现场qa工作总结.docx

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现场qa工作总结

现场qa工作总结

第1篇：

现场QA试用期工作总结

（二）

现场QA试用期总结

（二）

相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头绪，现场QA的工作流程，以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。

今后，要做的便是工作方法的积累，工作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。

下面就这一段时间所学习到的知识，工作中遇到的问题，个人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建议，这四个方面进行一个总结。

一、所学习到的知识

由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业内部比较注重于HACCP的推行以及QS认证等体系的执行，GMP体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过GMP相关的知识，但是仍然觉得非常欠缺。

因此，在这段工作期间，对GMP体系在实践中的运行有了一个全新的认识，并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合，使得我对GMP体系有了进一步的理解。

现场QA的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审查，原辅料、半成品、成品的取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填写相关记录。

三个月来，在领导和同事的指导和帮助之下，对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！

在对****产品批记录的整理和分析过程中，再联系到生产实际，使我逐步加深了对****产品的认识，并意识到品质工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于GMP的推行和品质的改进。

此项工作也是来源于经理的指导和带领，希望今后能够更深入的学习。

二、工作中遇到的问题

下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结：

“黑色”胶丸问题：

压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当时现场进行了初步处理，发现有70余颗污染胶丸，后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。

此事件对于我来说，是一次深刻的教训：

今后出现类似问题，切记及时反馈，现场物料和产品受控。

清场不彻底问题：

车间清场过程中，清场人员应付了事，总是有一些死角不能够清理掉，今后清场检查工作要加强。

外包现场操作人员头发外露问题：

外包操作的员工，经常将发套披在肩上，未能够戴在头上包住头发，这样极易导致头发掉进产品，有重大质量安全隐患。

通过和现场员工的沟通，部分员工能够意识到这个问题，并能按要求戴好发套，而少量员工不能很好做到，除了反映车间热以外，深层原因则是质量意识薄弱。

质量安全隐患：

胶原干燥车间使用生锈美工刀，胶液保温桶读数显示不准确，投料称量不够精确，现场使用钢丝清洁球，抛光后丸子框内标识和墙面标识不符，干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放，试验产品的车间不做清场、试验品留在现场，甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为，等等。

质量反馈问题：

包材粘有头发，纸盒压痕太硬，BOPP膜起皱、宽度不够，包材色差，等问题。

三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考

个人能力方面，QA的工作是需要具备广泛的知识面，良好的沟通能力，敏锐地发现问题，清晰地作出判断以及解决问题的能力。

在这些方面，个人觉得都还很有所欠缺，今后要积累更多的知识，锻炼与现场操作人员的沟通能力，提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。

工作技能方面，需要进一步的学习和提高，今后要多向领导和经验丰富的同事请教。

产品知识方面，也需要加强学习，力求更加了解我们的产品。

产品检验方面，这一方面是薄弱环节，需要和QC进行多交流，从而更好的为现场监控工作服务。

工艺流程方面，合理的流程能够事半功倍，QA加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。

生产技术方面，即是对设备的了解，这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的，可能是不具备相关专业背景的问题，只有今后在实际工作中进行多动手，多思考，多查阅资料，多请教有经验的人。

四、个人的一些建议

作为一个新人，进入****以来，得到领导和同事的很多帮助，使我感受到了公司的温暖，是****使我个人由“我”变成了“我们”！

三个月的经历很快的就成为过去，理当以一个正式的员工去要求自己，过去的错误可以原谅，今后的错误将会是无法谅解！

以下是个人对公司的一些建议，希望能够起到一点微薄的帮助：

第一，建议公司完善岗位培训的系统课程，每一个岗位制定出一套对应的新人入职的系统培训课程，现在采用的是“师傅带徒弟”模式，该模式也缺乏绩效考核。

第二，建议尽快建立行之有效的绩效考核体系，历史证明：

“大锅饭”不能长久吃下去！

第三，这个时代证明，质量问题没有小问题，建议公司进一步加强对产品质量的管理，加大对质量的投入，实现全员参与。

第四，建议完善管理流程，“头痛医头脚痛医脚”是不能从根源上解决问题的。

现场QA：

*****

*年*月*日

第2篇：

现场QA试用期工作总结

（一）

现场QA试用期总结

（一）

2021年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了*********有限公司。

她将在*******的领域被承认是做得最好的!

