工程变更作业指导书Word格式.doc
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见发行章
分发部门
勾选
部门
份数
√
董事长
1
物控
设备工程
模具
人事总务
财务总监
TQM
成型
采购
(副)总经理
品管
2
营业
组立
共计
23
工厂长
SQE
开发
生管
财务
客服
工艺技术
XXXX
文版版本:
修订次数:
6/6
文件修改履历表
文件编号
版本
修订次数
修订页
修订内容
发行日期
备注
修订次
IR-XXXX
备注说明:
文件制定或修改经管理者代表批准后,由TQM课负责记录在《文件修改履历表》。
1.目的
对影响产品实现的工程变更进行管理,根据变更评价管理,使之适合规定要求事项。
2.适用范围
关于产品/过程的变更,含对产品、工艺、模具等的变更。
3.职责
4.1营业课
4.1.1接收客户变更信息和向客户传递变更信息。
4.1.2参与有关的变更评审、变更确认。
4.1.3对变更的进度进行跟踪,并把已变更的样品和资料提供给客户确认。
4.2工程技术课
4.2.1承担工程变更的设计协调工作。
4.2.2负责工程变更过程中的样品试制工作,主导工程变更产品的试产。
4.2.3编制工程变更产品技术资料及发出《工程变更申请(ECR)/通知单(ECN)》。
4.2.4负责工程变更模治具图面设计制作。
4.2.5负责工程变更产品的试产,产能评估分析,制程能力分析。
4.2.6负责工程变更的确认。
4.2.7制作工程变更后的产品及样品,交由营业课传递给客户确认。
4.2.8负责验证是否符合环境管理物质规定。
4.2.9负责在例会上提出工程变更的要求。
4.3成型课/加工课
4.3.1安排工程变更产品开发所需的试产,并组织实施。
4.3.2参与工程变更产品的评审、验证的评审工作。
4.4品管课
4.4.1参与工程变更产品质量标准的评定工作。
4.4.2掌握工程变更产品技术性能,参与工程变更产品的评审。
4.4.3对变更后量产的产品进行测量及控制。
4.4.4负责对产品进行环境管理物质的检测。
4.5采购课
4.5.1对于物料采购/运输/产能/厂商配合度等会影响生产效率及品质事项,可提出工程变更申请。
4.5仓库
4.5.1依《工程变更通知单(ECN)》立即安排准备发放物料,保证生产需求。
4.5.2负责对变更前后的变更产品进行标示及分隔。
4.定义
4.1工程变更:
包括设计变更和制程变更。
4.2设计变更:
在设计完成进入量产阶段后,根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括材料规格和性能规格,包装方式的变更。
4.3制程变更:
在设计完成进入量产阶段后,根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括生产流程,生产工艺,检测方法等的变更。
4.4ECN(EngineeringChangeNotice)工程变更通知单:
客户及工程技术课门确认变更OK后发出,通知相关单位。
4.5ECR(EngineeringChangeRequest)工程变更联络单:
各相关部门发出工程变更申请使用。
5.输入
相关部门
公司内部要求
顾客
顾客要求
6.内容
7.1变更要求
6.1.1当客户有变更要求时,营业课与客户就变更有关事项进行协商,协商事项包括但不限于变更项目、变更原因、变更内容和建议方案、变更时机以及在制品和库存品的处理等;
并填写《工程变更联络单(ECR)》,送往工程技术课,有关技术事项的协商必要时可由工程技术课协助进行。
6.1.2当内部有变更要求时,要求部门填写《工程变更联络单(ECR)》,送往工程技术课。
6.1.3由工程技术课根据客户要求更改相关的图纸和文件,并定义新的零件号。
6.2变更方案评审和确认
6.2.1对顾客要求更改的,工程技术课应在接到《工程变更联络单(ECR)》后10个工作日内,组织相关部门或当事者,对变更方案进行评审,并在《设计评审报告》中填写。
6.2.2变更的评审应包括评价变更对产品组成部分和已交付产品的影响。
6.2.3变更方案获得批准后,工程技术课应以《工程变更通知单(ECN)》方式通知相关部门(处理在制品和库存品)。
6.3产品/过程变更的执行和控制
6.3.1工程技术课更改相关的图纸和文件,并定义新的零件号,并下发,修改相应的文件记录。
6.3.2会引起影响产品、制造过程、测量、物流、供方货源或FMEA的任何变更其控制计划必须评审及更新。
6.3.3由工程技术课根据需要决定修改工装、夹具或生产工艺。
6.4变更的验证
6.4.1品管课负责变更后的验证并做相关的记录.
