《临床试验数据答疑心得》Word文档格式.docx
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对研究方案中主要内容的确认；
对全部入组病例和全部数据的确认（包括脱落病例，主要疗效，安全性数据等），盲态审核完后，锁定数据。
10.第一次揭盲。
打开第一次揭盲信封，将a、b两组数据进行统计分析。
11.第二次揭盲：
在临床试验总结报告会上进行第二次揭盲，参加开盲人员：
申
办者或申办者委托人、主要研究者、统计分析人员或组长单位临床研究基地负责人等。
如试验组与对照组比例不是1：
1，则临床试验仅开盲一次。
12.统计单位出具临床试验设盲试验揭盲记录。
第三篇：
数据结构试验心得数据结构课程设计心得体会
（专业：
计算机科学与技术姓名：
朱文学号：
xx2xx7）
通讯录管理系统是基于双向循环链表设计而成的信息管理系统。
该系统通过对程序进行模块化，建立添加、显示、查找和删除功能的函数，各函数中运用双向循环链表存储数据。
为存储通讯录信息，需定义一个结构体类型，成员包括姓名、街道、城市、邮编、国家等，并建立双向循环链表，定义该结构体类型的指针，用于指向各结点。
分别建立具有添加、删除、修改、查询等功能的子函数，完成相应功能，对程序实现模块化。
这其中要用到对链表的删除、插入等知识。
为实现存储功能，需用到文件的相关函数
开发一个通讯录管理系统，借助计算机可以方便、快捷、灵活的管理个人的朋友及相关人员的通讯信息，了解友人相关信息，帮助与友人保持联络。
所以设计一个通讯录管理系统管理各人的通讯信息是非常必要的，同时，通过用循环双向链表设计通讯录管理系统可以让我们更好的去理解循环双向链表，更好的学好数据结构这门课程。
本次实验中，我们使用分工合作的方式，首先定义了函数的结构体部分，剩下的根据函数所要实现的功能进行分工合作，我实现的是通讯录中删除功能的子函数，删除信息（voiddelete（dnodexhead））的功能是按照用户输入的姓名首先进行按姓名查询功能，查找成功，则执行删除信息的功能，查询不成功，则提示错误信息。
定义结点p，输入要删除的信息的姓名，按姓名查找结点，如果找到匹配的结点p，就进行相关的删除操作，否则就是没找到要删除的数据，最后返回到主函数。
这次实验中我深刻认识到合作的重要性。
例如。
我所编写的按名删除功能的实现中，应用了章林霞同学所编写写的按名搜索查询功能的那部分函数，在这次实验中，我学到很多东西，加强了我的动手能力，并且培养了我的独立思考能力。
我们坚持理论联系实际的思想，以实践证实理论，从实践中加深对理论知识的理解和掌握。
实验是我们快速认识和掌握理论知识的一条重要途径。
通过这次课程设计，我们对c语言以及数据结构有了更深刻的了解，增强了程序的编写能力，巩固了专业知识，对程序的模块化观念也又模糊逐渐变的清晰了。
在程序的运行与调试过程中出现了很多错误，通过反复地复习课本上的相关知识，不停地修改与调试，我们终于完成了这段程序。
在调试过程中，我们认识到了数据结构的灵活性与严谨性，同一个功能可以由不同的语句来实现，但编写程序时要特别注意细节方面的问题，因为一个小小的疏忽就能导致整个程序不能运行。
我们也认识到了自己的薄弱之处，如对链表相关知识的欠缺，文件运用的不熟练，在以后的学习中我们要集中精力、端正态度，争取把知识学得更扎实、更全面。
经过这次的实验，我们整体对各个方面都得到了不少的提高，希望以后学校和系里能够开设更多类似的实验，能够让我们得到更好的锻炼。
也让我们深深感受到讨论交流很重要，遇到困难时，大家一起讨论，加强我们的团队合作精神，同时通过这次的课程设计，我们对
