19设计和开发管理程序Word下载.docx

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1目的

明确设计开发的主要内容及工作程序，对设计开发全过程进行控制，确保设计的产品质量满足合同或顾客的要求，满足法律法规的要求。

2适用范围

适用于本公司新产品设计和开发全过程。

3术语和定义

3.1设计与开发

本公司的设计和开发主要是指将顾客对钢带（卷板）、钢坯的要求转化为产品的质量特性和（或）过程规范。

3.2新产品

与常规产品在用途、性能、类型上有大幅度提升或有显著差异，涉及工艺、规程、装置变化的产品或技术难度很大的、超前研究的钢带（卷板）、钢坯产品。

4　职责

4.1　生产技术部

4.1.1是新产品开发的归口管理部门，负责设计和开发全过程的组织、协调和管理工作；

4.1.2负责组织新产品质量异议的处理及售后服务；

4.1.3负责新产品试制过程生产准备、生产组织的协调工作。

4.2　销售部

4.2.1负责及时向生产技术部提供市场需求的新产品信息，组织新产品合同评审；

4.2.2负责将试制合格的产品交付顾客使用；

4.2.3负责用户使用情况的反馈；

4.3物资供应部负责按技术要求采购产品开发所需的各种物资材料、设备及相关备件等。

4.3　生产单位按照试制方案的要求，负责本工序的质量过程控制，并完成本单位所承担的新产品试制任务。

5　工作程序

5.1　设计和开发策划

5.1.1设计和开发策划的依据

a）本公司年度新产品开发的计划（任务）；

b）生产技术部根据销售部市场调研结果，结合公司新增装备及发展需要，超前研发的产品；

c）上级部门下达的指令性任务。

5.1.2设计和开发策划的内容

根据设计和开发策划的依据，指定新产品开发项目负责人对设计和开发的组成人员的职责分工、各设计阶段的划分、工作内容、评审验证确认活动沟通方式、参与设计部门及接口、所需资源（包括技术资源）、进行策划。

5.1.3经新产品开发策划形成设计开发任务书须经生产技术部部长审核，公司主管领导审批后，下发各相关部门。

发放、更新及更新后的审批执行《文件管理程序》相关规定。

5.2设计、开发输入

设计和开发输入通常包括以下方面内容：

a）产品的用途，性能或质量要求，必要时包括顾客提供的材料化学成分、性能、外观、表面、尺寸等质量要求参考指标；

b）适用的法律法规要求；

c）以前类似设计和开发的信息；

d）设计和开发其它必需的要求（如本公司或顾客提出安全、环保、包装等方面的附加要求）。

生产技术部应组织对设计和开发的输入信息进行评审，确保其充分、适宜。

并填写新产品设计开发输入评审表。

5.3设计开发输出

设计和开发的输出形成新产品试制方案、新产品技术条件等文件，输出应满足以下要求：

文件形式能够对照输入要求进行验证；

满足设计和开发输入的要求；

包含为相关部门提供控制信息（如采购、生产、检验等方面的控制要求）；

包含或引用接收准则；

包含对产品正常使用、安全使用的特性和应注意的问题。

设计和开发的输出在发放与实施前应进行必要的评审，得到授权人批准。

其发放、更改的控制执行《文件管理程序》相关规定。

5.4设计和开发评审

5.4.1设计和开发评审的目的：

a）评价设计和开发的结果满足要求的能力；

b）识别问题并提出必要的措施予以改进。

5.4.2对于已经合同评审的新产品，由生产技术部部长对合同评审的内容进行审查决定是否需要进行设计开发输入的评审工作；

对于超前研发品种或上级部门下达的指令性试制任务的新产品，由生产技术部组织按策划要求对输入、输出、验证、确认、更改等各阶段的要求进行评审，参加评审人员应包括参加设计和开发的有关人员和该领域的专家。

