复方氨酚烷胺片说明书.doc

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复方氨酚烷胺胶囊说明书

【药品名称】

通用名：

复方氨酚烷胺胶囊

本品主要成分及其化学名称为：

本品为复方制剂，其组分为：

“每粒含对乙酰氨基酚250mg，盐酸金刚烷胺100mg，人工牛黄10mg，咖啡因15mg，马来酸氯苯那敏2mg”。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为淡黄色小丸。

【适应症】用于感冒引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发热等，也可用于流行性感冒的预防和治疗。

【用法用量】口服一次1粒，一日2次（早晚各1次）。

本品最大剂量一日不宜超过2粒

【不良反应】

（1）偶见皮疹、恶心、呕吐、出汗、腹痛、厌食及面色苍白等，个别患者初服后出现嗜睡或轻度头昏，停药后症状消失。

（2）偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。

长期或大量使用对肝、肾功能均有损害。

（3）有时可致幻觉、精神紊乱，偶见有语言含糊不清、不自主眼球运动，一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。

（4）对老年患者，可致排尿困难、昏厥，常引起体位性低血压。

（5）偶见白细胞减少。

（6）较顽固的不良反应有：

注意力不能集中、头晕目眩、易激动、厌食、神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑、睡眠障碍、梦魇等。

少见头痛、视物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲劳无力等。

（7）长期治疗可见下肢肿胀。

【禁忌症】对本品成份过敏者、活动性消化性溃疡患者禁用。

【注意事项】

（1）服用本品后避免开车、高空作业。

（2）服用本品时饮酒，会增加本品的不良反应。

（3）下列情况应慎用：

①肝、肾功能不全者。

②脑血管病史、反复发作的湿疹样皮疹病史、末梢性水肿、充血性心力衰竭、精神病或严重神经官能症、癫痫病史者。

（4）交叉过敏反应：

对少数阿司匹林过敏发生哮喘的病人，服用后可能发生轻度支气管痉挛性反应。

（5）不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝肾功能损害。

（6）对实验室检查的干扰：

用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定血糖可得假性低值；用磷钨酸法测定血清尿酸可得假性高值；用亚硝基萘酚试剂对尿5-羟吲哚醋酸作定性过筛试验可得假阳性结果，定量不受影响；应用一次大剂量或长期应用小剂量，可使凝血酶原时间、血清胆红素、血清乳酸脱氢酶及血清转氨酶增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘，可能会对胎儿造成不良影响，对胚胎有毒性且能致畸；除人工牛黄不详外，均能通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】不推荐使用。

【老年患者用药】因肝、肾功能减退，应慎用。

【药物相互作用】

（1）长期大量应用本品可减少凝血因子在肝内的合成，故有增强抗凝药的抗凝作用。

（2）与巴比妥类等肝药酶诱导剂并用时可增加对肝脏的毒性反应。

（3）与氯霉素合用，可延长氯霉素的半衰期，增加其毒性。

（4）与其他抗震颤麻痹药、抗胆碱药、抗组胺药、吩噻嗪类或三环类抗抑郁药合用，可以增强阿托品样副作用，特别在有精神紊乱、幻觉及梦魇的患者，需调整这些药物的用量。

（5）中枢神经兴奋药与本品同用时，可增强中枢神经的兴奋，严重者可引起惊厥或心律失常等不良反应。

为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。

服药过量时应立即洗胃、催吐、大量补液利尿、酸化尿液以增加药物排泄，并给予对乙酰氨基酚拮抗剂乙酰半胱氨酸，不得给活性炭，因可影响解毒药的吸收；乙酰半胱氨酸首次140mg/kg，口服，然后70mg/kg用药，每4小时1次，共17次；病情严重时可静脉给药，拮抗药宜早用，12小时内给药疗效满意，超过24小时则疗效较差，同时应给予其他对症与支持疗法。