数据结构中双向链表结构有了更深刻的理解。
第四篇。
建筑结构试验复习答疑1、简述生产检验性试验与科学研究性试验各自的试验目的。
答。
（1）生产检验性试验以直接生产为目的。
它以实际建筑物或结构构件为试验检验对象，经过试验对试验对象或以试验对象为代表的一批构件做出技术结论。
（2）科学研究性试验的目的是验证结构计算的各种假定、发展新的设计理论、改进设计计算方法、修改和制定各种规范，为发展和推广新结构、新材料和新工艺提供理论和试验的依据。
2、按照试验的目的、对象、荷载性质和荷载持续时间分类，可将建筑结构试验分别分为哪几类。
按照试验的目的、对象、荷载性质和荷载持续时间分类，可将建筑结构试验分别分为生产检验性试验与科学研究性试验；
真型试验与模型试验；
静力试验与动力试验；
短期荷载试验与长期荷载试验。
3、真型试验与模型试验的试验对象分别是什么。
真型试验的试验对象是实际结构（或构件）或者按实际结构（或构件）足尺寸复制的结构（或构件）。
模型试验的试验对象是仿照真实结构并按一定比例复制而成的试验代表物，它具有真实结构的全部或部分特征，是比真实结构尺寸小得多的缩尺结构。
4.解释下列名词：
丧失承载力、承载力极限标志。
答：
构件承载力达到极限状态，称为丧失承载力；
当构件丧失承载能力时，由于受力形式不同，呈现不同的破坏形态，称为承载力极限标志。
5.为什么说“液压加载在建筑结构试验中是理想的加载方法之一”。
液压加载在建筑结构试验中是理想的加载方法之一，它不但可以对建筑结构物施加静荷载，也可施加动荷载。
液压加载的原理清晰，加载设备操作简单方便、安全可靠，能产生较大的荷载，而且荷载容易控制准确稳定，并能实现多点同步加载，是目前建筑结构试验应用最广技术先进的加载方法之一。
6.惯性力加载有哪两种加载方式。
简述这两种方式的加载过程。
惯性力加载有两种加载方式：
初始位移加载法与初速度加载法。
初始位移加载法是对结构或构件施加荷载，使其产生变形，然后突然卸掉荷载，使结构或构件产生自由振动的方法。
初速度加载法就是首先使加载器具提高势能水平，然后释放加载器具的势能，势能转变为动能，加载器具获得一定的速度后撞击试验结构，使结构获得冲击荷载。
7.荷载传递装置的功能是什么。
列出两种常用的荷载传递装置。
荷载传递装置的功能是将加载装置产生的作用力按试验荷载图式的要求正确地传递到试验结构上，有时在荷载传递过程中还具有荷载放大、荷载分配和荷载作用形式转换的功能。
常用的荷载传递装置有杠杆、卧梁和分配梁。
8.试件支承装置的作用和重要性如何。
试件支承装置包括哪些。
试件的支承装置是实现试验结构力边界条件及位移边界条件关键的试验装置之一，因此，在结构试验中只有正确地使用支撑装置，才能确保结构试验的顺利进行。
试件支承装置包括支座和支墩。
1.测量技术一般包括哪三个主要部分。
测量技术一般包括下面三个主要部分：
1）测试方法；
2）测量仪器仪表；
3）误差分析。
2.何谓全桥测量。
当惠斯顿电桥桥臂上的电阻全部是应变片时，且应变片的灵敏系数全部相等，此时称之为全桥测量。
3.结构受弯曲作用情况，采用测量应变片互补的全桥测试方案，该方案的布片和测量桥路的特点是什么。
结构受弯曲作用情况，采用测量应变片互补的全桥测试方案，该方案的布片和测量桥路的特点是：
只有上下表面是相同温度场才能消除温度的影响，同时可消除轴向荷载的影响；
如果结构的材料是均质的，中性轴是截面的对称轴，测量结果是上下表面4点的应变平均值；
桥路测量灵敏度提高了4倍；
使用应变片较多。