评审的记录由技术部保存。

5.4.3评审内容一般包括以下内容：

a）工艺方案、工艺流程的合理性、经济性、安全性、环境影响；

b）检验方法、检验手段、检验设备的完整性、合理性、可行性、适应性；

c）工装、设备选型的合理性、可行性；

d）工序质量控制点设置及工序质量因素分析的正确性；

e）外购原辅材料的可用性及供应保证能力；

f）工序能力满足设计要求的程度；

g）特殊过程确认的要求。

5.4.4经评审发现的不符合,应及时更改,更改的记录应予以保持,更改后的文件按《文件管理程序》进行控制。

5.5设计和开发验证

5.5.1生产技术部根据合同和新产品试制方案，下达生产计划，按进度安排组织生产。

5.5.2各相关单位根据新产品试制方案及生产计划的要求进行生产、组织检验、判定。

5.5.3新产品生产过程中出现的不合格品按《新产品不合格品管理办法》执行。

5.5.4生产技术部组织对新产品试制过程进行现场跟踪协调,首批新产品试制和阶段试制完成后,新产品开发负责人应组织对试制过程进行分析总结，对样品的技术参数进行验证，确保其满足设计输入的要求，并完成新产品试制小结报告（分析报告内容应包括：

评审内容对应各项要求是否满足、生产工艺控制是否符合输出的要求、产品检验情况、产品性能是否满足输入的各项要求、下一步需采取的措施）。

5.6设计开发确认

按照策划的安排对设计和开发工作进行验证，对试制的产品进行确认，以确保产品能够满足预期的或者规定的使用要求；

确认一般以顾客试用形式进行。

5.6.1试制的新产品，经检验判定合格后的产品，销售部按合同交付顾客进行试用，收集、反馈试用意见，需要时派人对试用情况进行跟踪。

a）不能满足要求时及时进行评审、提出改进措施，重新确认。

b）满足要求时稳定工艺、扩大生产。

5.6.2试制的新产品形成规模生产，工艺、技术质量稳定，且能够满足用户要求的情况下，由新产品开发负责人组织起草新产品开发鉴定报告、填写《新产品转产鉴定申请表》，申请转产鉴定。

5.6.3实施新产品转产鉴定前，新产品开发组提供以下文件：

a）拟转产新产品所执行企业标准的送审稿（产品标准）；

b）试生产方案（附初稿及评审意见，对方案的更改）

c）产品研制总结（生产工艺现状）、生产跟踪记录

d）用户使用报告及用户质量异议情况

e）新产品的技术经济指标及与同行业该品种（或常规产品）质量水平对比情况

f）产品工艺规范

5.6.4生产技术部组织新产品鉴定并填写《新产品转产鉴定表》。

鉴定时召开工程师及技术人员评审会议，通过鉴定的产品由生产技术部发放转产通知、颁发企业标准，有关部门按常规产品的有关规定进行管理。

确认工作应在该产品正式投产前完成，当确认结果不能或不能满足预期使用要求时，应采取措施，（或变更、重新设计），以满足要求。

5.7　设计、开发更改的控制

5.7.1对设计开发输出的各类文件，需要更改时，应按规定的程序进行评审、严整、确认、批准。

5.7.2对更改评审结果以及采取的相应措施的记录应予以保存。

6相关文件

　文件管理程序

记录管理程序

产品的监视和测量管理程序

不合格品管理程序

7相关记录

新产品开发计划书

市场调研报告

新产品开发任务书

新产品试制方案

新产品技术条件

新产品设计开发输入评审表

新产品转产鉴定申请表

新产品转产鉴定表

产品设计和开发计划书

编号：

JL/07-010

项目名称

起止日期

项目负责人

设计和开发可行性说明（简述）：

资源配置（包括人员、生产及检测设备、设计经费预算分配等）要求

设计和开发阶段划分及主要内容

主要负责人

配合部门

完成期限

评审要求

备注：

编制：

日期：

审核：

批准：

产品设计和开发任务书

编号：

JL/07-011

产品名称

依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容

设计内容（包括产品主要性能、技术指标、质量目标等）

项目负责单位及负责人

备注

主管副总签名：

总经理签名：

　　　　　　　编号:

JL/07-012

新产品名称

输入内容及要求

功能和性能要求

适用的法律法规要求

以前类似设计提供的

信息

其它要求（如工艺、设备、原辅材料、规格尺寸等）

评审部门

评审人

评审日期

年月日

产品设计和开发更改报告

JL/07-013

负责人

更改内容

技术处意见

评审结果

批准意见

编号:

JL/07-014

品名

钢号

课题组名称

课题组成员

试制情况

开发量及工艺控制

技术质量指标水平

销售量及用户意见

制表：

课题负责人签字：

附表3　　　　　　　　　　新产品转产鉴定表

JL/07-015

鉴

定

资

料

意

见

专家签名：

年月日

总工程师意见：

年月日