质量方针目标检查考核表方针目标考核表度文档格式.docx
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检查方法
考核结果
得分
检查人
药品质量档案、重点养护品种及建立档案
15
建立药品质量档案情况，开展重点养护品种情况，档案建立应当符合规定。
现场查档案记录
质量管理制度检查、考核与GSP内部评审
质量管理制度检查、考核与GSP内部评审情况，应当符合规定。
年度内部培训及档案建立
10
按计划完成企业内部培训，并建立档案应当符合规定。
现场查档案记录
对不合格药品进行确认、报告、报损、销毁有完善的手续和记录
对不合格药品进行报告、确认、报损，以及对报损药品定期组织销毁，应有完善的手续和记录。
会同采购部对2013年度的进货质量进行评审，并有记录，有报告。
2013年度的进货质量评审情况
依据《药品经营质量管理制度》及规程做好质量管理的日常工作及收货、验收工作。
收货员、验收员应当做到对药品进行逐批收货验收，电子监管码赋码药品核注是否按规定程序上传。
药品养护温湿度监测、设施设备使用记录、设施设备维护维修记录、重点药品养护记录及档案、3、3、4养护记录、养护质量分析等档案、记录应当符合规定
收集各类质量信息，对信息进行分析，传递。
对销售部门收集的不良反应信息进行报告。
是否对质量信息进行收集、分析，传递开展了工作。
是否对药品不良反应进行了报告。
供货方和销售方资料更新
是否开展了供货方资料更新，销售方资料更新，产品资料更新。
药械经营有限公司
2013年度储运部质量方针目标检查考核表
本部门岗位培训管理
入库分类储存、出库复核操作应符合规定
现场检查
执行药品分类分区存放，分开堆码，五距规范
药品分类分区存放，分开堆码，五距规范情况应符合规定
药品养护设备运转正常
药品养护设备运转正常，使用应有有记录
严格把好药品入库关，药品入库前应检查商品的外观质量，包装质量及各类标识是否符合规定，发现问题及时与质量管理部联系处理
库存商品的外观质量，包装质量及各类标识应符合规定。
严格执行《药品出库复核管理制度》发现问题应暂停发货，并报告质量管理部门进行处理
药品出库复核做到“四不出库”以及电子监管码赋码药品核销应符合规定
加强药品效期管理，对于近效期产品应悬挂警示标识，每月初做好近效期催销工作及过期或不合格药品报损工作。
药品出库严格按照“先产先出，近期先出，按批号发货”的原则。
按照药品效期管理，近效期产品悬挂警示标识，每月初做好近效期催销工作及过期或不合格药品报损工作。
药品出库严格按照出库单“按批号发货”的原则。
根据公司年度培训计划及体检计划，组织本部门员工参加培训及健康检查
应组织本部门员工参加了公司培训，参加了公司组织的体检。
查记录
现场提问
仓库硬件维修维护检查和报告
仓库硬件维修维护检查落实情况
2013年度采购部质量方针目标检查考核表
坚持“质量生命，追求第一”的原则，对所购进渠道的合法性，供货企业销售员的合法资格及购进药品质量负责。
认真做好首营企业和首营品种的资料索取、更新及填报工作
30
对所购进渠道的合法性，供货企业销售员的合法资格及购进药品质量进行了初步审核。
索取了首营企业和首营品种的资料交质量管理部审核，对过期资质进行了更新。
坚持以销定购，加快库存周转，减少积压。
控制因药品过期失效造成的经济损失
20
是否按照以销定购的原则采购
现场查计算机软件信息和档案记录
会同质量管理部做好不符合规定药品的查询，退换货处理工作；
会同质量管理部对购进药品进行质量评审
会同质量管理部开展了质量异常查询工作
会同质量管理部完成2013年度的进货质量评审工作
采购前期供货方、产品资质资料的收集预审、传递
是否对供货方、产品资质资料收集预审、传递
根据公司年度培训计划及健康体检计划，组织本部门员工参加培训及健康健康检查
组织本部门员工参加了公司培训，参加了公司组织的体检。
药械经营有限公司
2013年度销售部质量方针目标检查考核表
索取购货单位的合法资质，对其合法性进行确认
购货单位资质应完整和更新
对精神药品、含特殊药品复方制剂的销售，负责索取到货回执，及授权书和购货方采购员身份证复印件，对于销售量异常的情况应向质量管理部门报告
是否索取、核实：
1、精神药品回执；
2、含麻黄碱复方制剂回执
3、使用单位的特药采购人员的授权书和采购员身份证
做好售后服务工作，认真处理用户投诉，并将药品质量反馈给质量管理部门及业务部门
对客户投诉进行了妥善处理，并将质量信息反馈到相关部门
收集公司所售出药品的不良反应信息，并报告质量管理部门
药品不良反应信息收集情况
根据公司年度培训计划及体检计划，组织本部门员工参加培训及身体健康检查
组织本部门员工参加了公司培训，参加了公司组织的体检
做好基本药物药品配送工作
采购金额：
2935485.76元
配送金额：
2793689.82元
配送率：
95.20%
到货金额：
1749552.62元
到货率：
59.60%
现场安徽省基层医疗卫生机构基本药物目录采购平台》查询
2013年度财务部质量方针目标检查考核表
按要求认真审核每笔付款业务，没有收货员、验收员签字供货方随货同行、本公司的《采购收货单》、《验收入库单》，不得付款
40
每笔付款业务，均有审核。
随机抽取能够严格按制度及程序办理结算手续，随机抽取5个付款单位随货同行票据是否有收货员、验收员签字验收的痕迹
对供方提供的票据，核对单位名称，药品名称，数量，金额是否与验收入库单的内容一致
对供方提供的票据，单位名称，药品名称，数量，金额应当与验收入库单的内容一致。
对已办理入库手续，但税票未及时到的情况，督促业务员及时索票。
2013年度行政综合部质量方针目标检查考核表
做好公司各类文件的管理、分发、归档、收回工作。
公司各类文件均归档有序
根据公司需要，搞好员工的招聘和管理工作
根据公司需要，进行空缺岗位人员的招聘和管理、培训工作及档案建立应符合规定
依据质量管理部的年度培训计划，组织员工培训，并建立教育档案。
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组织员工培训
制定年度体检计划，组织直接接触药品岗位的人员进行健康检查，对不合格者调整岗位。
组织直接接触药品岗位的人员进行体检。
督促各部门搞好办公区、营业厅及仓储卫生。
查现场
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