原料加工工艺流程.docx

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原料加工工艺流程

原料药车间无菌线工艺流程图

A区B区C区D区

粉碎

内包

外包

氨曲南工艺流程图

C区D区

1、氨曲南叔丁酯制备工序

单环母核他啶活性酯

6N盐酸

已降温的纯化水

2、a-环酰胺磺酸的制备工序

3、氨曲南的制备工序:

甲醇a-环酰胺磺酸活性炭

蒸汽

-＞微孔过滤丿浓缩

真空度大于0.084MPa

无水乙醇

■结晶

4、氨曲南精氨酸无菌混粉制备工序:

氨曲南

精氨酸

2小时

氨曲南精氨酸无菌混粉

甲硝唑磷酸二钠工艺流程图

B区C区D区

1、酯化:

丙酮

磷霉素氨丁三醇工艺流程图

1、磷霉素氨丁三醇双盐的制备

左磷右胺盐

无水乙醇

磷霉素氨丁三醇双盐

2、离子交换树脂的活化和清洗

新树脂

甲醇水分〈3%

3、磷霉素氨丁三醇制备

磷霉素氨丁三醇双盐

•调PH

无水乙醇

J循环水

结晶冰盐水°

无水乙醇

过滤►洗涤

干燥

水箱

.磷霉素氨丁三醇

4、磷霉素氨丁三醇（混甜菊糖甙）

磷霉素氨丁三醇甜菊糖甙

'‘0.5小时

混■合

*磷霉素氨丁三醇（混甜菊糖甙）

磷霉素钠工艺流程图

1、碱性磷霉素钠工序:

2、中性磷霉素钠工序:

磷霉素钠（碱性）

无菌枸橼酸

30分钟

•磷霉素钠（中性）

盐酸甲氯芬酯工艺流程图

A区B区

1、粗品制备工序

甲苯

异丙醇盐酸异丙醇

2、精制工序

活性炭

溶解及脱色

无水乙醇盐酸甲氯芬酯粗品

循环水降温

厶【'曰j

过滤

粉碎

£结日日』冰盐水降温”

［干燥

水箱

蒸汽升温

>粗滤除炭

>折叠式微孔过滤

*包装盐酸甲氯芬酯成品

原料药车间口服线工艺流程图

C区D区

粗品合成

1

!

溶解精制

1

F

结

B日日

1

F

固液分离

1

干燥

1

F

粉碎

1

F

内包

1

r

外包

吗替麦考酚酯工艺流程图

C区D区

A区B区

1、吗替麦考酚酯粗品工序：

酶酚酸甲苯/二甲苯吗啉乙醇

9'

回流反应

蒸汽升温

纯化水饱和碳酸氢钠溶液纯化水

无水硫酸钠活性炭

无水乙醇

回收甲苯/二甲苯

2、吗替麦考酚酯精制工序:

吗替麦考酚酯粗品

v

原料药车间中药提取线工艺流程图

IIII

A区B区C区D区