正如*******的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！

一、初入*****：

适应

一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。

一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人！

是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。

我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼！

二、学习和提高：

良好开端

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入*****担任现场QA，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在*****职业生涯的一个崭新的起点。

在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈！

三、工作体会：

专注

现场QA主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。

进车间前，倘若没有洗手消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对*****产品形象的损坏；生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染„„现场工作的亲身经历告诉我，现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形！

四、****文化：

态度和使命

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：

“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。

”这就是****人做事的态度，既为*****的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。

还有这么一句话：

“Westriveforperfection！

”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了******人对待产品品质的决心！

身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟大使命！

QA:

*****年*月*日

第3篇：

现场QA感受

现场QA工作感受

担任现场QA有半年的时间了，感受颇丰。

常说“药物的质量不是检验出来的，而是生产出来的。

”为什么呢？

原因也简单，因为检验样品是抽取所得，具有随机性，存在一个抽样是否均匀，是否可靠,是否有代表性的问题。

所以说检验具有缺限性。

药品质量源于设计，过程决定质量，检验揭示品质。

在药品生产企业中，现场QA作为生产过程的质量体系维护者，有三点是我认为极为重要而自身仍欠缺的。

第一，全方位的知识，包括GMP知识、微生物知识、现场操作知识、工艺知识以及检验知识。

GMP是药品生产和质量管理的基本准则，所谓基本准则，也就是最低要求，而亿邦制药无论在硬件还是软件都远高于此，值得自豪。

GMP三大目标要素中，防止污染是当中的重要环节，污染分为交叉污染和微生物污染。

只有具备丰富的微生物知识，了解微生物的特性，才能指导现场操作人员、外来辅助人员进行良好预防。

同理，丰富的现场操作知识和工艺知识的具备，能准确地评价现场人员的操作是否规范，保证生产过程被正确执行，继而保证过程质量来保证质量。

至于对检验知识的要求，有人可能会问，现场QA干嘛要懂检验呢？

其实不难理解，一方面，现场QA的基本职能就是评审过程的质量，而检验则是最直观的评价方法，检验结果可以为纠正偏差提供依据；另一方面，丰富的检验知识可帮助现场QA对检验数据作出更为准确可靠的判断。

第二，良好的沟通协调能力。

现场QA担任的是现场质量管理的工作，涉及到管理，就少不了沟通。

可以这样说，沟通能力的高低直接决定管理水平的高低。

值得高兴的是，我的进步空间很大。

第三，良好的自我调节能力。

正所谓，在其位，谋其政，各位其主。

这时候，问题就来了，车间的主人是产量，而现场QA的主人则是质量。

日常生产中，质量与产量难免发生矛盾时（现场QA与现场人员发生摩擦），现场QA往往难免成为众矢之的，导致情绪上容易产生多少波动，不及时调整就会影响工作质量，这时候就需要有良好的自我调节能力，好尽快回复积极状态，投入工作。

对于如何在保证工作质量的前提下减少与现场人员的摩擦，我认为可以从以下数个方面入手：

首先，保证公平，对事不对人。

这是现场QA工作的最根本原则，不可以带有个人情绪在工作中发泄。

其次，要换位思考问题，不应不分情况单纯拿文件规定去硬性要求车间，而应在全面了解情况后根据不同的情况去处理问题。

对于实在无法一步到位解决的问题，要学会分解问题，分步到位，而不是强求一步到位或者放任不管。

对于现场人员提出的问题，给予的答案应该是能够帮助提高质量和产量，能够赢得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就这样规定，你照着执行就行了！

”，令人厌恶的回复。

最后，全面提高全体员工的质量意识，无疑使减少摩擦的最好办法。

QA是质量管理体系的主要建立者和维护者，对于全体员工的质量意识的提高，责无旁贷。

现场QA只有在工作中展现出所具备的精益求精的质量意识的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地认识到质量的重要性。

