中药士题药品管理法.docx

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中药士题药品管理法

中药士题-药品管理法

1、实行特殊管理的药品不包括

A.麻醉药品

B.精神药品

C.静脉输液

D.医药用毒性药品

E.放射性药品

2、国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业的新药品种设立

A.不超过3年的监测期

B.不超过4年的监测期

C.不超过2年的监测期

D.不超过5年的监测期

E.不超过7年的监测期

3、下列属于劣药的是

A.被污染的

B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

C.变质的

D.依照药品管理法必须批准而未经批准生产,进口的

E.擅自添着色剂,防腐剂,香料,矫味剂及其辅料的

4、下列属于假药的是

A.不超过3年的监测期

B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

D.不注明或者更改生产批号的

E.未标明有效期或更改有效期的

5、第一类精神药品每次处方

A.不得超过2日常用量

B.不得超过3日常用量

C.不得超过1日常用量

D.不得超过5日常用量

E.不得超过7日常用量

6、每张应用到麻醉药品注射剂的处方，其用量

A.不得超过2日常用量

B.不得超过3日常用量

C.不得超过1日常用量

D.不得超过5日常用量

E.不得超过7日常用量

7、每张应用到麻醉药品片剂,酊剂,糖浆剂的处方，连续使用不得超过

A.2日

B.3日

C.1日

D.5日

E.7日

8、连续使用后易产生生理依赖性,能成瘾癖的药品属于

A.麻醉药品

B.精神药品

C.依赖药品

D.医药用毒性药品

E.放射性药品

9、每张应用到麻醉药品片剂,酊剂,糖浆剂的处方，其用量

A.不得超过2日常用量

B.不得超过3日常用量

C.不得超过1日常用量

D.不得超过5日常用量

E.不得超过7日常用量

10、医疗用毒性药品处方，每次处方极量

A.不得超过2日极量

B.不得超过3日极量

C.不得超过1日极量

D.不得超过5日极量

E.不得超过7日极量

11、第二类精神药品每次处方

A.不得超过2日常用量

B.不得超过3日常用量

C.不得超过1日常用量

D.不得超过5日常用量

E.不得超过7日常用量

12、药品包装和标签上可以不必注明的是

A.专利批准文号

B.生产批准文号

C.通用名称

D.生产批号

E.有效期

13、医疗用毒性中药品种有

A.18种

B.26种

C.16种

D.28种

E.29种

14、下列错误论述药品包装材料和容器管理规定的是

A.不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

B.药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存,运输和医疗使用

C.直接接触药品的必须符合药用要求

D.发运中药材必须有包装

E.中药饮片包装必须印有或贴有标签。

标签注明品名,规格，不需注产地,批号等

15、下列不属于医疗用毒性药品的是

A.蟾酥

B.雄黄

C.闹羊花

D.朱砂

E.红粉

16、下列论述药品价格管理规定错误的是

A.药品生产企业,经营企业和医疗机构按照社会平均成本,市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格

B.药品生产企业,经营企业和医疗机构必须执行政府定价和政府指导价

C.药品的价格有政府定价,政府指导价,市场调节价

D.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本

E.药品生产企业,经营企业,医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供药品的实际购销价格和购销数量等资料

17、下列错误论述麻醉药品和精神药品管理规定的是

A.药品经营企业可以经营麻醉药品的原料药

B.药品经营企业不得经营第一类精神药品的原料药

C.实行定点经营制度

D.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量进行调整,公布

E.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准并取得购用印鉴卡

18、下列错误论述医疗机构药剂管理规定的是

A.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上供应少,供应不足的品种

B.配制的制剂必须按照规定进行质量检验

C.医疗机构配制制剂，需要取得省级药监部门发给的医疗机构制剂许可证

D.不得在市场销售

E.调配处方，必须核对，对处方中所列药品不得擅自更改或代用

19、非药品生产合法性的标志为

A.专利批准文号

B.生产批准文号

C.新药证书

D.生产批号

E.有效期

20、下列对医疗用毒性药品管理论述错误的是

A.处方中没有注明生用的毒性中药，应当付炮制品

B.处方一次有效

C.医师可以开写毒性药品的制剂,原料药的处方

D.专人,专柜加锁保管，建立登记本

E.处方调配时应认真负责，计量准确

21、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的

A.通用名称

B.批准文号

C.生产日期

D.商品名称

E.贮存条件

22、药品广告批准文号的颁发机构为

A.省级工商行政管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.省级药品监督管理部门

E.国家宣传监督管理部门

23、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

A.合理布局，保证质量

B.合理布局，方便群众购药

C.市场调节，方便群众购药

D.品种齐全，诚实信用

E.公平合理，救死扶伤

24、下列对药品广告管理的论述错误的是

A.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同制定的医学,药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

