药事管理与法规分类模拟题27含答案.docx
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药事管理与法规分类模拟题27含答案
药事管理与法规分类模拟题27
A型题
1.下列哪个不是实施基本药物电子监管码的意义______
A.是贯彻落实国务院深化医药卫生体制改革的具体要求
B.是实践科学发展观、践行科学监管理念、保障人民群众饮食用药安全的重要举措
C.利用现代化手段转变监管方式
D.是国务院价格主管部门制定药品价格的依据
答案：
D
2.我国卫生事业是______
A.政府实行一定福利政策的社会公益事业
B.政府扶持的社会公益事业
C.社会主义全民性福利事业
D.属于社会慈善事业
答案：
A
3.下列不属于深化医药卫生体制改革基本原则强调的内容的是______
A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位
B.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制
C.坚持从实际出发，着力解决医药卫生事业中存在的突出问题
D.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合
答案：
C
4.药品供应保障体系的基础是______
A.国家基本药物制度
B.药品储备制度
C.药品生产流通管理体制
D.药品质量保障体系
答案：
A
5.城镇职工医疗保险实行______
A.行业管理
B.分类管理
C.审批管理
D.属地管理
答案：
D
6.在改革卫生管理体制中，各级卫生行政部门要转变职能，需运用______
A.法律法规、方针政策，加强行业管理
B.规划指导，以便强化卫生行业管理
C.信息服务，提升卫生管理水平
D.法律法规、方针政策、规划指导、信息服务和经济手段等，加强卫生行业管理
答案：
D
7.根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）》，三年内城镇职工医保、城镇居民医保和新农合覆盖城乡全体居民，参保率均提高到______
A.75%以上
B.80%以上
C.85%以上
D.90%以上
答案：
D
8.城市卫生机构支援农村主要采取的方式是______
A.人员培训
B.技术指导
C.人员培训、技术指导、巡回医疗、设备支持等方式
D.巡回医疗
答案：
C
9.中医药与各民族医药是我国卫生事业的重要组成部分，我们要______
A.努力发掘
B.认真整理
C.归纳总结
D.努力发掘、整理、总结、提高，充分发挥其保护各民族人民健康的作用
答案：
D
10.中央政府继续保留并逐步增加专项资金的重点领域是______
A.农村卫生
B.农村卫生、预防保健、中医药等
C.预防保健
D.中医药
答案：
B
11.医药卫生四大体系不包括______
A.公共卫生服务体系
B.医疗监督体系
C.医疗服务体系
D.医疗保障体系
答案：
B
12.药品监督管理的主要内容包括______
A.药品管理
B.执业药师管理
C.药事组织管理
D.药品、药事组织和执业药师管理
答案：
D
13.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是______
A.食品药品监督管理部门
B.卫生行政部门
C.国家发展和改革宏观调控部门
D.工业和信息化管理部门
答案：
B
14.我国药品监督行政机构分为______
A.二级
B.三级
C.四级
D.五级
答案：
C
15.我国现行版《中国药典》是______
A.1980版
B.1985版
C.1995版
D.2010版
答案：
D
16.由省级食品药品监督管理部门制定的是______
A.中国医院制剂规范
B.中国药典
C.中国饮片炮制规范
D.中国生物制品规程
答案：
C
17.由国家药典委员会制定，国务院食品药品监督管理部门颁布的是______
A.中国医院制剂规范
B.中国药典
C.中国饮片炮制规范
D.中国生物制品规程
答案：
B
18.药品首要的特殊性是______
A.需要迫切性
B.缺乏需求价格弹性和消费者低选择性
C.社会公共性
D.与人的生命健康相关性
答案：
D
19.以下不属于药品的是______
A.中药材
B.中药饮片
C.抗生素
D.加入维生素C的食品
答案：
D
20.下列行政处罚不适用听证程序的是______
A.停产停业
B.暂扣许可证
C.吊销许可证
D.吊销执照
答案：
B
21.公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出______
A.协商执行
B.进行调解
C.暂缓执行
D.行政复议申请
答案：
D
22.进行行政处罚立案调查时，行政执法人员不得少于______
A.2人
B.3人
C.4人
D.5人
答案：
A
23.《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是______
A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的
B.认为行政机关违法要求履行义务的
C.认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的
D.行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的
答案：
D
24.行政复议的期限是当事人认为具体行政行为侵犯其合法权益之日起______
A.90日内
B.60日内
C.40日内
D.30日内
答案：
B
25.行政机关提供行政许可申请格式文本______
A.不得收费
B.可以收费
C.只收成本费
D.按国家规定
答案：
A
26.国家对野生药材资源实行______
