特殊药品经营管理规定Word格式.doc
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若有上述现象发生，一经发现每次处以20元罚款。
2、第二类精神药品验收完成后，把药品交给仓库相应保管员并签字。
保管员必须当时将第二类精神药品放入特殊药品库，填写好相关记录并锁好库门。
药品从到货至存入特殊药品库严禁出现无人监管现象，否则违规一次处以20元罚款。
3、特殊药品验收时要认真核对品名、规格、产地、批准文号、批号、有效期等相关内容，做到实物与入库票据相符
4、特殊药品销售退回视同重新入库验收，按上述三点规定执行。
三、仓库保管
1、特殊药品库必须做到双人双锁，离开特殊药品库时必须锁好库门。
2、第二类精神药品制剂、终止妊娠类药品制剂、蛋白同化及肽类激素药品制剂、毒性药品制剂、必须按品种、批号用专卡登记，登记时单位名称（不得缩写）、批号、规格、数量必须登记清楚，不得有漏登，错登现象。
否则若发现违规，一次处以20元罚款。
3、特殊药品有电子监管码的，出库时一定要严格扫码。
四、开票
1、第二类精神药品制剂、终止妊娠类药品制剂必须由专人开票。
开票软件中的口令密码不得泄漏。
否则，发现一次，处以20元罚款。
2、客户首次在我公司采购第二类精神药品制剂、终止妊娠类药品制剂时，开票员要到质管部核实其合法资质。
如未经核实即开票销售的，发现一次，处以20元罚款。
3、特殊药品只能销售给有合法经营资质的客户（第二类精神药品、终止妊娠药品只能销售给具有相应特殊药品使用资格的医疗机构，个体诊所，医院下设门诊部及村卫生室不得销售）。
若违反规定，一经发现处以300元罚款。
4、销售含麻黄碱、可待因等易制毒类药品制剂销售时，其销售数量必须以（表1）所规定的限量为准，不得私自违规提高销售量。
如遇特殊情况，开票员必须填写‘管控类含麻黄碱、可待因等易制毒类药品制剂销售增量申请表’（表3）经采购部、质管部签字存档后方可开票销售。
若违反限量标准一经发现，每一品种对开票员处以20元罚款，若造成严重后果，则赔偿相应经济损失。
5、开票员不得冒用客户牌头为其他客户开票，一经发现处以50元罚款。
6、销售蛋白同化制剂（胰岛素类），要仔细询问客户，核对品名、数量、规格等，并告知此类药品一经出库销售后不得退回。
并与客户确认。
如不告知，出现此类药品退货情况，责任由当事开票员全部承担（质量问题除外）。
7、开具第二类精神药品制剂、终止妊娠类药品制剂销售票据时，必须交由质管部复印，原件交收银台。
凡销售票据未交质管部复印，发现一次罚款10元。
五、销售
1、不得违规向客户销售特殊药品（特别是第二类精神药品、终止妊娠药品），不得私自冒用客户名称为其他客户开具特殊药品或私用，不得将向甲客户配送的特殊药品配送给非甲方或其他客户。
否则违规一次处以50元罚款。
2、不得向没有合法经营资质的客户销售特殊药品。
第二类精神药品制剂、终止妊娠类药品制剂，不得现金交易。
若发现一次处以500元罚款。
3、每月20日前必须上交由质管部统计的上月特殊药品跟踪记录表（含第二类精神药品、终止妊娠药品销售复印件，第二类精神药品、终止妊娠药品采购委托函），并加盖收货单位红章或法人签字，不得代签代盖。
对“重点管控”的品种，缺一份处以100元罚款，对发现代签代盖的处以100元罚款。
4、第二类精神药品、终止妊娠药品销售复印件，第二类精神药品、终止妊娠药品采购委托函，于药品配送到达客户后三日内加盖收货单位公章交质管部存档。
