开封制药厂实习报告.docx
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开封制药厂实习报告
开封制药厂实习报告
开封制药厂实习报告
国际学院
生物制药0501
张晏宁
20054970124
在这个假期中，我们在指导老师的带领下来到了河南省开封制药厂进行了参观学习。
开封制药（集团）有限公司创立于2003年10月8日，其前身河南省开封制药厂,始建于1949年5月17日，曾是国家38家重点制药企业之一。
2003年9月26日，辅仁药业集团全资
所，成为全省医药工业科研中心。
◆1988年获得省技术改造先进企业。
◆2003年进行股份制改革，成为辅仁集团全资子公司。
◆2004年辅仁集团凭借资金实力先后投入巨资对开药生产基地进行全面改造，改造后的生产规模将达到河南省医药工业排头兵，年销售额达10亿元以上。
辅仁药业集团八年飞跃，正是打造了这样一个以大品牌、大产能、大网络为核心的成熟平台；一个吸引走在产业前沿的医药研发单位加盟合作的平台；一个从研发到生产、销售的高效快速运作体系。
借助这个平台，专利技术医药产品得以迅速问世，大幅降低经营运作成本，成为让百姓买得起、愿意买、买得到、疗效好的好产品，最终造福社会。
2006年更辅仁集团确立了"百姓药、辅仁造"的使命定位，集团将实施从生产性投入到市场性投入，从医药制造型企业向医药创造型企业过渡的战略转型。
根据这个战略，辅仁集团将逐步淡去身上的地域化色彩，向全国性品牌及国际化企业集团的目标迈进。
正如董事长朱文臣所说：
在市场的快速增长中注重品种、品质、品牌的培育。
在市场的快速增长中持续的进行产品结构调整。
在市场的快速增长中注重品牌的提升。
在市场的快速增长中实现源于传统中药且具有中国知识产权和国际专利的创新药品的突破。
做实、做优、做强、做大，我们要坚持科学发展观。
做深、做细、做透、深潜创造价值。
对企业我们应更专业、专门、专注。
在董事长朱文臣的带领下，辅仁药业集团以更换企业标志的形式来强调自己的新发展战略，并通过在央视等主流媒体强势推广企业“百姓药，辅仁造”的理念，全面展开辅仁的品牌推广计划。
朱文臣曾经公开表示，辅仁集团的经营理念是：
别人在进行模式创新，他们只关注模式组合。
在制药行业从小做大的董事长朱文臣可能比一般人更能体会“活着”的含义，因此他一方面强调：
品种—品质—品牌，这是目前辅仁企业取得成功的必要路径，三者是一个平台上的三个环节，而且三者之间的关联度非常高；另一方面，他也深深知道，国内制药企业与国际跨国巨头的实力相距甚远，国内企业只有通过务实精神，在理解国内市场的前提下，分步骤将自身做大做强。
最能体现他这一思想的是对于开药集团的并购整合。
对于社会，对于一个行业，一个负责任的企业所扮演的角色就是一个公民，不仅仅是享有社会环境给予的机会，而且还将遵循商业伦理作为自己的义务履行。
对于制药企业而言，其内涵不仅仅只是注重产品质量，打造市场对于企业良好的口碑；还在于回馈社会，反哺行业。
经历了动荡与波折的企业公民们，他们的面容不再模糊，镌刻着崛起的光荣与梦想，他们的背景不再孤单，是众多的期待与依托，他们的力量至今没有人能够准确定义，只看到他们亲手缔造的医药版图在不断扩大，再扩大……
多年来，辅仁药业集团推行以德制药的企业方针，并赋予其深厚的人本精神，在生产过程中坚持“产品让位于质量，成本让位于质量”的质量观，不断提升产品的品质，以求得企业在同行业中脱颖页出的大发展。
辅仁药业集团拥有领先的生产技术和大批的专业科技人才，拥有国内一流的制药和检测设备，拥有中药、西药、生物制药为主体的四大生产基地。
作为一个企业，不仅仅要逐渐积累起实力以及对规则的尊重，还应当尽快建立起企业的信誉资本。
“良好的信誉可以成为招徕顾客的‘吸铁石’；具有良好信誉的产品在市场上可以增值；吸引优秀人才为企业工作；对于可能存在的竞争对手具有遏制效果；从长远来说，给企业带来良好的资金业绩；给企业带来良好的社会环境、市场环境和金融环境。
它在于公众的认同感即企业行为所造成的深刻社会影响使公众有认同感。
其中包括企业成员的诚信，企业与员工之间的关系，股份制企业与股东的关系，企业与客户的关系以及企业行为的社会影响和环境影响。
辅仁药业集团确立的目标是研发专利化、生产规模化、产品品牌化、管理创新化、市场国际化；建立竞争力保障体系；建立科学系统的人力资源体系；建设研发体系。
辅仁药业集团已经逐渐凸显出以非专利药生产为主的国际型现代企业的规模与气魄。
作为仍在象牙塔内学习的我们，非常有幸来到这个现代化、科技含量高而且人性化治理的制药厂。
