4药品质量与安全管理持续性改进分析药品仓库检查表Word格式文档下载.doc
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8、查是否有定期温、湿度登记和记录
9、不得将生活用品和其他物品带入工作场所
10、查门窗结构是否严密，能否起到“五防”效果；
11、通风、避光、温、湿度检测及调节等设备；
12、与工作无关的非本科室人员不得进入科室工作区域，严禁烟火。
药品效期预警
二、对3个月内到期（近效期药品）掌握上报，按要求进行登记、警示、处理。
过期、变质药品必须单独存放于不合格药品库房（专柜）。
1、失效期限在6个月内的不得入库验收，每批到库药品必须进行效期验收，注明批号、效期、并设临点效期100天提示。
2、药库、各药房应加强协作，及时沟通药品效期信息，以便减少损失。
3、生物、血液制品，按其规定分别贮于常温下，阴凉或冰箱内
4、对效期药品每月月底前进行全面、细致检查一次，填写效期药品登记记录及通报记录归档
5、药品按批号存放，发放药品时严格掌握先进先出及近效期先出原则。
6、对临点效期100天提示药品，应立即向科室或各临床医师发出近期失效药品通知单。
7、药品质量合格率100%，不使用无批号、过期、变质、失效药品
8、超过有效期的药品或在有效期内怀疑有质量问题者，均禁止出库。
9、过期失效、变质药品集中统一存放，按本院《药品报损、销毁制度》统一销毁处理，向药品会计报告统计过期药品情况。
10、药橱、药架无过期失效药品
11、合格药品区域内不得存放不合格药品
药品账物相符
三、药品账物相符率100%，企业相关资质证照齐全，药品价格是否按规定加成，按规定对库存药品进行盘点；
药品报损率（按金额计）：
中成药与西药＜0.2%，饮片＜0.5%
1、抽查仓库10种常规药品，查看账物相符率
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2、抽查10种药品的入库凭证，是否与采购计划一致
3、抽查10种药品价格，查看是否按规定加成
4、抽查一个季度药品盘点表或查药品报损（废）记录或统计记录表，看药品报损（废）率，是否超过标准。
5、贵重、特殊药品账物相符每次抽查药品20个，是否帐物相符。
采购
四、按药品招标程序制定本院药品采购计划并实行逐级审批，采购同一通用名称药品注射剂型、口服剂型不得超过2种；
库存药品合格率100%；
1、采购计划应包括药品的名称、规格、数量、价格、生产单位、配送公司、配送情况等内容，及时交质量验收人员进行质量验收时核对
2、复核计划：
药剂科主任根据本院的用药情况对药品计划进行复核。
3、审批计划：
药品购进计划复核后，报请分管院长，经批准后方可实施采购工作。
药品购进验收
五、严把质量，认真验收，做好登记，及时装订成册
1、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后一个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。
2、核对随货同行单所列药品名称、数量、规格、金额是否和采购计划一致。
3、对购进药品进行真实完整登记。
药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。
4、药品购进记录和随货同行单必须按月、按公司装订成册，按月归档，集中存放，按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。
5、仓库保管人员对随货同行单、税务发票等原始凭证要认真进行审核。
审核内容是否填写齐全，数字计算是否正确。
手续是否完备，书写是否清晰。
对违反药品管理规定和财经制度、内容填写不全、计算有误、手续不完备、书写不清楚的原始凭证，仓库保管人员应拒绝验收入库。
对于弄虚作假、伪造涂改凭证等违法乱纪行为，要拒绝执行并及时向医院报告。
6、药品包装必须完整，无破损，无污染，封口应严密，不得有渗漏、松盖、脱落的现象。
7、验收首营药品应有生产企业该批药品质量检验报告书，设置是否农医保，是否基药等信息
8、验收合格的药品，入库并按药品储存要求分类存放。
9、有下列情形之一的不得入库验收或陈列上架
①对购进手续不清或资料不全的（无随货同行单、税务发票）药品。
②无生产厂商、批号、生产日期、有效期、批准文号和注册商标的药品。
③规格不符合要求的药品。
④价格、金额有疑问的药品。
⑤品种、数量与采购计划不符的药品。
10、验收生物制品时，配送公司必须提供加盖本公司印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
11、进口药品有加盖供货企业公章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》的复印件
12、麻醉药品、第一类精神药品应严格按照《麻醉药品、精神药品管理条例》的规定执行双人双锁、双人验收入库、专人专柜管理，应验收到最小包装单位。
