浙江自考药事管理学及法规试题.docx

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浙江自考药事管理学及法规试题

浙江2011年10月自考药事管理学及法规试题

　一、单项选择题（本大题共20小题，每小题2分，共40分）

　　在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。

错选、多选或未选均无分。

　　1.属于传统药的是（）

　　A.生化药品

　　B.抗生素

　　C.疫苗

　　D.矿物药

　　2.负责全国药品不良反应监测的技术业务组织工作的是（）

　　A.国家药典委员会

　　B.国家中药品种保护审评委员会

　　C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

　　3.《药品注册管理办法》属于（）

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.地方政府规章

　　4.新药监测期自新药批准生产之日起计算为（）

　　A.2年

　　B.不超过2年

　　C.5年

　　D.不超过5年

　　5.以下按劣药论处的是（）

　　A.超过有效期的

　　B.变质的

　　C.所标明的适应症超出规定范围的

　　D.被污染的

　　6.专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经_________批准。

（）

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.省级食品药品监督管理局

　　C.市级食品药品监督管理局

　　D.市级卫生行政部门

　　7.《中药材生产质量管理规范》的英文缩写是（）

　　A.GLP

　　B.GSP

　　C.GAP

　　D.GCP

　　8.人参为我国_________保护野生药材物种。

（）

　　A.一级

　　B.二级

　　C.三级

　　D.四级

　　9.药品广告批准文号的有效期是（）

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　10.按照GMP的要求，药品销售记录应保存（）

　　A.1年

　　B.至药品有效期后1年

　　C.2年

　　D.至药品有效期后2年

　　11.GMP适用于原料药生产的_________工序。

（）

　　A.全部

　　B.关键

　　C.最后

　　D.初始

　　12.直接接触药品的生产人员每_________至少健康体检一次。

（）

　　A.季度

　　B.半年

　　C.年

　　D.两年

　　13.公民的作品，其发表权和著作财产权的保护期为作者终生及死亡后（）

　　A.20年

　　B.30年

　　C.40年

　　D.50年

　　14.医疗机构配制制剂，须经所在地_________审核同意，由_________批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

