药品生产许可证企业申报系统使用说明Word文档下载推荐.docx
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然后再下载并安装微软的1.1版可再发行组件包，碰到对话框就点“确定”或“是”（见图二），装完后无须重新启动，即可运行我们的申报系统（在开始菜单和桌面有快捷方式的图标）。
请务必注意升级组件的安装顺序！
（）2.7下载地址：
1.1版可再发行组件包下载地址：
（图一）
（图二）
1．功能介绍
1.1主界面的介绍
程序启动后即进入主界面，如图1：
图1系统主界面
【资料填写】这里可以进行企业药品生产许可证申报资料的填写。
【变更申请】这里可以进行企业药品生产许可证变更资料的填写。
【数据交换】这里可以导出企业药品生产许可证的申报、变更资料。
【退出系统】退出药品生产许可证企业申报系统。
会弹出询问窗口，选【是】退出系统，选【否】则不退出。
1．2资料填写
进入后的界面如图2：
图2资料填写起始界面
1．2．1企业资料填写
【添加】出现企业资料填报界面如图3：
分别进入基本信息、生产地址与范围、生产品种、生产剂型、认证情况栏目，按照要求输入完成各项目后，点保存按钮，可以保存输入的数据。
（注意：
填写封面内容的时候，务必正确选择申报类别为新办企业或现有企业；
在填写生产地址与范围项时，其中的生产范围务必用【、】号分隔，并应按《中华人民共和国药典》制剂通则及国家药品标准填写，如图4；
填写生产剂型项时，在制剂剂型中务必填写单个剂型，如图5）
图4：
生产地址与范围的填写
图5：
生产剂型的填写
图6：
企业登记表资料保存成功界面
确认输入的资料正确后可以点打印按钮打印登记表，效果见图7：
图7：
企业资料登记表打印预览图
注意：
1、当您填写生产品种表时，如果生产的品种规格过多请分行填写；
2、当您在基本资料里修改了生产地址与范围，生产剂型，生产品种等数据列表后，打印按钮将暂时失效，请先点“保存”，保存成功后才可以点打印按钮打印登记表。
【退出】点退出按钮，即可关闭改企业资料填写界面。
1．2．2企业资料修改
【修改】可以修改一条存在的企业药品生产许可证登记表的资料。
1．2．3企业资料删除
【删除】可删除一条已经选择的药品生产许可证登记表记录。
见图8，选【是】删除该条记录，选【否】则不删除该条记录。
图8删除确认界面
1．2．4关闭
【关闭】可以直接退出药品生产许可证企业申报系统。
1．3变更申请
进入后界面如图9：
1．3．1企业变更申请
【添加】点添加按钮将弹出企业变更资料的填写界面，见图10：
按照要求输入完成各项内容后，点保存按钮，可以保存输入的数据。
生产地址及范围变更项中，如果是新增加的生产地址，那么变更前地址和变更前范围不需要填写，保持空白就可以了。
如果是其他情况，变更前地址和变更前范围必须填写内容，内容必须和生产许可证中的内容保持一致。
见图11：
图11：
变更资料生产地址及范围的填写
图12：
变更资料保存成功界面
【打印】可以打印企业变更资料申请表，图13
图13企业资料变更申请表预览
当您在变更资料里删除了一条项目变更，或是生产地址与范围的记录后，打印按钮将暂时失效，请先点“保存”，保存成功后才可以点打印按钮打印。
【退出】关闭该企业资料变更界面。
1．3．2企业变更申请资料修改
【修改】可以修改一条选定的企业变更申请的资料。
1．3．3企业变更申请资料删除
【删除】可以删除一条已经选择的企业变更申请的资料。
出现图14的界面，选【是】删除该条记录，选【否】则不删除该条记录。
图14：
变更资料删除确认界面
1．3．4关闭
1．4数据交换
进入后界面如图15
图15：
数据交换主界面
1．4．1数据导出
选择要导出的资料类型是企业申报还是变更申请，然后在需要导出的一条或多条记录的相对应的选择框中打勾，然后点【导出选定数据】。
出现导出资料保存路径选择界面，如图16：
图16：
资料导出保存路径选择对话框
选择要保存的文件夹，并输入要保存的文件名，点保存。
保存成功后出现成功窗口。
图17
图17：
资料导出成功界面
1．4．2数据导入
选择要导入的资料类型，如果是企业申报资料就点【导入企业申报】，如果是变更申请则点【导入变更申请】。
点击按钮后出现导入文件的选择对话框（图18），选中要导入的数据文件，点打开。
出现导入资料进度条，等待一段时间后（时间视资料多少及系统速度而定），出现成功窗口。
图19
图18：
导入数据文件选择框
图19：
导入数据成功界面
【关闭】退出数据导出界面。
在企业名称的输入框中，输入要查询的企业的名称，点【查询】按钮可以查询到符合前面输入的企业名称的所有资料。
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