HSF审核检查表Word文档下载推荐.doc
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5、標識狀況如何。
審核小組意見
管理代表
受審單位
審核人員
備註
表格編號：
8．2．4產品的監視和測量
HSF產品進料檢驗
1、詢問HSF產品來料檢驗物件。
2、抽查HSF產品進料檢驗是否有來料檢驗規範、及抽樣方法。
3、抽查HSF產品來料檢驗及物料標識。
4、抽2-3份驗收單是否有相應的檢驗記錄。
5、抽查2-3份HSF產品記錄是否依檢驗規範的要求實施檢驗。
6、有無緊急放行現象，同時有無相關記錄。
7、緊急放行的標識如何。
8、有無免檢物料一覽表。
9、出現HSF產品不合格時有無依規定辦理。
7．6檢測設備管理
1、查詢實際編號與文件規定之符合性。
2、抽查2-3台儀器是否登記在量測儀器一覽表上。
3、詢問校準週期和校準方式，並抽查是否依規定實施校正。
4、抽查2-3台儀器是否有記錄校正。
5、校準結果查詢合格標識。
6、詢問結果查詢合格標識。
7、查詢儀器的履歷建檔狀況。
8、如何保持設備清潔?
編號：
8．5糾正與預防措施
1、詢問在何時需提出糾正措施。
2、抽查3-5份HSF產品有關糾正措施記錄。
3、評價措施之實施程式及評估狀況。
4、詢問預防措施提出過程。
5、抽查有關預防措施實施狀況（包括HSF產品）。
客戶投訴受理情況。
1、詢問客戶投訴詳情（包括HSF產品）。
2、詢問客戶投訴之統計（包括HSF產品）。
3、抽查3-5份客戶投訴表的原因分析是否適當（包括HSF產品）。
4、查3-5份客戶投訴改善措施執行狀況（包括HSF產品）。
5、查3-5份客戶投訴的處理回復狀況（包括HSF產品）。
內部審核檢查表
品質部及生產部
8．3不合格品控制
不合格品的標識、隔離
1、查看相關記錄，是否有不合格的記錄並完整（包括HSF產品）。
2、查看不合格品的標識、隔離狀況是否適當（包括HSF產品）。
不合格品重檢後的檢驗記錄
1、查看重檢的不合格品的記錄完整性（包括HSF產品）。
進料不合格品的處理（包括HSF產品）
1、標識狀況。
2、記錄狀況。
3、處理狀況。
半成品不合格的處理（包括HSF產品）
成品不合格時的處理（包括HSF產品）
特采作業（包括HSF產品）
1、查問特采的準則。
2、特采的執行過程。
3、特采的相關記錄。
6．3設備管理
1、抽查2-3台詢問設備編號及設備賬目的執行情況。
2、索取設備保養規範。
3、瞭解設備保養頻率。
4、抽查保養記錄之合格性。
5、查詢維修是否有維修記錄。
6、瞭解設備報廢作業流程。
7、報廢前是否有《設備報廢申請單》進行申請。
行政部/人事
6.2人力資源
1、查詢相關記錄及招聘相關流程是否按檔規定執行。
2、查看是否明確了相關重要崗位的能力要求（有否環保方面的能力要求）。
3、對重要崗位人員是否進行了能力評估《專業人員一覽表》。
4、是否制訂了人員培訓計畫（有無包含環保管理的培訓內容）。
5、計畫中的課程是否得到實施,並留下相應記錄。
6、是否對員工進行品質意識及滿足客戶要求重要性認識的培訓。
7、抽查2-3次培訓的效果是否進行了評估（口試\筆試\實作等）
審
總經理/管理代表
管理者承諾
（4.1;
5.1-5.6;
6.1;
8.1;
8.2.3;
8.5.1）
1、是否依照ISO9000/QC080000標準建立和保持檔化的品質系統/HSF過程管理體系?
並持續改進?
（查證有無相關品質手冊、程式檔、作業指導書等檔及執行記錄?
）
2、如何認識滿足客戶和法律法規要求的重要性?
採取了哪些措施將重要性傳達經各級人員?