4.使用应变片和应变仪进行建筑结构应变实际测量时应注意的事项有哪些。
使用应变片和应变仪进行建筑结构应变实际测量时应注意的事项有：
应变片的保护；
应变片灵敏系数对应变测量的影响；
应变仪测量桥路对应变片的要求；
长导线问题。
5.利用万用表检测粘贴应变片的内在质量时，需检测哪两个项目。
1）检测应变片电阻栅的电阻值，测量阻值与应变片原来的阻值相差较大的为不合格，需铲除重新粘贴；
2）检测电阻栅与被测结构间的绝缘电阻，该绝缘电阻必须大于20兆欧，否则，在进行应变测量时，应变仪显示该测点的应变值是不稳定的应变值，需铲除重新粘贴。
6.超声波检测混凝土裂缝深度的基本原理是什么。
超声波在混凝土传播过程中遇到裂缝，将产生反射、折射、绕射等物理现象，使超声波声时延长，根据声时的变化推测裂缝的深度。
这就是超声波检测混凝土裂缝深度的基本原理。
7.钢筋位置测定仪在检测混凝土内部钢筋的位置、钢筋直径和保护层厚度时有何优点。
使用钢筋位置检测仪获得最佳检测结果的条件是什么。
钢筋位置测定仪在检测混凝土内部钢筋的位置、钢筋直径和保护层厚度时，不需要破坏混凝土保护层，就可以有效地达到测量的目的。
使用钢筋位置检测仪获得最佳检测结果的条件是：
混凝土结构和构件中的配筋稀疏，并距混凝土表面较近。
8.何谓拔出法。
与钻芯法相比，拔出法有什么优点。
拔出法是将金属锚固件固定在结构或构件混凝土中，然后将其拔出时测量拔出力的大小，再利用拔出力与混凝土抗压强度间的相关关系，推定结构和构件混凝土抗压强度的测试方法。
拔出法比钻芯法方便、省时、省力，测试经费用低，测试过程中结构和构件混凝土的损伤范围较小。
1.试件设计时为什么要注意试件形状。
当从整体结构中取出部分构件单独进行试验时，试件设计应注意什么。
试件设计之所以要注意它的形状，主要是要在试验时形成和实际工作相一致的应力状态。
在从整体结构中取出部分构件单独进行试验时，必须注意其边界条件的模拟，使其能如实反映该部分结构构件的实际工作状况。
2.采用模型试验时，为了保证模型试验所研究的物理现象与实物试验的同一现象是相似的，必需考虑哪些问题。
采用模型试验时，为了保证模型试验所研究的物理现象与实物试验的同一现象是相似的，下列问题必需考虑：
试验材料如何选择；
试验参数如何确定；
试验中应该测量哪些量；
如何处理试验结果以及可以推广到什么样的现象上去。
4.什么是结构试验的加载制度。
它包括哪些内容。
为什么对于不同性质的试验要求制订不同的加载制度。
结构试验加载制度是指结构试验进行期间控制荷载与加载时间的关系。
它包括加载速度的快慢、加载时间间歇的长短、分级荷载的大小和加载、卸载循环的次数等。
由于结构构件的承载能力和变形性质与其所受荷载作用的时间特征有关，因此，对于不同性质的试验，必须根据试验的要求制订不同的加载制度。
5.预载的目的是什么。
预载的目的有以下几点：
1）使试验各部位接触良好，进入正常工作状态，荷载与变形关系趋于稳定；
2）检验全部试验装置的可靠性；
3）检查全部观测仪表工作是否正常；
4）检查现场组织工作和人员的工作情况，起演习作用。
6.对于受弯构件，选取测量应变的截面应依据哪些原则。
对于受弯构件，需按如下原则选取测量应变的截面：
1）弯矩最大处；
2）剪力最大处；
3）弯矩与剪力均较大处；
4）截面面积突变处；
5）抗弯控制截面（截面较弱且弯矩值较大处）；
6）抗剪控制截面（截面较弱且剪力值较大处）。
7.钢筋混凝土梁的试验观测的主要内容有哪些。
钢筋混凝土梁的试验观测的主要内容有：
挠度观测，转角测量，应变测量，裂缝测量和承载力极限的观测。
8.钢筋混凝土梁受拉主筋的应力可用哪两种方法测量。