（）

　　A.省级人民政府药品监督管理部门;省级人民政府卫生行政部门

　　B.国家级药品监督管理部门;省级人民政府药品监督管理部门

　　C.省级人民政府;省级人民政府药品监督管理部门

　　D.省级人民政府卫生行政部门;省级人民政府药品监督管理部门

　　15.急诊处方一般不得超过_________日用量。

（）

　　A.1

　　B.2

　　C.3

　　D.4

　　16.在零售药店中，凭盖有医疗单位公章的医生处方可以销售的是（）

　　A.麻醉药品

　　B.一类精神药品

　　C.二类精神药品

　　D.放射性药品

　　17.药品堆垛应留有一定距离。

按照《药品经营质量管理规范实施细则》的规定，药品与墙、屋顶的间距（）

　　A.应小于30厘米

　　B.不大于30厘米

　　C.不小于30厘米

　　D.不小于50厘米

　　18.合法药品经营企业必须具有（）

　　A.药品GMP证书

　　B.新药证书

　　C.药品生产许可证

　　D.药品经营许可证

　　19.经批准可以在普通商业企业销售的是（）

　　A.甲类非处方药

　　B.乙类非处方药

　　C.处方药

　　D.疫苗

　　20.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，由_________审批。

（）

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.省级食品药品监督管理局

　　C.市级食品药品监督管理局

　　D.县级食品药品监督管理局

二、多项选择题（本大题共5小题，每小题2分，共10分）

　　在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。

错选、多选、少选或未选均无分。

　　21.药学的社会任务有（）

　　A.研制新药

　　B.生产供应药品

　　C.保证合理用药

　　D.培养药师、药学科学家和企业家

　　E.组织药学力量

　　22.可以申请中药一级保护品种的有（）

　　A.对特定疾病有特殊疗效的

　　B.对特定疾病有显著疗效的

　　C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

　　D.用于预防和治疗特殊疾病的

　　E.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

　　23.标签上必须有国家规定的专用标识的药品有（）

　　A.外用药品

　　B.麻醉药品

　　C.处方药

　　D.医疗用毒性药品

　　E.精神药品

　　24.下列药品不得发布广告的是（）

　　A.麻醉药品

　　B.精神药品

　　C.医疗机构配制的制剂

　　D.军队特需药品

　　E.批准试生产的药品

　　25.下列情况可以授予专利权的是（）

　　A.冠状病毒的发现

　　B.冠状病毒RNA荧光定量PCR诊断法

　　C.乘法口诀

　　D.胰岛素片剂

　　E.杨梅在北方种植的方法

　　三、判断题（本大题共5小题，每小题2分，共10分）

　　判断下列各题，正确的在题后括号内打“√”，错的打“×”。

　　26.药事仅指与药品的研制、流通和使用活动有关的事。

（）

　　27.药品不良反应的英文简称为ADR。

（）

　　28.海洛因属于精神药品。

（）

　　29.中药二级保护品种的保护期限为10年。

（）

　　30.可以以处方药名称为高校学生活动冠名。

（）

　　四、名词解释（本大题共4小题，每小题4分，共16分）

　　31.药品标准

　　32.放射性药品

　　33.专利

　　34.药品零售企业

　　五、简答题（本大题共2小题，每小题6分，共12分）

　　35.国务院药品监督管理部门对哪些药品在销售前或者进口时，由指定药品检验机构进行检验;检验不合格的，不得销售或者进口?

　　36.简述开办互联网药品信息服务的条件。

　　六、论述题（本大题12分）

　　37.联系实际，论述药物临床试验的分期。

2008年1月全国高等教育自学考试病理学试题

　一、单项选择题（本大题共25小题，每小题1分，共25分）

　　在每小题列出的四个备选项中只有一个选项是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。

错选、多选或未选均无分。

　　l.下列哪一项为再生能力差的组织?

（）

　　A.生理情况下经常更新的组织B.分化成熟的组织

　　C.容易遭受损伤的组织D.呼吸道被覆细胞

　　2.下列哪一项不是肉芽组织的特征?

（）

　　A.新生毛细血管B.成纤维细胞

　　C.炎症细胞D.再生的上皮细胞

　　3.下列哪一项不属于玻璃样变?

