质量手册-2020版本Word文件下载.doc

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03目录

02修改页 2

03目录 6

1总则 8

1.1颁布令 8

1.2公司概况 9

1.3公正性声明 10

1.4质量手册的控制 12

2编制依据 15

3术语和定义 16

4管理要求 19

4.1机构 19

4.2人员 22

4.3场所环境 24

4.4设备设施 26

4.5管理体系 30

4.5.1质量管理体系 30

4.5.2质量方针、目标和承诺 34

4.5.3文件控制 36

4.5.4合同评审 39

4.5.5检测和分包 41

4.5.6采购 44

4.5.7服务客户 46

4.5.8投诉 48

4.5.9不符合工作控制 50

4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进 53

4.5.11记录控制 57

4.5.12内部审核 59

4.5.13管理评审 61

4.5.14方法的选择、验证和确认 64

4.5.15测量不确定度 66

4.5.16数据信息管理 67

4.5.17抽样 68

4.5.18样品处置 70

4.5.19质量控制 72

4.5.20结果报告 75

1总则

1.1颁布令

xxxxx的质量手册是陈述本公司质量方针和目标、质量体系和质量工作的文件。

根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的要求，依据国家《检验检测机构资质认定管理办法》（中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2015年4月9日第163号总局令）、《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T27025：

2008）和《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）及《检验检测机构资质认定生态环境检测机构评审补充要求》编制了xxxxx《质量手册》第xx版，旨在确保xxxxx建立一个有效的管理体系，使各项活动均处于受控状态，减少和预防质量缺陷。

本质量手册是本公司全体人员必须严格遵循的基本准则，为保证本公司有效地开展各项质量活动提供了依据，是本公司管理体系中的纲领性文件。

本手册已经审定，现予以颁布，自2020年1月18日起实施。

本公司发布的与质量管理有关的程序和规定必须符合《质量手册》的要求。

本手册作为内部使用和外部评价公司满足法律法规要求能力和对顾客承诺的依据，所有员工必须认真贯彻执行，以保证检测结果的公正性、科学性和准确性。

本版手册自发布之日起生效。

总经理：

2020年1月17日

xx

1.2公司概况

xxxxx成立于2020年01月1日，属民营企业，具有独立法人地位，能独立承担第三方公正检测。

名称：

地址：

邮编：

质量手册 文件版本：

1.3公正性声明

经xxxxx董事会任命，本人为xxxxx法人代表、总经理，行使公司的管理职权。

为规范本公司的管理，维护检测与评价工作正常开展，竭诚服务客户、服务社会，本公司特作如下声明，欢迎社会各界监督：

1.本公司及成员严格遵守本公司及成员严格遵守《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国认证认可条例》等相关法律法规等相关法律法规、技术标准、规范以及公司相关规定，做到秉公办事、廉洁自律、不弄虚作假、不徇私舞弊、客观独立、公平公正、诚实信用原则、恪守职业道德、承担社会责任。

2.公司建立防范和惩治弄虚作假行为的制度和措施，确保其出具的监测数据准确、客观、真实、可追溯。

本公司及其负责人对其监测数据的真实性和准确性负责，采样与分析人员、审核与授权签字人分别对原始监测数据、监测报告的真实性终身负责。

3.本公司及成员不以检验检测活动、数据和结果牟取不当利益；

不参与任何对检验检测的结果和数据的判断产生不良影响的商业或技术活动，保证工作的独立性和数据、结果的正确可靠，保证以诚实守信开展检验检测活动。

4.本公司及其成员保证自觉自律，抵制国家明令禁止的商业贿赂；

保证公司人员独立、公正、诚信开展检验检测活动，不受外界压力和影响，不受来自内部或外部的商业、经济、财物或人际关系等的压力和影响。

5.本公司保证对客户的技术资料、业务资料和数据严格保密，切实维护委托方权益；

保护对检验检测工作中涉及的国家机密；

6.本公司人员认真学习专业技术知识，提高自身素质，严格按标准和规范进行检验检测活动；

7.本公司建立运行符合国家标准的质量管理体系，保证管理体系持续改进并其有效。

8.本公司所有员工严格遵守《环境监测人员行为规范》，秉公办事、廉洁自律，对社会各界客户坚持公开、自愿、平等、无歧视性的服务方针，对所有的检测工作提供相同质量的服务。