钢筋混凝土梁受拉主筋的应力可用两种方法测量：
一种是预埋电阻应变片法，另一种是在混凝土的表面预留孔洞（或称窗口）。
9.钢筋混凝土梁的裂缝观测包括哪些内容。
钢筋混凝土梁的裂缝观测包括：
及时地捕捉到第一条裂缝的出现，并尽可能准确地记录下此时的荷载值；
按加载分级跟踪描绘裂缝的开展情况，并测出裂缝的宽度。
10.如何确定钢筋混凝土梁开裂荷载实测值。
确定钢筋混凝土梁开裂荷载实测值：
1）如果在规定的荷载持载时间结束后出现裂缝，则将此级荷载定为开裂荷载实测值。
2）如果在规定的荷载持载时间内出现裂缝，则将此级荷载与前一级荷载的平均值定为开裂荷载实测值。
3）如果没有及时发现第一条裂缝，可取荷载-挠度曲线上的转折点（曲线第一弯转段两端点切线的交点）的荷载值作为构件的开裂荷载实测值。
11.简述建筑结构试验中的真值、近似值和误差三者的关系。
真值是物理量本身所固有的，人们对物理量测量的目的就是寻求真值。
但是由于测量误差的存在，真值无法测得，只能用多次测量的算术平均值作为其近似值，测量次数越高，接近程度越高，当测量次数足够多时，近似值趋于稳定。
1.结构中遇到的动载一般有哪两类。
振动试验的目的是什么。
结构中遇到的动载有两类：
振动与移动荷载。
振动试验的目的是测定结构的动力特性、结构的响应及结构的破坏特性等。
2.研究性疲劳试验一般研究哪些内容。
研究性疲劳试验一般研究以下内容：
1）开裂荷载及开裂情况；
2）裂缝的宽度、长度、间距及其随荷载重复次数的变化；
3）最大挠度及其变化；
4）疲劳极限；
5）疲劳破坏特征。
3.检验性疲劳试验一般研究哪些内容。
检验性疲劳试验，通常是在重复荷载作用下，经历规定的荷载重复次数的荷载作用期间及之后，对下列内容进行检验：
1）抗裂性能；
2）开裂荷载、裂缝宽度及开展情况；
3）最大挠度的变化情况。
4.对建筑结构振动的研究有哪些方面，列举其中三个。
1）减震与隔震研究；
2）减轻和防止地震灾害；
3）风震研究；
4）建筑物承受其他振动荷载的研究，如冲击、爆炸等。
5.建筑结构抗震试验按照试验方法和试验手段的不同，分为哪几类。
建筑结构抗震试验按照试验方法和试验手段的不同，可以分为低周反复加载试验（伪静力试验）、拟动力试验和动力加载试验。
6.结构抗震试验的特点是什么。
要求观测的内容有哪些。
结构抗震试验的特点是荷载作用反复，结构变形很大。
试验要求做到结构构件屈服以后，进入非线性工作阶段，直至完全破坏；
试验要求同时观测结构的强度、变形、非线性性能和结构的实际破坏状态。
7.低周反复加载试验有哪些优点和不足。
低周反复加载试验的三个主要优点是：
1）试验设备比较简单；
2）加载历程可人为控制，并可按需要加以改变或修正；
3）在试验的过程中，可以停下来观察结构的开裂和破坏状态，便于检验、校核试验数据和仪器设备工作情况。
低周反复加载试验的不足是由于对称的、有规律的低周反复加载与某一次确定性的非线性地震相差甚远，不能反映应变速率对结构的影响，所以无法再现真实地震的状况。
8.地震模拟振动台动力加载试验在抗震研究中的作用主要体现在哪些方面。
地震模拟振动台动力加载试验的主要作用体现在：
1）研究结构的动力特性、破坏机理及震害原因；
2）验证抗震计算理论和计算模型的正确性；
3）研究动力相似理论，为模型试验提供依据；
4）检验产品质量，提高抗震性能，为生产服务；
5）为结构抗震静力试验提供试验依据。
3.在进行结构模型设计时，确定相似条件的方法有哪两种。
确定相似条件的方法有方程式分析法和量纲分析法两种。
第五篇：
临床试验稽查稽查
定义。
