汽车生产件品质手册按过程编制实用Word下载.docx
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品質方針的溝通
5.3
組織的角色、職責、和許可權
5.3.1
組織的角色、職責和許可權-補充
5.3.2
產品要求符合性和糾正措施
6.策劃
6.1
應對風險和機遇的措施
19頁
6.1.1
確定需處理的風險和機會
6.1.2
策劃和處理方案
6.1.2.1
風險分析
6.1.2.2
應急計畫
6.2
品質目標及其實現的策劃
6.2.1
品質目標
6.2.2
策劃和實施
6.2.2.1
品質目標及其實現的策劃的-補充
6.3
變更的策劃
7.支持
7.1
資源
20頁
7.1.1
7.1.2
人員
7.1.3
基礎設施
20~21頁
7.1.3.1
工廠、設施和設備計畫
7.1.4
過程和運行的環境
21頁
7.1.4.1
過程運行環境-補充
7.1.5
監視和測量資源
22~23頁
7.1.5.1
7.1.5.1.1
測量系統分析
7.1.5.2
測量溯源
7.1.5.2.1
校準/驗證記錄
7.1.5.3
實驗室要求
7.1.5.3.1
內部實驗室
7.1.5.3.2
外部實驗室
22~23頁
7.1.6
組織的知識
23頁
7.2
能力
24頁
7.2.1
培訓
7.2.1.1
在職培訓
7.3
意識
7.3.1
意識-補充
7.3.2
員工激勵授權
7.4
溝通
25頁
7.5
形成文件的資訊
7.5.1
7.5.1.1
品質管制體系文件
7.5.1.2
品質手冊
25頁
7.5.2
創建與更新
26頁
7.5.3
形成文件的資訊控制
7.5.3.2.1
記錄的保存
7.5.3.2.2
工程規範
8.運行
8.1
運行策劃和控制
27頁
8.2
產品和服務的要求
8.2.1
顧客溝通
8.2.1.1
顧客溝通-補充
8.2.1.2
顧客溝通-培訓
8.2.2
產品和服務要求的確定
28~29頁
8.2.2.1
產品和服務要求的確定-補充
8.2.3
產品和服務要求的評審
8.2.4
產品和服務要求的更改
8.3
產品和服務的設計和開發
30頁
8.3.1
8.3.2
設計開發的策劃
8.3.2.1
多方論證方法
8.3.2.2
設計開發策劃-培訓
8.3.2.3
產品設計技能
8.3.3
設計開發的輸入
8.3.3.1
產品設計輸入
8.3.3.2
製造過程設計輸入
8.3.3.3
特殊特性
8.3.4
設計開發的控制
8.3.4.1
監測
8.3.4.2
設計開發確認
8.3.4.3
樣件計畫
8.3.4.4
產品批准過程
8.3.5
設計和開發的輸出
8.3.5.1
設計和開發的輸出-補充
8.3.5.2
製造過程的設計輸出
8.3.6
設計開發的更改
8.4
外部提供過程、產品和服務的控制
31~32頁
8.4.1
8.4.1.1
總則-補充
8.4.1.2
供應商選擇過程
8.4.1.3
顧客提定的供貨來源
8.4.2
控制類型和程序
8.4.2.1
控制類型和程序-補充
8.4.2.2
法律法規要求
8.4.2.3
供應商品質管制體系要求
8.4.2.3.1
產品嵌入序軟體
8.4.2.4
供應商監測
8.4.2.4.1
二方審核
8.2.4.5
供應商開發
8.2.4.5.1
供應商品質管制體系開發
8.4.2.5.2
供應商績效開發
8.4.3
外部供方資訊
8.4.3.1
外部供方資訊-補充
8.5
生產和服務的提供
33~34頁
8.5.1
生產和服務提供的控制
33~34頁
8.5.1.1
控制計畫
8.5.1.2
標準作業-操作作業指導書和視覺化標準
8.5.1.3
作業準備驗證
8.5.1.4
停機後驗證
8.5.1.5
全面生產維護
8.5.1.6
生產工裝和生產、試驗檢驗工裝和設備的管理
8.5.1.7
生產計畫
8.5.2
標識和可追溯性
8.5.3
顧客或外部供方的財產
8.5.4
防護
37頁
8.5.5
交付後活動
38~39頁
8.5.5.1
服務資訊回饋
8.5.5.2
與顧客的服務協定
8.5.6
更改控制
8.5.6.1
更改控制-補充
8.5.6.1.1
應急程序控制
8.6
產品和服務的放行
40頁
8.6.1
產品和服務放行-補充
8.6.2
全尺寸和功能試驗
8.6.3
外觀項目
8.6.4
