设计与开发管理程序Word文档下载推荐.docx
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财务部□
人力行政部□
总经办□
受控印章
1、目的
1.1为有效执行产品开发之工作,确保产品达成客户指定之要求与产品开发之标准的,推出满足客户要求的新产品。
1.2规定新产品开发之流程,为各相关部门新产品开发作业提供依据。
2、范围
2.1本公司之全新系列产品(非已有产品的衍生产品)均属之.
2.2已有产品的衍生产品,不列入设计开发流程.
3、定义
3.1新产品:
特征、结构、功能等与现有生产不同之产品。
3.2设计初稿:
产品开发初期,工程人员依客户需求或协会规范,市场接受度等制定的初步设计数据,具体为3D模型(产品布局和零件基本结构需定义)。
3.3项目组(CFT):
跨部门功能小组,为达成项目目标而组建的项目团队。
3.4设计审查:
对设计以审查小组方式进行结构、尺寸、功能、制程能力、成本等之审查
4、职责
4.1业务/市场部门
4.1.1新产品的市场调查,产品发展方向策划。
4.1.2新产品开发评估申请、开发评估
4.1.3送样客户承认及跟进,新产品推出等工作。
4.1.4客户联络窗口。
4.2PM(暂时工程兼任)
4.2.1产品开发执行时的工程规划,组建项目组(CFT)。
4.2.2项目进度管制与跟进。
4.2.3项目过程的部门协调,资源统筹。
4.2.4项目各阶段及过程异常时的会议主导。
4.3工程
4.3.1产品规格书拟定,协助设计开发审查。
4.3.2产品图面绘制、材料规范、作业流程…等相关数据制作。
4.3.3工程开发审查,确认及模治具(含检测)设计开发需求申请。
4.3.4产品零件之试装、评估、样品制作、改善。
4.3.5负责设计变更。
4.3.6建立完整之工程开发履历。
4.4品保部门
4.4.1参与工程审查,对产品质量计划与测试作确认。
4.4.2控制计划,检验规范等品质相关文件制作。
4.4.3送样样品检验。
4.4.4客户指定或要求之质量相关数据的提供。
4.5注塑成型/外发压铸/冲压/电镀/自动化
4.5.1参与工程设计审查等工作之执行(参与CFT小组活动)。
4.5.2模治具/自动机及其它设备估价、设计规划、制作,进度管制跟催以及
制造技术之开发。
4.5.3零件样品制作、检讨、改善。
4.6生管/采购部门
4.6.1外购、外发、外包材料/模治具作业。
4.6.2样品生产排配,协调。
5.程序
T1:
产品开发评估阶段
T2:
产品设计/制程设计和审查阶段
T3:
产品实现阶段
T4:
产品及制程验证阶段
T5:
产品大量生产阶段
5.1产品开发评估阶段
5.1.1产品开发可行性申请
5.1.1.1业务/市场部门对顾客拟订购之产品或依市场需求及业界信息,展开市场调研,分析竟争对手状况,预测销售对象、销量、售价与产品寿命等,明确客户要求包括产品性能要求、产品应用、开发时效、环保要求及社会法律法规要求等信息。
经市场调研认为有开发价值的项目,则由业务/市场依市场调研数据填写《产品开发申请单》经部门主管核准后,交工程部门做产品开发可行性评估。
5.1.1.2业务/市场及工程部门分析竞争对手状况,确定是否进行专利调查,若要专利调查,则填写《专利调查申请表》交由工程部门进行专利调查。
5.1.2产品开发可行性评估
5.1.2.1工程部门接到开发申请单后,指定专人主导工程可行性评估。
5.1.2.2工程部门依开发申请单数据制定产品设计初稿,会同成型、冲压、电镀、自动化开发部门、品保等职能部门进行工程能力,投资费用,开发周期,加工成本及环境影响等相关项目的分析评估。
5.1.2.3各职能部门完成工程可行性评估,经部门主管核准后回复工程部门,工程部门汇总工程可行性评估数据,填写《开发可行性评估回复单》,经设计部门最高主管核准后连同开发申请单回复给业务/市场部门。
5.1.3产品开发可行性评审:
5.1.3.1业务/市场部门应依工程可行性评估结果,分析产品开发限制是否适当,与客户进行可行性回复及协商或扩大市场调查,并视协商或调查结果确认是否需重新进行工程可行性评估。
5.1.3.2业务/市场部门应依工程可行性评估结果与调查或协商结果对产品开发可行性作综合判定,若确认产品开发不可行,则经部门主管核准后通知工程部门作结案处理;
