药剂科操作规程.docx

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药剂科操作规程

药品不良反应报告操作规程

目的：

建立药品不良反应报告程序，规范药品不良反应上报工作。

责任人：

全院医务工作人员。

内容：

1.药品使用个人或部门一经发现药品不良反应或疑似药品不良反应，应立即上报药品不良反应监测工作小组。

2.有药品不良反应监测工作小组会同报告部门负责药品不良反应报告的收集、整理，按国家规定填写“药品不良反应报告表”。

3.对于紧急的药品不良反应，由药品不良反应监测工作小组在24小时内上报市药品不良反应监测中心；对非紧急的不良反应，经院不良反应监测领导小组讨论、审核后，再网上上报国家药品不良反应监测中心。

新药申请操作规程

目的：

建立新药申请程序，确保新药质量。

责任人：

药事管理委员会全体

内容：

1.新药是指第一次进入本院的药品。

2.由新药的主要适应症科室主任按规定填写新药申请。

3.药剂科应根据生产厂产品质量、品牌、价格、服务提出初步评估意见，并提交医院药事管理委员会审核。

4.医院药事管理委员会讨论通过临床使用的品种和使用范围。

5.讨论通过的品种由药库在经院招标采购领导小组审定的进货渠道中采购，供临床试用。

6.在3个月试用期范围内，药剂科根据临床使用科室反馈情况决定是否继续使用。

药库操作规程

目的：

加强药品库存管理，确保药品数量及质量。

责任人：

库房全体人员。

内容：

1.采购员根据药品采购计划，经药剂科主任审核报分管院长审批后施行。

2.药品到库后，由管理员根据《药品购进、验收管理制度》进行实物验收，再由药品会计将发票准确无误地输入电脑。

3.经药库管理员确认和财务确认后药品正式入账。

4.各班组请领人根据临床药品消耗情况发送药品请领信息发至药库。

5.药库管理员确认请领信息后打印请领单，根据请领单发放药品，配发完毕交复核员复核。

核对完毕后应填写出库单。

随出库单将药品发放至各请领班组并签收。

6.各班组签收完毕后，再进行出库单确认。

药品采购操作规程

目的：

加强药品采购环节的质量管理，确保采购药品数量及质量。

责任人：

库房采购人员。

内容：

1.药库保管根据本院药品用量和实际库存，制定每月购药计划，做到既保证供应药物又无库存积压。

2.采购员根据药品质量、价格信息及药品集中招标结果，对药品计划进行价格标注和渠道划分。

3.药剂科主任对药品计划进行审核后报分管院长审批。

4.采购员严格按照批准计划在正规渠道采购，不采购伪劣假药。

5.药品到货后，进行检查验收，合格的药品由保管员按照入库制度办理入库手续。

6.药库保管将每次到货品种及时通知各药房，急调药品到货后立即电话通知。

药库验收入库操作规程

目的：

加强药品入库验收，保障药品质量，杜绝伪劣药品进入医院。

责任人：

药库管理员。

内容：

1.接受凭证 接受送货单位送货凭证，随货同行联或发票。

2.接受药品 清点送货件数，检查药品外包装是否破损，如有破损应拒绝接受，拆零（拼箱）药品应检查包装是否严密。

将包装合格药品移至待验区。

3.验收药品 根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。

3.1验收药品的采购数量和进货数量是否相符及外包装上药品名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、包装数量。

3.2中包装上注明药品名称、主要成分、形状、适应症或功能主治等，检查药品合格证、药品标签或说明书、批准文号、有效期、注册商标、外观等，说明书内容要全。

3.3怀疑有不合格药品要及时送检，对不合格药品要及时退货。

3.4对特殊管理的药品，应实行双人验收制度，并验收到最小包装。

剧毒药不能与其他药材混放，必须有专人保管，进销要二人复核，做到日清月结账物相符。

3.5进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书，每次进货要核对检验报告书。

3.6中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上应注明品名、数量、产地、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应注明批准文号。

3.7进口药材应有进口药材批件的复印件，加盖红章以示负责。

3.8进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件，并加盖红章以示负责。

4.将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库（＜30℃），阴凉库（＜20℃）或冷藏库（2～10℃）保管，危险品应存放在危险品库，麻醉药品、一类精神药品存放于保险柜内，毒性药品放于毒性药品库。

