保健食品GMP文件目录全Word文档格式.doc
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WS01-2-02200仓库职责
WS01-2-02300仓库主任职责
WS01-2-02500提取车间前处理岗位职责
WS01-2-02600提取车间提取岗位职责
WS01-2-02700提取车间浓缩岗位职责
WS01-2-02800提取车间班长岗位职责
品管部机构与人员职责
WS01-3-00100质量管理部组织机构及职责
WS01-3-00200质管部经理职责
WS01-3-00300质管部副经理职责
WS01-3-00400理化检验岗位职责
WS01-3-00500仪器分析岗位职责
WS01-3-00600微生物限度检查岗位职责
WS01-3-00700环境监测岗位职责
WS01-3-00800留样观察岗位职责
WS01-3-00900生产车间质检员岗位职责
WS01-3-01000计量管理职责
WS01-3-01100包装材料检验岗位职责
采购部及人员职责
WS01-4-00100采购部职责
WS01-4-00200采购经理部职责
WS01-4-00300采购员职责
市场部及人员职责
WS01-5-00100营销部职责
WS01-5-00200营销部经理职责
人事文化部及人员职责
WS01-6-00100人事文化部职责
WS01-6-00200事文化部经理职责
办公室及人员职责
WS01-7-00100办公室职责
WS01-7-00200办公室经理职责
管理记录
RD0100100人员体检表
RD0100200人员健康档案
RD0100300个人《规范》培训记录
二、设计、设施、设备
管理标准
MS0200100生产厂房与设施管理规定
MS0200200厂房、设施维修保养管理制度
MS0200300电器设备定期维护检修制度
MS0200400工艺用水、工艺管道及给水排水系统的管理规定
MS0200500防止昆虫和其他动物进入厂房的管理规程
MS0200600消防管理制度
MS0200700消防系统管理制度
MS0200800应急灯的管理制度
MS0200900安全门管理制度
MS0201000安全疏散标志管理制度
MS0201100设备管理制度
MS0201200设备档案管理制度
MS0201300设备的使用制度
MS0201400压力容器的管理制度
MS0201500设备的维护与故障处理制度
MS0201600设备润滑管理制度
MS0201700设备计划检修管理制度
MS0201800设备“三级”保养制度
MS0201900安全装置定期检修制度
MS0202000检修安全管理制度
MS0202100动力和仪表的使用与管理制度
MS0202200生产设备的状态标志管理办法
MS0202300备品、备件管理制度
MS0202400设备事故管理制度
MS0202500仪器仪表校验制度
MS0202600设备的更新、改造与报废管理制度
MS0202700检修动火管理制度
MS0202800安全生产管理制度
MS0202900设备日常管理制度
工作标准
WS0200100滑片式空气压缩机及系统维护保养规程
WS02002000.5T/h反渗透纯化水系统维护保养规程
WS0200300空调净化系统维护保养规程
WS0200400热风循环烘箱维护保养规程
WS0200600全自动胶囊充填机维护保养规程
WS0200700胶囊抛光机维护保养规程
WS0200800DPP-138A型行程可调平板式铝塑泡罩包装机维护保养规程
WS0200900DZP-250D多功能全自动高速枕式包装机维护保养规程
WS0201000PXR日立喷码机维护保养规程
WS0201100镭德杰喷码机维护保养规程
WS0201200QYJ-200型直切式切药机维护保养规程
WS0201300CSJ-500型粗碎机维护保养规程
WS0201400GF—30B型涡轮自冷式粉碎机维护保养规程
WS0201500提取罐维护保养规程
WS0201600DJN-1000型单效蒸发浓缩器维护保养规程
WS0201700QN-500球形浓缩器维护保养规程
WS0201800D型多级离心水泵维护保养规程
WS0201900ZB3A-20型不锈钢转子泵维护保养规程
WS0202000JCC-5B型洁净采样车维护保养规程
WS0202100拼装式低温冷库维护保养规程
WS020220030B万能粉碎机维护保养规程
记录
RD0200100厂房维修、保养记录
RD0200200防止昆虫和其它动物进入厂房检查记录