对二类精神药品实行专库管理。
药品储存与养护
六、药品储存、保管、养护符合管理规范，药库实行色标管理，药品应在安全、整齐、清洁的环境中分类定位储存、配发，对麻醉、精神、医疗用毒性药品、放射性药品按国家有关规定进行管理与储存，有严格的使用管理规范与程序，要求药品标签清楚，储存适当，避热避光，有药品效期，淘汰、变质的管理制度与程序，并能得到切实执行
1、药品供应满足临床合理需要，制定有突发事件的药事应急管理的预案。
2、无虫咬鼠耗霉烂变质、过期药品
3、严禁公药私借，严禁私自调换药品
4、按按剂型、用途、储存要求等做到药品与非药品、内用与外服、处方与非处方、易串味药品分开分类管理，摆放整齐
5、药品标签字迹是否清晰，放置是否准确
6、仓库保管人员应经常检查药品的质量情况和药品的有效期，调整近效期药品，遵循近期药品先出原则，以免过期失效。
药品实行效期预警制度，对有效期不足90天的药品应告知药商，有效期不足1月的药品或在有效期内怀疑有质量问题者应停止出库，做退货处理。
7、对过期失效药品、破损、退换药品应做好登记，并与供应商联系协商处理，尽量减少医院损失。
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①是否按月进行质量检查；
②对不合格药品是否及时处理；
③是否有效期标志；
④是否按月填报效期报表。
⑤查过期失效药品销毁记录
⑥查是否建立药品养护档案；
⑦同种药品应按批号存放，有效期的药品应按批号及效期远近依次或分开存放并有明显标志。
8、验收合格后，应及时将随货同行、发票等原始凭证，整理签字，登记入账，打印出药品“验收入库单”，“验收入库单”应每月归档保存以备查。
9、药库按药品的药理作用分区分类保管、药品摆放时应将药品标签或标有药品名称的一面朝外，陈设整齐，实行色标管理。
10、严格按照药品说明书所要求的储存条件存放药品。
应注意药库的温度、湿度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
11、麻醉药品、精神药品储存管理严格按照《麻醉药品、精神药品管理条例》的规定执行，做到专柜、专帐册、专人保管，双人双锁，专柜内应有报警等安全设施，做到帐、物、批号相符。
12、应定期核对药品账目与实物，账目与实物不相符时，及时查找原因，确保账目与实物相符。
13、坚持按药品养护管理的程序，对在库药品根据流转情况进行养护与检查，发现质量问题，应该及时上报科室主任，对有问题的药品设置明显标志并暂停发货。
14、适当控制药品库存，以销定进，加速药品周转，减少药品积压和过期失效。
15、对库房温湿度实施监测、控制工作，每日上午10：
00、下午4：
00各记录一次库内温湿度。
根据温湿度的变化，采取相应的通风、降温、除湿等措施。
同时负责养护用的仪器、温、湿度检测和调控、计量器具的管理工作，并做好养护设备的定期检定记录和使用记录。
16、对降价药品，在提前知道降价通知的情况下应减少库存，并及时和药品供应商联系，做好调价工作。
17、每季度进行一次盘存，盘存时要有财务人员到场，必须做到帐物相符。
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18、确保药库内药品和设备的安全，出入锁门，做好防火防盗工作。
19、仓库保管人员当月28日前应汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品、出库金额等信息交科室主任。
将本月的进出库单完整、及时的上交财务科入账处理，不得遗失。
药品出库发放
七、药品出库原则：
先进先出、易变先出、近期先出和按批号发货的原则
1、药品出库总原则：
先进先出、易变先出、近期先出和按批号发货的原则。
2、各药房应根据临床用药需要制定领药单，药库保管人员根据领药单发放药品，发药时要认真核对药品名称、规格、数量和有效期等。
并认真检查药品是否过期、发霉、变质，保证发出药品的质量，确认无误后方可发自各个药房，输出出库单据。
各药房对仓库所发药品应及时验收复核，核对无误后签字确认，及时返还药库，不得丢失。
3、发放麻醉药品、精神药品应严格按照《麻醉药品、精神药品管理条例》的规定执行，认真核对和填写品名、规格、数量和有效期等，实行双人发药。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品应双人核对。
4、药品发出后要及时补充，当库存量低于下限时，应及时和采购人员联系，保证及时供货，保障临床用药需要。
5、药库每天应仔细检查、核对并登记各药房及各科室返回的出库单据，严禁丢失，月底分单位汇总上交财务科进行账务处理。
6、新药购进后要及时和各药房联系，并提供新药资料。
7、仓库保存的药品购进原始凭证应及时装订成册，保存三年
废弃药品包装处置
八、专人负责落实和监督我院废弃药品包装处置管理工作
1、常用药品包装盒、药瓶和药品说明书等按规定进行销毁和统一处理，应交由医院指定的有废品回收资质的公司回收，并做好交接记录和签名。
