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多在吹风受凉时突然发作，鼻痒，鼻塞，持续喷嚏，流清水样鼻涕，
鼻腔粘膜惨白、水肿。
生黄芪、防风、白术、桂枝、苍耳子、生姜、红枣常被用此类鼻炎的医治当中。
（5）萎缩性鼻炎
中医称为鼻藁，俗称“臭鼻子”。
其是由于肺经有火，日久肺燥阴伤，鼻失滋养所致。
鼻腔宽大，粘膜干燥萎缩，嗅觉消退。
结有黄绿色脓痂，具有特殊嗅味，痂块堵塞时感觉鼻塞。
伴有头昏，头痛，鼻腔及咽喉常感干燥，在脓痂脱落时可引发轻度鼻出血。
鼻炎是一种常见的多发性疾病，现代医疗技术已经可以完全予以治愈，但如果是粗心大意，不及时医治，其可以进一步引发其他鼻科疾病，如鼻息肉、鼻出血等疾病。
1.2.2常常利用医治鼻炎的中药
鼻炎的是一种常见的多发性疾病，因此对其的医治研究从很早就有记载。
而医治鼻炎的药方也很多。
如
处方1：
苍耳子、辛荑、白芷、藿香、薄荷各10g，薄荷、桔梗、菖蒲各5g。
其专用于慢性单纯性鼻炎的医治。
处方2：
辛荑、黄芩、山栀、麦冬、牛蒡子各10g，金银花、鱼腥草各15g，薄荷5g，生石膏30g。
其专用于急性期鼻窦炎的医治。
处方3：
生黄芪15g，防风、白术、桂枝、白芍、苍耳子各10g，生姜2片，红枣4个。
其专用于过敏性鼻炎的医治。
在现代的药药生产条件下，又产生了许多医治各类类型鼻炎的中成药。
如补中益气丸、玉屏风口服液、鼻炎灵冲剂、千柏鼻炎片，藿胆丸等。
胆香鼻炎片资料
1.3.1胆香鼻炎片处方及制法
以1000片制剂为标准
猪胆汁膏15g广霍香560g白芷560g
苍耳子450g鹅不食草375g荆芥250g
金银花250g野菊花250g薄荷脑g
以上九味，除薄荷脑、猪胆汁膏外，取鹅不食草50g粉碎成细粉，过筛，剩余鹅不食草与其余各药照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法（中国药典2005年版一部附录Ⅰ[11]），用65%乙醇为溶剂进行渗漉，以每分钟3~5mL的速度缓缓渗漉，搜集漉液13500mL,回收乙醇，滤过，滤液浓缩成相对密度为~（80℃）的稠膏，与猪胆汁膏归并，干燥，加鹅不食草粉末及辅料适量，制成颗粒，干燥，将薄荷脑研细，与上述颗粒混匀，压制成1000片，即得。
1.3.2处方分析
处方各味中药材理化性质及药理作用：
（1）猪胆汁膏：
含胆汁酸，猪去氧胆酸等多种成份。
胆汁酸盐是胆汁的主要成份，有解痉、镇定、利胆、止咳、消炎作用。
胆汁酸为C17上的R为5个的侧链，为24个碳原子组成的类固醇；
其侧链结尾为羧基，环上无双键；
环上的羟基都是α-构型（即在环平面的下面）。
由于胆汁酸分子中既含有亲水基团（如羟基、羧基），又含有疏水基团（如甲基），故溶于水和有机溶剂，且这两种不同性质的基团在空间的排列上是散布在环戊烷多氢菲的双侧，这样，使分子分为亲水面和疏水面两个侧面，故为很强的乳化剂。
对脂肪的消化、吸收起着重要的作用[3]。
（2）广藿香：
含有广藿香醇、广藿香酮、丁香烯、广藿香烯、愈创木烯等多种药用成份,在本药品中主要作用成份为广藿香醇，对常见致病性真菌和多种致病细菌有抑制作用，能消炎、解痉、 防腐、芳香化浊。
广藿香来源于唇形科植物广藿香Pogostemoncablin（Blanco）Benth1的干燥地上部份。
原产于菲律宾、马来西亚、印度等国家,后传入我国,主要以栽培为主。
目前在广东省的肇庆地域、湛江地域、广州郊区、海南岛均有栽培。
挥发油为广藿香的主要活性成份,关于其化学成份的报导很多,其广藿香是临床上常常利用的芳香化湿药,其味辛,性微温;
归脾、胃、肺经,具有芳香化浊,开胃止呕,发表解暑的功能[4]。
临床上主要用于湿浊中阻,脘痦呕吐,暑湿倦怠,胸闷不舒,寒湿闭暑,腹痛腹泻,鼻渊头痛等症的医治。
另外,广藿香所含挥发油还可以作为化妆品、定香剂和杀虫剂等日常生活用品的生产配料,是重要的出口创汇的产品。
（3）白芷：
含欧前胡素、白芷醚、呋喃香豆等成份。
