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内部审核员培训讲义
《内部审核员培训讲义》
二OO五年五月
目录
第一章质量审核概述
第一节概要
第二节审核有关术语
第二章内部审核的目的、范围、准则（依据）
第一节质量体系审核的目的
第二节质量体系审核的范围
第三节质量体系审核的准则（依据）
第三章质量管理体系审核的时机、频次和一般顺序
第一节质量管理体系审核的时机和频次
第二节质量管理体系审核的一般顺序及流程
第四章内部审核
第一节内部审核的策划
第二节内部审核的准备工作
第三节内部审核的实施
第四节纠正措施及其跟踪验证
第五章作一个合格的内部审核员
第一节内部审核员的选择及任职
第二节内部审核员应掌握的知识、工作方法和水平提高
第一章质量审核概述
第一节审核概述
1．1．1绪言
随着国际贸易的发展，各国间贸易交流频繁，对产品质量要求也越来越高，各个企业为了提高质量，消除国际贸易壁垒，规范本企业质量管理体系，为顾客提供信任，纷纷按ISO9001：
2000标准建立、实施和保持了质量管理体系，进行质量体系认证。
在体系运行过程中要按策划的时间间隔进行内部质量审核，以便评价体系运行的符合性和有效性，并寻求改进的机会，这就需要一支高素质的质量管理体系内部审核员队伍。
为提高内部审核的有效性，确保内部审核的质量，必须对从事内部审核的人员——内审员进行相关知识培训，以具备胜任内部审核的能力。
为此，特编制本教材。
1.1.2审核的定义、特点及分类
1.1.2.1审核的定义
ISO9000：
2000标准对审核的定义为：
“为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
”
从上述定义可以看出，审核是一个大的、通用的概念，针对审核的对象不同可分为不同的审核。
如：
质量管理体系审核、环境管理体系审核，职业健康、安全体系审核等。
而由组织自己或以组织名义，用于内部目的审核称为内部审核。
此审核结果可作为组织自我合格声明的基础。
1.1.2.2审核的特点
从审核的定义可以看出，审核就方式看最突出的两个特点：
即系统性和独立性。
•系统性：
所谓“系统性”是指审核必须按GB/T19021—ISO19011《质量（或）和环境管理体系审核指南》要求和本组织编制的内部审核程序要求有计划、有步骤、正规地进行审核工作。
这就是说审核本身也要求正规化，有程序可以遵循。
也就是说在规定的审核时间内要完成审核任务，只能采取随机抽样的检查方法。
为了获得审核证据，并据此进行客观评价，就应对样本的选定、客观证据收集、审核结论得出等，遵循一套行之有效的程序和方法。
•独立性：
所谓独立性亦可称之为公正性，是指从事审核的人员应独立于受审核组织之外，与其无直接的隶属关系和经济关系，对内部审核来讲就是审核员不能审核自己的工作。
之所以作出此项要求，是为了确保审核结论的客观性和公正性。
审核的特点归纳起来看有以下三个方面：
.被审核的质量体系必须是正规的（即体系要完整）
.质量体系审核必须是一种正式的活动（即审核过程要完整）
.质量体系审核是一个抽样过程（即评价资料要完整）
另外，质量审核内容来讲是其：
符合性、有效性和适宜性。
审核必须形成文件。
1.1.2.3审核的分类
审核的分类方法有很多，现以质量审核为例，列述于下：
当然，还有预审核、初次审核、监督审核、复评，一体化审核，联合审核等，这里就不一一列举了。
注：
.一体化审核：
是指当质量和环境体系被一起审核时，称之一体化审核。
•联合审核：
指当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，称之为联合审核。
第二节审核的有关术语
在日常质量管理和审核活动中常常听到、用到一些审核相关的名词术语，为了便于沟通、正确理解其含义，便于交流，现将常用主要有关审核的术语定义介绍一下：
1.2.1审核方案：
“针对特定时间段所策划，并具有特定目的一组的（一次或多次）审核。
”
可以看出，审核方案一般体现形式是审核计划。
审核计划又可分为年度审核计划和实施审核计划。
审核应按审核计划进行活动。
1.2.2审核准则：
“用作依据的一组方针、程序或要求。
”
审核准则又称审核依据。
一般审核依据指：
审核依据的标准，如：
GB/T19001—2000/GJB9001A—2001等
受审核方的《质量手册》和相关程序文件及其它作业文件；