5.验收记录 

5.1验收时应将验收情况如实填写“药品入库质量验收登记表”。

5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚，不得撕毁或任意涂改。

5.3药品质量验收记录保存5年。

6.保管员将随货同行联或发票交会计做入库凭证。

7.验收时限

7.1一般药品应在2个工作日内完成验收。

7.2特殊管理药品应在当日完成验收。

药品储存操作规程   

目的：

加强药品储存环节的质量管理，确保储存药品质量安全有效。

责任人：

库房管理员。

内容：

1.药库保管要熟练掌握贮藏药品的质量、性能及其储存要求，按规定认真做好药品储存工作。

2.药品按温、湿度要求分别储存于相应的库中（冷藏库温度为2~10℃；阴凉库温度<20℃；相对湿度保持在45%~75%）。

   3.药品按批号及有效期远近依次堆放。

   4.药品与非药品分库存放，中成药与西药、内服药与外用药分区存放，易串味的药品、中药饮片分区存放，原料药、试剂与药品分库存放。

   5.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，须专库存放，双人双锁保管，专账记录；二类精神药品储存在相对独立的区域内，专人保管、专账记录。

   6.危险药品严格分类存放于有专门设施的仓库，并有消防等安全设施。

   7.药品堆放稳固整齐，严禁倒置。

   8.退货药品和不合格药品专库存放，并有明显标志。

   9.药品堆放留有一定的间距。

药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30cm，与地面的间距不小于10cm。

   10.在库药品严格实行色标管理。

待验区、退货库区为黄色标志；合格品库区为绿色标志；不合格区为红色标志。

11.记录要求

   11.1记录按规定及时、完整、逐项填写清楚，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改。

确实需要更改的，划线后在旁重写，并在划线处签字。

   11.2签字、盖章须用全名；记录、签字、盖章均为蓝或黑色。

11.3药品储存、保管记录保存5年。

药品养护操作规程   

目的：

加强药品养护环节的质量管理，确保药品养护到位，保证药品质量安全有效。

责任人：

库房管理员。

内容：

   1.药品保管人员做好库房温、湿度检测与记录，时间为上午9：

30~10：

00，下午2：

30~3：

00。

   2.依据季节气候的变化按药品对温、湿度的特殊要求，利用仓库现有条件和设备，采取密封、避光、通风、降温、除湿等一系列养护方法，预防药品发生质量变异。

   3.对中药饮片，按其特性，采取干燥等方法进行养护。

   4.保管员在库存养护中如发现质量问题，悬挂黄色标志和暂停发货，并尽快通知科主任和质量管理组及时处理。

   5.采取的养护措施按规定做好《药品养护记录》。

   6.确定重点养护品种，并按有关规定进行重点养护。

7.记录要求

   7.1记录按规定及时、完整、逐项填写清楚，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改。

确实需要更改的，划线后在旁重写，并在划线处盖本人图章。

   7.2签字、盖章须用全名；记录、签字、盖章均为蓝或黑色。

7.3养护过程中的各种记录保存3年。

8.注意事项

   温湿度仪一般宜悬挂在不靠近仓库门窗而空气又能适当流通的地方，不宜悬挂在墙上或墙角处，并要避免日光直接照射。

其高度以平视为准，一般以1.6米为宜。

不合格药品操作规程

目的：

建立不合格药品程序，保障药品质量，确保患者用药安全有效。

责任人：

药剂科全体人员。

内容：

1.药库及各班组的质量管理员在药品养护和质量监控中发现的不合格药品，应立即将实物移至不合格药品区，并填写不合格药品记录，按《报损药品操作规程》操作，同时将不合格药品和有关记录送药库。

2.药库接受不合格药品后，应立即将不合格药品移至不合格药品区，按有关记录内容核收药品并签字，建立不合格药品档案。

报药品质量管理小组查明原因并经组织批准后，按《报损药品操作规程》操作。

3.入库验收过程中发现不合格药品，采购员根据与各医药公司签订的有关质量保证协议向供货方提出索赔申诉或与有关部门联系、解决。

4.与供货商联系后可以退货药品，按正常退货手续办理。

5.不可以退货的不合格药品和不合格特殊药品的销毁按《报损药品操作规程》操作。

报损药品操作规程

目的：

建立药品报损、销毁程序，保障药品质量，确保患者用药安全有效。

责任人：

药剂科全体人员。

内容：

1.药库及各班组的质量管理员在药品养护检查和调配工作中发现需报损药品，应立即将实物移至不合格药品区。

2.各报损部门填写报损药品登记表，内容包括日期、品名、规格、批号、生产厂家、数量、报损原因、金额、部门负责人签字，并将报损药品和报损单移送质量管理小组审批。

3.质量管理小组在收到报损药品后，应按报损单内容核对药品并签字，查明报损原因后，经科主任批准，在电脑中按报损药品出库。

4.报损药品由药品质量管理小组根据医疗废物规定组织销毁，并做好销毁记录，内容包括日期、品名、规格、报损理由、处理办法、处理经过、处理人签名、报损金额、科主任意见。