B.药品广告的内容以国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准，不得含有虚假的内容

C.药品广告须经企业所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

D.药品广告的内容必须真实,合法

E.不得利用国家机关,医药科研单位,学术机构或者专家,学者,医师,患者的名义和形象作证明

25、下列不得在市场销售的药品是

A.非处方药制剂

B.植物药制剂

C.处方药制剂

D.生物药制剂

E.医疗机构配制的制剂

26、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是

A.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

B.擅自添加着色剂,防腐剂,香料,矫味剂及辅料的

C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

E.未标明有效期或者更改有效期的

27、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要

A.质量管理组织

B.配制管理,质量管理的各项制度

C.销售记录

D.检验仪器

E.卫生条件

28、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是

A.变质的

B.擅自添加着色剂,防腐剂及辅料的

C.超过有效期的

D.不注明或者更改生产批号的

E.直接接触药品的包装材料未经批准的

29、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是

A.本单位临床需要的品种

B.市场供不应求的品种

C.本单位科研需要的品种

D.市场上没有供应的品种

E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

30、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。

根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

A.撤销批准文号

B.进行再评价

C.按劣药处理

D.按假药处理

E.进行市场调查

31、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以

A.利用学者的名义证明功效

B.利用国家机关的名义证明功效

C.含有不科学的表示功效的保证

D.利用医药科研单位的名义证明功效

E.用动漫形象表示功效

32、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件，不包括

A.具有与所经营药品相适应的营业场所,设备,仓储设施,卫生环境

B.具有保证所经营药品质量的规章制度

C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

33、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应

A.是市场短缺的药品品种

B.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

C.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产

D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

E.在突发重大疫情时通过零售药店销售

34、实行市场调节价的药品

A.由行业协会定价

B.由省级政府物价部门定价

C.由经营者自主定价

D.由省级药品监督管理部门定价

E.由国务院物价部门制定指导价

35、药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%（g/ml），根据《中华人民共和国药品管理法》应