涉及的法律、法规、合同及特殊要求等。
1.2.3审核证据定义：
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。
审核的证据体现形式如检查单中审核结果的记录等。
1.2.4审核发现：
“将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
”
审核发现可以是符合或不符合，对不符合可以指出改进机会。
1.2.5审核结论：
“审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
”
1.2.6审核委托方：
“要求审核的组织或人员。
”
1.2.7受审核方：
“被审核的组织。
”
1.2.8审核员：
“有能力实施审核的人员。
”
1.2.9能力：
“经证实的应用知识和技能的本领。
”
上述各个术语是经常用到和听到的，为了便于正确理解和沟通，一定要了解每个术语的含义。
第二章内部审核的目的、范围和准则（依据）
第一节质量体系审核的目的
质量体系审核通常是为了一种或多种目的而进行，依据其审核种类不同，审核目的也不完全相同，现分述如下：
2.1.1第一方审核（内部审核）的主要目的有四个方面：
a依据其审核准则评价组织自身的质量体系：
即按照GB/T19001---2000、GJB9001A—2001标准及组织的质量手册、程序文件、涉及的相关法律、法规、合同等要求进行审核。
b验证组织自身的质量管理体系是否持续运行且满足标准要求。
c将内部审核作为一种重要的管理手段和自我改进方法，通过审核可以自我诊断、发现改进机会，采取纠正预防措施，使体系不断完善。
d在外部审核前（第2、3方审核前）做好准备，提前发现问题，确保审核一次通过。
2.1.2第二方审核的目的主要有三个方面：
a当有与其订货意向或者已签订订货合同时，评价和验证该组织质量管理体系运行、保持情况，可视为合同前的评定。
b作为其对合格供方评价、确定和选择的依据。
c沟通顾客和组织双方对质量的共识。
2.1.3第三方审核的目的主要有以下六个方面：
a评价受审核方质量管理体系的符合性；
b评价受审核方质量管理体系的有效性；
c确定受审核方建立的质量管理体系能否认证/注册；
d通过审核为受审核方提供改进的机会；
e提高受审核方的声誉，增强其竞争力，为潜在顾客提供信任；
f减少其它审核和不必要的开支。
综上所述可以看出，一、二、三方审核的共同点是评价质量管理体系的符合性和有效性，不同点是一方审核重在发现问题予以改进，二方审核和三方审核是予以认可（认定）或认证/注册。
第二节质量管理体系审核的范围
2.2.1概述
质量体系审核必须要界定审核范围，也就是界定其质量管理体系覆盖的责任范围，一般是指质量管理体系的要求条款、场所、过程和产品范围。
具体讲审核范围是指受审核方质量管理体系覆盖的标准要求的条款、产品类别、场所、过程的范围。
2.2.2审核范围的详细说明：
2.2.2.1标准要求条款：
是受审核方建立其质量管理体系依据的GB/T19001---2000或GJB9001A---2001标准相关的条款（要素）。
对此分三种情况列述于下：
•第一方审核（内部审核）时：
采用滚动审核时，在策划的时间间隔内审核应覆盖标准全部条款；
采用集中审核时，每次审核应覆盖标准全部条款。
•第二方审核时：
审核哪些条款，由第二方和受审核方协商确定；
•第三方审核时：
初审、复评审核时应覆盖其全部条款；
监督审核时，每次审核可以审核标准部分条款，但在证书有效期限内审核应覆盖全部标准条款；
另外，监督审核每次必审核的标准条款有：
5.15.25.35.45.55.66.17.17.3.1—7.3.97.5.17.5.27.5.68.2.18.2.28.2.38.2.48.5.18.5.28.5.3
主管以上各相关条款单位应对其实施及实施的客观证据应予以准备。
2.2.2.2质量管理体系涉及的场所：
场所指受审核方质量管理体系所覆盖的部门和地区。
对不同的审核类别，审核范围亦有所不同：
·初审复评：
此时所有质量管理体系覆盖的场所均应审核。
·内部审核：
当采用集中审核方式时，体系所有涉及场所均应审核。
当采用滚动审核方式时，在策划的时间间隔内所有体系覆盖的场所均应审核。
·二方审核：
由顾客和受审核方共同协商确定。
·三方审核：
·初审和复评时所有体系覆盖部门均应审核。
·监督审核时，每次审核可以是一部分，但在证书有效期限内所有受审核部门均应审核一次。