（）

　　A.老年人的心肌细胞B.Mallory小体

　　C.肉芽组织转化为瘢痕组织的过程D.高血压病时的脾细动脉

　　4.活体心血管内血液有形成分析出、凝集形成固体质块的过程称为（）

　　A.血栓形成B.血栓栓塞

　　C.凝血D.出血

　　5.慢性左心衰竭时可以引起（）

　　A.肺褐色硬化B.心肌褐色萎缩

　　C.肺充血、水肿D.心肌肥大

　　6.Langhans巨细胞的来源是（）

　　A.中性粒细胞B.巨噬细胞

　　C.嗜酸性粒细胞D.淋巴细胞

　　7.急性炎症时最早游出的白细胞是（）

　　A.单核细胞B.淋巴细胞

　　C.嗜酸性粒细胞D.中性粒细胞

　　8.伪膜性炎属于（）

　　A.浆液性炎B.化脓性炎

　　C.纤维素性炎D.出血性炎

　　9.霍奇金病是一种（）

　　A.淋巴造血系统良性肿瘤B.淋巴造血系统恶性肿瘤

　　C.急性炎症D.代谢性疾病

　　10.癌与肉瘤最主要的不同是（）

　　A.转移的方式不同B.间质反应不同

　　C.组织来源不同D.浸润的程度不同

11、二尖瓣关闭不全可以引起（）

　　A.左心室扩张B.左心房萎缩

　　C.肺组织缺血D.心尖区舒张期杂音

　　12.高血压引起脑血管破裂出血最常见的部位是（）

　　A.大脑额叶皮层B.小脑

　　C.大脑基底节和内囊D.桥脑和脑干

　　13.后果最严重的动脉粥样硬化发生于（）

　　A.微动脉B.小动脉

　　C.中动脉D.细动脉

　　14.大叶性肺炎在病理上属于（）

　　A.化脓性炎症B.纤维素性炎症

　　C.出血性炎症D.肉芽肿性炎症

　　15.硅肺最常见的合并症是（）

　　A.肺结核B.肺癌

　　C.肺脓肿D.胸膜间皮瘤

　　16.与溃疡病发病无关的是（）

　　A.胃酸分泌过多B.幽门螺杆菌感染

　　C.胃蛋白酶分泌过多D.高钙血症

　　17.肝硬化并发肝昏迷的主要原因是（）

　　A.凝血机制障碍所致出血

　　B.肠道含氮物质不能在肝内分解引起氨中毒

　　C.体内雌激素水平升高

　　D.代谢性酸中毒

　　18.肾盂肾炎的发病机制是（）

　　A.Ⅳ型变态反应B.III型变态反应

　　C.化脓菌感染D.代谢障碍

　　19.膜性肾小球肾炎光镜形态学特点是（）

　　A.肾小球细胞数量增多B.肾小球基底膜弥漫增厚

　　C.肾小球纤维素样坏死D.肾小球广泛纤维化

　　20.滤泡性淋巴瘤起源于（）

　　A.T细胞B.B细胞

　　C.K/NK细胞D.组织细胞

21.女性生殖系统恶性肿瘤发病率最高的是（）

　　A.外阴癌B.子宫颈癌

　　C.子宫体癌D.绒毛膜上皮癌

　　22.胎盘源性肿瘤镜下只见滋养叶细胞浸润的最可能的是（）

　　A.葡萄胎B.恶性葡萄胎

　　C.胎胚性癌D.绒毛膜上皮癌

　　23.下列哪一种为引起梅毒的病原体?

（）

　　A.志贺氏杆菌B.阴道毛滴虫

　　C.苍白密螺旋体D.新型隐球菌

　　24.肠伤寒的病变在哪一部位最为明显?

（）

　　A.回肠B.空肠

　　C.十二指肠D.盲肠

　　25.下列哪种肺结核易发生肺硬化?

（）

　　A.慢性纤维空洞型肺结核B.原发性肺结核

　　C.结核性胸膜炎D.干酪性肺炎

　　二、多项选择题（本大题共5小题，每小题2分，共10分）

　　在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。

错选、多选、少选或未选均无分。

　　26.凝固性坏死的形态特点包括（）

　　A.好发于心肌、脾、肾等B.好发于脑、脾、肾等

　　C.细胞与组织轮廓残影存在D.细胞核存在

　　E.细胞核消失

　　27.与肺出血性梗死形成相关的因素有（）

　　A.肺淤血B.肺动脉栓塞

　　C.肺组织疏松D.双重血管供应

　　E.肺血管管壁薄弱

　　28.晚期肿瘤恶病质的发生机制有（）

　　A.肿瘤生长消耗机体营养B.进食和营养吸收减少

　　C.毒性物质吸收D.疼痛

　　E.精神负担和睡眠不足

　　29.慢性肺源性心脏病常见的原因有（）

　　A.慢性支气管炎B.大叶性肺炎

　　C.肺气肿D.支气管扩张症

　　E.硅肺

　　30.肾病综合征包括（）

　　A.大量蛋白尿B.低蛋白血症

　　C.高血压D.严重水肿

　　E.高脂血症

三、名词解释（本大题共10小题，每小题2分，共20分）

　　31.心力衰竭细胞

　　32.绒毛心

　　33.种植性转移

　　34.阿少夫细胞

　　35.肺大泡

　　36.（肾小球）过滤膜

　　37.那鲍囊肿

　　38.核碎裂

　　39.嗜酸性坏死

　　40.肺原发综合征

　　四、简答题（本大题共6小题，每小题5分，共30分）

　　41.简述血栓形成后的结局及其可能的后果。

　　42.简述炎症的局部和全身反应。

　　43.简述肿瘤的生长方式与性质的关系。

　　44.简述肺癌的组织学类型及其形态学特征。

　　45.简述急性肾盂肾炎的病理与临床联系。

　　46.简述梅毒树胶肿与典型结核结节的形态区别。

　　五、论述题（本大题共1小题，共15分）

　　47.试述食管癌、胃癌和大肠癌的不同肉眼类型（或发生部位不同）与临床表现的关系。