若初步确认开发可行,则登记开发申请单开发案号经部门主管核准后呈核。
5.1.4产品开发核准
5.1.4.1由公司总经理级以上(含)主管核准新产品开发是否执行。
5.1.4.2有开发案号的开发申请单经核准后,业务/市场部门应立即通知工程部
门执行。
5.2产品设计制程设计与审查阶段
5.2.1工程规划
5.2.1.1PM(工程兼任)接到已被核准的开发申请单后,召集业务、品保、工程,采购(冲压、压铸成型、电镀、自动化由采购负责联系供应商)等职能部门召开新产品开发说明会,成立项目小组(以下,简称CFT),规划各部门的职责分工,根据设计初稿预估开发日程等。
5.2.1.2工程根据相关部门的分工制定《产品开发排程》,内容应包括各时间段工作及负责人及应输出的表单、报告,以便于新产品开发工作的展开。
5.2.1.3工程应及时提出专利申请。
填写《申请人基本资料》,《专利申请表》,《专利技术交底书》。
5.2.2产品和制程设计
5.2.2.1工程部门依进度安排按设计输入要求进行产品细部设计(设计输出包括客户图、产品规格书、DFMEA、公差分析,零件制造图、组装制造图、产品BOM等)。
5.2.2.2包装设计与制造流程设计(包装图、包装规范等)。
5.2.3设计验证
5.2.3.1新结构、新概念如有必要,需制样验证。
CFT相关成员协助制样,品保负责数据收集。
5.2.4设计审查
5.2.4.1工程部门完成产品的细部设计后,CFT负责人召集CFT相关人员对产品应用、产品功能规格、制造可行性及测试程序、环保特性等进行设计审查。
5.2.4.2审查发现有不妥之项应及时采取矫正预防措施并修正设计
5.2.4.3经设计审查结果输出之各文件依文件与资料控制程序要求,经工程部门主管签核后发行A版管制。
5.2.4.4依设计审查修正后的设计方案若与初步设计相差较大时,工程应主导重新评估开发费用、时程安排,并及时知会业务/市场部门确认是否需知会客户或继续执行开发。
5.3产品实现阶段
5.3.1模具、治工具及设备开发申请
工程部门依设计需求开立《模治具工作执行单》,按签核流程经总经理核准后发放给相关部门执行,外购设备需开立《请购单》按签核流程核准后发放给采购执行。
5.3.2模具、治工具设计
模具、治工具开发部门依工程部门开立之《模治具工作执行单》及相关工程图面要求,执行模具、治工具设计。
设计输出为模具图纸和模具结构总图。
5.3.3模具、治工具设计审查
CFT负责人召集CFT阶段性会议,针对产品特殊特性对模治具设计进行审查,审查发现有不妥之项应及时采取矫正预防措施并修正设计。
5.3.4经设计审查结果输出之模具图纸依文件与资料控制程序要求,经部门主管签核后交文控发行管制。
5.3.5模具部依据成型、冲压、电镀、自动化的需求,按照产品开发日程完成模具的制造。
5.3.6品保同时制作《检验规范》(SIP)、等品保文件。
《检验规范》需涵盖从进料到出货的过程。
5.3.7工程部门建立依照产品预估资料,建立初始BOM入系统,并填写《样品需求申请单》给生管。
生管依据产品开发日程准备原材料,排配试模。
如有新包材新原料需求,采购应及时通知供应商筹备样品。
5.3.8模具试模
成型、冲压、电镀根据产品开发日程进行试模。
5.3.9CFT负责人主导召集CFT成员,召开制样筹备会,进行阶段性总结,及对下一步工作安排。
5.4产品及制程验证阶段
5.4.1零件评估:
5.4.1.1注塑/压铸成型、冲压、电镀试模后依《样品承认管理程序》填写《样品评估申请单》,提供样品给工程评估。
送样时应提供《检验记录》和《试模记录》等。
检验记录应包括每个模穴。
5.4.1.2工程部门依《样品承认管理程序》进行产品零件的评估,发行《零件/制程承认书》,对评估不合格的项目,模具开发部门应在要求的时间内进行模具改善并重新送样评估。
若需修改工程规格,工程部门依《工程变更管理程序》进行验证与工程变更。
5.4.2原物料及外购件评估
供货商送样后,采购部门依《样品承认管理程序》填写《样品评估试样单》和样品一起交给工程进行评估,对评估不合格的项目,采购应要求供货商在要求的时间内进行改善并重新送样评估,评估合格后采购应要求供货商在规定的时间内交货。
