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4

管理评审控制程序

CNC/QP205.02

5.6

5

人力资源控制程序

CNC/QP206.01

6.2

6

设备设施控制程序

CNC/QP206.02

6.3

7

质量策划控制程序

CNC/QP207.01

7.1

8

销售合同评审控制程序

CNC/QP207.02

7.2

9

供方评定及管理控制程序

CNC/QP207.03

7.4.1

10

采购控制程序

CNC/QP207.04

7.4.2

11

进口单证控制程序

CNC/QP207.05

7.5.1

12

出口单证控制程序

CNC/QP207.06

13

进口业务控制程序

CNC/QP207.07

14

出口业务控制程序

CNC/QP207.08

15

物流控制程序

CNC/QP207.09

16

代理业务过程控制程序

CNC/QP207.10

17

产品交付控制程序

CNC/QP207.11

18

安全收汇控制程序

CNC/QP207.12

19

标识和可追溯性控制程序

CNC/QP207.13

7.5.3

20

顾客财产控制程序

CNC/QP207.14

7.5.4

21

产品防护控制程序

CNC/QP207.15

7.5.5

22

顾客满意度控制程序

CNC/QP208.01

8.2.1

23

内部审核控制程序

CNC/QP208.02

8.2.2

24

产品监视和测量控制程序

CNC/QP208.03

8.2.4

25

不合格控制程序

CNC/QP208.04

8.3

26

数据分析控制程序

CNC/QP208.05

8.4

27

纠正和预防措施控制程序

CNC/QP208.06

8.5

编制:

卢薇

审核:

张大海

批准:

江珍慧

日期:

2013.02.01

文件控制程序

Q/HQKG204.01

第1页共4页

1目的

确保质量管理体系所涉及的各相关场所和环节,均能使用相应文件的有效版本。

2范围

适用于与质量管理体系有关的各类文件的控制。

3职责

3.1办公室负责管理文件的总体控制。

3.2国际贸易部负责业务文件的总体控制。

3.3其它部门负责职责范围内有关文件和资料的实施和管理。

4工作程序

4.1文件的分类和编制

4.1.1根据文件的不同性质及用途,将其分为二类:

A、管理性文件和资料:

包括质量手册、程序文件、管理规定、制度等。

B、业务性文件和资料:

包括单证审核规范等。

4.1.2文件的编制:

管理性文件由办公室负责组织有关人员进行编制。

业务性文件由国际贸易部负责组织有关人员进行编制。

4.1.3编制人员应严格按ISO9001:

2008标准要求和企业质量管理体系的运行需要,编制各类文件。

4.1.4文件编制好后,应按以下方法进行编号(质量记录和产品图样例外)。

CNC/QPXXX.XX

同一章节文件系列号(01,02……)

ISO9001:

2008标准章节号(04,05,06,07,08表示)

质量管理体系文件层次代号(1,2,3,4表示)

质量管理体系文件

企业代号(CNC表示“新世纪控股集团有限公司”)

CNC/QP204.01

第2页共4页

4.1.5质量记录的编号方法,按《记录控制程序》规定进行。

4.1.6对为企业所用的外来文件和资料(如客户提供的图样或实样等),可视实际需要进行重新整理,并直接采用原文件编号(若无,则按上述相应规定进行编号)。

4.2文件的审批

4.2.1《质量手册》和程序文件由管理者代表审核、总经理批准后实施。

4.2.2其它管理文件由办公室审核,总经理批准后实施。

4.2.3业务文件由国际贸易部经理批准后实施。

4.2.4文件发放时,应明确其版本标识及修订状态和实施日期。

4.3文件的发放

4.3.1管理文件和业务文件均由办公室负责发放。

4.3.2文件发放时,应确定文件的发放部门和份数。

4.3.3受控文件发放时,应在文件上加盖“受控”印章并注上分发号,由领用人在《文件发放(回收)登记表》上签名。

4.3.4对需增发的文件,由使用单位填写《文件借阅〈领用〉表》,并由文件批准人审批后,到相应的控制部门领取。

4.4文件的更改

4.4.1文件在实施过程中,有关人员若发现有漏洞、不完善或需要改进的地方时,应向相应的控制部门提出更改建议。

4.4.2需要更改文件时,相应的文件控制部门应填写《文件更改申请表》,并说明更改原因,对重要的更改还应附有充分的证据。

4.4.3文件的更改由原审批人进行的审核、批准,并尽可能由原审批部门执行,若原审批人不在职时,则由接替其岗位的人员进行审批;