外部提供產品和服務的符合性驗證和接收
8.6.5
法律法規的符合性
8.6.6
接收準則
8.7
不合格輸出的控制
41~42頁
8.7.1
8.7.1.1
顧客特許
8.7.1.2
不合格控制-顧客規定的過程
8.7.1.3
可疑產品的控制
8.7.1.4
返工產品的控制
8.7.1.5
顧客通知
8.7.1.6
不合格品的處置
8.7.2
組織應保留形成文件的資訊
9.績效評價
9.1
監視、測量分析和評價
42頁
9.1.1
9.1.1.1
製造過程的監視和測量
9.1.1.2
統計工具的識別
9.1.1.3
基礎統計概念知識
9.1.2
顧客滿意
43頁
9.1.2.1
顧客滿意-補充
9.1.3
分析和評價
44頁
9.1.3.1
優先順序
9.2
內部審核
45頁
9.2.1
組織應按照策劃的時間間隔進行內部審核
9.2.2
組織應
9.2.2.1
內部審核方案
9.2.2.2
品質管制體系審核
9.2.2.3
製造過程審核
9.2.2.4
產品審核
9.2.2.5
內部審核員資格
9.3
管理評審
46頁
9.3.1
9.3.1.1
品質管制體系績效
9.3.2
評審的輸入
9.3.2.1
管理評審輸入-補充
9.3.3
評審的輸出
9.3.3.1
評審輸出-補充
10.改進
47頁
10.1
47頁
10.2
不合格和糾正措施
10.2.1
處理
10.2.2
證據信息
10.2.3
問題的解決
10.2.4
防錯
10.2.5
保修管理
10.2.5.1
顧客投訴及現場失效測試分析
10.2.6
預防措施
10.3
持續改進
10.3.1
組織的持續改進
11.附件
11.1
48頁
11.2
組織架構圖
11.3
品質負責人任命書
49頁
11.4
客戶負責人任命書
50頁
11.5
職能分配表
51~52頁
11.6
標準條款與過程、文件對照表
11.7
過程績效表
11.8
過程關係圖
11.9
品質體系保證圖
前言
本品質手冊依據IATF16949：
2016編制，本手冊發佈日期即為生效日期，按生效日期開始執行。
本品質手冊引用ISO9001:
2015所規定的概念和術語的定義。
本手冊由文控中心負責組織制定、修訂、換版及解釋協調。
本手冊由公司總經理批准發佈。
本手冊的管理按《文件管理程序》實施
本手冊的附件是手冊的附錄
本手冊由品質體系歸口管理。
公司《品質手冊》根據《IATF16949：
2016品質管制體系汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001：
2015的特別要求》以及本公司的實際情況編制，並符合滿足國家的有關法律、法規和各項政策的規定。
本公司全體員工必須嚴格執行本《品質手冊》和其它品質管制體系文件的規定，確保品質管制體系、品質、技術和成本的持續改進。
並負有以下責任：
1）積極參與品質管制體系的各項活動，在自己的工作中貫徹品質方針，為實現公司的品質目標，持續改進品質管制體系的有效性以及產品品質、過程能力和過程績效而努力；
2）以顧客為關注點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；
3）遵守相關的法令、法規、協定及客戶要求，對用於產品的原物料及包裝材，從產品開發到原
材料購買、生產、出貨的全部流程實施管理，持續改善，使
產品符合相關的法令、法規、協定及客戶要求；
4）嚴格執行體系程序，防止一切與品質管制體系要求不一致的情況發生，並透過內部稽核來確認管理系統之運作有效且持續維持；
5）鼓勵並支持員工的創新精神。
員工發現的有關品質管制體系的任何改進機會和其它問題，應及時通過規定的管道向公司提出；
6）致力提昇員工的品質＆成本之意識，培養相關人才。
為了實現公司對顧客的承諾，我們將不斷達到與提高以下的品質質量目標：
1）與質量方針保持一致；
2）持續減低客戶抱怨;
3）持續提高客戶對於質量之滿意度;
4）持續提升成品一次批檢驗合格率;
持續確保準時交貨率
為了確保按照IATF16949：
2016的要求建立、實施、維護並持續改進品質管制體系，各部門負責人必須按照IATF16949：
2016和本手冊的要求進行工作，擔負起本部門內的推行、指導及監管的職責將本公司品質管制水準提高到一個新的高度。
本《品質手冊》從2017年4月20日起正序實施。
總經理：
