乳腺可行性报告111之欧阳史创编.docx
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乳腺可行性报告111之欧阳史创编
SureTouch乳腺触诊成像系统
时间：
2021.02.10
创作：
欧阳史
可行性报告
必须重视女性乳腺癌检测与防治
一、 我国女性乳腺癌发病存在四个特点 乳腺癌是一种严重危害女性身心健康的常见恶性肿瘤，不但危及患者生命，而且造成女性性征器官的损毁。
自20世纪70年代末开始，乳腺癌的发病在全球范围内一直位居女性肿瘤的首位，并且每年以2％的速度递增。
中国虽不是乳腺癌的高发国家，但年均增长速度高出高发国家1至2个百分点。
在上海、北京、天津等大城市，乳腺癌已占妇女恶性肿瘤的首位。
解放军总医院第一附属医院普外科主任李基业教授认为，我国女性乳腺癌发病有四个特点：
1、是发病率、死亡率持续快速上升。
北京肿瘤医院20年肿瘤监测结果显示，1997年发病率比10年前上升30%，2005年发病率较9年前上升31.7%。
上海乳腺癌流行现状及分析调查也表明，上海1972年的乳腺癌发病率为17.7/10万，到2000年上升到37/10万，高居上海市女性恶性肿瘤首位。
随着乳腺癌发病率的增加，我国城市及农村乳腺癌的死亡率分别上升了38.91％和39.73％，成为我国近年来城市中癌症死亡率上升最快的肿瘤。
2、是发病呈现年轻化趋势。
近年来国内30岁以后到绝经期前发病率始终保持上升趋势，发病年龄高峰在40至49岁，比西方妇女早10至15年，国内发现年龄最小的乳腺癌患者只有17岁。
3、是城市发病率高于农村，文化层次高、收入水平高的人群发病率高于普通女性。
2000年全国肿瘤防治办公室发表的调查报告显示，大城市高于中小城市，中小城市高于农村。
在同一地区，往往文化层次高、收入水平高的人群发病率更高，尤其是公司职员和从事办公室工作的白领职业女性。
4、是就诊时间晚。
由于经济文化发展的限制，我国乳腺癌病人就诊时的病期相对偏晚，术前偏晚的III、IV期病人的比例约为30%，而同期美国约为15%。
二、乳腺发病率：
乳腺癌已成为近年来发病率增长最快的肿瘤之一，在上海、北京等大城市，乳腺癌已跃居为第一位的女性恶性肿瘤。
城市白领女性经常服用丰胸、避孕药物，或人为打乱结婚、生育、哺乳等生理节律；中年妇女出于美容驻颜、缓解更年期症状而长期服用雌激素等，使女性患乳腺癌的风险成倍增加。
发病率每年上升3%
中国抗癌协会名誉理事长徐光炜教授介绍说，在美国这样的西方发达国家，每8位妇女当中就有一位在其一生中会患上乳腺癌。
目前，中国的乳腺癌发病率比西方低，但发病率每年上升3%，发病年龄亦呈年轻化趋势。
徐教授分析，遗传、营养失衡、不良生活习惯以及心理健康等都会导致乳腺癌的发生，然而，引发乳腺癌主要的原因是人体内的雌激素在“作怪”。
乳腺癌是一种与内分泌密切相关的疾病，体内的激素分泌一旦失去平衡，导致雌激素分泌过多，乳腺导管上皮细胞就会在雌激素的刺激下由正常发育到异常增生，进而有癌变的可能。
三点建议预防乳腺癌
乳腺癌是可以预防的，徐教授建议女性从三个层面上注意乳房保健。
第一个层面是减少致癌因素。
养成良好的饮食习惯，少吃高脂肪、高蛋白食物，多运动，避免肥胖。
尤其是绝经后的妇女，体重胖的人，患乳腺癌的几率较大。