9.本公司严格执行有关收费标准，收费主要用于业务工作的开展和自身的发展。

10.本公司的工作质量接受社会公众及受检单位的监督。

xxxxx年月日

xxxxx-12-17发布第11页xxxxx-12-18实施

1.4质量手册的控制

1.4.1目的

保证xxxxx质量手册的编制、会审、审批、发布、使用、更改、作废、归档和销毁等各个环节中都能得到良好的控制。

1.4.2适用范围

适用于xxxxx的质量手册。

1.4.3职责

1.4.3.1总经理负责质量手册的批准和发布实施，并负责解释。

1.4.3.2质量负责人负责组织质量手册的编写、修订工作，保持它的现时有效性。

1.4.3.3质量部协助质量负责人负责质量手册的编写、修改、文件编号、登记、发放、回收和销毁。

1.4.4要求

1.4.4.1质量手册的编制由质量负责人负责，由质量负责人组织质量部进行编写。

1.4.4.2质量手册编制初稿，由质量负责人组织质量管理体系各职能部门管理人员对质量手册进行会审，质量负责人填写会审意见，最高管理者批准。

为确保质量手册内容的持续适应性和有效性，每年在管理评审时进行一次有关内容的评审，内审员负责有关准备工作和评审后的改进监督。

当出现质量手册引起的重大质量事故或使质量体系不能有效运行时，应由质量负责人组织临时会审。

1.4.4.3手册的版本

1.4.4.3.1同一版本的手册分成受控和非受控两种，受控本首页标有“受控”字样，非受控本首页标有“非受控”字样。

1.4.4.3.2受控本编号并作发放登记，内容有修订时，应及时用修订页换回受控本持有者手中的被修订页，以保持质量手册的现时有效性。

非受控本仅作发放登记，不编号。

1.4.4.4发放与回收

1.4.4.4.1发放与回收按《内、外部文件管理程序》进行，公司人员使用质量手册受控版本，质量部按质量负责人批准的名单发放，领用人签字领取。

受控的质量手册发至公司总经理、技术总监、技术负责人、质量负责人、各部经理、内审员及各相关岗位人员。

非受控文本发放范围一般包括：

省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）及总经理批准的其他单位。

1.4.4.4.2换版或作废的质量手册应由各持有人交到质量部，经质量负责人批准后，在有2人在场的情况下销毁，销毁人必须有签名和记录。

如需保留，应由档案管理员进行归档保存，并盖作废章。

1.4.4.4.3持有人调离公司或调换工作（如不需要）时须交回手册。

1.4.4.4.4公司以外人员需要本公司手册时，经质量负责人批准后可以阅读，如有特殊需要，须经总经理批准，方可向外部组织提供质量手册的非受控本。

1.4.4.5手册的修订

1.4.4.5.1公司人员如认为手册的某些内容需要修订或补充，可以书面形式向质量负责人或管理层其它成员提出修订建议和意见。

1.4.4.5.2质量部负责收集修订意见，质量手册一次更改少于3处（包括3处）的，由公司总经理批准后即可生效，若一次更改超过3处或涉及到重大改变的，应由质量负责人组织相关人员进行审核、会签后，再经总经理批准，方可生效。

更改后的质量手册应及时正式发布。

1.4.4.5.3根据年度管理评审的结果，质量负责人负责组织修订质量手册。

注明修订章节和日期。

1.4.4.5.4修订稿经总经理批准签发后，由质量部填写修订页并为全部受控本持有者更换有关部分，并进行分发登记。

1.4.4.5.5手册修订时原文件版号不变，在修订状态栏中注明修订号，在手册修订记录中注明。

1.4.4.6手册的换版

1.4.4.6.1当公司体制或组织机构、工作类型、范围和工作量发生较大变化、现有管理体系与之不相适应时，当管理体系建立依据的质量标准换版时，或当一个版本一次修订页数超过总页数的三分之二时，质量手册应予换版。

1.4.4.6.2在总经理决定换版后，由质量负责人组织编写新版本，由总经理批准。

1.4.4.6.3新版本自总经理签发颁布之日起生效，旧版本同时废止并予以收回。

1.4.4.7持有者的责任

1.4.4.7.1公司全体人员必须认真学习、了解质量方针和目标、岗位职责，熟悉其它各项有关规定并严格遵照执行。

1.4.4.7.2受控本限在本公司内使用，持有者必须妥善保管，不得自行更改、涂划，不得遗失、外借或翻印，确保质量手册的完整、有效、安全和保密。

如意外丢失，应及时报告所在部门经理并作书面检查，经质量负责人核实情况后方可补发。

1.4.4.7.3持有者调离公司，应将手册交回。

1.4.4.8手册的宣贯

1.4.4.8.1在质量手册或其修订本生效后，质量负责人负责组织公司全体员工学习，使了解质量活动的管理和技术要求，对手册条款作必要的说明和解释，以便在活动中得以正确贯彻。