2.2.2.3过程（活动）：
过程/活动是指与质量体系涉及的与产品范围有关的过程（活动）。
第一方审核时：
应对审核范围所有产品涉及的过程（活动）均应审核一次。
第二方审核时：
按其所涉及的产品与受审核方协商确定。
第三方审核时：
·认证初审、复评时所审清的产品范围，亦即认证证书所涉及的产品有关的过程/活动均应审核。
·监督审核时，可以审核部分过程（活动），但证书有效期内应覆盖全部过程活动。
第三节质量管理体系审核的准则（依据）
2.3.1概述
审核准则又称审核依据，是指：
用作依据的一组方针、程序或要求，是指以哪些文件作为衡量受审核方质量管理体系符合性和有效性的尺度。
·一般有：
体系标准如：
GB/T19001—2000、GJB9001A—2001
·质量手册
·程序文件和其它文件
·法律、法规、合同等。
这些文件中较重要的是质量管理体系要求标准。
审核准则也因审核的类别不同而有所不同。
为做好审核，各位审核员应全面了解审核准则及其详细要求。
2.3.2质量管理体系审核准则（依据）包括：
a.GB/T19001—2000、GJB9001A—2001；
b.质量手册、程序文件及其它相关文件；
c.涉及的法律、法规、标准、质量计划；
d.合同及特殊要求等。
2.3.3特殊说明
这里要特殊说明两点：
其一、审核活动必须符合ISO190011：
2000，质量（或）环境管理体系审核指南。
其二、鉴于武器装备设计开发、生产、试验、交付全过程质量控制的特殊要求，针对当前军品研制的特殊要求，认证机构制定了：
“军工产品重点型号承制单位质量管理体系认证审核补充要求（草案）”，将军品产品重点承制单位的质量管理体系审核的准则中增加了：
顾客（军方、国际科工委，行业主管部门）对重点型号承制单位的特殊管理要求及合同特殊要求也列入审核准则，并要求予以审核。
第二章质量管理体系审核的时机、频次和一般顺序
第一节质量管理体系审核的时机和频次
3.1.1概述
审核指南指出：
委托方在确定是否需要进行审核时，应考虑当时具体的情况及相关法律、法规、要求后确定。
确定审核频次时应综合考虑影响质量管理体系的管理、方针、技术、工艺、组织机构，外部环境，近期审核结果等情况后确定。
这就提出了两个问题：
·一是：
是否需要审核，即何时进行审核，即时机问题。
·二是：
审核频次，即审核次数，每年审核几次。
下面分几种情况予以介绍。
3.1.2审核时机和频次
第一方审核（内部审核）：
·当按标准且结合组织实际编制的质量管理体系文件已颁布实施一段时间后（3个月以上），各项活动已形成相关记录时，进行审核。
·体系已经过认证，且正常运行情况下，一般根据组织实际每年进行1—3次内部审核或更多。
·特殊情况发生时，适当进行内部审核。
特殊情况单指：
·当发生严重质量问题/事故及顾客有严重投诉时；
·组织质量管理体系有重大变更及生产条件场所有较大变更时；
·认证证书即将到期又希望继续保持认证资格时；
第二方审核（认定）：
在确定对供方进行合格评定，按策划安排时机进行审核。
第三方审核（认证）：
当组织决定申请认证，且认为已做好认证准备工作时进行审核（初审）及获得认证后例行的监督审核，一般每年一次。
（军品7-9个月审核一次）
3.1.3质量管理体系审核主要阶段及其活动：
质量管理体系审核按其类别不同其审核顺序也略有差异。
一般可归结为以下几个阶段：
1提出审核申请：
二方审核是顾客向组织提出审核申请，三方审核是委托方向认证机构提出申请（认证/注册申请）。
2文件审查：
由受审核方向审核机构提供手册和GB/T19001—2000，规定的6个程序文件（文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施程序和预防措施程序）。
主要审查文件相对审核标准的符合性。
3审核准备：
·组成审核组及其分工；
·准备审核所需文件、表格；
·编制审核计划；
·按审核计划分工编制检查表等。
4实施审核：
主要活动有：
召开首次会议、现场审核、审核组内部评价、与受审核方沟通、召开末次会议等。
5编写审核报告：
按规定格式编写本次审核的审核报告，按规定进行审批。
6纠正措施跟踪验证：
纠正措施验证分书面验证和现场验证两种方式。
一般对严重不合格项所制定的纠正措施实施的有效性要采取现场验证。
是对该次开出的不符合项所制定、实施的纠正措施的有效性进行验证，签署验证意见。
7审核资料归档：