第4篇：

现场QA职责

现场qa岗位职责篇2：

现场qa人员职责

现场qa人员职责1.目的与适用范围

建立公司现场检查管理规程，加强公司生产、仓储、检测、工程现场的监督管理，提高过程控制水平，使工作符合良好的作业规范。

本规程适用于公司质量部qa现场的检查。

2.职责

质量部现场qa对本规程的实施负责。

3.内容：

3.1在qa主管的领导下，对分管范围内的产品进行质量监控和检查；

3.2负责检查批生产指令、记录单的发放，记录单由生产部向qa部门按月领取；3.3生产启动前，检查生产准备情况，包括设备清洁、物料领用、生产环境、操作人员等；

3.4学习生产工艺及了解工艺，熟悉工艺控制点及控制要求；

3.5负责生产过程的监控，确认各种状态牌的准确挂放，同时对生产工艺的关键控制点进行重点检查，并记录所有出现的问题，定期（每周）向质量部提交报告；

3.6负责审核车间技术人员收集、整理好的批生产记录，管理中间体的放行；

3.7检查生产车间现场和洁净区的清场情况以及清场合格证的发放，同时审查中间体的储存和发放管理情况；

3.8负责检查现场文件及操作规程的时效性；

3.9监督方案、计划、调查、验证等文件的执行情况；3.10负责偏差调查、变更控制和预防纠正措施的执行；

3.12及时了解、收集和记录生产车间及其他部门中出现的与质量相关的问题，定期以书面形式报告qa部门；

3.13参加相关车间班前会议，根据生产人员发现的所有与影响产品质量相关的问题讨论并采取相应措施，并根据决定的质量措施督促落实；

3.14积极推行gmp，按照gmp的要求进行日常工作。

监督工作人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现不符合gmp的行为可令其改正，同时向本部门负责人报告；