RD0200300设备明细表
RD0200400设备档案卡
RD0200500压力容器总台帐
RD0200600设备备件配件台帐
RD0200700设备检修保养记录
RD0200800设备事故记录
RD0200900要设备运行记录
RD0201000设备保养计划
RD0201100设备润滑记录
RD0201200备品备件领用记录
RD0201300设备状态卡
RD0201400净化风箱箱运行记录
RD0201500空气压缩机运行记录
RD0201600纯化水生产线运行记录
RD0201700纯化水生产监测记录
RD0202100动火证
RD0202300空调净化系统维护保养记录
RD0202400空气压缩机及系统维护保养记录
RD0202500纯化水系统维护保养记录
RD0202600纯化水系统紫外线灯运行记录
三、原辅料、包装材料与成品贮存、运输
MS-0300100物料的仓储管理制度
MS-0300200物料（资）供应管理制度
MS-0300300仓库安全管理制度
MS-0300400易燃、易爆、危险品的管理制度
MS-0300500仓库温、湿度的监测管理制度
MS-0300600标签、使用说明书的管理办法
MS0300700物料报损、报溢、报废制度
MS0300800原料称量规定
MS0300900成品、半成品（中间体）、原料、包装材料代号规定
MS0301000物料进厂编号规定
WS0300100原辅料验收、入库、发放程序
WS0300200包装材料验收、入库、发放程序
WS0300300成品验收、入库、储存、出库操作规程
RD0300100保健食品退库物料卡
RD0300200保健食品物料总账
RD0300300保健食品物料分类账
RD0300400保健食品物料货位卡
RD0300500保健食品物料验收记录
RD0300600保健食品不合格品汇总台账
RD0300700不合格品销毁记录
RD0300800保健食品成品出库记录
RD0300900盘点表
RD0301000保健食品成品货位卡
RD0301100空调设备运行记录
RD0301200仓库清洁记录
四、生产管理
技术标准
TS0400102XX胶囊生产工艺规程
TS0400201XX畅通胶囊生产工艺规程
MS0400100产品技术档案管理制度
MS0400200技术分析会管理制度
MS0400300安全生产管理制度
MS0400400生产事故管理制度
MS0400500工艺规程管理制度
MS0400600标准操作规程管理制度
MS0400700工艺管理制度
MS0400800物料平衡管理制度
MS0400900产品批号管理制度
MS0401000生产过程偏差处理规定
MS0401100复核制度
MS0401200交接班管理制度
MS0401300生产状态标志管理制度
MS0401400包装管理制度
MS0401501工艺用水管理制度
MS0401600生产前检查管理制度
MS0401700配方管理制度
MS0401800批生产记录管理制度
MS0401900原料净制试验管理规程
WS0400100热风循环烘箱操作规程
WS0400200EYH-800型二维运动混合机操作规程
WS0400300NJP-1200A全自动胶囊充填机操作规程
WS0400400胶囊抛光机操作规程
WS0400500清场操作规程
WS0400600称量操作规程
WS0400700总混操作规程
WS0400800胶囊填充操作规程
WS0400900铝塑泡罩包装操作规程
WS0401000外包装岗位操作规程
WS0401100DPP-138A型行程可调平板式铝塑泡罩包装机操作规程
WS0401200DZP-250D多功能全自动高速枕式包装机操作规程
WS0401300PXR日立喷码机操作规程
WS0401400镭德杰喷码机操作规程
WS0401500QYJ-200型直切式切药机操作规程
WS0401600CSJ-500型粗碎机操作规程
WS0401700滑片式空气压缩机操作规程
WS0401800粉碎机操作规程
WS0401900空调净化系统操作规程
WS0402000提取罐操作规程
WS0402100DJN-1000型单效蒸发浓缩器操作规程
WS0402200QN-500型球形浓缩器操作规程
WS0402300D型多级离心水泵操作规程
WS0402400ZB3A-20型不锈钢转子泵操作规程
WS0402500拼装式低温冷库操作规程
WS0402600提取车间排渣操作规程
WS0402700前处理岗位操作规程
WS0402800提取岗位操作规程
WS0402900浓缩岗位操作规程