2、麻醉药品和精神药品的废弃包装处置管理：
（1）做好麻醉药品、第一类精神药品的领取，废弃空安瓿的回收、核对和记录。
（2）定期将上一年度麻醉药品、第一类精神药品废弃空安瓿和上一年度麻醉药品、第一类精神药品失效、破损情况汇总，报院领导审核批准后，会同卫生主管部门共同销毁。
（3）麻醉药品和精神药品废弃药品包装（包括大、中、小包装）应先进行损形处理，统一收集后交由有资质的回收机构处理并登记。
3、贵重药品、含兴奋剂药品、高危药品废弃包装处置管理：
（1）毁形处理，统一收集后交由有资质的回收机构处理。
（2）不易毁形的要进行破坏性标记,并将此类废弃药品包装统一收集后,交由有资质的回收机构统一处理并登记。
麻、精
药品
九、成立医院麻醉药品和精神药品监督管理小组；
执行麻醉药品和精神药品管理规定，实行“五专”管理；
毒性药品管理是否规范。
抽查20张麻醉药品处方、20张精神药品处方，并在现场检查上述药品的管理情况，看麻醉药品、精神药品的保管、处方、发放是否符合要求；
1、麻醉、精神等特殊药品开具符合《处方管理办法》规定
2、严格执行“五专”要求，未做到“五专”之一扣1分
①专人负责（是否有麻、精一药品调剂资格）
②查专柜加锁（双人双锁操作规范）
③查专用账册（帐、物相符）
④查专用处方完整、合格，双人审核
⑤查专册登记（出库单、逐日发放登记、空安瓿、废贴回收登记）完整、规范
⑥过期失效麻醉、精神药品、回收空安瓿销毁情况记录。
3、麻醉药品发放登记完整
4、做到票、物、款、帐相符，帐物不符时并追究原因
含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方甘草片
十、切实加强采购管理、严格执行入库验收制度
1、药库要建立含麻黄碱类复方制剂采购入库台账，专人负责、专人管理、专册登记。
详细登记含麻黄碱类复方制剂的购进日期、药品名称、规格、数量、批准文号、生产批号、生产企业、配送公司、登记人等信息，做到来源可追溯。
2、收到含麻黄碱类复方制剂后必须填写“收货回执”，内容应包括：
产品名称、规格、批号、数量、收货单位盖章、收货人员签字、收货日期等交药品配送企业保留两年备查。
3、严格执行入库验收、出库复核、查验等制度。
4、药库对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液和复方甘草片设置专柜并有明显标识。
高危药品管理
十一、严格执行医院《高危药品管理制度》
1、应有专用药柜或专区贮存，有明显专用标识。
2、药库将高危药品在药品信息中标示警示信息。
3、加强高危险药品的效期管理，保持先进先出，保证安全有效。
易混淆
十二、严格执行医院《易混淆药品管理制度》
1、根据剂型不同，注射剂、内服药及外用药品分区摆放、分柜陈列。
2、药名标签放置必须与陈列药品一一对应，字迹清晰。
3、原则上易混淆药品应分开放置，避免同一排放置。
4、对于听似、看似、多规、多剂型的易混淆药品应放置不同的“警示标识”。
5、对于品名相似的药品：
（1）、如药效相同、品名相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志。
（2）、如药效不同、品名相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志作为提醒。
6、对于包装相似药品：
（1）、如药效相同，包装相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志。
（2）、如药效不同，包装相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志作为提醒。
7、对于规格不同的相同药品，在其放置的地方留置醒目标志，并在标志上标明规格以便区分。
8、胰岛素类药品种类繁多，为了区分不同类型的胰岛素，要求把不同种类的胰岛素在冰箱分区放置，分别贴上常规胰岛素、混合胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素和短效胰岛素等标签。
9、根据日常工作容易错发的药品，归纳制定出易混淆药品目录。
通过在药品放置位置留置不同类型的醒目标志提醒要特别注意，保证药品出库准确无误。
10、易混淆药品要定期检查，严格记录提示。
易混淆药品应分类定位存放，不得凭感观印像随意摆放，避免混淆差错发生。
11、学习掌握易混淆药品与鉴别知识，加强监测易混淆药品的控管，纠正各环节中可能的混淆差错。
安全管理
十三、每月检查仓库、各药房、病区小药柜药品质量，重点检查麻、精药品、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方甘草片、高危药品、易混淆药品和近效期药品，发现问题及时处理。
1、查记录。
2、持续改进意见
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