若指定其它人员进行审批时,该审批人必须获得审批权限所需的有关资格。

第3页共4页

4.4.4文件的更改经批准后,由相应的文件控制部门根据文件的发放情况,更改所有的文件和资料。

4.4.5文件的更改可采用划改或涂改等方式进行,并在靠近更改部位注上a、b、c、d等更改标识,同时在更改登记栏上作好更改登记。

4.5文件的修订、换版和作废

4.5.1发生下列情况时,应对文件进行重新修订或换版。

A、文件经10次更改而影响使用或需进行大幅度修改;

B、企业的组织机构、质量管理体系职能等有较大变化;

C、文件所依据的有关标准、法规等已有较大修改;

D、管理评审决定需要重新修订或换版。

4.5.2文件经重新修订后,应考虑与其它文件相协调。

4.5.3修订后的新版文件应按4.1~4.3的规定进行标识、编号、审批和发放。

4.5.4在发放新版文件的同时,相关的文件控制部门应根据原文件的配置和发放情况,及时从各使用部门收回所有的旧版文件,并加盖“作废”印章。

4.6文件的使用和管理

4.6.1各部门应确定一名文件管理员(可兼职),负责本部门文件或资料的收发和管理工作。

4.6.2凡公司内部使用的文件(包括提供给供方的文件),均为受控文件,各部门及有关人员必须妥善管理,不得外借、涂改、复制。

4.6.3各文件使用人员应正确领会和使用所需的文件或资料,如有不明之处应及时提出,并视内容由办公室或国际贸易部负责解释。

4.6.4若文件破损严重或丢失,使用人应到相应的控制部门办理补发手续,补发的文件应编上新分发号,并加盖“受控”印章;

同时,破损文件应予以收回。

4.6.5办公室和国际贸易部应及时对本部门所控制的文件或资料进行归档保存,并填写《文件发放(回收)登记表》。

归档的文件和资料主要为:

CNC/QP204.01

第4页共4页

A、编制文件时所依据的主要文件和资料。

B、经批准实施的文件和资料原稿。

C、需留存参考的旧版文件和资料。

D、为我所用的外部文件和资料

4.6.6文件控制部门应经常对文件的使用部门进行检查和监督,确保文件保持清晰和完整,并及时收回失效或作废的文件,对确需留用的,应按4.5相关规定进行审批及作好标识,防止作废文件的继续使用。

4.6.7需处理作废文件时,由相应的文件控制部门填写《文件处理清单》,并报管理者代表审批后进行处理。

4.6.8文件的处理方式主要是焚烧。

文件处理时应至少有两人在场,并将处理情况在《文件处理清单》上作好记录。

4.7外来文件的管理

4.7.1外来文件一般由办公室负责接收,填写《外来文件一览表》,并根据文件的性质和用途确定是否发放,如需要发放实施,应报总经理审批。

5相关文件

6质量记录

6.1文件发放(回收)登记表

6.2文件更改申请单

6.3文件借阅〈领用〉表

6.4文件处理清单

6.5外来文件一览表

CNC/QP204.02

第1页共2页

1目的

为确保质量记录的真实、有效,给各项质量活动的符合性和有效性提供客观证据,并为实现可追溯以及质

量管理体系的持续改进提供依据。

2范围

适用于对质量管理体系所涉及的各项质量记录的控制。

3.1国际贸易部负责与业务相关的质量记录的总体控制。

3.2办公室负责管理性质量记录的总体控制。

4工作程序

4.1质量记录应根据ISO9001:

2008标准要求和公司质量管理体系的运行需要进行设置,并统一确定各质量记录的格式和名称。

4.1.1质量记录的编号按《文件控制程序》的规定进行。

4.1.2质量记录在实施过程中,有关人员若发现表式不完善或需要改进的地方时,应提出修改建议,并按《文件控制程序》的规定进行修改、换版。

4.2质量记录的填写

4.2.1质量记录由相关文件规定的有关责任人员,按文件的规定和记录表式要求进行填写。

4.2.2有关记录人应及时、准确地对各项质量活动情况进行记录,并做到字迹清楚,表达准确,内容真实、完整、有效。

4.3质量记录的标识

4.3.1质量记录的标识包括以下内容:

A、各式质量记录的名称和编号;