5.4.3外发加工及外包材料的评估依《样品承认管理程序》执行。
5.4.4装配治具评估:
自动化依《样品承认管理程序》填写《样品承认书》和成品样品给工程部门评估,送样时需同时提供检验记录和试机记录。
工程部门依《样品承认管理程序》,参考产品开发评估时期预估产能,对治具进行评估。
5.4.5成品评估:
工程部门对各相关零部件及治工具进行评估承认后,制作少量样品,且对产品重点尺寸进行量测,当产品尺寸符合工程图面要求后取适量合格样品送品保部门按产品规格书要求进行功能评估,并出具《FAI》,《产品基本功能测试报告》。
若尺寸及功能测试不能通过,则须针对不良项目召集相关部门检讨改善,改善完成后重新制样测试直至全部项目测试通过为止。
5.4.6初次样品经工程和品保对产品基本功能确认OK后,样品入库,业务/市场部门送样品给客户承认。
5.4.7小量试产
5.4.7.1试产准备:
试产前由CFT负责人主导召开试产筹备会议,确认试产时各CFT成员分工,确定试产时间、地点、产品型号、批量等相关信息,并依《产品开发排程》之内容确认所有工程及品保文件必须齐全,试产物料及模治具必须经过评估确认OK,对于特采之物料需说明试产原由。
经设计部门主管核准后方可进行试产;
试产数量一般为50~500PCS。
5.4.7.2由工程部门发出《产品制样申请单》,生管排程、制造部门依作业流程图进行排线试产。
5.4.7.3试产过程中工程须汇总相关部门记录的试产状况,品保同时取适量样品送品保实验室对其功能依产品规格书之要求进行确认,形成《产品可靠性测试报告》若试产样品达到一箱,则必须对其包装方式及包装可靠性进行确认,形成《跌落试验报告》。
5.4.7.4试产完成后,若制程统计结果符合产品开发原设定值,可出具《开发案件量产放行单》,开发结案。
5.4.7.5若试产不符合产品开发原设定值,则由CFT负责人立即主导召开试产检讨会议,依产品投入、产出及各工站试做状况、品保测试功能、包装状况、标准工时及各部门试产问题点等制定对策分析表进行改善并依改善进度状况安排下一次试产计划。
每次试产需形成《产品试产报告》。
5.4.8安规申请:
依不同产品、不同客户需求,确定是否申请安规、申请安规之范围、申请之制造地区等。
由工程部门提出认证需求并准备样品及相关工程数据等,品保部进行安规申请。
5.5大量生产阶段
5.5.1开发案件试产结果良好,量产放行后,通知业务可接受客户大批量订单。
5.5.2量产过程中,应及时导入各种品质工具,必要时需使用SPC做制程管控。
5.5.3量产过程中出现生产异常,制程品质工程师主导解决。
如出现重大异常,可有CFT负责人主导召开CFT会议,制定对策分析表进行改善。
5.6工程变更
若产品开发过程中,发现有任何质量异常状况或不符合产品规格书之要求时,应提出设计变更,重新回至上游之相关阶段中,对新产品开发作日程、规格、计划等之逐项确认,遵循《工程变更管理程序》作业。
5.7所有文件的核准/发行依《体系文件控制程序》办理。
6.参考文件
6.1《设计变更管理程序》
6.2《体系文件控制程序》
6.3《样品承认管理程序》
7.表单
7.1《产品开发申请及报价需求单》
7.2《开发可行性评估回复单》
7.3《产品开发排程》
7.4《发明人基本数据表》
7.5《专利申请表》
7.6《专利技术揭露书》
7.7《模治具工作执行单》
7.8《样品需求申请单》
7.9《开发案件量产放行单》
8.作业流程图
产品开发设计作业流程图
阶段
作业流程图
责任部门
参考文件/记录
产
品开
发
评
估
阶
段
提出新产品开发申请表
产品开发可行性评估
NG
OK
业务
工程
工程/相关单位
专利调查申请表
产品开发申请单
产品开发排程
产品设计与审查阶段
手板制作与确认
研发设计数据输出
PM/相关单位
客户图
产品规格书
制造流程图
模治具工作执行单
产品实现阶段
模治具设计
模治具设计审查
模具开发
治具开发
品保
相关单位
模具图
治具图
检验规范
量测标准
BOM制作与ERP输入
试模记录
关键特性检验记录
产品及制程验证阶段
分析,改善
试产通知/产前会议
结案量产
小量试产
工程样板制作
CFT
产品功能测试报告
产品FAI,
产品试样申请单
可靠性测试报告
试产报告
开发案件量产放行单