并观察有无动作过多、惊厥、心律失常及低血压等情况，按需要分别给镇静剂、抗惊厥剂、抗心律失常药。

控制中枢神经系统中毒的症状，可缓慢静注毒扁豆碱。

【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。

篇二：

复方氨酚烷胺片（感康）（复方氨酚烷胺片）_说明书

【药品名称】

通用名称：

复方氨酚烷胺片

商品名称：

复方氨酚烷胺片（感康）

拼音全码：

fufanganfenwananpian（gankang）

【主要成份】本品为复方制剂，每片含对乙酰氨基酚250毫克，盐酸金刚烷胺100毫克，人工牛黄10毫克，咖啡因15毫克，马来酸氯苯那敏2毫克。

辅料为：

淀粉、糖粉、硬脂酸镁。

1.对乙酰氨基酚：

化学名：

n-（4-羟基苯基）乙酰胺分子

【性状】本品为淡黄色圆形片，味苦。

【适应症/功能主治】适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

【规格型号】12s

【用法用量】口服。

成人，一次1片，一日2次。

【不良反应】有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。

【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.按规定计量服用，每日用量不可超过2片。

2.儿童、孕妇使用及对任一组份过敏或慎用者请咨询医师或药师。

3.哺乳期妇女禁用。

4.本品应放在儿童不能手及的地方。

5.服用本品时避免饮用含酒精的饮料。

6.服用本品可能会引起轻度嗜睡，因此不应驾驶或操纵机器，以免发生事故。

7.不能同时服用含有与本品成份相似的其它抗感冒药。

8.服用过量或有严重反应时请立即去医院就医。

【儿童用药】1岁以下儿童禁用。

【老年患者用药】慎用或适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘，对胚胎有毒性且能致畸，可能会对胎儿造成不良影响；除人工牛黄不详外，均能通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1.与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。

2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）等并用。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】感康为解热镇痛抗病毒感冒药。

本品处方中金刚烷胺能特异地抑制甲型流感病毒，干扰rna病毒穿入宿主细胞，它还能抑制病毒脱壳及核酸的释放，可用于甲型流感的防治，对乙酰氨基酚能抑制机体的前列腺素合成酶，使前列腺素合成减少而产生良好的解热镇痛作用，可治疗头痛发热、四肢疼痛、肌肉痛、全身不适等感冒症状。

人工牛黄具有清心解毒，解热抗炎作用，用于治疗头痛发热，咽喉肿痛等感冒症状。

咖啡因对大脑皮层有兴奋作用，主要用于对抗中枢抑制状态，口服后可缓解嗜睡；另外，由于咖啡因具有收缩脑血管，减少脑血管搏动幅度的作用，与上述解热镇痛药配伍治疗一般性头痛，能加强止痛效果。

【药代动力学】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保

【包装】双铝箔包装，12片/板/盒。

【有效期】36月

【执行标准】ws1-xg-015-2002

【批准文号】国药准字h22026193

【生产企业】吉林省吴太医药集团有限公司篇三：

复方氨酚烷胺片

复方氨酚烷胺片

【药品名称】

通用名称：

复方氨酚烷胺片

【成份】

本品为复方制剂，每片含对乙酰氨基酚250毫克，盐酸金刚烷胺100毫克，人工牛黄10毫克，咖啡因15毫克，马来酸氯苯那敏2毫克。

辅料为：

淀粉、硬脂酸镁、羟丙纤维素。

【适应症】

适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

【用法用量】

口服。

成人，一次1片，一日2次。

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。

4.肝功能不全、肾功能不全、脑血管病史、精神病史或癫痫病史患者慎用。

5.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。

6.孕妇及哺乳期妇女慎用。

7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.儿童必须在成人监护下使用。

13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

1岁以下儿童禁用。

妊娠与哺乳期注意事项：

本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘，对胚胎有毒性且能致畸，可能会对胎儿造成不良影响;除人工牛黄不详外，均能通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

老人注意事项：

慎用或适当减量。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。

2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）等并用。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛的作用;金刚烷胺可抗“亚一甲型”流感病毒，抑制病毒繁殖;咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果，并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用;马来酸氯苯那敏为抗过敏药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状;人工牛黄具有解热、镇惊作用。

上述诸药配伍制成复方，可增强解热、镇痛效果，解除或改善感冒所引起的各种症状。

【贮藏】

密闭，在阴凉干燥处保存。