在这里，我们参观了厂内的加工工艺，我们学到了关于制药方面的专业知识、开拓了视野。
众所周知，要想把一个企业做大不是很困难，但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不轻易的。
我曾经在一些统计上看到过，长寿企业与昙花一现的企业之间，最大区别在于企业文化中的核心价值观和企业的核心竞争力。
而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可被替代的一种能力。
这种能力之所以重要，因为它带来的竞争性是买不来、带不走、学不到甚至不可替代、无法模拟的。
例如，2007年12月20日，EDQM（欧洲欧洲药品质量管理局）向开封制药（集团）有限公司颁发了盐酸多西环素原料药COS证书。
这是一件可以载入开药历史的重大事件，证书的获得体现了开药在改制后技术管理质量管理上的进步，它也凝聚了开药技术人员和一线员工数年来的辛勤劳动，和执著的追求。
标志着开封制药（集团）有限公司盐酸多西环素取得进入欧洲高端的资格。
1964年，欧盟成立统一的公共卫生委员会（PublicHealthCommittee）和欧洲药典委员会（CommitteeofEuropeanpharmacopoeia），颁布了在所有成员国内都具有法律效力的欧洲药典，目前成员国一个31个，基本上涵盖了欧洲的主要国家。
对于在欧盟以外的国家生产的原料药，要进入欧洲市场，原料药生产厂家首先要向欧洲用户提供上市申请所需要的支持性文件，即欧洲药物档案（EuropeanDrugMasterFile，EDMF），供欧洲用户上市申请时使用。
EDMF注册申请要求原料药生产厂家必须向每一个用户提供EDMF文件，而且欧盟药管部门也不向生产商颁发任何的证明性文件。
为了减少原料药生产厂家和有关评审机构的大量的重复性工作，根据1999年12月22日生效的欧洲议会公共卫生委员会AP-CSP（99）4决议，由欧洲药典委员会的27个成员国启动了一个新的证书程序，即"COS或CEP"。
原料药要进口到欧洲，用于生产药物制剂，其生产厂商只需提交COS证书的复印件给欧洲用户就可进行市场申请。
开药集团从1999年就开始着手申报EDMF文件，改制前，我们主要是编写EDMF文件，即编写一套包含该产品的生产信息，质量控制信息，大量验证数据的文件，他分为公开部分和保密部分，公开部分是每个客户可以看到的内容，保密部分是提交给各国药政当局用于申请准入的有关关键技术参数的文件。
改制后，我们的重点是向EDQM申请COS证书，为了尽快拿到证书。
我们对原有的EDMF文件进行升级，从原来执行EP3.0标准升级到EP4.0，然后是EP5.0。
为了尽早取得检验数据，我们的质量部门在完成正常的生产检测任务外，还加班加点赶做文件数据。
历经了5次对EDQM缺陷函回复后，终于的到了欧洲最高药政当局的批准。
这对我们开拓欧洲市场，增加我们的销量是最佳催化剂。
随着证书的拿到，我们将会面临EDQM的现场检查。
我国近年来提出COS证书申请数量增长很快，但是由于国内出现过所报材料与实际水平不符的情况，这使得EDQM重视对我国的原料药申请人的现场考察，所以被抽查的几率较大。
因此，即使是我们已经获得了COS证书，如发现所报资料与实际情况不符或是产品的生产和质量管理不符合GMP要求，EDQM也有权随时收回该证书，这样直接影响到该厂家的商业信用，对开拓国际市场造成负面的影响。
漫漫征程才开始，开药集团目标选择了国际舞台，那我们就坚定不移地按照我们国际化的方针走下去。
盐酸多西环素COS证书的获得，使我们树立起了自信。
只要我们齐心协力，共闯难关，庆大霉素的FDA认证通过，也会为期不远的。
在经营实践中，公司面对激烈的市场竞争及国内外行业严峻形势，实施管理创新战略，丰富企业文化内涵，秉承“济世药为辅，惠民志在仁”的企业理念，坚持“合作、包容、共享、多赢”的合作理念、“致力于客户成功”的服务理念，本着“以绩效为核心的人本管理”理念，提高团队整体素质和综合竞争力，取得了可喜的业绩，也创造了一套自上而下的优秀企业文化。
回顾开药集团的漫漫征程，梳理诸多经验。
我们发现，高瞻远瞩与脚踏实地的统一、理性与激情的交织、自信与务实的辩证至关重要。
建厂伊始，可谓不具天时、不具地利，但我们没有为困难阻碍，没有在恶劣的条件前止步。
艰苦奋斗是一个企业求生存求发展的重要条件，在脚踏实地时又要高瞻远瞩。
这些年来，公司领导班子团结而有激情，激情是克服困难的动力。