5.特殊药品的销毁经有关食品药品监督管理部门批准后，在有关部门共同参与下销毁，并做好销毁记录，报上级主管部门备案。

药品退货操作规程

目的：

建立药品退货程序，保障药品质量，确保患者用药安全有效。

责任人：

药剂科全体人员。

内容：

1.退回药品 

1.1所有药库发出后退回的药品，药库应凭各部门退货凭证收货，并将退货药品存放于退货区，挂黄色标志。

1.2对退回药品应核对品名、规格、数量、产地、发货日期和批号是否与原发货记录相符。

相符的药库人员在退货凭证上签字，并打印出库负数。

不相符的，不能办理退货手续，并作出解释。

1.3对所有退回药品应按“药品验收操作规程”进行验收，并将验收情况及时、如实登入“退货药品处理情况记录表”。

1.4退回药品应及时移入退货区，挂黄色标志。

药库退货应及时通知采购员，由采购员妥善处理。

2.退出药品

2.1药库将药品当场交给供货方，供货方在退货凭证上签字，并在当月内将发票冲出，由药库采购员负责落实。

2.2所退药品如实登入“退货药品登记表”。

患者退药操作规程

目的：

建立患者退药程序，保证患者所退药品数量准确，并确保药品质量和数量。

   责任人：

调剂室工作人员。

内容：

1.将符合医院退药管理制度要求的药品，由开方医师用红笔开具退药处方并签字，到药房签字确认后，方可到收款处进行退药。

2.药房人员需同时确认退药条件：

药品包装完好；所退药品批号与在库药品一致；所退药品与处方数量一致；医师签字；发票；过敏患者的《药品不良反应报告表》等。

如相符则收下药品，并做退药处理。

3.患者拿处方及发票到收款处退还药品金额。

库存药品盘点操作规程

目的：

建立库存药品盘点程序，保证盘点药品数量准确无误。

责任人：

药剂科全体人员。

内容：

1.由科室统一安排，每月进行一次药品盘存。

2.药库及各调剂室对库房药品实物进行清查登记。

3.将盘存结果和会计账目进行核对，计算盈亏。

4.对有出入的药品计算盈亏，并查找盈亏原因。

药品发放操作规程

目的：

建立药品发放程序，保证发放药品数量准确，确保质量。

责任人：

药库管理人员。

内容：

1.药品出库遵循“先进先出，近期先出”和按批号发货的原则，凡不合格的药品一律不得发货。

   2.药品出库单 根据药房申领单打印出库单，出库单一式三联（药库保管、药库会计、领药部门各一联），药品出库单须注明部门名称、品名、规格、数量、批号、效期、单价、总金额。