将审核计划、检查表、不符合报告、审核报告、会议记录、纠正措施及其验证等相关材料整理归档。
第二节质量管理体系审核一般顺序及流程：
3.2.1审核顺序和流程
文件
第四章内部审核
第一节内部审核的策划
4.1.1概述：
GB/T19001—2000、GJB9001A—2001标准8.1条和8.2.2条要求应策划和实施确保质量体系符合性、有效性“所需的过程”应对审核方案进行策划。
策划是内部审核成功之关键。
因此，对内部审核的频次、时机、方案、准则等方面应进行细致策划，并形成文件
4.1.2为确保内部审核策划的质量应注意的几个问题：
1、最高管理者和各级管理者重视是搞好内部审核的关键
质量管理八项原则之一是领导作用。
重视和支持内部审核工作也是最高管理者对其“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性承诺”的证实。
其重视的表现主要体现在以下几个方面：
●任命一名管理者代表；
●确定建立内部质量审核组织结构；
●明确质量职责；
●确保内部审核人员及其能力的获得等。
2.管理者代表亲自抓内部审核工作；
标准5.5.2.管理者代表中，规定的管理者代表职责之一是，“确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持”。
内部审核是质量体系重要过程之一，因此，管理者代表应亲自指挥、组织、支持内部审核工作。
3、立一支能胜任内部审核的审核员队伍
内部审核工作是由内部审核员来具体进行的，其水平和能力决定了审核的深度和广度，亦即决定了内部审核的有效性和质量。
因此从组织中选择受过教育、熟悉业务、有一定工作经验、经过专门培训并取得资格、具有较强的口头和书面表达能力的人员承担此相工作是必须的。
4、责成一个职能部门主管内部审核工作
内部审核是标准要求的重要活动之一，是一项长期的工作，因此应责成一个部门负责管理。
第二节内部审核的准备工作
4．2．1概述
我们知道PDCA循环，第一步就是进行策划，形成计划。
内部审核准备工作是策划活动的重要内容。
任何一项工作策划的越充分、细致，其结果就越好，内部审核也不例外，内部审核准备阶段的主要活动有：
.制订审核计划；
.确定组成审核组并进行分工；
.收集查阅相关文件；
.按照分工编制检查表；
.通知受审核部门。
4．2．2内部审核计划的编制
内部审核计划又分为年度内部审核计划和内部审核实施计划。
1、年度内部审核计划编制
.年度内部审核计划按其审核方式又分为滚动式审核计划和集中式审核计划两类。
a滚动式内部审核计划
所谓滚动式审核是指在一年内将质量管理体系所覆盖的部门和标准中所有条款全部产品和过程，逐月进行安排，全部审核一次或多次。
具体实例见表一：
XX公司XXXX年内部审核计划NO：
XXXX
月份
部门
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
备注
技术部
质量部
采购部
销售部
生产部
厂办
生产车间
各图含义
说明
计划安排审核已进行已制定纠正措施纠正措施已完成纠正措施已验证
表一滚动式内部审核计划示例
XX质量体系认证中心
审核计划
受审核方：
XX有限公司
地址：
XXXX
合同号：
审核类型
质量管理体系标准转换审核
方式
单独
审核目的
标准转换：
核实供方的结构、方针和程序并确认能满足有关认证范围的所有要求，且程序得到实施并对供方的产品、过程和服务提供信任，确定是否推荐注册。
审核范围
JC系列改装车（加油车、运油车、箱式运输车、散装物料车、洒水车、液态食品运输车、吸污车、混凝土搅拌车。
文审确定的
删减
无删减。
审核准则
GB/T19001-2000；企业体系文件有效版本：
国家有关法规、标准
审核组组成含技术专家
姓名
注册资格
分工
评比的专业
电话
编号
XXX
QMS高级审核员
组长
17.07.01，
A
XX
QMS高级审核员
组员
22.02.00，17.07.01，
B
XX
QMS审核员
组员
17.10.01
C
XX
实习审核员
组员
D
受审核方代表意见：
签名：
XXX（公章）
年月日
受审组长签名：
XXX
年月日
XX质量体系认证中心意见：
签名：
XXX（公章）
年月日
表二：
审核实施计划示例
审核起止
日期
首次会议8月18日8时0分至8时30分，受审核方领导，各部门负责人及相关代表参加。
末次会议8月22日10时30分至11时30分，参加人员同首次会.