指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以判定试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范与法规要求相持。
对外是监查研究中心进行下列稽查（audit），包括i~iv期研究;
和监查员执行的常规访视不同，这是由执行者工作以外的独立单位——临床品质保证负责执行。
确定临床研究是依从当地法规和gcp、申办者特定的sop进行，和临床研究一样，可以委托第三者，例如合同研究者进行稽查工作。
目的不是重复访视时的数据查证工作，而是抽样验证整个临床研究的执行是否有效和符合所有要求。
（1）随机稽查
①在公司内随机挑选研究项目、研究者作稽查。
②每一多中心研究，随机挑选一个/多个中心作稽查；
或基于征集受试者数目（例如招收很多受试者的中心）进行；
或在研究开始早期，挑选一二个中心进行稽查（通常是第一次合作的中心），以观察可能潜在的问题、困难和研究中心的一般工作状况。
③寻因稽查基于问题的出现而进行，例如研究期间某一中心出现了特别多副反应或失访、或出现某些特殊非预期反应、监查员进行访视后报告研究中心可能出现问题；
或准备研究者接受政府当局视察等。
当然，稽查的迫切性有先后次序，若是公司的重点研究或是数据将送呈新药上市注册等，瘵会获得优先处理。
稽查内容包括：
研究者负责的工作，申办者/监查咒的负责的工作、法规文件、原始资料转录crf的准确性（随机抽查）、适当清点药物、研究中心工作人员、执行研究情况、详细报告。
研究开始前进行的稽查，一般应用于委托新研究中心进行和i期临床研究。
其他临床研究的稽查，如果在研究者开始早期或进行中举行，稽查报告和建议可以帮助改善研究的进行，即是说，事情可能仍或挽救，因此，所有研究参与者（监查员、研究员、数据员等）均应该持合作态度，予以协助，监查员更应该视为在职培训的一部分，以期提高本身专业素质的水平。
也有研究完结后，数据库冻结后或报告表前的品质确定。
稽查报告总结一般如下：
（1）发现①
没有问题
②少许问题但不影响数据的有效性和可靠性③需跟进以确定结果的可靠性；
④严重影响结果可靠性。
（2）结果
①不需要跟进改善工作②
需要采取改善工作
③需要进行培训或增进专业知识报告是绝对机密的公司内部文件，限量和控制流通，但不能和研究者档案存放在一起，要分开存放在品质保证文件夹内。
为了保持稽查的独立性，政府当局视察时也不能查阅稽查报告，除非有证据显示违反了gcp或牵涉到法律问题。
研究者一般不会被获发详细报告，只会发给稽查证明书，证明该中心曾被稽查，列出被稽查者和研究项目的详细资料、稽查方法简介、稽查日期和证书发出时间。
可是，稽查员的工作范围只限于在报告内提出改善建议，是否落实执行和怎样落实是由临床研究者自行决定，所以，最好能同时制订执行跟进改善工作的时间表，确定建议的落实。
一般人对稽查的印象主要是批评研究的进行情况，找出方案的偏离，评核受试者依从性等。
其实，如发现方案不切实际、crf难于填写、或设计不良以致大多数中心需要填写大量存疑数据更正表等，这是有关统计和标准操作素质水平。
视查/查核
药品监督管理部门对有关一项临床试验文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅，视查可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
视查/查核是政府药政部门执行和“稽查”，是批准上市申请步骤的一部分，目的是评估、检查和确定呈交的临床研究数据。
研究中心、申办者和合同研究者皆是视查范围。