   3.药品出库  药品保管员核对出库凭证内容，无误后发货交各药房与单据核对，双方签字。

   4.发现以下情况应停止药品发货或配送：

   4.1药品包装内有异常响动或液体渗漏。

   4.2外包装出现破损，封口不牢，衬里不实，封条严重损坏等现象。

   4.3  包装标志模糊不清或脱落。

   4.4  药品已超出有效期。

   5.特殊药品、化学危险品、易制毒化学品应有单独出库凭证，实行双人发货，核对和签字制度。

药品保管岗位工作操作规程

目的：

建立药品保管程序，保证入库药品数量准确和在库药品质量。

责任人：

药库管理人员。

内容：

1.将到货药品按药品计划进行核对。

2.检查药品的品名、规格、生产厂家、批号、效期、批准文号、检验报告及外观质量等。

3.按要求填写入库验收单。

4.按药品剂型、性质、用途进行分类、分区存放。

5.根据入库验收单入账。

6.对未到品种进行统计，报药品采购员。

7.采购员对未到药品进行追查，并将情况上报科主任。

药品会计岗位工作操作规程

目的：

建立药品会计工作程序，正确贯彻物价政策，及时调整药品价格，保证药品账务管理准确。

责任人：

药品会计。

内容：

1.对购进药品当天入库，入库时对药品品名、规格、单位、数量、供货价格、供货单位等。

2.药品会计接到商家通知的当天即完成调价并通知药房，同时将调价盈亏汇总数据打印报财务科。

3.每月盘点后，及时将上月出库、入库、库存等数据汇总交财务科。

4.定期与相关人员一起对库存药品进行盘点，填写盘存表交财务科。

5.经常对药库电脑系统进行维护，保证每个药品的基础分类、数量、单位、价格、规格、财务分类、发票分类正确无误。

药品价格管理操作规程

目的：

建立药品价格管理程序，确保药品价格正确有效。

责任人：

药品会计。

内容：

1.采购人员要时刻了解各药品的市场价格，对变化较大的药品，特别是用量较大及常用药品的价格变动情况每月底向医院汇报一次。

2.接到各种调价文件后应及时交药剂科主任，重大调价要经过院领导审批。

3.科主任根据文件要求及时通知药品会计、各药房负责人在规定的时间内进行调价、盘点，并将盘点数据交药品会计及药品采购员。

4.药品会计在调价后3日内计算出药品调价盈亏。

5.药品采购根据调价盘点情况及时通知相关供应商进行冲减差价或退货。

药品对账对款岗位操作规程

目的：

建立药品对账对款管理程序，确保药品品种、数量、价格与发票相符，付款准确有效。

责任人：

药品采购员、药品保管、药品会计。

内容：

1.每次随货收取发票。

2.保管员对发票开具的品种、数量进行核对无误后签字盖章。

3.药品会计对发票开具的价格、金额进行核对无误后签字盖章。

3.采购员对发票品种、数量、价格进行审核后签字盖章。

4.将发票汇总上报科室主任。

5.主任审核后报院长审批，院长批复后安排付款。

药房领药与验收操作规程

目的：

规范药品领药验收工作，保障药品质量，提高药品供应管理水平。

责任人：

各药房负责人。

内容：

1.各药房根据医院规定，做好电脑中药品库存的限量维护。

2.根据药品库存，做好药品申请计划，由微机系统向药库发出药品请领申请单。

3.将药品出库单与药库发出的药品品种、规格、数量认真核对，防止不合格的药品或材料进入药房，经核对无误后确认药品出库单。

4.要及时将领回来的药品上架归位，遵照先进先出、近效期药品放在外侧的原则，码放整齐。

新到药品按药理作用分类存放，通知配方及审核人员。

5.根据药品管理规定，将滞销及快到期药品及时退库。

门诊调剂操作规程

目的：

建立门诊调剂操作程序，规范门诊、急诊药房药剂人员的调剂程序，做到及时、准确，高效。

为患者提供高质量的药学服务。

责任人：

调剂室人员。

内容：

1.调剂人员要以认真负责的态度，根据本院医师正式处方调配发药，非本院处方不予调配。

不得私自挪用或随意外借，严禁无凭证给药。

2.配药人员上岗开机，输入自己的工号和密码；收到电脑配药单，负责处方审查和调剂责任。

对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；经处方医师更正后重新签字，方可调配。

3.配方人员应细心、准确、快速地进行调剂，放于待复核工作台。

4.复核人员上岗开机，输入自己的工号和密码。

收方后，一审处方规范化，二审处方有无配伍禁忌或特殊生理情况的不合理用药，三审收费明细是否和处方一致，如有不妥之处，应与医师、收费人员联系修改签字确认、急诊处方优先调配。