B、质量记录的填写日期。

4.3.2质量记录的名称、编号均按4.1的规定进行确定。

4.3.3记录日期由记录人员按实际的记录时间(年、月、日)填写。

4.4质量记录的收集与贮存

办公室每月收集和整理管理类的质量记录,国际贸易部每月收集和整理业务类的质量记录,并尽可能装订成册,填写《质量记录归档表》统一归档。

第2页共2页

4.5质量记录的管理

4.5.1各责任部门应有专人(可兼职)负责质量记录的保管,并经常检查本部门质量记录的使用和保存情况,发现问题应及时向办公室汇报,以便予以及时处理。

4.5.2公司内部人员、客户或第三方需要查阅、评价质量记录时,有关责任部门及人员应在允许和商定的查阅期限和范围内,及时、方便地予以提供。

4.5.3办公室应经常对各部门质量记录的使用、贮存及管理情况进行检查、监督和指导,确保各类质量记录不受损坏、变质和丢失。

4.5.4对延续使用的质量记录(如台帐等),有关使用人员应采取有效的保护措施,进行妥善保管和使用,以防止质量记录的损坏、变质和丢失。

4.5.5办公室应根据质量管理体系所涉及的质量记录情况,以及记录的性质和用途,明确各项质量记录的保存期限、收集部门及有关要求,并编制《质量记录一览表》分发至各部门,以实现对质量记录的有效控制。

4.5.6保存到期的质量记录,由保管人员填写《质量记录处理清单》,主管部门负责人审批后进行处理。

4.5.7质量记录的处理一般采用焚烧方法,销毁时应至少有二人在场,并将处理情况在《质量记录处理清单》上作好相应记录。

5相关文件

5.1文件控制程序

6质量记录

6.1质量记录一览表

6.2质量记录归档表

6.3质量记录处理清单

CNC/QP205.01

第1页共2页

规定质量目标,并进行有效控制,确保质量目标的适宜性和质量管理体系持续有效的运行。

适用于对公司质量目标的制订、发布、实施、验证、更改等环节的控制。

3.1总经理负责公司质量目标的制定。

3.2管理者代表负责质量目标的贯彻和验证。

3.3各部门负责质量目标的实施和统计。

4.1质量目标的制订和发布

4.1.1质量目标的制订

A、它是企业质量方针的具体展开和量化。

B、应反映顾客的期望和需求,如对产品和服务质量等方面的承诺等。

C、应体现企业对质量方面的追求,如对产品和服务质量的符合性要求等。

D、应体现对企业的实际情况和发展需要,不宜过高或过低,并可测量。

4.1.2质量目标的制订,由管理者代表组织公司各级管理人员进行酝酿和讨论,并提出质量目标方案交总经理审定。

4.1.3管理者代表根据公司《质量目标》,将其分解到各部门,并组织相关人员进行分析讨论,最终确定部门目标,并予以签署和发放。

4.2质量目标的贯彻与实施

4.2.1质量目标发布后,管理者代表应及时采取张贴、会议、培训等各种可行的方式进行宣传和贯彻,并对与质量目标有关的各项内容的理解及疑难问题进行解答,确保有关人员均能正确理解质量目标的各项内容和要求。

4.2.2各部门及有关人员应落实并满足质量目标的各项内容和要求,明确所应承担的职责,并转化为具体的工作目标。

4.2.3各级人员应经常对各项质量活动的开展情况与质量目标的相应要求进行比较分析,并做好记录,发现问题及时向有关部门或管理者代表反馈,以保证质量目标的顺利完成。

第2页共2页

4.3质量目标的统计和验证

4.3.1各部门应根据《质量目标》所规定的要求,每月对各项质量目标的实施情况进行统计,并与上次的统计情况进行比较分析,每月度将统计汇总结果报管理者代表。

4.3.2根据各项质量目标的统计和分析情况,管理者代表应及时编制《质量目标实施检查表》报送总经理。

同时,对发现的各项问题,应及时组织有关部门进行有效处理。

4.3.3当出现下列情况,应按《纠正和预防措施控制程序》规定,采取相应的纠正或预防措施。

A、连续三次质量目标的统计结果均呈下降趋势,且有一次已超过了波动下限;

B、统计结果连续三次低于质量目标所允许的正常波动下限;

C、统计分析结果认定需采取纠正或预防措施等情况。

4.3.4各项质量目标的统计分析结果,应作为管理评审的输入,并按《管理评审控制程序》规定,对质量目标的适宜性、充分性和有效性进行验证。

4.4质量目标更改

4.4.1当出现下列情况时,可考虑对质量目标进行相应的更改或重新制定新的质量目标。

A、连续四次统计结果均超出了质量目标所允许的正常波动下限;

B、因企业发展需要或结构调整,需对质量目标作相应调整或重新制定;