可以是针对研究者的随机抽查、也可以是针对研究员，例如：
重要研究、研究员参与大量研究工作从事研究员专科以外的课题、研究中心问题。
一般视查分为以下方面：
（1）常规视查定期执行，通常是决定批准药物注册上市的步骤之一。
（2）寻因视查基于问题的出现而进行，例如怀疑有问题或出现状况、检查数据后决定进行视查。
（3）视查内容以fda为例，视查中心一般包括：
①法规和管理；
②方案；
③受试者记录、其他研究者记录；
④签署的受试者知情同意书；
⑤研究者手册；
⑥申办者；
⑦研究药物点算；
⑧
研究档案储存；
⑨计算机或电子数据系统；
⑩标本收集。
如研究中心接获视查通知，该研究中心人员便要作出适当准备，目的不是掩饰过失或疏忽。
而是准确掌握和了解所有有关研究的情况，有助于视查进行时解答疑问、避免误解。
可是，这些视查可能是在研究者结束一段时间才执行，人事变更，当时真正参与工作的人员已经离开，所有，完善的标准操作规范和准确依从gcp执行研究工作其实是最有效的预备方法。
药检部门人员事先会从申办者/cro取得。
研究者方案和所有修正本、研究者手册、crf和存疑表数据更正表、不良反应、严重不良反应和死亡的总结列表作预先准备。
视察当天，申办者应该派遣一特定人员帮助解答有关问题，视察地点应该为准备有桌椅和复印机、电话、传真机等设备的办公室。
视察员可查看受试者档案和其他原始资料，研究者和申办者代表尽力协助视察的进行，亦可作为改进将来研究工作和专业的培训方法之一。
答优秀的监查员所应具备的素质
1.责任感。
是自己的项目，就要把它放在心上，项目进展到什么时候，下一步该做什么，要心中有数。
临床试验牵涉到各个环节，有很多环节，很多步骤不是串联的，而是并联的，可以同期进行的。
老板不催，客户不催，自已不重视，不放在心上的话，进度肯定会慢的。
临床试验没有顺利的项目，做了十几个项目，我感觉是这样的。
2.想到就马上去做，也叫行动能力。
有的人属于内敛，善于思考型人，我自己就是。
但在这一行，一定要克服这个弱点，很多时候，等所有的条件都齐了的时候，往往变数也增加了，赶早不赶晚。
这一点要切记。
3.不要满足于已有的结论。
试验进行中往往有的中心进度慢，去监查时研究者常说的话是病人太少，不要满足于这个结论，研究者说的病人少是指他自己的病人少，其他人呢。
其做试验的动力怎样。
是不是在提条件。
他是在诉苦，还是在推诿。
有季节因素吗。
地域因素呢。
其他试验的竞争性因素。
对方案理解出现偏差。
入选尺度太严。
说服力太差。
没有得力的招募措施。
4.知识准备。
必要的知识准备是要有的，不必成为专家，你也成为不了，但知识欠缺，很难获得有些研究者的认同，做起工作来就困难。
关键的知识点在于所要研究疾病的发生机制，主要的治疗措施，本研究药物的作用机理，可能的不良反应；
另外就是方案，一定要理解吃透，大部分的研究者对方案的理解没有一个优秀的监查员来得深刻，所以在试验中会有一些问题要问。
另外最重要的一点是记住立题依据，试验中需要关注什么：
不良反应。
还是疗效。
哪一部分的不良反应，哪方面的疗效。
5.勤劳。
这里指的是多跑医院，如果我只是监查员，白天我不会，也不愿呆在办公室里，去医院，先约好，提前到。
看看门诊量，看看床位数，弄清楚科里有几个试验，有几个同类的试验，搞明白研究者上班或出诊的时间，什么时间方便接待你，检验科下午让不让抽血，周六周日医院上不上班，如果有病人来不让抽血怎么办，慢性病，门诊来源为主的，可不可以发展社区医
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