5.复核人员根据处方核对明细无误后贴上用法，交待注意事项，呼叫病人姓名，将药品发出。

门诊西、成药配方岗位工作操作规程

目的：

建立门诊西、成药配方操作程序，规范门诊、急诊药房药剂人员的调配处方程序，做到及时、准确，高效。

为患者提供高质量的药学服务。

责任人：

调剂室人员。

内容：

l.上班人员工穿戴整齐，使用文明用语，先行清理各自负责卫生区域，对药架药品进行补充。

2.做好配方前的准备，按时打开电脑、打印机，查看是否工作正常，发现问题及时与信息科联系。

电脑正常后，进入发药程序,与工作站联网打印每个病人处方调配。

3.审核处方完整性，内容包括：

处方书写是否规范，病人姓名、性别、年龄、临床诊断、药品名称、剂型、剂量、用法、配伍禁忌、医生签名，特别是特殊药品（毒、麻、精神药品）使用是否符合规定等。

发现不合格及错误处方应及时与处方医生联系，避免差错事故发生。

4.处方中如遇缺少药品，应及时与处方医生联系，更改并经更改医师签字，方可调配，药剂人员不得擅自更改处方。

5.调配处方应对照处方药品名称、剂型、剂量，进行药品调配，做好“四查十对”，计数准确，不准估计取药，禁止直接用手接触无外包装药品。

同时检查药品有否变质，包括变色、风化、潮解、破碎等；对整包装药品，应检查可打开的最小包装。

有效期药品应检查是否过期。

需拆零药品应分别装于密封小药袋内，取剩药品保存于原包装内。

无内包装的片剂、胶囊等，拆零后均应密封保存。

所取同一种药品若有不同批号时，取批号最早的。

取剩药品放回原位。

调配完毕后，应将剩余药品放回原处，排列整齐。

6.调配完毕的处方签名后和调配好的药品一起，交核对人员审核。

门诊西、成药核对岗位工作操作规程

目的：

建立门诊西、成药核对操作程序，规范门诊、急诊药房药剂人员的核对处方程序，做到及时、准确，高效。

为患者提供高质量的药学服务。

责任人：

调剂室人员。

内容：

1.做好配方前的准备，按时打开电脑、打印机，查看是否工作正常，发现问题及时与信息科联系。

电脑正常后，进入发药程序。

2.认真审核一遍处方，内容包括：

处方书写是否规范，病人姓名、性别、年龄、临床诊断、药品名称、剂型、剂量、用法是否准确无误，处方中有无药物的相互作用及配伍禁忌等。

3.认真核对处方上药品及数量与交款单据是否相符。

4.逐个核对处方与调配药品的药名、规格、剂量、用法、用量是否一致。

5.逐个检查药品的瓶盖是否松动，外观质量是否合格。

6.核对取药患者的姓名，无误后将处方中的药品逐个发给患者并说明用法用量，特殊情况下要交代用药的注意事项。

7.发药完毕，在处方上签名或加盖印章。

药品的分装操作规范

目的：

建立药品的分装操作程序，规范门诊、急诊及住院药房药剂人员的药品分装程序，做到及时、准确，高效。

为患者提供高质量的药学服务。

责任人：

调剂室人员。

内容：

1.药品分装前30分钟进行紫外线消毒。

2.分装人员衣帽整洁，天平、量具等分装工具应认真较对。

3.在药品分装前仔细核对药品名称、规格、数量，确定分装量。

4.分装药品包装袋上应注明分装日期、药品名称、剂量、规格及批号和有效期，易吸潮药品应采取防潮措施。

5.操作台应保持清洁。

同一操作台不得同时分装两种药品，毒、麻、精神药品分装必须严格查对。

6.分装后由核对人员核对无误后做好分装记录。

门诊中药房岗位操作规程

目的：

建立门诊中药房操作程序，规范门诊中药房药剂人员的调配处方程序，做到及时、准确，高效。

为患者提供高质量的药学服务。

责任人：

中药调剂室人员。

内容：

1.审方

1.1审核处方上姓名、性别、年龄、科别、日期、医师签字等，项目不全须请医师补充。

1.2审查处方中如有相反、相畏及禁忌药物，毒剧药物超过规定使用剂量或改动时，需医师再次签字。

1.3审阅药品名称、剂量、剂数，处方书写是否清楚。

1.4审阅处方中有无短缺品种，对紧缺脱销品种药剂师有责任介绍相似疗效品种，但在未征得处方医师同意前，药剂师无权随意将相似疗效品种互为代用。

1.5审阅处方中“自费”药品并告知患者；向患者确认是否由医院代煎及告知等候取药时间。

2.收方及配方

2.1除详细审查处方中相反、相畏、禁忌和毒剧药物及剂数外还需核对药品别名、脚注等，审核无误后，方可调配。

2.2调配小包装中药饮片需依据处方显示的规格调配。

2.3调配散装饮片时，选择合适的戥子，并确保称量准确，按处方药味程序调配，顺序间隔摆放，不可混成一堆。

2.4调配的各种饮片，应保证洁净、没有杂质，无发霉、变质、虫蛀、不合格药品。

2.5处方中需要先煎、后下、包煎、烊化、布包另煎、冲服等品种，均应按照煎药常规单包并注明。

2.6处方中矿物药、动物贝壳类、果实、种子等坚硬药品，遵照处方中“打