A.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

B.直接追究该药品生产企业的责任

C.追究该医院法定代表人的责任

D.分别追究涉案药品生产,经营企业以及该医院的责任

E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任

36、《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭

A.药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行

B.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行

C.药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行

D.药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行

E.药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行

37、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

A.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

38、《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当

A.向进口海关登记备案

B.向口岸所在地药品监督管理部门登记备案

C.向国务院药品监督管理部门登记备案

D.向口岸所在地药品检验机构登记备案

E.向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案

39、药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由

A.企业自行销毁

B.原发证机关缴销

C.企业自由处理

D.原发证机关存档

E.原发证机关收回

40、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品,精神药品,医疗用毒性药品,放射性药品，实行

A.药品限制制度

B.特殊管理制度

C.药品储备制度

D.分类管理制度

E.品种保护制度

41、下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是

A.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

B.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

C.药品广告的内容必须真实,合法

D.药品广告不得利用国家机关,医药科研单位,学术机构或者专家,学者,医师,患者的名义和形象作证明

E.非药品广告不得有涉及药品的宣传

42、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是

A.首次在国外销售的药品

B.首次在国内销售的药品

C.国内供应不足的药品

D.已有国家标准的药品

E.没有实施批准文号管理的中药材

43、关于实行市场调节价的药品，下列说法不正确的是

A.应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格

B.除依法实行政府定价,政府指导价以外的药品定价方式

C.应当按照公平,合理和诚实信用,质价相符的原则制定价格

D.药品经营企业不得自行改变药品价格

E.禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为

44、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国务院有权限制或者禁止出口的是

A.有关部门规定的生物制品

B.没有实施批准文号管理的中药材

C.国内供应不足的药品

D.新药或已有国家标准的药品

E.新发现的药材

45、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按劣药论处的情形是

A.所标明的功能主治超出规定范围的

B.药品成分的含量不符合国家药品标准的

C.所标明的适应证超出规定范围的

D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

46、可以发布药品广告的是

A.取得药品广告批准文号的药品

B.已取得”制剂许可证”的医疗机构配制的制剂

C.国家药品监督管理局批准试生产的药品

D.二类精神药品

E.麻醉药品

47、下列关于药品广告内容的说法不正确的是

A.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

B.非药品广告不得有涉及药品的宣传

C.必须真实,合法，不得含有虚假的内容

D.可以用国家机关,医药科研单位,学术机构或者专家,学者,医师,患者的名义和形象作证明

E.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

48、《药品管理法》规定药品经营企业经营药品必须通过的强制认证是

A.OTC标准

B.GMP标准

C.GSP标准

D.GCP标准

E.GAP标准

49、发布药品广告必须经

A.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号

C.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号

D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号

E.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号

50、开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是

A.省级药品监督管理局

B.县级药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理总局

D.市级药品监督管理局

E.地区药品监督管理局

51、进口药品的审查机构是

A.省级药品监督管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.地区药品监督管理部门

52、对违法广告进行行政处罚的管理部门是

A.药品监督管理部门

B.省,自治区,直辖市人民检察院

C.工商行政管理部门

D.省,自治区,直辖市药品监督管理部门

E.省,自治区,直辖市人民法院

53、可以发布处方药广告的媒介是

A.报纸

B.广播

C.电视

D.网络

E.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学,药学专业刊物

54、药品价格主管部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.国家工商行政管理总局

C.商务部

D.国家中医药管理局

E.国家发展和改革委员会

55、药品经营企业购进药品时，为了验明药品合格证明和其他标识，必须建立并执行的制度是

A.进货检查验收

B.出货检查验收

C.发货检查验收

D.收货检查验收

E.入库检查验收

56、违反《药品管理法》有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，不受理该品种广告审批申请的年限是

A.3年内

B.7年内

C.1年内

D.9年内

E.12年内

57、不需要印有规定标志的是

A.非处方药

B.外用药

C.处方药

D.麻醉药品

E.医疗用毒性药品

58、从事生产,销售假药及生产,销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产,经营活动的年限是

A.5年内

B.8年内

C.1年内

D.10年内

E.15年内

59、销售新发现和从国外引种的药材前，需经审核批准的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理总局

D.国家中医药管理局

E.药品审评中心

60、能批准药品广告并发给药品广告批准文号的部门是

A.中国食品药品检定研究院

B.省级药品监督管理部门

C.国务院

D.药品认证中心

E.药品评价中心

61、《药品经营许可证》的有效期届满，需要继续经营药品的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》，持证企业的换发时间是在许可证有效期届满前