在本品中主要作用成份为欧前胡素，对多种致病菌有抑菌作用，还可以消炎、消肿、排脓、止痛。
欧前胡素在中性和酸性条件下不溶于水，易溶于石油醚，乙醚等有机溶剂；
呋喃香豆精多为无色结晶，味苦，具特异香气，小分子的香豆精能升华，香豆精苷可溶于水、甲醇、乙醇与碱液，难溶于苯、乙醚等有机溶剂。
甙元难溶于冷水，能溶于滚水，易溶于甲醇、乙醇、氯仿、乙醚及碱液。
香豆素具有α、β一不饱和δ内酯的结构，在稀碱溶液中可渐渐水解开环生成顺式邻羟基桂皮酸的盐，但它不稳定，一经酸化，又可恢复。
但时间较长，或有氧化汞存在，则形成反式邻羟基桂皮酸，不易再恢复[5]。
（4）苍耳子：
含脂肪油和苍耳苷、苍耳醇。
对多种致病菌有抑制作用；
通鼻窍、止痛、祛风湿。
苍耳子脂肪油中的脂肪酸以油酸和亚油酸为主，其中亚油酸%,油酸%,易溶于乙醚等有机溶剂，在高温和长时间放置后会影响脂肪油的稳定性,可引发色泽加深,折光率、酸值增大、易氧化分解。
（5）鹅不食草：
有效成份为其挥发油，有祛风、散寒、胜湿、利九窍作用；
治鼻渊、祛息肉[6]。
（6）金银花
金银花为常常利用中药,具有清热解毒,冷风散热的功效。
文献报导的主要有效成份有如下几类:
挥发油,具有抑菌抗病毒的作用;
木犀草素,具有抗菌、消炎、改善心血管功能及解痉,祛痰,抗癌的作用;
酚酸类物质,绿原酸、异绿原酸具有广谱抗菌及抗氧化的作用。
易溶于水、醇溶液和酮等试剂。
中药中的广谱抗菌药、解毒、清热；
冶各类急性炎症。
主要作用成份为绿原酸，绿原酸是含有羧基和邻二酚羟基的有机酸，易溶于水、醇溶液和酮等试剂。
冶各类急性炎症[7]。
（7）荆芥：
含柠檬烯、薄荷酮等，有祛风、解表、止血、抗菌、抗过敏作用。
主要用于过敏性鼻炎的医治药物中。
薄荷酮化学名为环戊酮，易溶于乙醇等有机溶剂，由于C=O的作用微溶于水。
柠檬烯又称苧烯,学名为1-甲基-4-异丙基环己烯,分子式C10H16,分子质量。
柠檬烯是普遍存在于天然植物中的单环单萜，它是除蒎烯外,最重要和散布最广的萜烯。
柠檬烯是一种无色至淡黄色液体,具有令人愉快的柠檬样香气,不溶于水,溶于乙醇、丙酮等有机溶剂，柠檬烯有三种异构体,即右旋柠檬烯、消旋柠檬烯和左旋柠檬烯。
它们在外观上没有什么区别,都是无色至淡黄色液体,都有新鲜柠檬样香气。
九味中药均能抗炎抑菌功能，又苍耳、白芷、荆芥、薄荷能上升开窍，尤善通力鼻窍，以利助长诸药发挥消炎抑菌之作用直达鼻窍，故对慢性、单纯性鼻炎、过敏性鼻炎，急慢性副鼻窦炎有极佳的疗效。
1.3.3提取工艺简析
胆香鼻炎片处方包括的九味中药，虽然每一味中药中都能提掏出许多药用成份，而且对身体的某些病理起到主治或辅助医治的作用，可是只针对鼻炎而言，每味中药中仅有一种有效成份。
例如，猪胆汁膏的猪去氧胆酸；
广藿香中广藿香醇；
白芷中的欧前胡素；
苍耳子中的苍耳子醇；
荆芥中的薄荷酮，柠檬烯；
金银花、野菊花中的绿原酸等。
这些有效成份中，有些能溶解于水中，而有些却不能，这就决定了胆香鼻炎片的有效成份的提取不能利用水煎煮法提取；
浸出法虽然能够用于本品有效成份的提取，但因其工艺缺点不能很好的达到提取有效成份和节约本钱的目的，因此也不适用于本品的提取进程。
或许是考虑到了胆香鼻炎片中有些成份对热的敏感性，如绿原酸，当温度超过80摄氏度时，其有可能被破坏；
再如鹅不食草中的挥发油等。
所以药典上胆香鼻炎片有效成份的提取工艺采用渗漉法。
目前胆香鼻炎片的生产厂家为吉林涌源药业股分有限公司，药品批准文号为：
国药准字Z。
1.3.4实验目的
就胆香鼻炎片而言，渗漉法能在不破坏其对热敏感物质的前提下，最大限度的提取各味中药的有效成份，但渗漉提取法的操作技术要求高，且渗漉周期长，用于工业大生产的困难度大。
陕西康惠制药有限公司从其企业以追求利润的角度动身，提出将胆香鼻炎片药材有效成份的提取工艺进行改良的课题，将原来的渗漉提取改良为回流提取，并要求将将两种提取方式的提取成份进行质量和含量的对比，比较其有效成份含量是不是转变、提取物中提取成份有无增减、提取的成份是不是因工艺的改变而改变、和有效成份是不是因回流受热而受到破坏。
