ⅱ级生物安全柜的现场检测

当生物安全柜被初次放置时、被移动后、检修后、更换高效过

滤器后以及每年一次的常规检测时需要现场检测。

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现场检测的必测项目:

垂直气流速度断面测定;

容器口进风风

速测定;

烟雾试验;

高效空气过滤器检漏试验。

8、实验室应存档的法律、法规、标准等材料

9、专家验收合议意见:

10

10、结论:

符合)生物安全Ⅱ级防护水平(BSL2)要求。

建议市卫生和计划生育委

员会(予以、不予)备案管理。

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