1.4.4.8.2新调入人员须系统学习管理体系文件，掌握所在岗位的相关文件和要求。

1.4.4.9质量手册发布后，原件应由档案管理员存档。

1.4.4.10手册的解释权归质量负责人。

1.4.5相关文件

1.4.5.1《内、外部文件管理程序》

xxxxx文件编号：

2编制依据

2.1《检验检测机构资质认定管理办法》（中华人民共和国国家质量监督检验检疫2015年4月8日第163总局令）

2.2《合格评定词汇和通用原则》（GB/T27000-2006/ISO/IEC17000：

2004）

2.3《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：

2005）和《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T27025：

2008）

2.4《检验检测机构诚信基本要求》（GB/T31880-2015）

2.5《合格评定各类检验机构能力的通用要求》（GB/T27020）

2.6《通用计量术语及定义》（JJF1001-2011）

2.7《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）

2.8《质量管理体系基础和术语》（GB/T19000）

2.9《检验检测机构资质认定生态环境检测机构评审补充要求》

xxxxx发布第15页xxxxx实施

3术语和定义

3.1资质认定

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

3.2检验检测机构

依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

3.3资质认定评审

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）和评审补充要求所进行的审查和考核。

3.4管理体系

是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。

管理体系的认证有时也称为注册。

3.5第三方合格评定活动

由既独立于提供合格评定对象的人员或组织、又独立于在对象中具有使用方利益的人员或组织的人员或机构进行的合格评定活动。

3.6认可机构

实施认可的权威机构。

注：

认可机构的权利通常源自于政府。

3.7规定要求

明示的需求或期望。

可在诸如法规、标准和技术规范这样的规范性文件中对规定要求做出明确说明。

3.8程序

为进行某项活动或过程所规定的途径。

3.9取样

按照程序提供合格评定对象的一个或多个样品的活动。

3.10检测

按照程序确定合格评定对象的一个或多个特征的活动。

3.11检查

审查产品设计、产品、过程过安装并确定其与特定要求的符合性、或根据专业判断其与通用要求的符合性的活动。

注1：

对过程的检查可以包括对人员、设施、技术和方法的检查。

注2：

检查有时也称为检验。

3.12审核

获取记录、事实陈述或其他相关信息并对其进行客观评定，以确认规定要求的满足程度的系统的、独立的和形成文件的过程。

“审核”适用于管理体系，“评审”适用于合格评定机构，且更为通用。

3.13复核

针对合格评定对象满足规定要求的情况，对选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性进行的验证。

复核有时也称为审查

3.14证明

根据复核后作出的的决定而出具的证明，以证实规定要求已得到满足。

标准中称为“符合性说明”的结论性说明是对规定要求已经得到满足的保证。

该保证本身并不足以提供合同方面或其他法律方面的担保。

3.15认证

与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。

3.16监督

合格评定活动的系统性重复，是保持符合性说明持续有效的基础。

3.17申述

合格评定对象提供者请合格评定机构或认可机构就其对该对象所作出的决定进行重新考虑的请求。

3.18投诉

除申述外，任何人员或组织向合格评定机构或认可机构就其活动表达不满意并期望得到回复的行为。

3.19诚信

个人和组织应遵循的诚实守信基本道德规范。

3.20测量不确定度

表征合理地赋予被测量值的分散性，与测量结果相联系的参数。

测量不确定度的评定依据为JJF1059.1-2012测量不确定度评定与表示。

3.21诚信要素

影响诚信所有因素组合。

4管理要求

4.1机构

4.1.1目的

为有利地推行和有效地实施xxxxx的质量方针、目标、承诺，实现风险、成本和效果的最佳组合，保证xxxxx社会效益和经济效益持续稳定地增长，确保检测业务的独立性，公正性和满足客户需求的符合性，而建立xxxxx组织机构。