2017年5月5日
質量方針和質量目標
1質量方針
1.1本公司的質量方針是：
品質第一、顧客滿意、求實創新、追求卓越。
2質量方針內涵：
2.1品質第一：
品質是企業生存的永恆主題，通過科學發展並不斷的技術創新和持續改進產品品質，使我們的管理水準和產品品質不斷提高，
在每一項工作中要高標準、高起點、嚴要求，以優良產品為目標，不斷提高製造工藝水準，製造出全體職工引以為榮的、使客戶滿意的優質產品。
2.2顧客滿意：
將"
以客戶為中心"
作為組織活動的宗旨，通過市場調查，分析並理解顧客當前的和未來的需求，並以此需求為努力的目標，同時兼顧相關各方的利益，以優質的產品、優良的服務，滿足並力爭超越顧客的期望。
2.3求實創新：
持續改進是本廠永恆追求的目標，通過努力營造一個全員共同參與改進、創新的環境，充分激發每個員工的積極性和責任感，不斷對工廠的各項工作、對外產品和工藝技術及整體管理品質體系進行改進。
2.4追求卓越;
運用系統的、過程的管理方法，立足於實際，科學決策，優化資源配置，精心組織各項工作，
提高工作效率，嚴格控制日常工作中的每一道程式、每一個環節，精益求精，建造出高品質的工作成績和對外合作專案，對自己、對顧客負責，對社會負責，樹立良好的企業形象;
產品的指標滿足使用者的需求，滿足合同的承諾，並力爭超越、
滿足用戶的期望。
3企業文化：
誠信、責任、團隊合作、永續經營。
4公司品質目標：
見《年度經營計劃目標》
5各部門質量目標：
見《品質目標程序》。
本公司各級主管應確保品質政策被員工瞭解、實施與維護，並依下列方式貫徹執行：
a）新進員工到職時，即教導其瞭解熟記品質政策。
-透過相關品質活動，落實品質制度之執行。
b）定期及不定期實施內部品質稽核及舉辦管理審查會議。
c）適時訂定各階段品質目標並實施之，定期予以檢討修正，以確保品質政策被有效執行。
2017年5月5日
公司簡介
1管理原則：
公司以八項管理原則作為品質管制的指導思想和基本原則：
Ø
以顧客為關注重點；
領導作用；
全員參與；
過程方法；
持續改進；
基於事實的決策方法；
關係管理。
並在品質管制中宣導：
以過程為中心、顧客滿意為導向的管理思想！
2引用標準
下列標準所包含的條文，通過在本手冊中引用而構成手冊的內容，對版本明確的引用標準，該標準的增補或修訂本手冊不引用。
但是使用本標準時應探討使用下列標準最新版本的可能性。
ISO9000-2015品質管制體系基礎的術語
ISO9001-2015品質管制體系要求
IATF16949：
2016品質管制體系—汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001：
2015的特別要求
3術語和定義
本手冊的術語和定義採用ISO9000-2015《品質管制體系基礎和術語》及IATF16949：
2016《品質管制體系—汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001：
2015的特別要求》中的術語和定義。
對控制產品所要求的體系和過程的文件化的描述
具有設計職責的組織
組織有許可權建立新的、或更改現有的產品規範（注：
本職責包括按顧客規定的應用範圍內對設計性能的試驗和驗證）
生產和製造過程，以防止製造不合格產品
4
實驗室
進行包括但不限於高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗在內的檢驗、試驗和校準的設施
5
實驗室範圍
包括以下內容的受控文件：
實驗室有資格進行的規定試、價和准；
用來進行上述活動的設備清單；
進行上述活動的方法和標準的清單
6
製造
製造或裝配以下事項的過程：
SMT-DIP-TEST-ASSY
7
預見性維護
基於針對通過預測可能的失效模序的過程資料而避免維護問題的活動
8
預防性維護
為消除設備失效和非計畫的生產中斷而策劃的活動，是製造過程設計的輸出
9
超額運費
由於產生額外交付導致的額外的成本或費用（注：
因方法、數量、非計畫或延遲交付而導致）
10
外部場所
支持現場且沒有生產過程發生的場所（如：
公司總部和物流中心）
11
現場
增值製造過程發生的場所
12
可能影響安全性或法規的符合性、配合、功能、性能或產品後續生產過程的產品特性或製造過程參數
3.3汽車行業常用的英文縮寫如下所示：