C、管理评审认定为质量目标不适宜,而需要作相应的更改。

4.4.2更改或重新制定的质量目标,应符合4.1.1的原则规定,并按4.1.3规定要求进行重新发布。

4.4.3新的质量目标发布后,办公室应及时收回已作废的原《质量目标》。

6.1质量目标

6.2质量目标实施检查表

CNC/QP205.02

第1页共3页

确保质量方针、质量目标以及质量管理体系的持续性、适宜性、充分性和有效性。

适用于管理评审活动的开展和管理。

3.1总经理负责管理评审计划和报告的审批及会议主持工作。

3.2管理者代表负责管理评审活动的协调和改进措施的跟踪验证。

3.3办公室负责管理评审活动的各项协助工作。

3.4各相关部门负责评审所需资料的提供以及改进措施的实施。

4.1管理评审的时机和形式

4.1.1管理评审活动一般为每年一次,于年底进行,具体时间由总经理确定。

4.1.2遇下列情况时,可考虑增加管理评审活动;

A、质量管理体系或产品质量认证前;

B、因方针、政策、法规的调整,而对企业产生重大影响;

C、市场环境或客户发生重大变化;

D、企业的组织职能或产品、服务结构需作重大调整;

E、企业发生重大质量事故或客户对质量投诉连续发生。

4.1.3管理评审活动以会议形式进行,并由总经理负责主持召开,管理者代表、各部门负责人等管理人员参加。

需要时,可扩大到部门工作人员或相关人员到会。

4.2管理评审的准备

4.2.1办公室应根据总经理决定的管理评审时间、要点等要求,及时编制《管理评审计划》,明确评审时间、地点、参加对象,以及评审的目的、内容、应准备的资料等。

4.2.2《管理评审计划》经总经理审批后,办公室应及时分发给各参加评审人员。

4.2.3各部门及有关人员应根据《管理评审计划》要求,及时收集评审所需的各项资料。

第2页共3页

4.2.4收集的资料应包括以下方面的信息:

A、质量审核的结果;

B、顾客的反馈;

C、过程业绩和产品的符合性;

D、纠正和预防措施状况;

E、以往管理评审的跟踪措施;

F、可能影响质量管理体系变化因素;

G、对改进的建议。

4.2.5管理者代表应对各项资料的收集情况进行检查和协调,以确保资料的真实、完整和有效。

4.3管理评审会议

4.3.1总经理主持管理评审会议,办公室或指定人员负责做好会议记录,参加会议人员应签到。

4.3.2总经理根据《管理评审计划》要求,申述评审目的、内容和要点。

4.3.3参加会议人员应根据评审内容和要求,以及所收集的资料情况,对质量方针、目标和各项质量活动的适宜性、充分性、有效性展开讨论与分析,并对各环节存在的问题,提出相应的改进及调整意见。

4.3.4总经理根据讨论情况对管理评审会议作总结,并明确以下决定和改进措施:

A、质量方针和质量目标是否适宜、充分、有效;

B、质量管理体系及其过程的符合性和有效性;

C、与顾客要求有关的产品、服务的符合性;

D、各项资源配置是否充分、合理。

4.4管理评审报告

4.4.1管理评审会议结束后,办公室应根据各部门所反馈的情况,对会议记录和有关资料等进行整理汇总,并编制《管理评审报告》。

4.4.2《管理评审报告》应包括会议中涉及到的有关质量方针、目标和质量管理体系的所有议程内容,及其有关的改进和调整决议。

4.4.3《管理评审报告》经管理者代表审核和总经理批准后,由办公室分发到各部门和有关人员,并作好报告分发登记工作。

第3页共3页

4.5改进和验证

4.5.1通过管理评审,可能导致以下几种情况的改进和调整:

A、质量体系文件的更改,包括质量方针、目标、质量手册、程序文件的更改等;

B、资源的调整充实,如人员的调整和充实,设备的配置等;

C、过程的调整、改进;

D、机构职能的调整、完善;

E、不合格因素的纠正或预防。

4.5.2管理评审所提出的改进和调整内容,大多属影响较大的项目,各责任部门及有关人员应严格按要求落实职责,组织实施。

4.5.3对管理评审中确定须采取纠正和预防措施的项目,应按《纠正和预防措施控制程序》规定执行。

4.5.4管理者代表应组织有关部门对改进和调整项目的实施情况进行跟踪验证,并将验证情况在《纠正和预防措施实施(验证)报告》上作好记录,报总经理审批后,由办公室分发至有关部门。

6.1管理评审计划

6.2管理评审会议记录

6.3

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