A.保护政策
B.保护、采猎相结合的原则
C.有计划采猎的原则
D.保护与人工种养相结合的原则
答案：
B
27.国家重点保护的野生药材物种分为______
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级
答案：
C
28.列入国家二级保护的野生药材物种是______
A.羚羊角
B.乌梢蛇
C.刺五加
D.黄芩
答案：
B
29.一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分______
A.不得出口
B.经批准可以出口
C.可以出口
D.限量出口
答案：
A
30.二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外______
A.不得出口
B.可以出口
C.实行限量出口
D.实行少量出口
答案：
C
31.一级保护野生药材物种______
A.可以少量采猎
B.禁止采猎
C.禁止在采猎期采猎
D.不得在禁止的采猎区采猎
答案：
B
32.指出下列何为一级保护野生药材物种______
A.五味子
B.川贝母
C.穿山甲
D.鹿茸
答案：
D
33.GAP适用于______
A.中药材生产企业生产中药材的全过程
B.中药材生产企业生产中药材的关键工序
C.道地中药材的生产全过程
D.植物中药材的生产全过程
答案：
D
34.根据《野生药材资源保护管理条例》，下列属于国家三级保护野生药材物种的药材是______
A.马鹿茸
B.黄连
C.刺五加
D.黄柏
答案：
C
35.我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行______
A.分级保护制度
B.逐级报告制度
C.分类管理制度
D.审批制度
答案：
A
36.国家将中药保护品种分为______
A.五级
B.四级
C.三级
D.二级
答案：
D
37.国家中药品种保护审评委员会的专家由______
A.中医药方面的医疗专家担任
B.中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家组成
C.中医药方面的科研专家担任
D.中医药的检验专家担任
答案：
B
38.中药二级保护品种期限为______
A.3年
B.5年
C.7年
D.9年
答案：
C
39.申请延长保护期的中药品种，申报时间应该在该品种保护期满前______
A.1年
B.10个月
C.8个月
D.6个月
答案：
D
40.对临床用药紧缺，并已批准仿制的中药保护品种，其仿制企业应付给持“中药保护品种证书”的企业______
A.转让该中药品种的处方组成、工艺制法的合理使用费
B.转让费
C.转让该中药品种的处方组成使用费
D.转让该中药品种的工艺制法的使用费
答案：
A
41.中药一级保护品种必须保密的内容是______
A.工艺制法
B.处方组成、工艺制法
C.处方组成
D.品种的质量标准
答案：
B
42.中药保护品种在保护期内向国外申请注册的须经______
A.中药品种保护审评委员会批准
B.国务院批准
C.药典委员会批准
D.国务院卫生行政部门批准
答案：
D
43.执业药师的责任应该包括______
A.为药学事业带来荣誉、发展和提高
B.提供用药咨询和保健咨询，为病人健康服务，确保患者用药安全、有效、经济、合理
C.遵守执业药师共同的行为规范与标准
D.符合法律法规和职业道德良心
答案：
B
44.新修订的《中华人民共和国药品管理法》的实施时间是______
A.1985年7月1日
B.2002年12月1日
C.2001年2月28日
D.2001年12月1日
答案：
D
45.《药品管理法》适用于在中国境内，单位或个人从事药品的______
A.研制开发、生产经营和使用
B.研制、生产、经营、使用
C.研制、生产、经营、使用和监督管理
D.检验、科研、监督管理
答案：
C
46.目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是______
A.国务院食品药品监督管理部门
B.国家中医药管理局
C.国家工商行政管理部门
D.国家发展改革委员会
答案：
A
47.目前我国药品监督管理的执法部门是______
A.卫生行政部门
B.食品药品监督管理部门
C.医药管理部门
D.工商行政管理部门
答案：
B
48.批准开办药品生产、经营企业和医疗机构配制制剂的表现形式是发给______
A.《药品生产合格证》《药品经营合格证》《制剂合格证》
B.《药品生产（经营）许可证》《药品商标注册证》《营业执照》
C.《药品生产许可证》《药品经营许可证》《制剂许可证》
D.《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》
答案：
D
49.开办药品生产企业必须具备的条件中不包括______
A.人员：
具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.厂房设施：
具有与其相适应的厂房、设施和卫生环境
C.质检条件：
具有能够进行药品质量管理和质量检验的机构、人员以及仪器设备
D.营业条件：
具有与经营药品相适应的营业场所、仓储设施等
答案：
D
50.开办药品经营企业必须具备的条件中不包括______
A.人员：
具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.营业条件：
具有与经营药品相适应的营业场所、仓储设施等
C.质量管理条件：
具有与经营药品相适应的质量管理机构或人员
D.厂房设施：
具有与其相适应的厂房、设施等
答案：
D
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