自查内容.docx

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自查内容

附件1

2014年资质认定获证实验室自查表

实验室名称

界首市疾病预防控制中心

自查时间

2014年月日----月日

联系人姓名、职务

电话、手机号

资质认定（计量认证）证书1编号

证书有效期

年月日-年月日

资质认定（计量认证）证书2编号

证书有效期

年月日-年月日

资质认定（审查认可）

证书编号（适用时）

证书有效期

年月日-年月日

实验室认可证书编号（适用时）

证书有效期

年月日-年月日

———————————

若实验室有多张资质认定（计量认证）证书的，适用时，可依次列明，使用同一份自查表填写自查情况

检查项目

条款

序号

自查内容

检查条款符合情况

自查情况描述（包括作为证据的材料名称、清单，文件号等）

1.检验检测活动的合法性

1.1

具有明确的法律地位和法律责任追溯关系。

1）独立法人实验室应持有有效的注册文件或登记文件。

2）非独立法人实验室，其直接母体组织应是具有独立法人资格的从事科学实验、检验检测的技术机构。

3）非独立法人实验室，应持有其直接母体组织下发的“四独立”的授权文件及对实验室最高管理者的授权文件（法定代表人不作为实验室最高管理者时）。

1.2

资质认定证书在有效期限内

当资质认定证书超出有效期，或出现资质认定证书衔接空档期间、暂停期间，不对外出具具有证明作用的数据和结果

1.3

在资质认定核准范围内向社会提供具有证明作用的数据

对外出具的具有证明作用的数据和结果，均在资质认定证书核准的项目、限制范围之内，检测地点、授权签字人等均在资质认定证书核准的范围内。

检查项目

条款

序号

自查内容

检查条款符合情况

自查情况描述（包括作为证据的材料名称、清单，文件号等）

1.检验检测活动的合法性

1.4

对外出具的具有证明作用的数据和结果真实、可靠

不出具虚假数据，不伪造数据和结果，依据现行有效标准出具具有证明作用的数据和结果。

1.5

申请资质认定的检验检测资源真实、诚信

1）持有检验检测所需场地场所的所有权或使用权的证明文件。

2）不以临时借用的设备、人员申请资质认定。

1.6

公正出具具有证明作用的数据和结果

1）不参与生产、制造、经营与资质认定检验检测范围相同的产品。

2）其母体组织如生产、制造、经营与实验室资质认定检验检测范围相同的产品，应有相应的措施保证公正性和独立性。

3）如有分包检验，仅限于使用频次低、价格昂贵及特种检验检测项目。

2.管理体系的诚信

2.1

建立和实施诚信服务的监督制度

制定诚信服务的制度规定；对客户的承诺（声明）、实验室资质、经批准的检验检测能力、办事程序、收费标准等应向客户公开；应以适当方式征求客

检查项目

条款

序号

自查内容

检查条款符合情况

自查情况描述（包括作为证据的材料名称、清单，文件号等）

可靠性、有效性

户意见；对客户的投诉应给予有效答复；食品检验机构应制定回避制度。

2.管理体系的诚信可靠性、有效性

2.2

《检验检测报告》正确使用资质认定标识

在资质认定范围内的检验检测报告应使用CMA、CMAF标志；CMA、CMAF标识的位置、形状正确；加盖的“检验（检测）报告专用章”，有授权、批准文件。

2.3

《检验检测报告》内容信息真实可靠

检验检测报告的信息符合《资质认定评审准则》规定并有规范的格式；数据或结果符合检验检测标准规定；报告副本能复现已发出的检验检测报告实际状态，检验检测项目与检验任务委托书一致；人员签字、骑缝章、页码标识、编号标识完整；不随意涂改检验检测报告；与检验检测原始记录相符。

2.4

《检验检测报告》的原始记录能够真实记录检验检测活动过程

原始记录信息完整、能复现检验检测过程；原始记录有规范的格式；数据或结果的表述方式符合检验检测标准规定；参与抽样、制样、检测人员的签字标识完整；有页码标识、文件编号标识、编号标识、与检验检测报告有可追溯关联；不随

检查项目

条款

序号

自查内容

检查条款符合情况

自查情况描述（包括作为证据的材料名称、清单，文件号等）

2.管理体系的诚信可靠性、有效性

意涂改检验检测原始记录；电子版原始记录有避免丢失或改动措施

2.5

在《检验检测报告》上签字的人员具有相应的资质和能力

授权签字人得到任命及识别；在批准范围签发检验检测报告；在《检验检测报告》、《检验检测原始记录》上签字的检验检测人员经过培训合格，具有上岗证件，熟悉法律法规及检验检测标准；能准确熟练实施检验检测操作；食品检验人员满足任职要求；最高管理者、技术负责人与申报、备案情况一致。