3.15负责领导下发的其他任务。

4相关文件5附录

6变更记载及原因篇3：

qa现场监控员岗位职责**有限公司gmp管理文件

目的：

明确qa现场监控员职务职责范围，避免工作的遗漏和重复。

范围：

适应于本公司qa现场监控员职位。

责任：

qa现场监控员。

签字确认：

内容：

1、职责概述：

按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控，确保生产过程符合gmp要求。

2、工作职责：

2.1qa现场监控员按批准的《物料管理监控制度》对进厂的原料接收、贮存、发放进行监控，决定原料及中间品的使用。

2.2负责生产过程的中间品快速检验工作，并做好相应的检验记录。

2.3负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查，找出偏差发生的原因及建议采取的措施。

2.4监督不合格原料不发放使用，不合格中间体不流入下工序，不合格成品不发货。

2.5对起始物料及生产过程中出现的不符合gmp的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报。

2.6认真填写相关监控记录。

2.7参与车间技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。

参与班组技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。

2.8负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核。

2.9领导交办的其它工作。

第5篇：

仓库现场QA工作职责

仓库现场QA工作职责

1、批记录打印、盖受控章、下发、登记、回收存档（每天）

2、仓库现场各项检查，如有不符合项，应下发整改通知书，跟踪，实施监管（每周至少两次）

3、所有外来原料QC取样现场监管、所有外来原料放行（厂家原料报告单复印2份，原件给肖经理，复印件1份给文件QA,1份用于放行，注：

QC检验的原料报告单只需复印1份，原件给文件QA，复印件放行）、原料合格证打印、粘贴

4、原料到货时，仓库写请验单，应认真核对，有代码的必须写代码，例如：

品名：

二氯乙烷，请验应写代码（YL06）

5、仓库日常填写记录打印、盖受控章、下发、回收存档（每月）

6、每月月底参与仓库现场物料，中间体、产品的盘点工作

7、包装材料到货时，要现场检查外形、质量（例如：

纸板桶、复合桶、内膜袋）

8、仓库出入库流程的监管

9、仓库设备（电子秤、温湿度记录表）有效期合格证的更换

第6篇：

现场QA的工作内容

现场QA的工作内容，简直能累死

一、公用部分：

劳保穿戴是否规范？

洗手消毒、随手关门是否到位？

清场工作是否符合要求？

记录填写是否及时、规范？

产尘大岗位是否定期清洗除尘袋，并填写相关记录？

各岗位若有地漏、回风口是否按规定定期清洗，并填写相关记录？

生产设备是否有明显的状态标志？

生产设备是否按要求保养、润滑设备并有使用、维修保养记录？

生产过程中所产生的各种废弃物是否及时清理？

生产过程中是否存在污染物料、混批的情况？

生产过程中各岗位所领物料是否符合要求（批号、规格、品种）？

设备运行情况是否正常，若有异常是否及时通知机修人员或车间管理人员？

各岗位人员生产过程中若出现异常情况，是否及时通知车间管理人员？

各岗位人员是否擅自离岗、睡岗、串岗？

各岗位人员是否已掌握本岗位SOP所规定的内容？

各个岗位的物料平衡是否符合规定？

如有误差，如何处理？

二、生产过程：

1.备料：

每日所领各物料的品名、规格、批号或编号、数量是否与配料指令单相一致？

若有不同，是否及时处理？

每日所发各物料是否双人复核、并按先进先出的原则？

每日所发各物料台帐记录是否与所发物料相一致？

原、辅料是否按品种、规格、批号分开存放？

2、粉碎：

所粉各物料是否与配制指令单相一致

粉好物料与未粉好物料是否分开放置，是否标有物料标识到备料间领取待处理各物料时是否复核过物料品名、数量、批号

送至配料岗位各物料是否有填写完整的物料标识？

是否经配料岗位人员复核无误可利用物料经处理后是否及时填写相关记录？

3、配料：

每日所配各物料品名、规格、数量、批次是否与配制指令单相一致？

若本批中有可利用物料是否标注可利用物料来源（即可利用物料编号）？

送至制粒岗位各物料是否有物料标识，填写是否完整？

4、制粒：

是否与配料岗位人员复核其所配各物料的品名、批号、数量？

生产过程中，若发现所制湿颗粒粗细不均匀（或太粗），是否及时采取措施来改善？

5、干燥：

在设备正常情况下，所得干燥颗粒水分是否满足工艺要求？

在整粒过程中若发现所整湿颗粒粗细不均匀（或太粗）是否及时告知制粒岗位，配合其采取相应措施？

与中间站人员交接料时，是否复核过物料品名、批号、数量？

6、总混：

总混后颗粒中辅料与主药是否有明显的差异？

总混后颗粒是否发生结块现象？

是否为人为造成？

与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？

到备料间领取物料时，是否与备料岗位人员复核物料的品名、批号、数量？

7、压片：

与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？

设备正常运转时，是否按要求定期称取片重及测试素片硬度等参数？

岗位人员是否及时发现裂片、粘冲、松片、双片、薄片，并采取了相应的应对措施？

8、烘房：

每日所烘各批素片品名、批号、数量是否经复核无误？

素片在干燥过程中，温度、时间是否满足要求？

烘车上各屉素片批号、数量是否有明显标识来避免混批、污染的情况？

按工艺烘好后各批素片，收片时是否放冷后才倒入容器中？

9、中间站：

收发各批物料时是否复核各批物料的品名、规格、数量？

是否明显区分不合格产品与待检产品？

若该批物料需检验合格后方能进入下一道岗位，中间站人员是否复核确认后方才发料？

各岗位领取物料时是否凭清场合格证领取下批物料？

10、配浆、包衣：

包衣人员与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？

配浆人员与备料间岗位人员交接物料时，是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？

在设备运行正常时，包衣片是否细腻、美观、无色差？

在设备运行正常时，包衣片是否存在明显的黄片、色差、粘片等情况？

11、择片：

与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？

择好后包衣片中是否仍有半粒片、缺角片？

12、瓶包装12-1冲塞：

在生产过程中，若因刀口钝导致所冲瓶塞不能满足要求是否及时通知机修人员更换刀口？

在生产过程中，是否及时清理刀口附近的碎纸屑与油污？

所冲瓶盖中是否有无铝箔垫或半片铝箔垫等不合格瓶塞？

各人冲好的瓶塞在送至联动线时是否标有明显的物料标志？

12-

2、联动线：

到中间站领取各批物料时，是否确认过该批物料为检验合格品？

与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？

生产过程中是否按要求定期检查数粒、封口情况？

若发现异常是否及时采取措施？

不同厂家或颜色差异大的瓶子是否配套使用？

生产过程若发现瓶子或瓶盖有质量问题是否及时处理？

生产过程中是否随机抽查无瓶贴踢瓶功能？

若发现异常是否及时通知机修人员？

12-

3、贴标机：

每批所贴标签内容是否与包装指令单相一致？

生产过程中是否随时检查所贴标签内容是否完好？

若有异常是否及时采取措施？

用于放瓶子的白筐在用之前是否检查白筐是否有明显的污物？

13、铝塑包装：

到中间站领取各批物料时，是否确认过该批物料为检验合格品？

与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？

铝塑过程中是否随时检查热封情况，若有异常是否及时处理？

铝塑过程中是否随时检查铝箔、硬片，若有问题是否及时处理？

经铝塑择片后是否有半粒、铝箔起皱等不合格品？

14、装盒：

15、喷码：

16、热缩：

17、大包装：

18、清洁与清场：

每班是否及时清洗容器并及时填写记录？

清洗后容器是否洁净？

清洗后的容器若存放超过有效期是否重新清洗，并及时更改标识卡？

清场人员是否按照规定及时清理洁净区地面、墙壁、鞋柜等公用区域卫生？

清场人员是否按规定清洗地漏、回风口、配消毒液并及时填写相关记录？

清场人员是否按规定送洗洁净服、鞋，并及时填写相关记录？

清场人员每日是否及时清理垃圾？

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