4.1.2适用范围

适用于xxxxx质量方针、目标、承诺的制定、发布及贯彻执行；

管理体系的完善运行；

组织结构的设置及职权的规定与贯彻；

资源保障（环境条件、设备、检测标准、检测场地、人员、技能、资金等）落实；

内审与管理评审。

4.1.3要求

4.1.3.1xxxxx是专业从事检测的独立法人组织，对人事、设施、设备、资金、采购、检测业务等有独立的支配权，对检测报告公正、准确、及时和有效性全面负责，并承担相应法律责任。

4.1.3.2xxxxx按江西省质量技术监督局、江西省环境保护厅等相关认可组织的要求和有关法律法规及认可准则建立质量管理体系，公司组织的所有检测活动均按质量管理体系要求进行，满足质量管理体系以及客户和其他对本公司提供承认的组织的要求。

4.1.3.3xxxxx按《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：

2005）、检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求（RB/T214-2017）和《检验检测机构资质认定生态环境检测机构评审补充要求》确定了对应的责任部门和岗位，公司制定组织结构图和质量体系监管网见附件1和附件2，管理体系职责分配表见手册附件3，以确定公司的组织和管理结构，所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。

所有管理、检测和监督人员拥有所需的权力和资源，以履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测程序的偏离，以及采取应对风险和机遇的措施或减少这些偏离的措施，公司应对各关键岗位制定相应的制度规定岗位职责。

4.1.3.4xxxxx的质量管理体系覆盖实验室在固定设施内、离开其固定实施的场所，或在相关的临时的或移动设施中进行的工作。

公司及其人员从事检验检测活动，遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。

4.1.3.5本公司建立并运行《保证检测能力、公正性和诚信度管理程序》，确保xxxxx管理层和工作人员不受来自于内外部的、不正当商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。

保证从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。

公司应建立防范和惩治弄虚作假行为的制度和措施，确保其出具的监测数据准确、客观、真实、可追溯。

公司及其负责人对其监测数据的真实性和准确性负责，采样与分析人员、审核与授权签字人分别对原始监测数据、监测报告的真实性终身负责。

4.1.3.6公司按《保证检测能力、公正性和诚信度管理程序》开展各项检验检测活动，不参加任何有损检验检测独立性和诚信度的活动，以避免出现任何会减低本公司在检验检测能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的情况。

4.1.3.7本公司建立并运行《保护客户机密和所有权程序》，以确保客户秘密和所有权、以及在检测活动过程中所获得的国家机密得到保护，该程序包括保护电子存储和传输结果信息的要求。

公司及其人员对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并实施相应的保密措施。

4.1.3.8本公司建立并运行《风险评估和风险控制程序》，确保公司在开展检验检测过程中尽量规避影响检测公正性或导致危险事故的风险。

检验检测机构在正确识别出各种风险类型后，应能证明消除或减少该风险。

4.1.3.9公司设置质量监督员，质量监督工作应聘用熟悉各项检测/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测的关键环节以及人员包括在培员工进行监督，监督工作按照《质量监督工作程序》执行。

质量部负责质量监督员的能力确认，其能力应满足质量监督员岗位职责及任职条件。

总经理对质量监督员的任命。

应赋予质量监督员在监督过程中启动不符合工作或当场纠正的授权和权力。

4.1.3.10公司任命技术负责人全面负责实验室技术运行的有效性、对实验室资源的合理配置进行审查并提供确保实验室运作质量所需的资源，处理xxxxx日常技术问题。

技术负责人由公司总经理任命，任职条件应满足相关准则和专业管理办法的要求。

4.1.3.11公司任命质量负责人协助总经理建立管理体系，负责监督和维护管理体系的运行及组织内部审核，并赋予其在任何时候都能确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力，质量管理可保证技术管理，规范行政管理。

质量负责人由公司总经理任命，任职条件应满足相关准则和专业管理办法的要求。

4.1.3.12支持性服务通过行政管理来实施。

行政管理是指检验检测机构的法律地位的维持、法律责任的承担、机构的设置，检验检测活动范围的规定，人员的责任、权利和相互关系的明确，管理体系完整性的保持，客户与相关方要求沟通等。

4.1.3.13技术管理是检验检测机构工作的主线，质量管理是技术管理的保证，行政管理是技术管理资源的保障。

4.1.3.14总经理是xxxxx最高管理者，全面负责xxxxx工作：

规定机构的设置及权限；

规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系；

任免公司各部门负责人；

确保公司人员明确自己的职责和隶属关系，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。

4.1.3.15关键岗位人员的代理：

4.1.3.15.1总经理外出时，由技术负责人为其代理人，代理质量管理体系相关工作；

4.1.3.15