2.6

《检验检测报告》中的检验检测任务均与客户进行了有效的合同评审

对于客户委托的检验检测，均应签署检验任务委托书;检验任务委托书中应准确填写检验检测项目、检验检测依据、样品处理方式、异议复议期、编号、双方签字及责任免除的条款等信息。

2.7

《资质认定证书》所涉及的设施及环境条件满足相关法律法规、技术规范或标准的要求

识别检验检测环境要求；配置相应监测、控制和记录设施；环境条件满足检验检测技术要求。

检查项目

条款

序号

自查内容

检查条款符合情况

自查情况描述（包括作为证据的材料名称、清单，文件号等）

2.管理体系的诚信可靠性、有效性

2.8

《资质认定证书》所涉及的检测设备、标准物质正确配备、符合标准规范

仪器设备一览表中涵盖所有的抽样、制样、检测、数据处理、软件及标准物质，仪器设备、标准物质与检验检测工作相适应。

2.9

《资质认定证书》所涉及的检验检测标准现行有效

1）定期进行标准查新。

2）《资质认定证书附表》不存在过期作废标准。

2.10

为客户提供的检验检测结果能进行有效的监控

制定检验检测结果质量监控计划，按照规定监控的频次、批次实时监控，依据质量监控的结果对检验检测质量实时监控。

检查项目

条款

序号

自查内容

检查条款符合情况

自查情况描述（包括作为证据的材料名称、清单，文件号等）

2.管理体系的诚信可靠性、有效性

2.11

《内部审核报告》真实有效

《内审报告》中描述的不符合项与当时实际存在的不符合项相符；对内部审核中发现的不符合现象进行有效整改。

2.12

《管理评审报告》真实有效

《管理评审报告》中对体系的发展及改进作出具体的规定，并有效落实；实验室的体系文件覆盖《资质认定评审准则》的全部条款；实验室管理体系运行不存在系统性、区域性不符合。

2.13

向资质认定管理机关提交的《整改报告》的有效性

对资质认定评审提出的不符合项制定了纠正措施，不再发生相同的不符合项。

检查项目

条款

序号

自查内容

检查条款符合情况

自查情况描述（包括作为证据的材料名称、清单，文件号等）

3.质量保证条件的规范性

3.1

设置内部组织机构；明确部门职责

设立质量管理部门，明确各部门职责，画组织机构框图，任命技术负责人、质量负责人、部门负责人，内审员、监督员、档案管理员等各管理岗位人员。

3.2

设立人员岗位，明确人员职责

明确各岗位人员及其职责。

设定人员任职条件，人员满足岗位要求；设定人员保密规定；食品检验机构中级技术职称人员达30%以上。

3.3

任命了监督员且数量合理，监督工作有效

有监督员任命文件，监督员数量或专业覆盖检验检测技术领域；监督员按计划开展监督工作规定。

3.4

人员技术档案完整，保存良好

建立全员技术档案；档案的内容完整；保密、安全保管。

3.5

建立和维持文件管理程序

对文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等进行有效控制。

检查项目

条款

序号

自查内容

检查条款符合情况

自查情况描述（包括作为证据的材料名称、清单，文件号等）

3.质量保证条件的规范性

3.6

制定服务和供应品采购控制程序

规范实验室服务和供应品购买、验收和储存。

3.7

具有良好的内务管理

实验室环境整洁；区域间有效隔离；对涉及检验检测质量和安全的区域和设施有效控制并正确标识；设立安全、环保设施。

3.8

确认检验检测新方法

规范进行标准查新；对正确使用新的检测方法（标准）进行确认；对自行制订的非标方法，经确认合格，编制完整的作业指导书。

3.9

规范实施设备管理

设备应由经过授权的人员操作；对所有仪器设备进行正常维护、使用；仪器设备（包括标准物质）进行有效的期间核查；所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的状态标识；制定检定（校准）计划；在用的仪器设备经过检定（校准）确认合格后使用；建立完整的仪器设备档案。

检查项目

条款

序号

自查内容

检查条款符合情况

自查情况描述（包括作为证据的材料名称、清单，文件号等）

3.质量保证条件的规范性

3.10

规范实施样品管理

规范实施样品的登记、记录、标识、流转、储存、处理。

3.11

保证和提升检验检测能力

定期组织参加实验室能力验证计划或实验室间比对；开展人员比对、设备比对等。

。

本人对实验室自查的真实性结果承担责任。

实验室负责人签字：

年月日