5、配送蛋白同化制剂（胰岛素类）时，应按药品要求储藏运输，确保药品运输途中的质量安全。
否则出现异常情况，责任由当事业务员全部承担（质量问题除外）。
2013年2月19日
相关责任人员签字备案表
采购部：
开票厅：
销售部：
仓储部：
其他：
附表1
含麻黄碱复方制剂、含可待因复方制剂等药品管控分类表
重点管控类：
⑴新泰洛其（CO可待因溶液）（120ML/瓶）、限量：
⑵克立安.联邦止咳露（愈酚待因）（120ML/瓶）、限量：
⑶奥亭.复方磷酸可待因口服溶液（10ml*15袋/盒、10ml*12袋/盒、10ml*30袋/盒、10ml*150袋/盒、100ML/瓶、150ML/瓶）限量：
⑷澳特斯.复方福尔可定口服溶液（150ML/瓶、100ML/瓶、10ml*30袋/盒）、限量：
⑸福必安.复方福尔可定糖浆（100ML/瓶）、限量：
⑹呋麻滴鼻液（盐酸麻黄碱100毫克/10ML）、限量：
⑺新康泰克.CO盐酸伪麻胶囊（每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克）限量：
⑻伪麻美沙芬滴剂.艾畅（每0.8ml含盐酸伪麻黄碱7.5mg*15ML）、限量：
⑼泰诺感冒.酚麻美敏片（每片含盐酸伪麻黄碱30mg）、限量：
⑽日夜百服宁片.氨酚伪麻芬氨（每片含盐酸伪麻黄碱30毫克）、限量：
⑾康泰克.美扑伪麻片（盐酸伪麻黄碱30毫克）、限量：
⑿白加黑.氨酚伪麻美芬片（盐酸伪麻黄碱30毫克）、限量：
⒀联邦菲迪乐.氨酚曲麻片（盐酸伪麻黄碱30毫克）限量：
⒁双扑伪麻片（盐酸伪麻黄碱30毫克）限量：
⒂艾舒.愈酚伪麻口服液（每5毫升含盐酸伪麻黄碱15mg.）、限量：
⑽CO甘草片（阿片粉4毫克）、
管控类：
⑴快克露.愈美甲麻敏糖浆（盐酸甲基麻黄碱10mg）限量：
⑵小儿止咳化痰颗粒、
⑶小儿清肺化痰颗粒、
⑷麻杏止咳糖浆、
⑸良园枇杷膏、
⑹克刻片、
⑺克咳胶囊、
⑻复方桔梗麻黄碱糖浆II（每毫升含盐酸麻黄碱0.8毫克）、限量：
⑼喘安片（复方胆氨片）（盐酸麻黄碱15mg）、限量：
⑽CO甘草片（阿片粉4毫克）、限量：
⑾力克舒.复方酚咖伪麻胶囊（盐酸伪麻黄碱15毫克）、限量：
⑿复方氨酚甲麻口服液（纳尔平）（盐酸甲基麻黄碱0.9375mg）、限量：
⒀酚咖片（加合百服咛）、
⒁贝敏伪麻胶囊（盐酸伪麻黄碱15毫克）、限量：
备注：
以上药品按药品通用名称为参照，规格以实物为准，包含任何生产厂商的产品。
如购进含麻黄碱复方制剂、含可待因复方制剂的新品种（规格），采购部应限时及时通知质管部进行相关分类管理。
附表2
第二类精神药品采购申请单
申请时间
申请采购药品品名
申请购采数量
申请采购药品供应商
预到位货时间
申请人
质管部：
附表3
重点管控类含麻黄碱、可待因等易制毒类药品制剂销售增量申请单
时间
客户单位名称
开票员
品名
限开数量
申请增开数量
申请增开原因
采购员：
质管部：
岗位责任人
采购：
验收：
仓库保管：
开票：
销售：
以上岗位人员如发生变动，则岗位责任人发生相应变动！
委托函
：
因临床医疗需要，兹有我单位同志，身份证号：
，于年月日到贵公司采购如表中所示药品
药品计划采购表
规格
生产厂商
数量
请予以配合！
委托单位：
（公章）
2015年03月09日
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