妇女绝经以后，卵巢功能没有了，月经没有了，但身体内还是有雌激素的，这是由肾上腺分泌的雄性激素转化而来的。
肥胖的人之所以发病率高，是因为雄激素转化成雌激素，要在脂肪组织里进行。
胖人脂肪多，转化的就多，因而得病的机会就多。
再者，有些女性保健品含有雌激素，盲目服用后，也会增加患乳腺癌的几率。
因此，保健品不能随便吃。
第二个层面是加强高危人群的预防。
35岁以上仍未婚未育、母亲或姐妹在绝经期前患了乳腺癌、家属中有两个以上的人患过乳腺癌、乳房有非典型增生等都是高危因素。
徐教授说，医院可以通过拍摄乳腺X光片，将乳腺分为各种类型，其中导管型、混合型等被认为是有癌变危险的。
但是各种类型之间是可以相互转变的，因此，特别建议有乳腺增生的女性要定期到医院进行检查。
第三个层面是重视肿瘤筛查。
Ⅰ期乳腺癌90%可以治愈，Ⅱ、Ⅲ期的患者5年生存率只有70%和45%，Ⅳ期乳腺癌则不可能治愈。
患者需要采用哪种治疗手段，也要由肿瘤分期来决定。
徐教授说，乳腺肿瘤在Ⅰ期筛查出来，只要做个小手术，不用化疗，患者痛苦少，费用小。
早期诊断出的乳腺癌患者，治疗效果较理想，可以把乳房保存下来，对女性心理是极大安慰，还可保持良好的劳动能力。
徐教授表示，许多女性将健康体检和肿瘤筛查概念混淆，35岁以上的女性每一年半就应做一次专门针对乳腺癌的筛查。
治疗方法：
乳腺疾病是女性常见的一类疾病，尤其是乳腺癌严重威胁妇女的生命
一般乳腺病都会有乳房包块的症状，但是，并不是所有摸起来像包块的感觉都意味着患的了乳腺疾病.有的女性尤其是年轻未婚女子，乳腺的腺体和结缔组织有厚薄不均的现象，摸起来有疙疙瘩瘩或有颗粒状的感觉，这可能是正常的，用不着忧心忡忡.如果是新长出的包块就需特别注意，因为青春发育期后出现乳房肿块，很可能是乳腺疾病所致.因此，学会乳房的自我检查，早发现病情，及早治疗是十分重要的.
（1）乳房的自我检查.每次月经后7一10天是作乳房自我检查的最佳时期，因为此时乳腺结节和触痛最不明显，有利于明确诊断.女性在30一35岁以后应1一3个月作自我检查一次，每半年由医生检查一次.
（2）乳腺增生症.此病可称为乳腺病，在成年女性中极为常见.目前它的病因不明，可能与雌激素水平有关.乳房疼痛和乳房包块是其常见症状.乳房疼痛常与月经周期有关.常表现为经前乳痛加重，经期过后疼痛减轻，也有疼痛不规律者.乳房包块常为多个，一般较小，形状不定，边界有时并不清楚.此症状可长时期稳定在一定阶段.女性朋友若发现有这些症状时，应先到医院检查、诊断，以排除乳腺癌.确诊为乳腺病的，尽管此病的恶变率较低，也应长期坚持到医院随访.本病西医无特殊治疗，中医中药主要是疏肝理气、软坚化结，常用中成药逍遥散、玄胡止痛汤.
（3）乳腺纤维瘤.此病发生频率最高的年龄阶段为20-50岁，是乳房良性肿瘤中最常见的一种.发病的主要原因在于小叶内的纤维细胞对雌激素的敏感性异常增高，从而使纤维细胞过度增生而成肿瘤.因此纤维腺瘤多见子女青年.本病与雌激素有关.身为女性，虽塞药和避孕药还是可以办到的孕激素可起一定的保护作用，但也不可滥吃.乳房出现无痛性肿块.
单个或多个，肿块边界清，可活动，表面光滑，与周围无粘连，病程级:
慢，可几年甚至更长时间保持原状，这是乳腺纤维瘤的主要症状.尽管乳房纤维腺瘤的恶变率只有0．2％，但仍应警惕.服用中药、西药对纤维瘤几乎均无效，手术切除才是唯一的有效治疗方法，术后常规送病理活检.