日期/时间
第一组
第二组
第三组
部门及要求
编号
部门及要求
编号
部门及要求
编号
8月18日
8：
30-11：
30
领导层（J、M）
4.1、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、6.1、8.5.1、8.1
A
质量保证部（J、M）
4.1、4.2、5.3、5.4、5.5、5.6、6.5、7.5.3、7.5.8
B、D
与军代室座谈
财务部（J）
5.4.1、5.5.1、5.6、8.4
C
8月18日
12：
30-17：
30
人力资源部（J、M）5.4.1、5.5.1、6.2
A
7.6、8.1、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4、8.5、
B、D
装药装配厂（J）
5.5.1、5.5.3、5.4.1、4.2.3、4.2.4、5.2、6.2
C
8月19日
8：
30-11：
30
公司办公室（J、M）
5.4.1、5.5.1、5.1、5.3、6.4
A
会上（J、M）
B、D
装药装配厂（J）
6.3、6.4、6.5、7.1、7.4.1、7.4.2、7.4.3、7.5.1
C
8月19日
8：
30-17：
30
生产保障部（J、M）5.4.1、5.5.1、5.5.3、6.3、7.4.1、7.4.2、7.4.3、
A
专用汽车中心（M）
4.2.3、5.2、5.5.1、5.5.3、5.4.1、7.3、8.4、8.5、
B、D
装药装配厂（J）7.5.2、7.5.3、7.5.4、7.5.5、7.5.6、7.5.7
C
8月20日
8：
30-11：
30
7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.5、8.2.3、8.5.2
A
专用车公司（M）
5.2、5.5.1、5.4.1、6.3、7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、8.2.1
B、D
装药装配厂（J）
7.5.8、7.6、7.7、8.2.2、8.2.3、8.2.4、
C
8月20日
12：
30-17：
30
修建公司（J、M）
5.4.1、5.5.1、5.5.3、6.3、7.5.1、8.2.3
A
会上（M）
B、D
装药装配厂（J）
8.3、8.4、8.5.1、8.5.2、8.5.3
C
8月21日
8：
30-11：
30
105分厂（J）5.4.1、5.5.1、5.5.3、7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.5、7.5.6、8.2.3、8.2.4、8.3
A
101分厂（J）5.5.1、5.5.3、5.4.1、6.2.2、6.3、6.4、7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.5、7.5.6、8.2.3、8.2.4、8.3
B、D
工具分公司（J、M）
5.4.1、5.5.1、5.5.3、7.5.1、6.3、8.5.2、8.2.4、7.6
C
8月21日
12：
30-17：
30
107分厂（J）5.4.1、5.5.1、5.5.3、7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.5、7.5.6、8.2.3、8.2.4、8.3、8.5.2
A
102分厂（J）5.5.1、5.5.3、5.4.1、6.2.2、6.3、6.4、7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.5、7.5.6、8.2.3、8.2.4、8.3、8.5.2、
B、D
106分厂（J）5.4.1、5.5.1、5.5.3、6.2.2、6.3、6.4、7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.5、7.5.6、8.2.3、8.2.4、8.3、8.5.2
8月22日
8：
00-9：
30
审核组内部活动
8月22日
9：
30-10：
30
与审核方沟通
通
用
要
求
1、各小组在对所有责任部门和产品实现过程的主要实施部门进行审核时，应对标准的综合要求进行审核，“至少应包括：
“5.2以顾客为关注焦点”、“5.5.3内部沟通”、“5.4.1质量目标”、“8.2.3过程监视测量”、“8.4数据分析”、“8.5改进”。
2、各小组在对每个过程审核时应考虑过程方法的应用，对过程实现的策划、过程的实施、过程的监视与测量及对过程的改进等活动和过程实施结果的符合性进行检查。
3、每天，审核组长应组织审核组对审核结果及标准综合性要求进行评价，至少应包括下列内容：
4、删减的合理性（“1.2”）、质量管理体系总策划结果的适应性（“4.1”）、质量方针和目标的适宜性和实现能力（“5.3、5.4.1”）、质量管理体系文件的符合性、充分性和适用性、资源是否能满足需要（“6.1
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