A.3个月

B.6个月

C.1个月

D.9个月

E.1年

62、按照国务院药品监督管理部门的规定进行药品抽样时，实施抽样的药品监督检查人员人数应为

A.3名以上

B.4名以上

C.2名以上

D.5名以上

E.6名以上

63、国家将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药的依据是

A.经济性

B.有效性

C.安全性

D.稳定性

E.合理性

64、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品

A.批准文号

B.许可证书

C.注册文号

D.生产证书

E.注册证书

65、不得在市场销售的药品是

A.处方药

B.非处方药

C.植物药

D.生物药

E.医疗机构配制的制剂

66、标签上必须印有规定标志的是

A.处方药

B.非处方药

C.植物药

D.生物药

E.医疗机构配制的制剂

67、不属于医疗用毒性药品的是

A.闹羊花

B.蟾酥

C.雄黄

D.朱砂

E.红粉

68、既属于毒性药，又属于贵重药物的是

A.闹羊花

B.蟾酥

C.雄黄

D.朱砂

E.红粉

69、麻醉药品糖浆剂的每张处方

A.不得超过1日常用量

B.不得超过2日常用量

C.不得超过3日常用量

D.不得超过5日常用量

E.不得超过7日常用量

70、第二类精神药品每张处方

A.不得超过1日常用量

B.不得超过2日常用量

C.不得超过3日常用量

D.不得超过5日常用量

E.不得超过7日常用量

71、属于假药的是

A.发现有新的不良反应的药物

B.药物的外包装材料和容器没有经过批准

C.药品广告内容超出审查机关审查批准的内容的药物

D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

E.药物内包装材料和容器未经过批准

72、属于劣药的是

A.发现有新的不良反应的药物

B.药物的外包装材料和容器没有经过批准

C.药品广告内容超出审查机关审查批准的内容的药物

D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

E.药物内包装材料和容器未经过批准

73、麻醉药品的片剂,酊剂的每张处方

A.不得超过1日常用量

B.不得超过2日常用量

C.不得超过3日常用量

D.不得超过5日常用量

E.不得超过7日常用量

74、第一类精神药品每张处方

A.不得超过1日常用量

B.不得超过2日常用量

C.不得超过3日常用量

D.不得超过5日常用量

E.不得超过7日常用量

75、属于假药的是

A.含有化学药物的中成药

B.含有生物药物的中成药

C.含有国家一类保护动植物的中成药

D.所表明的适应证或者功能主治超出规定范围的中成药

E.未标明有效期或者更改有效期的中成药

76、属于劣药的是

A.含有化学药物的中成药

B.含有生物药物的中成药

C.含有国家一类保护动植物的中成药

D.所表明的适应证或者功能主治超出规定范围的中成药

E.未标明有效期或者更改有效期的中成药

77、医疗用毒性药品处方，每次处方极量为

A.不得超过1日极量

B.不得超过2日极量

C.不得超过2日常用量

D.不得超过5日极量

E.不得超过7日极量

78、国防科技工业,环境保护部门依法参与行政管理的是

A.静脉输液

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医药用毒性药品

E.放射性药品

79、其制备成的片剂连续使用不得超过7日的是

A.静脉输液

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医药用毒性药品

E.放射性药品

80、连续使用后易产生身体依赖,能成瘾癖的药品

A.静脉输液

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医药用毒性药品

E.放射性药品

81、直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品

A.静脉输液

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医药用毒性药品

E.放射性药品

82、医疗机构需要经所在的市级卫生主管部门批准并取得购用印鉴卡，方可使用的药品是

A.一类精神药品

B.外科用药品

C.二类精神药品

D.医药用毒性药品

E.放射性药品

83、医师处方只允许开制剂，不得开原料药，且每张处方极量不得超过2日极量的是

A.一类精神药品

B.外科用药品

C.二类精神药品

D.医药用毒性药品

E.放射性药品

84、不需要在药品的标签上必须印有规定标志的药物为

A.外用药品

B.儿科用药

C.非处方药

D.医疗用毒性药品

E.精神药品

85、分一类和二类管理的是

A.外用药品

B.儿科用药

C.非处方药

D.医疗用毒性药品

E.精神药品

86、碘化钠属于

A.静脉输液

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医药用毒性药品

E.放射性药品

87、红粉属于

A.静脉输液

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医药用毒性药品

E.放射性药品

88、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院劳动和社会保障部门

D.省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门

E.省,自治区,直辖市人民政府卫生行政部门

89、审核同意医疗机构配制制剂的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院劳动和社会保障部门

D.省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门

E.省,自治区,直辖市人民政府卫生行政部门

90、批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院劳动和社会保障部门

D.省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门

E.省,自治区,直辖市人民政府卫生行政部门

91、精神药品处方至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.7年

92、放射性药品使用许可证的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.7年

93、经批准可以在大众媒体发布广告的是

A.处方药

B.非处方药

C.植物药

D.生物药

E.医疗机构配制的制剂

94、医疗单位临床需要而市场上没有供应的，只能在本医疗机构使用的品种是

A.处方药

B.非处方药

C.植物药

D.生物药

E.医疗机构配制的制剂

95、医疗用毒性药品处方至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.7年

96、麻醉药品处方至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.7年

97、按照公平,合理和诚实信用,质价相符的原则制定的是

A.政府定价

B.政府调节价

C.政府备案价

D.市场调节价

E.企业自定价

98、药品的生产企业,经营企业和医疗机构必须执行的价格是

A.政府定价

B.政府调节价

C.政府备案价

D.市场调节价

E.企业自定价

99、医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂，情节严重的

A.吊销《药品经营许可证》

B.撤销该药品的批准证明文件

C.吊销《药品生产许可证》

D.吊销《医疗机构执业许可证》

E.取消药物临床试验机构的资格

100、药品标识不符合法定要求，情节严重的

A.吊销《药品经营许可证》

B.撤销该药品的