成品审核放行单.doc
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成品放行审核单
编号:
品名:
批号:
规格:
生产车间:
数量:
检验单号:
审核项目标准:
结果:
生
产
审
核
1.生产指令及主配方
①起始物料是否有合格证,物料领用数量是否符合指令要求。
是□/否□
②生产配方是否与工艺相符。
是□/否□
2.生产用物料
①生产所使用的物料有合格证。
是□/否□
②投料量与配料单要求一致,投料次序正确,工艺参数正常。
是□/否□
3.批生产记录
①记录齐全、书写正确、数据完整,有操作人、复核人签名
是□/否□
②生产符合工艺要求、生产状态、清场合格证等均符合要求
是□/否□
③中间产品有检验报告或QA确认,结果符合内控标准
是□/否□
4.包装及记录
①所用说明书、标签、合格证均正确,打印批号及有效期正确
是□/否□
②记录齐全、书写正确、数据完整,有操作人、复核人签名
是□/否□
5.物料平衡
①物料平衡计算公式正确
是□/否□
②各工序物料平衡结果符合标准
是□/否□
结论
符合规定□不符合规定□
审核人:
日期:
年月日
质
量
审
核
1.批生产记录审核
①记录齐全、书写正确、数据完整,有操作人、复核人签名
是□/否□
②清场记录及清场合格证是否有QA签字
是□/否□
③中间产品是否按规定取样、检验,检验结果是否符合标准
是□/否□
2.批包装记录审核
①记录齐全、书写正确、数据完整,有操作人、复核人签名
是□/否□
②清场记录及清场合格证是否有QA签字
是□/否□
③所用说明书、标签、合格证均正确,打印批号及有效期正确
是□/否□
3.物料平衡
①物料平衡计算公式正确
是□/否□
②各工序物料平衡结果符合标准
是□/否□
4监控记录及取样记录审核
①记录齐全、书写正确、数据完整,有监控人签名
是□/否□
②监控项目齐全,结果符合规定,取样单及取样数量正确
是□/否□
5.偏差处理
①生产偏差是否执行偏差处理程序,处理结果是否符合要求
是□/否□
②检验偏差是否执行OOS调查程序,处理结果是否符合要求
是□/否□
6.批检验记录及检验报告审核
①记录齐全、书写正确、数据完整,有检验人、复核人签名
是□/否□
②检验报告单记录及结果应符合内控标准
是□/否□
③检验报告单有批准人签字及盖有“质量专用章”
是□/否□
结论
符合规定□不符合规定□
审核人:
日期:
年月日
符合规定,同意放行□不符合规定,不同意放行□
质量受权人:
日期:
年月日