3、各級人員如何認識滿足客戶的要求重要性?
4、公司如何確定客戶的要求和期望?
如何證實客戶需求轉化為相應的要求,並得到了滿足?
5、對品質/環保政策的認識如何?
品質政策能否滿足標準的要求?
（抽查3-5人是否瞭解品質環保方針及目標?
6、品質/環境方針及目標是否提交管理審查?
7、詢問是否有控制相關品質/環境計畫並執行。
8、查核是否有職責許可權的描述?
9、查核是否有《管理者代表任命書》是否許可權職責規定?
10、了哪些內部溝通管道?
各類人員是否瞭解公司品質/環境管理系統的運行狀況?
11、管理評審會議是否定期召開?
12、是否有評審記錄?
包括評審計畫、評審的相關資料、評審最終結論報告（包括HSF有害物質過程管理體系）?
13、討論內容是否齊全,是否包括了檔規定的項目;
14、討論決議事項是否明確描述,決議事項是否包括了檔規定的要求,且進行執行及評估。
15、如體確保資源的提供（包括實現HSF管理目標的資源提供）。
16、公司實施了哪些測量\分析和改進的過程,包括統計技術在內的方法。
17、是否明確了為滿足顧客要求必須進行測量和監控的實現過程和方法?
效果如何?
18、策劃和管理了哪些持續改進的過程?
8.2.2內部品質審核（包括HSF過程管理體系）
1、審核時內審人員是否經過培訓並有合格證明（包括QC080000體系）。
2、內審頻率是否明確制定（是否有年度審核計畫,並且批准）
3、審核的範圍及依據是否明確（查看《審核行程表》）
4、審核員是否具有獨立性（查看《審核行程表》）
5、是否以《檢查表》為依據執行審核.
6、不符事項是否有相關不符合報告,並採取了糾正措施（包括HSF產品）.
7、是否有內審總結報告.
8、審核是否確認不符合事項糾正情況,且有記錄（包括HSF產品）.
文控中心及各部門
4.2.4記錄的控制（包括HSF產品）
1、查看相關記錄的歸檔狀況?
2、查看相關記錄的保存是否防潮\防蝕等?
3、查看記錄內容是否完整,有無填寫不完整如缺項、無簽名或無簽日期?
4、查看記錄內容是否有塗改、無簽名現象?
5、查看是否有《品質記錄清單》並有保存期限且按規定執行?
6、查看記錄是否有遺失情況?
4.2.3文件控制（包括QC080000體系文件）
1、抽查2-3份檔的編號方法與檔的規定是否一致。
2、抽查記錄的編號方法與檔規定是否一致?
3、抽查檔版本編號方法與檔規定是否一致?
4、抽查品質手冊的制定、批准與發佈,與檔規定是否一致?
5、抽查程式檔手冊的制定、批准與發佈與檔規定是否一致?
6、抽查技術規程檔的制定、批准與發佈與檔規定是否一致?
7、抽查檔是否有發放記錄,並蓋受控印章?
8、抽查2-3份是否有檔管制性清單,且版本是否相符?
9、抽查檔更改的相關規定,及更改的記錄?
10、查看原版\檔的歸檔記錄?
11、軟碟的管理是否按規定執行?
12、過期檔是否回收並有記錄?
13、過期檔是否銷毀?
14、環境要求文件有否發放到相應部門、更改、回收、處理?
營業部
8.2.1客戶服務
1、詢問調查頻率方式及調查物件,是否符合檔規定（包括HSF產品管理的滿意度）.
2、滿意度調查後是否匯總分析.
3、不滿意事項是否進行了原因分析及改善措施提出.
4、抽查改善結果驗證和確認.
5、滿意專案是否納入持續改進.
6、詢問客戶投訴詳情.
7、查3-5份客戶投訴改善及處理回復狀況（包括HSF產品）.
8、詢問對客戶服務方式.
9、詢問服務探方內容、頻率、記錄及相應措施.
10、查詢服務資訊之內部溝通,包括相關會議.
11、瞭解服務方面之持續改進情況.
