特殊管理的药品管理Word格式.docx

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故A错误。

（2）毒性药品的生产企业须按审批的生产计划进行生产，不得擅自改变生产计划自行销售。

故B正确。

（3）药厂生产毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。

故C正确。

（4）每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。

故D正确。

4、下列药品属于药品类易制毒化学品的是（）

A.麦角酸

B.布桂嗪

C.哌唑嗪

D.氯胺酮

麦角酸属于药品类易制毒化学品。

故选A。

5、下列属于第二类疫苗的是（）

A.公民自费并自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗

C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

6、属于第二类精神药品的是（）

A.曲马多

B.美沙酮

C.司可巴比妥

D.麦角新碱

美沙酮是麻醉药品；

司可巴比妥是第一类精神药品；

曲马多是第二类精神药品。

7、列入精神药品第二类品种目录的是（）

A.消旋麻黄素

B.马吲哚

C.复方樟脑酊

D.麦角胺咖啡因片

复方樟脑酊是麻醉药品；

马吲哚是第一类精神药品；

麦角胺咖啡因片是第二类精神药品。

8、按第一类精神药品管理的是（）

A.司可巴比妥

B.异戊巴比妥

C.麻黄浸膏

D.可卡因

司可巴比妥是第一类精神药品

9、凭医师处方只能在本医疗机构使用的是（）

A.医疗机构配制的制剂

B.处方药

C.甲类非处方药

D.麻醉药品

医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验；

合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。

10、第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年

11、接到质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应（）

A.立即停止销售

B.组织接种单位销毁

C.依法查封、扣押

D.采取应急处理措施

接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告。

12、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

在经营中，该药品零售连锁企业的哪个行为合法（）

A.没有处方销售第二类精神药品

B.未经执业药师复核零售第二类精神药品

C.向20岁的大学生销售第二类精神药品

D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方

C

第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量，禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；

零售第二类精神药品时，处方应经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核；

不得向未成年人销售第二类精神药品。

故选C。

[多项选择题]

13、收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到（）

A.建立健全保管、验收、领发、核对制度

B.专库或专柜储存毒性药品

C.专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁

D.专用账册

A,B,C,D

（1）收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂。

（2）储存毒性药品应专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁，专账记录。

故选A、B、C、D。

14、定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给位（）

A.全国性批发企业

B.区域性批发企业

C.取得印鉴卡的医疗机构

D.第二类精神药品制剂生产企业

A,B

15、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）

A.可以从定点生产企业紧急借用

B.可以从其他医疗机构紧急借用

C.可以从定点批发企业紧急借用

D.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案

B,C,D

16、有关第二类疫苗的供应的说法，正确的是（）

A.疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗

B.疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗

C.县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗

D.设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗

A,B,C

17、不得零售的是（）

A.麻醉药品和医疗用毒性药品

B.麻醉药品和第二类精神药品

C.麻醉药品和第一类精神药品

D.第二类精神药品

18、将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报的部门是（）

A.省级卫生行政部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

19、第一类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于（）

20、可以向省级疾病预防控制机指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是（）

A.省级疾病预防控制机构

B.设区的市级以上疾病预防控制机构

C.县级疾病预防控制机构

D.疫苗生产企业

21、根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是（）

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

D.国家农业主管部门

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22、按药品类易制毒化学品管理的是哪一个（）

B.氯胺酮

C.麦角胺

D.罂粟壳

（1）我国生产使用的麻醉药品：

可卡因、罂粟浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡（包括吗啡阿托品注射液）、阿片（包括复方樟脑酊、阿橘片）、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳；

故16选D；

（2）我国生产使用的第一类精神药品：

哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、三唑仑；

故17选B；

（3）我国生产使用的第二类精神药品：

异戊巴比妥、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、地佐辛及其注射剂、麦角胺咖啡因片、氨酚氢可酮片、曲马多、扎来普隆：