三、乳腺癌早期治疗可明显提高生存率 乳腺位于人体表面，按道理诊断应该比较容易，但就目前来看，许多到医院进行治疗的病人已是中晚期。
这些患者的治疗效果比起早期发现的肿瘤患者来，预后情况和生存质量要差得多，而且肿瘤患者晚期医疗费用远远高出早期。
临床认为，出现这种情况的原因，一是对乳腺癌防治的基本知识普及不够，乳腺癌早期不痛不痒，既不影响生活，也不影响工作，缺少警惕性；二是少数妇女受陈旧观念的束缚，羞于查体，更不愿意去医院检查；三是有些人尤其是职业女性，生活节奏快，工作繁忙，即使有不适，也没时间去医院，等到有了感觉时，已到中晚期；四是医学技术的局限性，目前世界普遍采用的钼靶照相技术被公认为乳腺癌诊断的金标准,可以检测出5毫米以上的乳腺肿瘤。
大量的临床资料证明，乳腺癌能否得到治愈，主要取决于能否早期检查出原发癌并施以综合治疗，控制血行转移。
现代生物学观察，乳腺癌从单个癌细胞分裂增殖到形成临床可以触及的1厘米小肿块，约需30至40次倍增，其生长期至少需要几年的时间。
乳腺癌缓慢的发病过程，为早期发现提供了难得的时机。
北京肿瘤医院数千例随访资料显示，Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌5年生存率为94%和83%，10年生存率为87%和67%，而晚期的生存机会就要少得多。
而且早期乳腺癌的治疗内容简单，付出的代价小，费用也低。
四、乳腺常见检查方法比较
五、SureTouch乳腺触诊成像系统介绍
SureTouch乳腺触诊成像系统介绍是由美国MTI公司生产的SureTouch乳腺触诊成像系统适合从事开展乳腺筛查及诊断的设备。
该产品已通过美国FDA及欧盟CE认证，并于2008年通过中国医疗器械注册的许可，在国内已有一些知名医院开展临床应用，其检查结果跟病理检查结果一致性好。
SureTouch乳腺触诊成像系统采用组织弹性的成像原理，把临床触诊的物理压力信号转变成全数字的电子信号，然后实时显示乳腺病变的二维及三维图像。
国外及国内临床数据统计，SureTouch乳腺触诊成像系统的准确率为94%，这比现在超声、钼靶、红外的准确率都高。
SureTouch乳腺触诊成像系统主要包括主机、压力传感探头、外置打印机及附件。
每例患者检查过程只需不到3分钟时间，并且可以迅速出结果，通过外置打印机打印出来，打印结果包括病变的位置、大小、硬度、形状。
整个操作过程非常简单，不需配置专业操作人员，任何人经过短时培训都可掌握。
而且其检查结果的一致性很高，同一病人，不同人操作，获得的图像是相同的，不受主观因素影响。
SureTouch乳腺触诊成像系统的压力传感探头具有192个微型压力传感器，非常敏感，可以检查到2mm大小的病变，这对乳腺癌的早期诊断具有非常重要的意义。
使用一次性的探头外膜及无毒无刺激的润滑液，使整个检查过程轻松舒服，对患者无任何伤害。
SureTouch乳腺触诊成像系统具有以下特点：
1、精致轻便，易于携带，适合各种使用场合
2、纯物理检查，对患者无任何伤害
3、图像直观，简单易学
4、检查结果包括病变大小、形状、硬度、位置，可提供标准化的临床诊断结果
5、准确敏感，阳性预测值达94.%以上
6、一致性强，不同操作者对同一病变可得出完全相同的结论
7、检查迅速，检查及打印报告整个过程每例患者不到5分钟
总的来说，SureTouch乳腺触诊成像系统弥补了现有的超声、钼靶等设备的不足，可以说是一种革命性的乳腺筛查及诊断设备。
六、效益分析
1、以SureTouch乳腺触诊成像系统成交价850000元为例
2、每月按22个工作日计算。
3、SureTouch乳腺触诊成像系统折旧年限按10年计算（国际流行的快速折旧法）。
4、SureTouch乳腺触诊成像系统收费标准按河南省公费医疗收费标准：
收费项目名称：
浅表器官乳腺彩超，编码：
220301002，收费标准：
60元/（每个脏器）
5、每个工作日按检测30人次计算。
6、月收入：
60元/次（每个脏器）*2*30人/天*22天/月=79，200元/月
7、年收入：
79，200元/月*12=950，400元/年
8、850000元÷79200元/月≈11月（该设备不到1年就能收回成本）
结论：
SureTouch乳腺触诊成像系统成本低，收回投资快，社会效益和经济效益十分显著。
SureTouch在国际和国内学术认可情况
1.英国乳腺检查标准化设备
2.美国医疗保险指定项目
3.美国美国国立卫生研究院NIH5R44CA091392课题支持
4.健康中国万里行乳腺检查首荐设备
5.中国城市癌症防治活动指定设备
6.美国FDA认证
7.欧盟CE认证
8.澳大利亚TGA认证
9.中华健康管理协会乳腺癌筛查新技术推广项目
SureTouch乳腺触诊成像系统已装机医院名录
ØSureTouch部分用户名单
1.AvonComprehensiveBreastEvaluationCenter雅芳乳腺全面评估中心
2.BellinghamBreastCenter,Bellingham,WA美国华盛顿贝林汉姆乳腺中心
3.BreastHealthInstitute,Orlando,FL美国佛罗里达州奥兰多乳腺健康研究所
4.ShreveportBreastCenter,Shreveport,LA美国路易斯安那州什里夫波特乳腺中心
5.MassachusettsGeneralHospital,Boston,MA美国麻萨诸塞州立医院
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