7.2訂單評審（包括HSF產品）
1、詢問評審方法和評審內容.
2、抽查2-3份評審的記錄,是否依檔規定進行了評審.
3、瞭解口頭接單之評審方式.
4、抽查2-3份訂單中要求是否行到了滿足（如:
交期）
5、抽查訂單變更後之評審及其記錄.
6、抽查變更後之內部資訊傳達情況.
倉庫
7.5.5產品防護\7.5.3標示與追溯
1、是否明確需實施防護（包括簽、搬運、包裝、存儲和保護）的產品類別和要求（包括HSF產品）?
2、防護的實施是否符合要求?
是否有效（包括HSF產品）?
3、是否進行了產品和檢驗狀態標識（包括HSF產品）?
4、當有可追溯性要求時,是否控制和記錄了產品的唯一性標識?
5、出入庫前相關表單依據是否齊全。
6、查核是否按規定的進料檢驗要求執行檢驗作業。
7、查核物料的倉儲是否依相關檔執行。
8、查核物料和產品的檢驗狀態是否標識並且正確。
9、物料是否擺放於指定區域（有否HSF產品區域）。
10、出入庫是否及時作賬。
11、賬目是否完整正確,（抽查賬目、物料是否相符）.
12、是否體現先進先出.
13、防火、防潮、防盜措施如何.
14、搬運方式是否適當.
15、是否定期盤點?
有無盤點記錄?
16、查詢是否定期對時效性物料進行評估?
有無超時效的物料?
生產部
7.5生產控制
1、評估生產環境的適宜性是否符合檔規定的抽查要求.
2、現有人員的能力是否符合要求,是否合格後上崗.
3、查核是否有生產計畫.
4、計畫變動時是否有記錄.
5、生產前是否進行備料、是否有物料計畫?
6、生產前是否對報有準備工作如設備、指導書、人員等各方面進行落實並實施.
7、生產過程中的標識是否正確執行（包括HSF產品）.
8、制程中是否正確執行品質檢驗且使產品符合要求（包括HSF產品）.
9、查核是否按要求包裝（包括HSF產品）.
10、抽查2-3個制程中的重要參數看是否監控並記錄.
11、抽查2-3個制程看是否依作業指導書的生產（包括HSF產品的清潔生產）.
7.5.4客戶財產管理
詢查相關記錄
查看是否按程式要求進行存放,
1、查詢是否有損壞、遺失現象
2、處理方式如何.
採購
7.4採購及外加工（包括HSF產品）
1、詢問採購流程.
2、抽查幾份採購記錄是否齊全.
3、查閱3-5份原物料訂單詢問採購主管如何進行申請.
4、詢問採購主管對原物料的採購數量如何確定.
5、查核原物料申請單的核准許可權是否依規定執行.
6、查詢3-5份原訂單確認是否內容完整、字跡是否清晰.
7、查閱3-5份訂購單是否是合格供應商,若有特殊要求時是否已注明.
8、有否環保協議並按協議執行.
採購及品質部
7.4供應商管理
1、詢問供應商選擇條件和調查方法及其記錄（有無對環保的要求）.
2、抽查2-3家供應商是否有調查表（有無系統的環境管理內容）.
3、詢問供應商評分標準（有否環保項目?
）.
4、查看合格供應商一覽表是否核准.
5、抽查3-5份評分記錄及判定結果.
6、查詢3-5份供應商的調查表確定是否符合要求.
7、查閱3-5份採購單的供應商是否在合格供應商一覽表內.
8、抽查3-5份採購單的供應商定期評分記錄是否確實執行.
9、抽查3-5份供應商的供應商評估表記錄,檢查進行情況是否落實.
10、查核是否有客戶指定的供應商,若有是否進行管制.
11、有否環保協議,並按協議執行.
編號：
8.4資料分析（包括HSF產品）
1、詢問品管部及相關部門主管資料分析專案.
2、抽查相關分析資料.
3、瞭解分析後之處理措施.
4、查詢相關資料並對存在問題的改善狀況進行分析,是否達到目的.
5、是否有持續改進的相關資料.
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