故18选A；

（4）药品类易制毒化学品：

①麦角酸、麦角胺、麦角新碱；

②麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉：

故19选C。

23、列入第一类精神药品目录的是（）

A.可待因

B.丁丙诺啡透皮贴剂

D.γ-羟丁酸

24、区域性批发企业向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（）

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

25、有关麻醉药品和精神药品的管理，下列说法错误的是（）

A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品

D.国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品

26、第二类精神药品经营企业（）

A.应对第二类精神药品应实行双人管理

B.必须在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品

C.应建立第二类精神药品专用账册

D.第二类精神药品专用账册自药品有效期期满之日起保存不少于2年

27、医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）

A.2日剂量

B.3日剂量

C.2日极量

D.3日极量

28、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是（）

A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售

D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告

29、疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是（）

A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章。

A错在应为"

或者"

而不是"

和"

，故选B。

30、可以向接种单位供应第二类疫苗的是（）

A.药品零售连锁企业

B.县级疾病预防控制机构

C.社区的市级疾病预防控制机构

D.省级疾病预防控制机构

31、有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是（）

A.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素

B.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素

C.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注"

运动员慎用"

字样

D.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导

32、有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是（）

A.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

B.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记

C.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装

D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告

33、有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是（）

A.禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易

B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂

C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg

D.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过800mg

34、药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是（）

A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

B.教学科研单位只能凭《药品类易制毒化学品购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品

C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药

D.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易

35、有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是（）

A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素

C.麻醉药品全国性批发企业应当按规定的渠道销售小包装麻黄素

D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案

36、药品零售企业供应和调配毒性药品（）

A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量

B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量

C.凭医师处方，不得超过3日常用量

D.凭医师处方，不得超过2日常用量

37、有关医疗用毒性药品的调剂，下列说法错误的是（）

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

B.每次处方剂量不得超过3日极量

C.对处方未注明"

生用"

的毒性中药，应当付炮制品

D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查

38、执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时（）

A.应当给付巴豆的炮制品

B.应当给付生巴豆

C.应当拒绝调配

D.每次处方剂量不得超过1日极量

39、有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是（）

A.每次处方剂量不得超过2日常用量

B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章

C.对处方注明"

的毒性药品，应当付炮制品

D.处方调配后，配方人和复核人员都应当签名

40、有关毒性药品管理和使用的说法，正确的是（）

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性标志

B.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

C.调配处方时，对处方未注明"

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量

41、有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是（）

D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

42、医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存（）

A.1年备查

B.2年备查

C.3年备查

D.5年备查

43、有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是（）

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

（1）生产：

药厂生产毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度，严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂；

每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数；

必须建立完整的生产记录，保存5年备查。

（2）收购、经营：

毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责。

科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上药监部门批准后，供应部门方能发售。

故C错。

（3）毒性药品的包装容器必须印有毒药标志。

在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。

故A错。

（4）医疗单位供应和调配规定：

①医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。

②调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；

对处方未注明"

的毒性中药，应当付炮制品；

如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。

③每次处方剂量不得超过2日极量。

④处方一次有效，取药后处方保存2年备查。

故D错。

44、有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是（）

A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准

B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查

C.每次配料必须2人以上复核

D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

45、有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是（）

A.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准

46、有关企业间药品运输的信息管理的说法，错误的是（）

A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息

B.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报

C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报

D.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报

47、下列有关运输证明的说法，错误的是（）

A.托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明

B.运输证明应向托运或者自行运输单位所在地省级药品监督管理部门申请领取

C.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查

D.运输证明有效期为1年

48、邮寄第一类精神药品，寄件人应提交（）

A.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明

D.所在地省级卫生行政部门出具的准予运输证明

49、没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是（）

A.定点生产企业

B.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

C.全国性批发企业

D.区域性批发企业

50、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.从定点药品批发企业紧急调用

D.请求药品监督管理部门紧急调用

51、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向（）

A.定点生产企业购买

B.区域性批发企业购买

C.全国性批发企业购买

D.其他医疗机构购买

52、不需要办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的项目是（）

A.医疗管理部门负责人的变更

B.药剂科主任的变更

C.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

D.麻醉药品采购人员的变更

53、具有销售第二类精神药品资格的零售企业必须具备（）

经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。

建议考生运用"

连锁零售二精，处方保存二年，禁未成年超量"

口诀准确记忆。

54、专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（）

A.国家药品监督管理部门批准

B.省级药品监督管理部门批准

C.设区的市级药品监督管理部门批准

D.县级药品监督管理部门批准

55、有关区域性批发企业的说法，错误的是（）

A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经国家药品