以二者之间的对比结果为依据，探讨回流提取的工业可行性，指导工业生产。
2实验
渗漉法提取工艺研究
2.1.1相关仪器设备及试剂：
（1）仪器
SGF-130高速粉碎机
上海天和制药机械厂
HH-4数显恒温水浴锅
国华电器有限公司
101A-2型电热鼓风恒温干燥箱
上海亚明热处理设备司
渗漉筒
自制
火牌B型玻璃仪器气流烘干器
郑州市上街区仪器厂
（2）材料及试剂
广藿香112g白芷112g苍耳子90g
鹅不食草75g荆芥50g金银花50g
野菊花50g
上述药材共529g来自省药材公司
酒精（宝鸡酒精厂）
2.1.2实验方式
（1）渗漉工艺流程图
以上七味中药
前处置
鹅不食草10g其余药材
粉碎（最粗粉）
渗漉
粉碎（过100目筛）渗漉液
滤液浓缩
混合稠膏
真空减压干燥
膏粉
图2-1渗漉提取工艺步骤图
（2）实验操作步骤
制作好渗漉装置后，先在渗漉筒的底部塞一小团棉花，然后再铺上纱布。
依照处方量的1/5别离称取药材，共529g。
将适量药材粉末装入渗漉筒中，压实，再继续装入药材粉末同法处置，装完药材后将药材表面压紧，盖上纱布，将渗漉筒固定。
用玻璃棒引流向渗漉筒中缓缓加入1450mL，65%的乙醇，封好筒口，浸泡一天。
向渗漉筒中缓缓加入300mL，65%的乙醇，维持液面高度为3cm左右，打开渗漉阀，开始渗漉，渗漉速度3-5mL/s,搜集渗漉液。
及时补充提取溶剂维持液面的必然高度，共加入提取溶剂4000mL,搜集渗漉液总共为2850mL。
将所搜集的渗漉液置蒸发皿中于水浴锅上蒸发至稠膏状。
回流法提取工艺研究
2.2.1相关仪器设备及试剂
SGF-130高速粉碎机
上海天和制药机械厂
MH2000电子调温电热套
黄骅市渤海电子设备厂
上海亚明热处理设备公司
星火牌B型玻璃仪器气流烘干器
三口圆底烧瓶
广藿香g白芷g苍耳子27g
鹅不食草g荆芥15g金银花15g
野菊花15g
上述药材来自省药材公司酒精（宝鸡酒精厂）
2.2.2实验方式
（1）实验方案
由于要求在不同的实验条件下用回流提取工艺进行九组实验，再别离以其提取物膏粉作为质量检查和含量测定的样品，由其测定结果得出最佳的回流工艺条件。
由于实验时需要将影响回流的各类主要因素考察在内，因此实验安排用正交设计，实验条件安排如下[8]：
A：
提取时间B：
溶剂用量C：
溶剂浓度D：
提取温度
表2-3三因素水平表
水平
因子123
A2h4h6h
B6倍8倍10倍
C65%70%75%
D80℃80℃80℃
表2-4L9（34）正交安排
实验号1234
1A1B1C1D1
2A1B2C2D2
3A1B3C3D3
4A2B1C2D3
5A2B2C3D1
6A2B3C1D2
7A3B1C3D2
8A3B3C2D1
（2）制剂工艺流程图：
鹅不食草3g其余药材
回流
粉碎（过100目筛）回流液
图2-2回流提取工艺步骤图
（3）实验操作步骤
药材的粉碎：
除猪胆汁膏、薄荷脑外，其他药材均应进行粉碎。
取适量鹅不食草进行细粉，过80目筛，称取45g于取样袋中备用，剩余的鹅不食草与其他药材别离进行粗粉（两遍）。
回流法制备流浸膏：
安装回流装置。
别离称取必然量的（其中第一组回流样称取264.5g，第2-9组称取161.5g）药材。
将称量好的药材混合均匀，装入2000mL的三角烧瓶中，按实验方案的条件向烧瓶中加入乙醇溶液，将烧瓶放在电热套中，加上冷凝装置，塞好瓶口。
打开冷凝水，开启电热套开关，调节温度开始回流。
至烧瓶中第5滴液体淌下开始计时，瓶内温度为80℃。
回流时间、回流次数由实验安排决定，搜集回流液，将所搜集的滤液置蒸发皿中于水浴锅上（温度不高于80℃）蒸发至稠膏状。
质量标准检查
仪器与试剂
HPD-25真空抽虑机上海精密科学仪器有限公司
电子称Spidei－60上海精密科学仪器有限公司
SB3200超声波清洗仪国华电器有限公司
ZF-2型三用紫外分析仪上海康禾光电仪器有限公司
HH-4数显恒温水浴锅国华电器有限公司