6.4.2变更后的过程须重新进行过程能力测试,必要时进行过程审核。
6.5在制品的处理
6.5.1生产车间及仓库根据设计更改通知单处理在制品和库存品。
6.5.2当变更涉及已交付产品时,工程技术课、品管课、营业课及时进行评审,如交付品为可疑品和不合格品,依《不合格品控制程序》有关规定执行。
6.6记录方式
6.6.1资料以换版的方式重新输出:
被变更之项目、内容处,注明变更记号,并填写好变更栏中所要求的各项内容。
6.6.2电子文档作相应修改,旧资料存放在“作废资料夹”。
7.流程及说明
NO
作业流程
责任部门
依据文件或说明
使用表单
申请
评审
各部门
任何部门可以就以下方面目的提出工程
《工程变更联络单(ECR)》
变更申请,从而变更产品功能、性能结
构、物料、工艺、制程条件等。
1)客户要求
2)降低成本
3)产品改良
4)采购需求
5)制程改善
工程技术课
不同意变更时应说明理由并退回申请部门。
3
NG
OK
3.1工程技术课须从以下几个方面来考虑是
否同意变更:
1)能否达到预期的提升品质、降低成
本、提高生产效率等目的。
2)各零部件间的兼容性。
3)库存品处理的可行性。
4)生产设备配套情况等等。
3.2必要时,工程技术课可决定通过试产来
确定以上因素
3.3如产品认证机构有要求时,变更前
须经认证机构批准。
4
工程
技术
直接
提出
工程技术课可直接提出工程变更。
5
客户核准
工程技术课营业课
变更客户委托生产的产品(OEM品)时,应事先通知客户。
6
发放执行
拟定ECN
6.1根据审查结果拟定最佳工程变更方
《工程变更通知单(ECN)》
案。
6.2应明确变更的原因、具体内容、开
始实施日期、库存品(包括供应商库存
原料及本厂库存物料、半成品、成品)
处理方案、须修订的有关文件等等。
6.3采购课、PMC应协助查核库
存品数。
6.4当工程变更引致生产效率降低、物料报
废时工程技术课应与相关部门协商处理。
7
核准许
工程技术课(副)总经理
7.1一般情况下ECN由各部门长负责核准。
7.2下列情况下,ECN由(副)总经理核准:
1)增加成本
2)报废大量物料等。
8
跟踪确认
8.1ECN按《文件管理程序》要求发放。
8.2各部门须严格按ECN要求执行。
适
用时包括:
1)工程技术课:
修订有关产品图纸、作业
指导文件、现场指导、制作样板及进行
现场指导等。
2)品管部:
重点控制产品、工艺等更改
部分。
3)仓储部:
按要求标识、处理库存品,
配合工程变更安排生产。
4)制造部:
向有关人员传达ECN要求制
作作业指导文件,做好相应标识、记录等。
5)采购课:
将涉及物料的变更信息通知
供应商。
9
工程技术课应指定专人跟踪确认ECN各项要求的执行情况,并确保其有效。
《ECN执行状况表》
10
应将对工程变更的有关要求予以标准化,包括制作/修改有关文件等。
11
文件记录
11.1涉及到工程变更的有关文件的修订
按《文件控制程序》要求执行。
11.2涉及工程变更的有关记录按《记录
控制程序》要求管理。
7.相关文件
7.1《产品质量先期策划与控制程序》
7.2《APQP手册》
7.3《工程变更联络单(ECR)》
7.4《工程变更通知单(ECN)》