同时我们又始终用超前的眼光缜密分析，谋划未来，这使公司的治理、制度架构、人员观念得到全面提升。
在荣誉和成就面前，开药人并没有满足现状，我们深深知道要创业就必须创新，创新就意味着打破常规。
我们的核心能力在于新产品的研发，这些年公司来一直秉承'科技为本’的理念，以博士后工作站及国家级技术中心为依托，诚招医药领域内的高科技人才，做好科研开发工作，为公司进军新医药领域及现有品种的升级换代打好基础，一如既往地致力于推动制药技术的应用和发展，为人类的健康事业做出更大的贡献。
通过这次实践，我们发现，毕业的大学生与合格的企业员工相差甚远。
且不谈技术上从理论到现实的差别，或者是与人的交往能力的差距，光是大学生需要进行的角色转变就已经相当大了。
从学校走向社会，从教室走向工作岗位，由学生变成员工，无论生活方式，还是生活环境；无论是思维方式，还是思考方法，都要发生很大的变化才能更好的适应企业。
在实践过程中，以及各自的观察，总结出了下面几条。
要想成功的从学生变为员工，至少要做到以下几点：
第一，由“是什么”转变为“做什么”
校园里的学生更喜欢探究了解事物的本质，非要弄出一番道理才知足；但企业里更注重的是以实践为前提，可行性与成本效益一旦作出合理评估，即可采取行动。
换句话说，校园型思考喜欢冠以抽象的概念，而企业工作者更侧重做什么，从何时做，何处做，并如何达到最佳效果。
一句话：
学生喜欢抽象具体，但员工需要具体抽象。
第二，由“别人提出问题”转变为“自己发现问题”
作为一个学生，等待老师出题目是再正常不过的了，被动的应付考试导致学生产生一种制约式的处世观。
然而，来到职场之后，我们必须以主动积极地态度，不断地寻找自我突破，不断寻找问题，思考问题，解决问题，才能自我成长、脱颖而出。
一句话：
学生习惯被动应付，但员工需要主动探求。
第三，由“一个人独立解决”转变为“大家共同解决”
在学生时代，大家都被教育要独立完成作业、要独立参加考试。
但是在企业里则不是这样，员工们碰到的问题都是错综复杂，涉及多方面的，单凭个人的主张见解，恐怕是找不到问题所在的，更拟定不出合理的对策。
所以，需要集思广益，结合各个专业的特色，共同合作。
一句话：
学生善于独立奋战，但员工需要协同作战。
第四，由“为自己”转变为“为大家”
校园里的学生都深信，只要自己努力学习，就可以换来好成绩从而换来身边老师同学的尊重。
所以学生的学习都是以自我为中心。
但企业的工作是一个整体，是需要各个环节共同努力才能做好的。
团队中每一个人都要扮演一定角色，必须互相协作支持，才能产生成效。
也就是说，我们要追求的不是个人利益最大化，而是集体利益最大化。
一句话：
学生总是自私自利，但员工需要无私为工。
第五，由“注重智商开发”转变为“注重情商开发”
校园里智商高的学生，不论他的情商如何，似乎总是可以拥有好成绩从而进入好大学。
但是在企业中，智商固然重要，但情商高的人才能够控制好自己的情绪、能够自我激励、能够正确对待自己，能够客观看待同事，能够适应各种环境，能够正确处理各种关系。
所以这类人才能够更好的完成工作。
一句话：
学生习惯纯脑劳动，但员工需要全面发展。
所以，总的来说，学生从学校到工作岗位真的需要很大程度上的改变。
而这次社会实践，才让我们熟悉到了这一点：
大学生在思想上、心理上、学业上往往不够成熟，但由于多方面原因，大学生们经常以我为中心，自我感觉良好，常有“天生我才必有用”的豪气。
可实际上，很大一部分大学生的素质与真正意义上的成才有着极大的差距。
总之，我们在本次对河南省开封制药厂的实习过程中，检验了自身的能力，并在与企业中的员工甚至治理阶层的比较中，明显的发现了自身经验严重不足，观察问题、分析问题、解决问题的能力严重不够等等问题。
我们也通过这次社会实践开阔了视野，接触了社会现实，在社会这个大舞台上感受和体验了许多书本上学不到的东西。
社会实践中大学生熟悉自我、完善自我与熟悉社会、服务社会之间的关系是密不可分的，也是相辅相成的。
树木要成材，不是在温室，而是在肥沃的土壤上吸收天地日月精华，经受风霜雨雪考验。
大学生要成才，不应只是在大学这座象牙塔里“风声，雨声，读书声，声声入耳”，而应在社会这个广阔天地里自我历练，作到“家事，国事，天下事，事事关心”，真正在熟悉自我、完善自我、熟悉社会、服务社会的社会实践中成长为社会英才。
只有熟悉了自我，完善了自我，才能更好地熟悉社会，服务社会；只有在熟悉社会、服务社会的过程里才能更好地熟悉自我、完善自我。
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