PBQ-Ⅱ型薄层自动铺板器重庆南岸新力实验电器厂
岛津LC-10AD型高效液相色谱仪、
SPD－10AVP型紫外检测器、
LC－10Atvp型泵、
C18（250×
㎜）色谱柱。
质量辨别所需的药物均来自上述实验提取的膏粉
无水乙醇（分析纯）西安三浦精细化工厂
石油醚（分析纯）天津富宇精细化工有限公司
甲酸（分析纯）天津市科密欧化学试剂开发中心
乙酸乙酯（分析纯）天津市津北精细化工有限公司
二氯甲烷（分析纯）天津市化学试剂六厂
苯（分析纯）天津市化学试剂三厂
甲醇（分析纯）天津市百世化工有限公司
冰醋酸（分析纯）天津市巴斯夫化工有限公司
三乙胺（分析纯）西安化学试剂厂
糠醛（分析纯）天津市博迪化工有限公司
香草醛（分析纯）西安中信精细化工有限责任公司
三氯化铝西安化学试剂厂
浓硫酸（分析纯）洛阳市化学试剂厂
硅胶G（化学纯）青岛海浪硅胶干燥剂厂
薄层辨别
（1）鹅不食草的显微辨别：
茎表皮非腺毛细长而扭曲，直径3~20μm，为单细胞，壁薄。
叶表面非腺毛少见，由4~6个细胞组成，基部细胞直径40~60μm，顶端细胞窄细，扭曲成鞭状，花冠非腺毛平直或微弯，长120~180μm，直径4~8μm，由1~2个细胞组成，壁稍厚。
花粉粒类圆形或卵圆形，直径18~20μm，外壁具短小刺，有3个萌生孔。
（2）取本品g，除去糖衣，研细，加乙醇15mL,温浸15min，滤过，取滤液3mL
置水浴上蒸干，残渣加60%醋酸1mL使溶解，加新制的1%糠醛硫酸溶液1mL，于70℃水浴中加热10min，溶液逐渐显紫黑色。
（3）取辨别
（2）项下的滤液，点于滤纸上，干后，置紫外光灯（365nm）下检视，呈紫蓝色荧光，再喷洒1%三氯化铝乙醇溶液，呈黄色荧光。
（4）取本品g片，除去糖衣，研细，加入石油醚（30℃~60℃）20mL，置于35℃水中超声处置30min，滤过，滤液低温蒸干，残渣加醋酸乙酯1mL溶解，作为供试品溶液。
另取广藿香对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）实验，吸取上述两种溶液10~20μL，别离点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30℃~60℃）—醋酸乙酯—甲酸（85:
15:
2）为展开剂，展开，掏出，凉干，喷以5%香草醛硫酸溶液，100℃加热至斑点显色清楚。
薄层图谱见结果与讨论。
（5）取本品g，除去糖衣，研细，加入二氯甲烷10mL,冷却留宿，过滤，滤液作为供试品溶液。
另取白芷对照药材，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）实验，吸取上述两种溶液10μL，别离点于同一硅胶G薄层板上，以苯—醋酸乙酯（10:
1）为展开剂，展开，掏出，凉干，置紫外光灯（365nm）下检视。
（6）取本品g，除去糖衣，研细，加甲醇20mL,置水浴上加热，充分振摇，放置10min，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1mL含mg的溶液作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）实验，吸取对照品溶液1μL，供试品溶液2μL，别离点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，掏出，凉干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
此标准为原标准中绿原酸的薄层辨别，符合标准规定。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）[9]测定。
色谱条件与系统适用性实验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；
甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（20:
85:
1:
为流动相；
检测波长为324nm；
柱温为室温；
理论板数按绿原酸峰计算，应不低于2000[10]。
对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品适量，加50%甲醇制成每1mL含mg的溶液，作为对照品溶液（10℃以下保留）。
供试品溶液的制备取本品20片，除去糖衣，精密称重，研细，取约g，精密称定，置100mL量瓶中，加50%的甲醇适量，超声处置30min使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，滤液作为供试品溶液。
测定法别离精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
其测定结果见第三章。
3结果与讨论
提取物的干燥结果
将渗漉和回流提取所得的稠膏别离置于蒸发皿中，标上编号，放在托盘中，进行真空减压干燥。
所得膏粉重量及收膏率如下：
表3-1收膏率考察结果
实验序号取样量（g）收膏量（g）收膏率（%）
渗漉样
回流样1
回流样2
回流样3
回流样4
回流样5
回流样6
回流样7
回流样8
回流样9
由上表可知渗漉样的收膏率要普遍高于回流样的收膏率。
质量检查结果
3.2.1薄层辨别结果
（1）广藿香有效成份薄层图谱
图3-1广藿香有效成份薄层辨别图图3-2广藿香薄层显色图
结果显示供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的黄绿色荧光斑点。
其它回流样在365nm紫外光下的检视结果、喷洒5%香草醛硫酸溶液后观察结果与上图相似。
此标准为原标准中广藿香醇的薄层辨别，符合标准规定。
（2）白芷有效成份薄层图谱
此标准为原标准中欧前胡素的薄层辨别，符合标准规定。
（3）其它药材有效成份薄层辨别结果
实验表明：
实验样品能在硅胶板上有与标准品相同的色谱行为。
3.2.2绿原酸含量测定
（1）高效液湘图谱及峰面积
图3-4对照品mg/mL,20μL,2775086）图谱
图3-5供试品渗漉样g/50mL,5μL,9224182μvs）图谱
图3-6供试品回流样8（2.0003g/100mL,5μL,9374940μvs）图谱
由以上图谱分析可知供试品与对照品的出峰时间相当,均在十一分钟左右,峰面积相差不大,分离度均大于,脱尾现象不明显.其它回流样也有着相同的液湘图，并将其附在附录中。
（2）绿原酸含量计算
各实验组高效液湘测定绿原酸峰面积结果如下:
表3-2各样品峰面积表
内容
品名
取样量
（g）
供试品峰面积
（μVs）
平均峰面积
渗漉样
9224182
回流样1
9514346
7243145
回流样2
7510408
6870616
回流样3
8032987
7368793
7700890
回流样4
7610519
7981266
回流样5
8059593
8573702
回流样6
9583520
9264065
回流样7
9155137
9274940
回流样8
8746182
8461819
回流样9
7759802
8638967
对照品浓度对照品峰面积平均峰面积
（μVs）（μVs）
2775086
mL
2768629
计算公式
（3-1）
由上述公式计算得供试品含量
表3-3十种样品绿原酸含量测定结果
取样量（g）
稀释倍数
（mL）
供试品中绿原酸含量（%）
50
100
25
由绿原酸含量测定的结果，得出以下结论：
渗漉提取物中绿原酸的含量高于回流提取的含量，但两种听取方式都能使绿原酸含量不低于%，符合标准。
正交实验结果
3.3.1正交实验结果直观分析
表3-4L9（34）正交表及考察指标结果
L9（34）正交表
因素
试验号
A
B
C
指标
得分
溶剂量
时间
溶剂浓度
出膏率（%）
绿原酸含量（%）
1
1
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