WS040300030B万能粉碎机操作规程
WS0403100粉碎岗位操作规程
WS0403200干燥岗位操作规程
记录表格
RD0400100批生产指令
RD0400200XX干燥生产操作记录
RD0400300XX粉碎生产操作记录
RD0400400XX畅通胶囊浸膏干燥生产操作记录
RD0400500XX畅通胶囊干膏粉碎生产操作记录
RD0400600XX畅通胶囊总混生产操作记录
RD0400701XX畅通胶囊填充生产操作记录
RD0400800批包装指令
RD0400900XX畅通胶囊铝塑包装生产操作记录
RD0401000XX畅通胶囊枕式包装生产操作记录
RD0401100XX畅通胶囊外包装生产操作记录
RD0401200XX畅通胶囊工艺查证记录
RD0401300XX畅通胶囊干膏粉工艺查证记录
RD0401400XX前处理工艺查证记录
RD0402000XX畅通胶囊原料净制生产操作记录
RD0402200XX畅通胶囊煎煮生产操作记录
RD0402300XX畅通胶囊浓缩生产操作记录
RD0402400XX总混生产操作记录
RD0402501XX充填生产操作记录
RD0402601XX铝塑包装生产操作记录
RD0402701XX外包装生产操作记录
RD0402800XX枕式包装生产操作记录
RD0402901清场检查记录
RD0403000设备清洁记录表
RD0403100称量记录
RD0403200物料岗位领用记录
RD0403300车间包装材料使用登记表
RD0403400剔除品（半成品、包材）销毁记录
RD0403500物料进入一般生产区的清洁记录
RD0403600物料进入洁净区的清洁消毒记录
RD0403700紫外灭菌灯使用记录
RD0403801XX工艺查证记录
RD0403900半成品（中间产品）交接单
RD0404000原料净制得率试验记录
五、质量管理
成品质量标准
TS-05-C100101XX胶囊质量标准
TS-05-C100200XX畅通胶囊质量标准
中间产品质量标准
TS-05-Z100102XX胶囊中间产品质量标准
TS-05-Z100201XX畅通胶囊中间产品质量标准
原辅料质量标准
TS-05-Y100100碳酸钙质量标准
TS-05-Y100200D-氨基葡萄糖盐酸盐质量标准
TS-05-Y100300维生素D3质量标准
TS-05-Y100400淀粉质量标准
TS-05-Y100500硬脂酸镁质量标准
TS-05-Y100600空心胶囊质量标准
TS-05-Y100700纯化水质量标准
TS-05-Y100800饮用水质量标准
TS-05-Y100900XX质量标准
TS-05-Y101000罗汉果质量标准
TS-05-Y101100决明子质量标准
包装材料质量标准
TS-05-B100101食用聚氯乙烯硬片（PVC）质量标准
TS-05-B100200XX胶囊药用包装用铝箔质量标准
TS-05-B100301XX胶囊说明书质量标准
TS-05-B100401XX胶囊小盒质量标准
TS-05-B100501XX胶囊纸箱质量标准
TS-05-B100601XX胶囊复合膜质量标准
TS-05-B100700XX畅通胶囊药用包装用铝箔质量标准
TS-05-B100800XX畅通胶囊说明书质量标准
TS-05-B100900XX畅通胶囊小盒质量标准
TS-05-B101100XX畅通胶囊纸箱质量标准
TS-05-B101200XX畅通胶囊复合膜质量标准
检验操作规程
成品检验操作规程
TS-05-C200101XX胶囊检验操作规程
TS-05-C200200XX畅通胶囊检验操作规程
中间产品检验操作规程
TS-05-Z200102XX胶囊中间产品检验操作规程
TS-05-Z200200XX畅通胶囊中间产品检验操作规程
原辅料检验操作规程
TS-05-Y200100碳酸钙检验操作规程
TS-05-Y200200D-氨基葡萄糖盐酸盐检验操作规程
TS-05-Y200300维生素D3检验操作规程
TS-05-Y200400淀粉检验操作规程
TS-05-Y200500硬脂酸镁检验操作规程
TS-05-Y200600空心胶囊检验操作规程
TS-05-Y200700纯化水检验操作规程
TS-05-Y200800饮用水检验操作规程
TS-05-Y200900XX检验操作规程
TS-05-Y201000aa检验操作规程
TS-05-Y201100aa子检验操作规程
包装材料检验操作规程
TS-05-B200101
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