OEM
汽車行業整車廠
FMEA
潛在失效模序及後果分析
MSA
SPC
統計程序控制
APQP
產品品質先期策劃
PPAP
生產件批准程序
CP
S/C
安全/法規特殊特性符號
DOE
實驗設計
QFD
品質功能展開
PPK
初始過程能力指數
CPK
過程能力指數
13
CMK
設備能力指數
14
SOP
作業指導書（工藝卡）
15
SIP
檢驗指導書（檢驗卡）
16
7S
整理、整頓、清掃、清潔、素養、安全、健康
4組織環境
4.1理解組織及其環境：
公司由總經理對影響公司實現品質管制體系預期能力的內外部因素進行確定並分析，並每年在管理評審會議上進行評審。
4.2理解相關方的需求和期望
公司對客戶、公司員工、社區、政府機構、社會團體等的需求和期望進行監視，對客戶由業務部進行，對公司員工、社區、政府機構、社會團體由總經理與管理部進行監視，每年的的管理評審會議上會對相關方的需求和期望進行評審並做相關的改進。
4.3確定品質管制體系的範圍
4.3.1手冊依據品質管制體系一汽車行業生產件與相關服務件組織實施IATF16949:
2016的特別要求，並結合本公司的實際編制而成，包括：
a）本公司品質管制體系範圍的定義；
b）證實本公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品品質保證系統；
c）以及通過品質管制體系的有效運作，持續改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意的體系框架表述；
4.3.2認證範圍；
由於汽車產品和電子產品由顧客提供圖紙，經公司轉化後進行過程設計和開發，不具有設計開發的責任，故對ISO9001:
2015和IATF16949:
2016標準條款中8.3.3.1與8.3.5.1產品的設計開發的輸入與輸出進行刪減，其刪減不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。
4.4品質管制體系及其過程
公司按ISO9001:
2015、IATF16949：
2016標準的相關要求，採用過程方法建立品質管制體系，形成文件加以實施和保持，並持續改進，滿足顧客要求，符合品質、環境和職業健康安全的法律法規要求，以實現所有者、顧客、社會、員工及相關方滿意。
公司管理者代表具體負責組織品質管制體系的建立和實施。
公司品質管制採用過程方法並做到：
a）識別所需的過程及在公司中的運用（如：
A、B、C、D所描述）。
b）確定過程順序及相互作用（如圖1描述了品質管制體系過程順序及相互關係；
章魚圖E描述了品質管制體系過程分類關係；
矩陣圖方法F描述了3類過程相互關係）。
A.按程序定義的品質管制體系;
過程：
一組將輸入轉化為輸出的相互關聯的或相互作用的活動。
過程是為顧客（內部的或外部的）提供產品或服務的一系列活動，過程開始於輸入，以輸出為結束。
公司的品質管制體系按類型分為：
顧客導向過程、支援過程、管理過程。
B.顧客導向過程COP;
通過輸入和輸出直接和外部顧客聯繫的過程，直接對顧客產生影響，是給公司直接帶來效益的過程。
公司通過識別和管理以下COP，以實現顧客滿意。
C1：
市場行銷C2：
訂單管理C3：
過程設計與開發
C4：
產品製造C5：
產品交付C6：
顧客回饋處理
C.支持過程SP
提供主要資源或能力，為了實現公司的經營目標，支援COP實現預計目標的過程。
支持過程是支持COP功能的必要過程。
公司通過對以下SP的管理，確保實現公司的經營目標。
S1：
基礎設施管理S2：
監視和測量資源管理S3：
人力資源管理S4：
文件記錄管理
S5：
採購控制S6：
生產設備管理S7：
工裝管理S8：
產品防護
S9：
產品和服務放行S10不合格品控制S11客戶滿意度測量
D.管理過程MP
用來衡量和評價顧客導向過程和支援過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉化為組織衡量的目標和指標，確定公司組織結構、產生公司決策和目標及其更改等過程。
公司通過對以下MP的管理，確保公司有效決策和持續改進。
M1：
領導作用M2：
策劃M3：
分析和評價
M4：
內部審核M5：
管理評審M6：
改進
E.公司品質管制體系過程分類關係圖
顾客导向过程
升级会员 